氨酚麻美干混懸劑聯合藍芩口服液治療兒童上呼吸道感染的療效觀察

唐彬秩，王德健，鄭 植(.四川省醫學科學院·四川省人民醫院兒科，四川 成都 6007，.成都中醫藥大學藥學院藥理學教研室，四川 成都 60075)

氨酚麻美干混懸劑聯合藍芩口服液治療兒童上呼吸道感染的療效觀察

唐彬秩1，王德健2，鄭 植1
(1.四川省醫學科學院·四川省人民醫院兒科，四川 成都 610072，2.成都中醫藥大學藥學院藥理學教研室，四川 成都 610075)

目的 探討氨酚麻美干混懸劑聯合藍芩口服液治療兒童上呼吸道感染的臨床效果。方法 選擇2015年12月至2016年4月四川省人民醫院兒科急診診斷為上呼吸道感染的患兒共240例，按照隨機數字表法分成治療組和對照組各120例，兩組均給予藍芩口服液口服治療，治療組在此基礎上給予氨酚麻美干混懸劑口服，對照組給予氨酚偽麻那敏分散片口服。觀察兩組患兒治療后的臨床療效，以及藥物不良反應的發生情況。結果 治療組臨床有效率高于對照組 (P< 0.05)，發熱與咳嗽癥狀改善情況優于對照組(P< 0.05)；兩組藥物不良反應發生率比較差異無統計學意義(P> 0.05)。結論 氨酚麻美干混懸劑聯合藍芩口服液口服治療能有效減輕患兒上呼吸道感染癥狀，且不良反應發生率低。

氨酚麻美干混懸劑；藍芩口服液；兒童；上呼吸道感染

上呼吸道感染是兒科最常見的急性呼吸道感染性疾病，主要為病毒感染，多呈自限性[1]。氨酚麻美干混懸劑為西藥復方制劑，含有針對發熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等感冒癥狀的多種有效藥物成分。藍芩口服液為中藥復方制劑，全方有抗炎、抗病毒、清熱、解毒、利咽的作用，符合中醫學外感風熱證的辨證治療原則[2]。藍芩口服液近年來已在兒童上呼吸道感染中得到較多應用[2，3]，但關于氨酚麻美干混懸劑的有效性和安全性研究，目前尚無報道。為了保證兒童臨床感冒用藥的合理性，筆者收集了240例上呼吸道感染患兒的臨床資料，觀察氨酚麻美干混懸劑聯合藍芩口服液治療兒童上呼吸道感染的有效性和安全性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2015年12月至2016年4月四川省人民醫院兒科急診上呼吸道感染患兒共240例，年齡2～10歲。診斷標準符合西醫的上呼吸道感染診斷標準，發病后48 h內未服用其它同類藥品。排除：支氣管哮喘、急性喉炎、高熱驚厥等危急重癥患兒；麻疹、手足口病、猩紅熱等急性傳染病早期患兒；口服不能配合，無良好依從性患兒；過敏性鼻炎、咳嗽變異性哮喘、上氣道咳嗽綜合征等變態反應性疾病患兒；以及經血常規、C反應蛋白檢查明確感染病原為細菌的呼吸道感染患兒。采用隨機數字表法將患兒分為治療組和對照組，其中治療組120例，男63例，女57例，年齡(5.8±2.1)歲；對照組120例，男58例，女62例，年齡(6.2±2.4)歲。兩組患兒性別、年齡、病程、癥狀、體征、體溫等一般資料比較差異無統計學意義(P> 0.05)，具有可比性。

1.2 方法 兩組患兒均給予藍芩口服液(江蘇揚子江藥業有限公司，規格：10 ml ×6支/盒)直接口服。每日3次，2～5歲每次服半支(5 ml)；6～10歲每次服1支(10 ml)。在此基礎上，治療組口服氨酚麻美干混懸劑(浙江康德藥業集團有限公司，規格：0.09 g×12包/盒)，用溫開水調成混懸液(1包加水10 ml)口服，每日3次，2～3歲每次1包，4～6歲每次1.5包，7～10歲每次2包。對照組口服氨酚偽麻那敏分散片(山西皇城相府藥業有限公司，24片/盒)，溫水分散后口服，每日3次，2～5歲1次2片；6～10歲1次3片。兩組患兒療程均為連續口服4天，于治療第2、4天隨訪。

1.3 療效評價標準[4]痊愈：治療4天內體溫恢復正常，上呼吸道感染癥狀完全消失；顯效：治療4天內體溫恢復正常，上呼吸道感染主要癥狀消失；有效：治療4天內體溫有所降低，上呼吸道感染部分癥狀消失；無效：治療4天內體溫未下降或有所升高，上呼吸道感染主要癥狀無改善。總有效=痊愈+顯效+有效。

1.4 統計學方法 采用SPSS 21.0統計軟件進行數據處理，計數資料以率表示，采用χ2檢驗，P< 0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 治療組總有效率優于對照組，差異有統計學意義(χ2=17.783，P< 0.05)，見表1。

表1 兩組臨床療效比較 [n(%)]

2.2 兩組患者主要癥狀改善情況 治療組發熱和咳嗽癥狀改善情況優于對照組，差異有統計學意義(P< 0.05)，見表2。

表2 兩組患者主要癥狀改善情況比較 (n)

2.3 安全性比較 本組全部患兒均參加了安全性分析。治療組120例中有2例出現了嘔吐及上腹部不適的胃腸道反應，1例出現皮疹，3例出現輕度腹瀉，不良反應發生率為5.0%；對照組120例中有3例出現乏力，2例出現惡心、嘔吐的胃腸道反應，3例出現輕度腹瀉，不良反應發生率為6.67%。上述不良反應均較輕微，并未影響繼續口服用藥。兩組患者治療前、后的血常規、尿常規等實驗室檢查指標差異均無統計學意義(P>0.05)。

3 討論

急性上呼吸道感染90%由病毒引起，多呈自限性，一般經5～7天可以自愈[5]。但部分重癥患兒或免疫力較差的患兒若不及時治療可波及周圍組織器官，出現鼻竇炎、中耳炎、頸淋巴結炎等癥狀，或向下發展，引起支氣管炎及肺炎[6]。若繼發溶血性鏈球菌、葡萄球菌[7]等細菌感染，甚至可進一步引發風濕熱、腎小球腎炎、心肌炎、膿毒癥等嚴重并發癥。之前的研究亦表明呼吸系統疾病是導致我院兒科患兒死亡的主要病因[8]。

藍芩口服液是國家級二類中藥，主要成分為板藍根、黃芩、梔子、黃柏、胖大海。具有清熱解毒、利咽消腫的功效，味甜，微苦，可被大多數患兒接受。且價格不貴，安全有效，屬于醫保乙類產品及非處方藥品，購買、使用方便，目前廣泛用于兒童上呼吸道感染治療[2，3]。氨酚麻美干混懸劑是包含對乙酰氨基酚、鹽酸偽麻黃堿、無水氫溴酸右美沙芬的復方制劑，可改善兒童患者的上呼吸道感冒引起的發熱、頭痛、咽痛、肌肉酸痛、鼻塞、流鼻涕、咳嗽等癥狀，且口味易于兒童接受。本研究中，筆者在治療組采用氨酚麻美干混懸劑治療，對照組采用氨酚偽麻那敏分散片治療。結果顯示治療組臨床總體有效率高于對照組，差異有統計學意義(P< 0.01)；治療組對發熱和咳嗽的療效好于對照組藥物(P< 0.05)，尤其是減輕咳嗽的療效明顯好于對照組(P< 0.01)，但在減輕頭痛、鼻塞、流涕等癥狀方面，治療組和對照組相比無明顯差異。治療組藥物不良反應發生率為5%，與對照組藥物不良反應發生率(6.67%)相比，差異無統計學意義(P>0.05)。兩組兒童中少數患兒出現腹瀉癥狀，考慮與藍芩口服液清熱瀉火的作用有關，停藍芩口服液或減量后腹瀉癥狀消失，無其他不適和不良反應。

值得注意的是，美國FDA 專家委員會不推薦在6歲以下兒童中隨意使用減輕鼻黏膜充血藥、鎮咳藥、祛痰藥、抗組胺藥及其復方制劑，目前我國的藥學專著中，亦很少給出上述藥物在2歲以下兒童的用法用量[1]。提示這些藥物成分在6歲以下兒童中應用的安全性和有效性可能還存在一定的不確定性。我們的研究表明，至少在2歲以上兒童中短期(4天)使用氨酚麻美并未觀察到嚴重不良事件。當然，兒科醫師在低年齡段嬰幼兒的感冒用藥選擇上還是應當結合患兒實際情況權衡利弊、謹慎用藥。

綜上所述，氨酚麻美干混懸劑聯合藍芩口服液治療兒童上呼吸道感染療效可靠，且不增加不良反應發生率。此外，氨酚麻美干混懸劑與對照組藥物氨酚偽麻那敏分散片相比含鎮咳成分氫溴酸右美沙芬，對輕-中度咳嗽患兒無需加用另外的鎮咳藥物，減少了患兒的服藥痛苦和家屬的經濟負擔，符合衛生經濟學。

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R725.6

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1672-6170(2016)06-0123-03

2016-05-26；

2016-07-15)