糖化血清白蛋白診斷糖尿病的價值研究

呂 艷，王路長，夏汝杰，盧 潔，李 毅，廖 勇

(成都市第二人民醫院檢驗科，四川 成都 610010)

糖化血清白蛋白診斷糖尿病的價值研究

呂 艷，王路長，夏汝杰，盧 潔，李 毅，廖 勇

(成都市第二人民醫院檢驗科，四川 成都 610010)

目的 探討糖化血清白蛋白(glycated albumin，GA)診斷糖尿病的價值。方法 1017例社區糖尿病調查篩查患者，按口服葡萄糖耐量試驗(OGTT)結果分為糖耐量正常組、糖耐量受損組和糖尿病組，比較三組GA、HbA1c、空腹血糖(FBG)與餐后2小時血糖(2hPG)的差異；分析GA與HbA1c、FBG及2hPG的相關性；利用ROC曲線找出診斷糖尿病的Cutoff值，比較GA與HbA1c的診斷效能、診斷靈敏度和特異性。結果 糖耐量受損組、糖尿病組與糖耐量正常組比較，GA、HbA1c、FBG及2hPG水平均有明顯升高(P< 0.05)。糖耐量正常組GA僅與HbA1c呈正相關，糖耐量受損組和糖尿病組GA與HbA1c、FBG和2hPG均呈正相關(P< 0.05)。GA診斷糖尿病的最佳截點為15.77%，其靈敏度和特異性分別是為0.585和0.949，與HbA1c診斷糖尿病的靈敏度和特異性比較差異有統計學意義(P< 0.05)，GA診斷糖尿病ROC曲線下面積為0.831，與HbA1c比較差異無統計意義(P> 0.05)。結論 GA可用于糖尿病診斷，彌補HbA1c臨床使用的不足。

糖化血清白蛋白；糖尿病；診斷

葡萄糖與白蛋白結合后稱為糖化白蛋白(glycated albumin，GA)，代表體內白蛋白的糖化水平。白蛋白的半衰期是17～19天，因此GA反映患者過去2～3周的平均血糖水平[1～3]，因GA的測定不受進食、膽紅素、尿酸、肌酐、血紅蛋白和維生素C的干擾，尤其是不受干擾HbA1c檢測的肝腎疾病、溶血性疾病、血紅蛋白病等影響。近年，原本作為血糖中長期控制指標的HbA1c被ADA采納作為診斷指標受到越來越多的重視，但對作為中短期血糖控制指標的GA用于糖尿病診斷的研究很少[4]。本研究探討GA對糖尿病的診斷價值，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 標本來自我院2013年10～12月1017例社區糖尿病調查篩查人群，均行口服葡萄糖耐量試驗(OGTT)。依據1999年WHO提出的糖尿病診斷和分型標準[5]，將所有受檢者分為糖耐量正常(NGT)組、糖耐量受損(IGR)組和糖尿病(DM)組。實驗經成都市第二人民醫院倫理委員會批準，研究對象均簽署知情同意書。研究人群的臨床特征見表1。

表1 研究人群的臨床特征

1.2 儀器、試劑和方法 GA檢測采用日本旭化成制藥株式會社提供(四川邁克分裝)的酶法檢測試劑盒(Lucica GA-L)，以GA與白蛋白的百分比表示。每次測定同時用配套質控品予以監控。血糖檢測采用葡萄糖氧化酶法，血糖血脂皆采用德賽申能試劑，bio-red質控。AU-2700全自動生化儀進行測定。HbAlc使用的TOSOH-G8離子交換高效液相色譜法進行測定，配套質控品，數值以百分比表示。

1.3 統計學方法 采用SPSS 18.0統計學軟件進行數據處理。計量資料以均數±標準差表示，兩組間比較采用t檢驗，多組間比較采用方差分析及q檢驗。率的比較采用卡方檢驗。兩變量的相關性探討采用Pearson相關分析。應用受試者特征工作曲線(ROC)分析GA切點判斷DM的敏感性和特異性。P< 0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 三組GA、FBG、2 hPG和HbA1c水平比較及相關性分析 IGR組和DM組與NGT組比較，GA、HbA1c、FBG和2 hPG水平均有明顯升高(P< 0.05)，見表2。NGT組GA與FBG、2 hPG無相關性(P> 0.05)，與HbA1c呈正相關(r=0.169，P< 0.05)；IGR組GA與FBG、2 hPG及HbA1c均呈正相關(r分別為0.173、0.105、0.391，均P< 0.05)；DM組GA與FBG、2 hPG及HbA1c均呈正相關(r分別為0.484、0.754、0.942，均P< 0.05)。

表2 三組GA、FBG、2 hPG和HbA1c水平比較

▲與NGT組比較，P< 0.05

2.2 GA與HbA1c用于DM診斷的性能比較 選擇圖1上GA和HbA1c的尤登指數最大處的切點作為診斷DM的Cutoff值，分別是15.77%和6.15%，GA診斷DM的靈敏度略差于HbA1c(0.585 vs 0.659)，但特異性較高(0.949 vs 0.894)，ROC曲線下面積顯示總的診斷效能與HbA1c差異無統計學意義(P> 0.05)，見表3。

表3 GA與HbA1c用于DM診斷的性能比較

圖1 gA與HbA1c用于DM診斷的ROC曲線

3 討論

本研究顯示，IGR和DM組中GA與FBG、2 hPG及HbA1c都有明顯的正相關。從對DM總的診斷效能看，GA和HbA1c差異無統計學意義，但GA的靈敏度略差于HbA1c，不適于單獨用作篩查，而特異性優于HbA1c，更適用于篩查后的確診。目前，OGTT雖然是診斷DM的金標準，但由于過程繁瑣，不適合用作篩查。點血糖檢測做篩查靈敏度較高，但存在較多干擾因素特異性較差。本研究顯示HbA1c與GA皆存在靈敏度不足(<0.75)，但特異性較好的特點，提示點血糖聯合GA或HbA1c能提高篩查的準確性。有報道GA和HbA1c聯合能提高篩查靈敏度[7]。由于受血紅蛋白和腎病患者氨基甲酰過程影響，HbA1c不適用于妊娠DM、血紅蛋白病和腎病患者的血糖評估與疾病診斷，GA則不受上述因素的干擾，且反映近期血糖水平，對此類患者的血糖水平評估和DM診斷獨具優勢[6～9]。但GA檢測受白蛋白的影響，影響白蛋白代謝的疾病如甲狀腺功能紊亂、嚴重的肝病、腎病綜合征等會影響GA在臨床的應用[10～12]。了解影響GA和HbA1c檢測各自的干擾因素，以及診斷性能的特點，可以根據患者的實際情況選擇適合的診斷實驗組合，能有效地提高診斷的準確性。

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The value of serum glycated albumin in diagnosis of diabetes mellitus

LV Yan，WANG Lu-chang，XIA Ru-jie，LU Jie，LI Yi，LIAO Yong

(Clinical Laboratory，Chengdu Second People’s Hospital，Chengdu 610010，China)

Objective To investigate the value of serum glycated albumin (GA) in diagnosis of DM.Methods Fasting glucose (FBG)，postprandial blood glucose (2hPG)，HbA1c and GA were measured in 1017 volunteers.These people were divided into 3 groups according their different blood glucose levels：normal glucose tolerance group，impaired glucose tolerance group and diabetes mellitus group.The differences in GA，HbA1c，FBG and 2hPG were compared among the three groups.The correlations between GA and HbA1c，FBG and 2hPG were analyzed.ROC analysis was used to find out cutoff value and compare diagnostic efficiency，specificity and sensitivity between GA and HbA1c.Results Compared with the group of normal glucose tolerance，the mean value of GA，HbA1c，FBG and 2hPG were obviously elevated in the other two groups.The glucose tolerance had a weak positive correction with HbA1c in the group of normal glucose tolerance.GA had an obviously correction with HbA1c，FBG and 2hPG in the other groups.The cutoff value of GA was 15.77% with sensitive and specificity were 0.585 and 0.949，respectively.The total diagnostic efficiency of GA was not different from that of HbA1c.Conclusion GA can be used for diagnosis of DM to cover the shortage of HbA1c.

Glycated albumin； Diabetes mellitus； Diagnosis

R446.11+2；R587.1

A

1672-6170(2016)04-0104-03

2015-11-03；

2016-01-24)