神經根型頸椎病中醫綜合治療300例觀察

劉渝松，郭劍華，馬善治，郭 亮，楊昆鵬，鄒定芝，沈友平，彭文忠，王 健，文 巧，謝 輝

（1.重慶市中醫骨科醫院，重慶400012；2.重慶市綦江區中醫院，重慶401420；3.重慶市南川區中醫院，重慶408400；4.重慶市合川區中醫院，重慶401520）

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神經根型頸椎病中醫綜合治療300例觀察

劉渝松1，郭劍華1，馬善治1，郭 亮1，楊昆鵬2，鄒定芝3，沈友平4，彭文忠1，王 健1，文 巧1，謝 輝1

（1.重慶市中醫骨科醫院，重慶400012；2.重慶市綦江區中醫院，重慶401420；3.重慶市南川區中醫院，重慶408400；4.重慶市合川區中醫院，重慶401520）

［摘 要］目的：觀察神經根型頸椎病中醫綜合診療系統的療效和實用性。方法：將300例患者隨機分為初級職稱治療組、中級職稱治療組、高級職稱治療組各100例，均采用神經根型頸椎病中醫綜合診療方案。結果：300例中臨床痊愈201例（67．0%），顯效84例（28．0%），有效9例（3．0%），無效6例（2．0%）。三組臨床痊愈率、總有效率無明顯差異（P＞0．05）。 治療7天比較，三組頸、肩及上肢疼痛、麻木程度、頸肩壓痛、頸椎活動功能、椎間孔擠壓試驗、感覺障礙、肌力、腱反射比較差異有統計學意義（P＜0．05）；治療14天比較，各項指標初級組與中級組無差異（P＞0．05），兩組與高級組有差異（P＜0．05）；治療20天、出院后1個月隨訪比較， 初級組、中級組與高級組在頸椎活動度和椎間孔擠壓試驗差異有統計學意義（P＜0．05），其余指標無差異（P＞0．05）。結論：神經根型頸椎病中醫綜合診療方案臨床療效確切。通過培訓后，在各種職稱結構中運用均能獲得較好的近期和遠期療效。

［關鍵詞］神經根型頸椎病；中醫綜合治療：對照治療觀察

神經根型頸椎病是骨傷科臨床常見病、多發病，約占所有類型頸椎病的60%～70%［1］。2013年重慶市科委將重慶市中醫骨科醫院所制定的“神經根型頸椎病中醫綜合診療系統”列為重慶市科技惠民計劃示范工程之一，由重慶市中醫骨科醫院牽頭，重慶3家綜合性中醫院共同參加本次示范應用推廣。通過2年的臨床觀察，現將該方案治療神經根型頸椎病的臨床療效和實用性總結如下。

1 臨床資料

共312例，均為本院2014年1月至2015年10月所收治的神經根型頸椎病住院患者，按臨床路徑納入標準分類，采用SAS軟件隨機分為初級職稱治療組、中級職稱治療組、高級職稱治療組。排除12例（其中10例自行退出觀察，2例受試者依從性差，無法完成治療），最終進入統計300例。初級職稱治療組（簡稱初級組）100例，男48例、女52例，平均年齡（52.60±11.73）歲，治療前有51例接受過其他治療（接受單一治療者20例，接受兩種以上治療者31例，未接收任何治療者49例）。中級職稱治療組（簡稱中級組）100例，男46例、女54例，平均年齡（51.22±12.32）歲，治療前有60例接受過其他治療（接受單一治療者33例，接受兩種以上治療者27例，未接收任何治療者40例）。高級職稱治療組（簡稱高級組）100例，男49例、女51例，平均年齡（52.55±13.73）歲，治療前有52例接受過其他治療（接受單一治療者27例，接受兩種以上治療者35例，未接收任何治療者48例）。三組資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標準：參照中國康復醫學會頸椎病專業委員會《頸椎病診治與康復指南》2010版，“國家中醫藥管理局‘十一·五’重點專科協作組項痹病（神經根型頸椎病）診療方案”和1994年國家中醫藥管理局發布的中華人民共和國行業標準《中醫病證診斷療效標準》，符合診斷標準的神經根型頸椎病。符合中醫證候診斷標準。年齡在0～70歲，病程小于等于5年。已經接受過其他治療須經過5天以上的洗脫期。患者同意參與臨床研究；能積極配合，完成臨床觀察者。

排除標準：不符合診斷標準及納入標準者，有嚴重心、肺、肝、腎等重要臟器疾患，有嚴重精神障礙，急性頸椎間盤突出或頸椎有骨折、脫位、結核、腫瘤、感染者，排除胸廓出口綜合征、尺神經炎、 頸背部筋膜炎、肌萎縮型側索硬化癥、鎖骨上腫瘤、腕管綜合征、心絞痛等疾病所導致的頸項、上肢疼痛，有出血傾向的血液病患者，發育性椎管狹窄者（椎管比值=椎管矢狀徑/椎體矢狀徑＜0.75）。手法部位有嚴重皮膚損傷或皮膚病，脊髓型頸椎病者，曾經接受頸椎手術治療和頸椎畸形者，妊娠或哺乳期婦女。

剔除或脫落標準：納入后自行退出，受試者依從性差，未按試驗方案完成治療。同時接受其他治療可能影響試驗結果。

2 治療方法

各組均采用重慶市中醫骨科醫院頸椎病中醫綜合治療優化方案［2］中的治療方法，包括針灸治療、推拿治療、中藥內服外敷治療、牽引治療、心理疏導療法。另外增加中頻脈沖電治療，選用J48B型電腦中頻透熱治療儀，根據頸椎病變節段、疼痛部位選用頸椎病處方進行中頻脈沖電刺激，每次20min，每日1次，10次為一療程。

3 觀察指標

治療前、治療第7天、治療第14天、治療第20天，以及出院后1個月進行訪視，共計5個觀察時點。若治療期間患者病情達到臨床痊愈，且未滿20天者，觀察時點隨之減少。記錄不良反應情況，判斷不良反應與治療的相關性。不良事件的因果關系判斷標準根據衛生藥品不良反應監察中心制訂的標準（參見《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》P21），按“肯定、很可能、可能、可疑、不可能”五級分類法。不良事件程度：輕度：未明顯影響日常活動（工作或學習）；中度：影響日常活動；重度：明顯影響日常活動。并記錄處理措施，處理后結果。

4 療效標準

參照2002年中國醫藥科技出版社出版的《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》中關于“中藥新藥治療頸椎病的臨床指導原則”所載“癥狀分級量化表”、田中靖久頸部神經根癥治療成績判定基準、11點疼痛程度數字等級量表（NRS-11）、國家中醫藥管理局‘十二·五’重點專科協作組項痹病（神經根型頸椎病）診療方案評估量表制定頸椎病癥狀體征積分，包括兩項，即臨床癥狀（頸、肩及上肢疼痛、麻木程度），專科體征（頸肩壓痛、頸椎活動功能、椎間孔擠壓試驗、感覺障礙、肌力、腱反射）。全表總分46分。療效評價采用尼莫地平法計算療效指數，療效指數＝［（治療前積分-治療后積分）/治療前積分］×100%。

療效評價標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》和1994年國家中醫藥管理局《中醫病癥診斷療效標準》制定。臨床痊愈：癥狀體征消失或基本消失，療效指數大于等于90%。顯效：癥狀體征明顯改善，療效指數70%～90%。有效：癥狀體征均有好轉，療效指數達30%～70%。無效：癥狀體征無明顯改善，療效指數小于30%。

5 治療結果

總體療效。300例中臨床痊愈201例（67%），顯效84例（28%），有效9例（3%），無效6例（2%），總有效率98%。

三組臨床療效比較見表1。

表1 三組療效比較 例（%）

注：三組臨床痊愈率、總有效率無明顯差異，P＞0.05。

三組治療前后組間比較見表2。

表2 三組治療前后比較 （±s）

表2 三組治療前后比較 （±s）

注：與初級職稱治療組比較，*P＜0.05；與中級職稱治療組比較，#P＜0.05；與高級職稱治療組比較，△P＜0.05。

組別　　時間　　頸臂疼痛　肩背疼痛　上肢疼痛　上肢麻木　頸肩壓痛　頸椎活動度椎間孔擠壓試驗　　上肢感覺　上肢肌力　　腱反射初級組（n=100）治療前　4.66±1.19 4.23±1.14 4.19±1.36 3.52±1.86 3.50±0.92 2.74±1.03 2.54±1.08 0.44±0.83 0.48±0.85 0.34±0.75治療7d 3.77±1.00#△3.61±1.14#△3.71±1.23#△2.63±1.51#△2.69±0.98#△2.24±0.73#△1.81±0.83#△0.29±0.69#△0.35±0.76#△0.29±0.71#△治療14d 2.24±0.97△1.89±0.89△1.88±0.98△1.73±1.28△1.98±0.88△0.95±1.02△1.10±0.99△0.13±0.49△0.23±0.64△0.09±0.43△治療20d 1.28±1.02 0.62±0.94 0.68±1.01 0.95±1.22 1.11±1.02 0.24±0.65△0.39±0.79△0.10±0.42 0.06±0.34 0.02±0.17出院后1個月0.81±0.74 0.09±0.41 0.41±0.32 0.67±0.62 0.80±0.63 0.15±0.15△0.12±0.35△0.00±0.00 0.03±0.20 0.00±0.17中級組（n=100）治療前　4.75±1.31 4.37±1.43 4.23±1.74 3.76±1.54 3.64±1.20 2.86±1.11 2.62±1.30 0.64±0.56 0.46±0.74 0.36±0.66治療7d 3.40±1.22*△2.85±1.14*△3.20±1.04*△2.45±1.64*△2.40±1.04*△1.65±0.96*△1.48±0.85*△0.20±0.54*△0.30±0.86*△0.20±0.22*△治療14d 2.28±0.84△1.78±0.94△1.68±0.88△1.70±1.44△1.96±0.98△0.93±1.22△1.20±0.64△0.08±0.63△0.22±0.16△0.06±0.51△治療20d 1.26±1.34 0.58±0.64 0.46±0.68 0.86±1.06 1.02±0.98 0.20±0.44△0.36±0.64△0.04±0.34 0.05±0.46 0.01±0.22出院后1個月0.80±1.10 0.08±0.60 0.40±0.76 0.63±0.44 0.64±0.76 0.06±0.23△0.08±0.40△0.00±0.00 0.02±0.46 0.00±0.00高級組（n=100）治療前　4.72±1.27 4.34±1.65 4.21±1.56 3.80±1.24 3.56±1.00 2.82±1.03 2.58±1.27 0.48±0.72 0.50±0.66 0.35±0.80治療7d 3.16±1.04*#2.60±1.02*#2.88±1.42*#2.20±1.22*#2.20±0.88*#1.33±0.62*#1.54±0.34*#0.18±0.46*#0.27±0.45*#0.15±0.54*#治療14d 2.16±0.98*#1.38±0.86*#1.46±0.88*#1.30±1.40*#1.63±0.64*#0.66±0.98*#1.15±1.02*#0.02±0.42*#0.16±0.64*#0.02±0.40*#治療20d 1.00±1.12 0.57±0.60 0.42±1.01 0.60±1.02 0.98±0.96 0.20±0.24*#0.28±0.86*#0.00±0.00 0.00±0.00 0.00±0.00出院后1個月0.79±0.65 0.08±0.64 0.40±0.20 0.68±0.22 0.40±0.44 0.04±0.20*#0.06±0.40*#0.00±0.00 0.02±0.15 0.00±0.00

治療7天比較：三組頸、肩及上肢疼痛、麻木程度、頸肩壓痛、頸椎活動功能、椎間孔擠壓試驗、感覺障礙、肌力、腱反射比較均具有統計學差異（P＜0.05），說明不同職稱醫師治療具有差異；治療14天比較：各項指標初級組與中級組無差異（P＞0.05），兩組與高級組比較有差異（P＜0.05）；治療20天、出院后1個月隨訪比較：初級組、中級組與高級組在頸椎活動度和椎間孔擠壓試驗兩方面具有統計學差異（P＜0.05），其余指標無差異（P＞0.05），說明除頸椎活動度和椎間孔擠壓試驗外，職稱不同的醫師采用此種治療方法治療無明顯差異。

安全性評價：本次治療組中，在首次針刺有3例出現暈針情況，經處理后暈針癥狀消失，對后期治療無影響；4例在做溫針灸時出現皮膚輕度燙傷，經處理后康復，對后期治療無影響；2例因手法治療后出現臨床頸項疼痛癥狀加重，通過調整手法力度后癥狀逐漸改善，對后續治療無影響。

6 討 論

神經根型頸椎病是一種臨床常見疾病，主要是因頸椎間盤退變引起頸椎骨關節，軟骨及其周圍韌帶、肌肉、筋膜等損傷及其繼發性改變如關節增生、椎間隙變窄等，刺激或壓迫了神經根、脊髓、椎動脈、交感神經及其周圍組織而引起的一系列復雜綜合征。既往采用的藥物療法較多，近年來，臨床上應用中醫綜合治療效果日益為學者關注［3］。

本研究結果示，中醫綜合治療效果較好、安全性較高，其容易發生的不良事件，如暈針、溫針灸艾灰燙傷、手法損傷，均可通過提高從業人員安全意識而降低不良事件的發生率。各職稱醫師可通過臨床帶教形式進一步提高安全規范操作，采取一定評價考核和培訓考核，可進一步提高安全性。

重慶市中醫骨科醫院郭劍華名老中醫工作室是一支長期從事中醫藥適宜技術臨床研究及推廣的團隊，所擬定的神經根型頸椎病中醫綜合治療方案在臨床中已經應用了近18年，臨床療效確切。此項目推廣方案的實施就是為培育出更多臨床帶教能力較強、富有責任心且能吃苦耐勞的醫師團隊。通過重慶市科委科技惠民計劃示范工程在4家醫院共同推廣，驗證了該方案有效性、真實性和實用性。高級職稱組因工作年限、對疾病認識度較高，在早期治療時療效顯示較其余組更快，但各組最終結果無明顯差異，通過培訓后，在各種職稱結構中運用均能獲得較好的近期、遠期療效。該方案要與各地實際情況相結合，要根據基層鄉鎮衛生院和村衛生室的實際情況，充分發揮神經根型頸椎病中醫綜合治療方案在基層中的優勢和作用，能夠更好地在臨床中進行推廣應用。

［參考文獻］

［1］ 馬少華，李同林．馬勇教授治療神經根型頸椎病經驗［J］．中醫學報，2014，29（11）：1591-1592．

［2］ 郭劍華，馬善治，劉渝松，等．中醫優勢病種頸椎病綜合治療優化方案臨床研究［J］．實用中醫藥雜志，2011，27（8）：517-521．

［3］ 王龍．神經根型頸椎病的非手術中醫治療近況［J］．湖南中醫雜志，2015，31（6）：186-187．

［中圖分類號］R274.981.55

［文獻標識碼］A

［文章編號］1004-2814（2016）04-0326-02

［基金項目］2013年重慶市科委科技惠民計劃示范工程暨2013年重慶市面向基層適宜疾病診療技術應用與示范項目（編號：cstc2013jcsf10013）

［收稿日期］2015-11-15