咳喘靈泡騰片治療小兒肺炎臨床療效觀察

張秀英，　胡玲，　趙國華，　蔣峰源

210000 南京，南京醫科大學第三附屬醫院兒科

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臨床研究

咳喘靈泡騰片治療小兒肺炎臨床療效觀察

張秀英，胡玲，趙國華，蔣峰源

210000 南京，南京醫科大學第三附屬醫院兒科

【摘要】目的觀察咳喘靈泡騰片治療小兒肺炎的臨床療效。方法2015年1月20日至2015年11月4日南京醫科大學第三附屬醫院兒科收治住院的肺炎患兒188例，隨機分為觀察組93例和對照組95例。對照組采用常規西醫治療。觀察組在對照組治療基礎上給予小兒咳喘靈泡騰片口服，7～10 d為1個療程。觀察兩組患兒的疾病總體療效、中醫證候總療效，發熱、咳嗽、咳痰及肺部啰音起效、消失時間、住院時間。結果觀察組患兒在疾病總體療效、中醫證候療效優于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)；觀察組住院時間為低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)；觀察組咳嗽、咳痰及肺部啰音起效、消失時間較對照組快，差異有統計學意義(P<0.05)。結論咳喘靈泡騰片佐治小兒肺炎具有止咳、化痰，促進肺部啰音吸收，縮短療程等優點。

【關鍵詞】肺炎；小兒咳喘靈泡騰片；隨機對照研究；兒童

肺炎是小兒時期常見的呼吸道系統疾病之一，嚴重的威脅了兒童的身體健康，該病常由病毒、細菌及支原體等感染引起，主要表現為咳嗽、發熱、鼻煽、呼吸困難等癥狀。臨床上對小兒肺炎的治療多應用抗菌藥物對疾病進行抗感染、抗病毒對癥治療[1-5]，有一定的療效，但近年來隨著病原體逐漸變遷、細菌抗菌藥物耐藥率不斷上升[4]，且長久用藥使患兒免疫力降低，療程延長。近年來小兒咳喘靈泡騰片在臨床上較多的應用治療兒童肺炎，且取得了較好的療效。為了探討小兒咳喘靈泡騰片的臨床效果，本研究擬采用隨機、對照設計，對其治療小兒肺炎的有效性進行評價，現報道如下。

1資料與方法

1.1臨床資料2015年1月20日至2015年11月4日南京醫科大學第三附屬醫院兒科收治住院的肺炎患兒188例，按隨機數字表法分為觀察組93例和對照組95例。觀察組中男50例，女43例；年齡6個月至14歲，其中6個月至1歲16例，>1～3歲8例，>3～6歲32例，>6～14歲37例；體質量(21.56±13.01)kg。對照組中男48例，女47例；年齡6個月至14歲，其中6個月至1歲21例，>1～3歲5例，>3～6歲48例，>6～14歲21例；體質量(19.28±10.75)kg。兩組患兒在性別、年齡、體質量方面比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2診斷標準

1.2.1西醫診斷標準參照衛生部1986年《小兒四病防治方案》中的小兒肺炎診斷依據，1987年全國小兒呼吸疾病會議制定的標準[6]。2007年《兒童社區獲得性肺炎管理指南試行》[1-2]。

1.2.2中醫診斷標準參照《中西醫結合兒科學》中肺炎喘嗽的診斷標準[7]。

1.3納入標準(1)符合西醫小兒肺炎的診斷標準；(2)符合中醫肺炎喘嗽的診斷標準；(3)年齡6個月至14歲；(4)病程在72 h內；(5)患兒家屬知情同意。

1.4排除標準(1)小兒肺炎重癥根據2007年《兒童社區獲得性肺炎管理指南》試行嚴重級別劃分標準；(2)非呼吸道病毒病原感染外的其他類型肺炎；(3)合并除肺炎外其他呼吸系統疾病發作期者；(4)合并先天性心臟病、心肌炎者；(5)血谷丙轉氨酶>40 U/L、血尿素氮>8.2 mmol/L、血肌酐>104 μmol/L者；(6)造血系統等嚴重原發性疾病及精神病患者；(7)對試驗藥物過敏者；(8)近3個月內參加或正在參加其他藥物臨床試驗的患者；(9)根據醫生判斷，容易造成失訪者。

1.5脫落標準(1)出現嚴重不良事件，過敏反應、并發癥或其他影響試驗觀察的病證研究者判斷應停止試驗者；(2)受試者依從性差(藥物服用率未達到80%)，或自動中途換藥者；(3)因各種原因不能堅持治療而中止試驗者；(4)無論何種原因，患者不愿意或不可能繼續進行臨床試驗，向主管醫生提出退出試驗要求而中止試驗者；(5)受試者雖未明確提出退出試驗，但不再接受用藥及檢測而失訪者。

1.6治療方案對照組采用常規治療方案，合并細菌感染加用二代頭孢類抗生素靜脈滴注，合并肺炎支原體感染加用阿奇霉素或紅霉素靜脈滴注，出現發熱、喘憋等癥狀給予對癥治療。觀察組在對照組治療基礎上給予小兒咳喘靈泡騰片，≤2歲每次1片，>2～4歲每次1.5片，>4～7歲每次2片，每日3次，以溫開水溶解泡騰片后口服，7～10 d為1個療程。

1.7觀察指標兩組治療效果及證候療效，單一癥狀起效、消失時間，住院時間。

1.8療效判定標準

1.8.1疾病療效判定標準(1)臨床痊愈：咳嗽、咳痰及肺部體征消失或偶有咳嗽，體溫恢復正常，其他臨床癥狀消失或明顯好轉，評分比值下降≥95%；(2)顯效：咳嗽、咳痰及肺部體征明顯好轉，體溫恢復正常,其他臨床癥狀消失或好轉，評分比值下降≥70%，且<95%；(3)有效：咳嗽、咳痰及肺部體征好轉，其他臨床癥狀消失或好轉，評分比值下降≥30%，且<70%；(4)無效：咳嗽、咳痰及肺部體征無明顯變化或加重，其他臨床癥狀也多無改善或加重，評分比值下降<30%[8]。

1.8.2中醫證候療效判定標準(1)痊愈：證候累計分值下降>95%；(2)顯效：證候累計分值下降>70%～95%；(3)有效：證候累計分值下降≥30%～70%；(4)無效：證候累計分值下降不足30%[4]。

1.8.3退熱止咳作用判定標準(1)發熱：①起效時間：首次用藥后，在未采取其他退熱措施下，至腋溫較用藥前下降≥0.5 ℃的時間；②消失時間：首次用藥后，在不用退熱藥的情況下，至腋溫37.5 ℃以下的時間，且持續24 h及以上。(2)咳嗽：①起效時間：首次用藥后，在未采取其他止咳措施下，咳嗽評分達到下降一級及其以上所需時間；②消失時間：首次用藥后，在未采取其他止咳措施下，咳嗽評分為0的時間，且在隨后的治療中未再復發[6]。

2結果

2.1兩組患兒疾病總體療效比較見表1。

表1　兩組患兒疾病總體療效比較[n(%)]

注：與對照組比較，Z=-2.03，P<0.05。

表1結果表明，觀察組疾病總體療效好于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。

2.3兩組患兒中醫證候總體療效比較見表2。

表2　兩組患兒中醫證候總體療效比較[n(%)]

注：與對照組比較，Z=-2.01，P<0.05。

表2結果表明，觀察組中醫證侯總體療效好于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。

2.4兩組患兒中醫證候積分比較見表3。

表3　兩組患兒中醫證候積分比較±s，分)

注：與對照組比較，at=-2.38，P<0.05。

表3結果表明，觀察組治療前中醫證候積分與對照組比較差異無統計學意義(P>0.05)；觀察組治療后中醫證候積分顯著低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。

2.5兩組患兒住院時間比較觀察組住院時間為(7.45±2.39)d，低于對照組(8.28±1.75)d，差異有統計學意義(t=-2.17，P<0.05)。

2.6兩組患兒單一癥狀起效消失時間比較見表4。

表4　兩組患兒單一癥狀起效、消失時間比較±s，分)

注：與對照組比較，at=-2.77，-2.27，-2.12，-2.19，-4.04，-2.03，P<0.05。

表4結果表明，觀察組咳嗽、咳痰、肺部聽診起效、消失時間較對照組快，差異有統計學意義(P<0.05)；兩組發熱起效、消失時間與對照組比較差異無統計學意義(P>0.05)。

3討論

小兒肺炎證屬于中醫“肺炎喘嗽”的范疇，臨床表現以發熱、咳嗽、咳痰、喘息為主。中醫認為，小兒肺臟嬌嫩，肺主皮毛，主氣司呼吸，外感六淫之邪侵襲首犯肺衛，小兒“陰常不足，陽常有余”，邪犯肺衛多從熱化，故肺熱熾盛，煉液成痰，雍阻肺絡，肺氣郁閉，宣肅失司，故臨床見發熱、咳嗽、咳痰、氣促、喘息、鼻煽等癥狀，因此治療時應給予清肺開閉，化痰止咳之法。

小兒咳喘靈泡騰片是以東漢張仲景《傷寒論》中“麻杏石甘湯”為基礎方加減，選擇道地藥材，遵古炮制而成，其由麻黃、苦杏仁(炒)、石膏、甘草、金銀花、板藍根、瓜蔞共7味中藥制成。方中麻黃辛溫宣肺解表平喘，石膏辛甘大寒，善清泄肺胃，兼透熱生津，與麻黃同用，可達到溫寒相制，宣通肺氣而不助熱.清泄肺熱而不留邪，肺氣宣發肅降有權，則喘咳自止。杏仁味苦性降，能苦降肺氣而止咳平喘.與麻黃配伍宣降相顧，既可復肺氣之宣降，增強宣肺平喘之功；與石膏清肅相配，可加強石膏沉降下行之功助其清泄肺熱；另外杏仁具有潤腸通便之功，可以使肺熱從大腸清泄。甘草益氣和中，與麻黃相配，使之宣散肺邪而無耗氣之憂，與生石膏相合，防石膏之大寒礙胃；瓜蔞化痰通腑；板藍根、金銀花疏散風熱、清熱解毒。現代藥理研究表明麻黃、杏仁、石膏、甘草4味藥組成具有清熱、抗炎、鎮咳、抑菌和抗病毒的作用[9]，并且石膏具有夠調節人體的免疫力的作用[10]；金銀花、板藍根具有抗病毒[11]、解熱、抗炎的作用，并且金銀花對呼吸道合胞病毒、腺病毒、柯薩奇病毒具有明顯的體外抑制作用，對流感病毒、副流感病毒在一定濃度下也有體外抑制作用[12-14]，故諸藥合用，共達退熱、止咳、祛痰、抗菌抗病毒及增強兒童免疫力的功效。本研究結果顯示觀察組患兒在疾病總體療效、中醫證候療效，中醫證候積分，咳嗽、咳痰及肺部啰音起效、消失時間等方面優于對照組，說明小兒咳喘靈泡騰片聯合基礎治療優于單一的基礎治療；觀察組患兒住院時間均優于對照組，說明在常規治療基礎上加用小兒咳喘靈泡騰片，能有效發揮協同作用，減少抗生素與抗病毒藥物的使用量，明顯縮短療程。

小兒咳喘靈泡騰片作為一種中藥制劑，其臨床療效確切，但其作用機制及臨床的安全性等尚需研究，因此應以臨床研究為基礎，進一步探討其治療肺炎的藥效物質基礎及作用機制，同時進行急性毒性及長期毒性研究，為其逐步推廣奠定基礎。

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(本文編輯：劉穎)

Clinical study on Kechuanling effervescent tablets in treatment of children with pneumonia

ZHANGXiuying，HULing，ZHAOGuohua，JIANGFengyuan.

TheThirdAffiliatedHospitalofNanjingMedicalUniversity，Nanjing210000，China.

【Abstract】ObjectiveTo evaluate the effects of Kechuanling effervescent tablets in treating children with pneumonia.MethodsA randomized controlled trial was used.Totally 188 cases of children with pneumonia were divided into observation group(93 cases) and the control group(95 cases).The observation group was given Kechuanling Effervescent Tablets combined with basic treatment,and the control group was treated only by basic treatment,then evaluate these two groups of children with the disease concerning overall curative effect,Chinese medicine syndrome efficacy,disappearance time of fever and cough effect and hospital days.ResultsThe observation group was better than the control group concerning the overall efficiency and effect on Chinese syndromes,the difference being statistical(P<0.05).The effect time and the disappearance time of cough,expectoration and lung roles was shorter in the observation group,and there was statistical difference(P<0.05).ConclusionKechuanling effervescent tablets has the effect of relieving cough,reducing sputum,promoting the absorption of lung roles and shortening the treatment course in the treatment of children with pneumonia.

【Keywords】Pneumonia;Kechuanling effervescent tablets for children；Randomized controlled trials;Children

作者簡介：張秀英(1978-)，女，主治醫師。研究方向：中醫藥防治病毒性疾病通訊作者：張秀英，E-mail：1370264413@qq.com

doi：10.3969/j.issn.1674-3865.2016.02.010

【中圖分類號】R725.6

【文獻標識碼】A

【文章編號】1674-3865(2016)02-0158-04

(收稿日期：2016-03-19)