數字化實驗室走向規范與整合

信息化時代，全球數據總量增速顯著，生產資料中首次出現非物質資產——數據。

大數據加快科技發展速度，數據的處理與應用能力體現了科技競爭力。我們從資本經濟時代進入了數據經濟時代。實驗室是數據的產生地，越來越多的數據需要妥善管理，順應大數據時代大趨勢。近日，第三屆數字化實驗室建設與應用研討會在京成功舉辦。會議主題為探討在研發、檢測、生產質控等環節建立數字化實驗室過程中有關創新性、協作性、適用性、合規性、質量保障、數據分析、知識挖掘、產權保護以及效益收率等關鍵問題。會議的主辦方、面向生命科學和材料科學領域提供綜合研發、過程、檢測、生產信息化平臺及咨詢服務的高新技術企業——創騰科技邀請了來自藥監、藥檢系統的相關領導、國際國內專家和醫藥、石油、軍事醫學等領域的管理人員一起深度研討數字化實驗室的建設與應用。

實驗規范 迫在眉睫

傳統實驗室有許多弊端和不足。一方面，傳統實驗室無法實現數據完整、無法對計算機系統實現有效控制、難以保留生產環節操控技術的有效性（記錄不完整，刪除原始紙質記錄、非正式的檢測記錄、生產數據隨意記錄、篡改原件等），實驗室數據還面臨實驗數據歸檔不及時、樣品檢測信息錄入不及時等問題。另一方面，傳統實驗科研管理模式落伍，缺乏高效、標準的工作流程，各課題組相對獨立、各類科技資源分散，形成信息孤島。

在“互聯網+”時代，數字化實驗室應需而生。數字化是信息化與大數據研究的基礎，數字化實驗室的建設將推動大數據研究和信息進一步的推廣和應用，對數據的規范化起到至關重要的作用。四川科倫藥業股份有限公司信息部部長徐華林表示，信息量大、數據膨脹，太多的似是而非的理論、太多似是而非的專家，對傳統企業有太多的誤導。“科倫藥業致力于數字化實驗室建設，通過對研發體系的建設和對多元化體系的創新，提高能力。”數字化實驗室規范數據，達到規范、優化、可控、可靠、高效的效果，有助于建設符合國際和國內標準的一流實驗室。

數字化實驗室應用廣泛

信息化高速發展的今天，實驗室的發展同樣面臨升級改造，面對挑戰和發展，制藥企業如何通過信息化規劃，長久立足前沿？

科倫藥業的信息化建設按照總體規劃、分步實施、目標導向、持續改進的原則進行。徐華林表示：“科倫藥業立足長遠，從戰略發展層面出發，分析可持續性發展需求，對水、電、煤、氣等優質自然資源的創新型開發和利用，構建成全產業發展，掌握話語權。” 科倫信息化方針從戰略層面出發，在研發、生產、質量、市場等方面入手，做相應分析。北京創騰科技有限公司提供SampleManager LIMS+LES軟件與科倫藥業現有的ERP系統整合，實現了通過ERP系統實時傳送數據進入LIMS系統，能保證大并發量的訪問和數據的安全性，確保系統有足夠長的生命周期。2013年至今，科倫藥業LIMS項目已經過四期。“以質量信息化為重點，克服地域分散性，保證一致性，保證相應數據的完整性，同時保證總部能夠及時核實所有質量數據和信息。”他表示，科倫藥業要建立一個涉及質量控制、管理、完整的質量管理體系系統，期望用信息化手段、計算機網絡資源打造以信息技術為支撐，質量監控技術、質量管理流程技術相結合的，以LIMS等項目為重點的精細化質量控制、質量保障能力。

現在，實驗室項目越來越多，數據量越來越大，軍事醫學科學院科技部條件處副處長陳浩宇說：“實驗室傳統的工作流程面臨交流效率低，決策周期長，結果難共享等問題。傳統的工作依賴手工操作、口頭溝通和紙質記錄，缺乏有效的管理工具和手段。”他進一步表示：“軍事醫學科學院及時推出數字化實驗室項目，包括開發一系列的信息系統——后勤業務通用處理平臺、科技管理綜合系統、數字化實驗室平臺、項目成果管理系統等。”其自主研發的首個一站式多組學大數據分析云平臺功能齊全，性能超前。另外，其成像平臺綜合運用多種檢測手段，可觀察從納米級到厘米級的生命活動，實現從分子水平到整體成像、全方位實時動態觀察的能力，全面提升蛋白質功能研究水平，滿足多層次功能分析需求。

高效推動數字化實驗室建設

實驗，是過程指導結果。全流程把控是重大課題。中國食品藥品檢定研究院處長陳為表示：“從理念上和觀念上來講，我們對實驗室信息化整體、全面的了解和對新技術、新理念的了解是欠缺的。”他希望大家互相交流，推動創新發展。

數字化實驗室建設任務艱巨，需要長期堅持、不懈努力。同時要改變一些傳統的工作習慣，推廣數字化實驗室建設應用。

另外，數字化實驗室建設需要完善的制度支撐。作為業界領先的信息技術公司，創騰科技為用戶提供包括計算模擬與數據建模、科技創新信息化平臺的綜合解決方案和服務，提升用戶在研發、過程、檢測、生產等領域的管理、決策和創新能力。

軍事醫學科學院積極創新，以課題組長監督和審核為核心，高效推動數字化實驗室建設。行政方面，培訓后堅定摒棄老舊管理模式，設立管理員、超級用戶等角色。積極制定獎懲機制，加強管理權威；技術方面，要及時完成實驗審批，定期查看全組人員的使用情況，關注所屬人員的課題進度和工作進展。同時，將各系統串通起來，互通有無，結合用戶使用，真正轉換價值。