羥基磷灰石在生物醫用材料中的應用狀況

吳浩

摘要：羥基磷灰石作為重要生物醫用材料的骨組織修復材料成為了國內行業主體的研發熱點。借助專利數據對骨組織修復材料的發展狀況進行剖析，有助于對處于該行業發展中的研發、生產主體制定和調整發展策略。

關鍵詞：羥基磷灰石；生物醫用材料；專利申請

中圖分類號：R318 文獻識別碼：A 文章編號：1001-828X（2016）013-000-01

引言

作為人和動物骨骼及牙齒的主要無機成分，羥基磷灰石具有良好的生物相容性和無生物毒性，是與骨組織生物相容性最好的生物活性材料，植入骨組織后能在界面上形成很強的化學鍵合，是目前最為理想的生物硬組織修復和替換的基底材料。目前人工合成的納米羥基磷灰石直徑在1-100nm之間，鈣磷比值約為 1.67，因而與人骨的結構和成分很相似，是一種理想的組織植入材料。隨著市場對于羥基磷灰石的需求量增大，性能的需求也越來越高。借助專利數據分析，對我國該領域生產和研發主體的情況進行進一步的了解。

一、國內外專利狀況分析

針對涉及到羥基磷灰石在生物醫藥領域的在華專利數據進行分析，得到行業總體情況，這里分析數據總量為2015年以前在華專利2582件，其中國內申請1988件，國外申請594件。

從圖1中可以看出，隨著羥基磷灰石在生物醫藥領域的應用越來越廣，其專利申請的總趨勢是逐步增大的。尤其是在2001年以后，隨著醫療市場的普及和推廣以及產品市場的進一步開放，我國羥基磷灰石生物醫用材料領域專利申請總量開始迅速增長。國內和國外的科研院校和企業均開始大量申請專利。值得一提的是，雖然面臨同樣膨脹的市場和需求，國內市場主體采取的策略不盡相同。國內專利申請者紛紛投入大量的資金和精力，申請數量從最初的每年幾十件激增至最高每年280件。這也帶動了國內申請整體形勢的走高。反觀，國外申請人年最高申請量不超過60件，且從2001年以后波動幅度較小。而實際上外國企業在羥基磷灰石的產業運用上占據了統治地位，成熟的技術使得其可以提供工業生產級的原料，并直接運用于其下游產品的生產。而國內的大量原料大多來自實驗室級別的中小型生產。可見，國外企業和國內專利申請人在技術發展思路上有著不同的側重，使得國外企業能以較少的應用價值較高的專利維持其龐大的產業價值。因此，在技術更新較快的領域，專利申請從數量的追求轉變為對質量的追求。

從圖2對于國外申請統計來看，美國憑借其技術優勢占據著將近1/3的申請量。亞洲技術強國日本緊跟其后占國外申請總量的27%。而同為歐洲醫療技術強國的德國、瑞士、英國、法國、瑞典也有著相適應其地位的申請量。在亞洲，有著先進整容技術市場的韓國也占據了3%的國外申請總量。可見，傳統醫療技術強國的專利申請基本上與其技術發展程度相適應，并沒有出現井噴式的增長。這說明上述國家該領域的發展成熟，專利申請注重實效，緊緊扣住行業發展的關鍵點，專注于市場和技術的結合。因此，這種模式加快了技術研發對于產業的促進。

經統計，國內申請人情況中高校和研究機構申請量最高，占71.1%，其次為公司企業占18.2%，個人申請量的占比高達9.1%。國外來華申請中以公司為主體，其申請量占國外來華申請總量的92.7%，其他類型申請人的申請量較少，總和僅占國外來華申請總量的6.55%。國外申請主體充分了解行業前沿的需求和市場反饋，其技術發展更有針對性。

同時，表1對國內排名前20的申請人專利申請量進行了統計。其中，四川大學和浙江大學兩所高校憑借其較高的申請量占據著排名的頭兩位。值得關注的是，國內該排名前20名中全部都是高校或者研究所，不涉及一家運營企業。這與國外企業大量進行專利申請形成強烈反差，說明國內研發主體的成果合作程度低，科研成果直接轉化為市場成果率低。

綜合來看，國外產業化程度高于國內，國內需加快技術轉化，加強科研機構、個人與公司的合作。國內外的行業發展主體面對市場都制定了發展策略，而細節上的不同在最終會在產業鏈上有著不同的體現。

二、結語

在生物醫用材料領域，缺乏基礎原料的國家或行業標準，從源頭就影響了產業鏈的貫通，碎片化的研發和產品在產業上無法形成有效影響力，導致利潤值低和抗風險能力差。我國常規高技術生物醫用材料市場基本上為外商壟斷中高檔產品的情況下，抓住生物材料領域正在發生革命性變革的有利時機，不僅強調自身對于技術的研發和創新的實效性和針對性，還需要注重專利布局的知識產權策略對于企業發展的影響，謀篇高端生物醫用材料。這樣才能面對多重影響因素和風險，走出一條對我國企業和科研單位行之有效的行業發展之路。

參考文獻：

[1]奚廷斐.我國生物醫用材料現狀和發展趨勢[J].中國醫療器械信息，2013（8）：1-5.

[2]樊東力.生物醫用材料和組織工程技術在組織修復中的應用及進展[J].第三軍醫大學學報，2015，37（19）：1909-1913.

作者簡介：吳 浩（1981-），男，漢族，湖北黃石人，現就職于國家知識產權局專利局專利審查協作湖北中心助理研究員，碩士學位，研究方向：材料加工方面專利實質審查。