腎衰膠囊治療慢性腎衰竭早中期療效觀察

郭泉瀅　唐桂軍　付麗君

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腎衰膠囊治療慢性腎衰竭早中期療效觀察

郭泉瀅唐桂軍付麗君

【摘要】目的 觀察腎衰膠囊對慢性腎衰竭早中期患者腎功能的影響。方法 選擇慢性腎衰竭患者126例，隨機分為治療組和對照組。兩組基礎治療相同，治療組在對照組西醫治療的基礎上，加用腎衰膠囊治療，每日1次，4周為1療程，共治療3個療程。結果 兩組治療后血清尿素氮、肌酐水平均有下降，治療組下降幅度高于對照組，差異具有統計學意義（P＜0．05）。結論 腎衰膠囊可改善慢性腎衰竭早中期患者的腎功能，且無明顯副作用。

【關鍵詞】腎衰膠囊；高血壓；慢性腎衰竭；療效觀察

作者單位：河南省中醫藥研究院附院高血壓科，河南 鄭州 450004

慢性腎衰竭是多種原發或繼發性腎臟疾病晚期的共同結局，是一種以進行性腎單位毀損而使腎臟的排泄功能、內環境穩定功能和內分泌功能等障礙為特征的臨床綜合征候。傳統上將慢性腎衰竭分為4期，即代償期、失代償期、衰竭期和終末期，后期患者臨床癥狀嚴重，常常需采用腎臟替代治療，對患者的經濟和家庭造成很大影響［1］。因此，在慢性腎衰竭早、中期積極治療，延緩或阻止腎功能進展到終末期尿毒癥就顯得尤為關鍵。我們在臨床中采用國家級名老中醫藥專家李培旭主任醫師根據經驗方制成的腎衰膠囊治療一組慢性腎衰竭患者，取得較好療效，現總結如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

選取我院2008年1月～2014年12月126例門診或住院患者，均符合慢性腎衰竭診斷標準［2］，以診斷先后隨機分為治療組與對照組。治療組84例，男45例，女39例，年齡26～74歲，平均（46.1±19.8）歲；病程0.5～6年，平均（3.1±1.4）年；CRF分期：代償期52例，氮質血癥期32例；原發病：慢性腎小球腎炎29例，糖尿病性腎病27例，高血壓腎病28例。對照組42例，男22例，女20例；年齡27歲～73歲，平均（45.1±20.7）歲；病程8個月～7年，平均（3.2±1.3）年；CRF分期：代償期25例，氮質血癥期17例；原發病：慢性腎小球腎炎14例，糖尿病性腎病13例，高血壓腎病15例。兩組資料對比，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2治療方法

1.2.1對照組 積極治療原發病；給予低鹽低脂優質低蛋白飲食治療；糾正水、電解質及酸堿平衡失調；控制感染；控制血壓；給予促紅細胞生成素，配合維生素B12、葉酸、琥珀酸亞鐵等糾正貧血。給予金水寶膠囊配合開同口服。

1.2.2治療組 在對照組治療的基礎上，加用腎衰膠囊（豫藥制字20121040號）。每日三次，每次4粒，4周為一個療程，連用三個療程。

1.3療效評定標準

參照衛生部制定發布的《中藥新藥臨床研究指導原則》關于本病的療效標準制定［2］。

1.4統計學處理

采用SPSS 11.0統計軟件進行統計，數據用（均數±標準差）（±s）表示，計量資料用t檢驗，計數資料用χ2檢驗，P＜0.05，表示差異具有統計學意義。

2　結果

2.1兩組臨床療效比較（見表1）

表1　兩組臨床療效比較［n（％）］

2.2治療前后腎功能及血紅蛋白變化比較（見表2）

表2　兩組治療前后腎功能及血紅蛋白變化比較

2.3治療前后腎功能分級變化比較（見表3）

表3　兩組治療前后腎功能分級變化比較

3　討論

慢性腎衰竭早期無明顯的臨床表現，當腎小球濾過率減少至正常的10％～20％時患者血肌酐升高，出現貧血、夜尿增多及水電解質失調，并可有消化道、心血管和中樞神經系統癥狀，進入腎衰竭期［3］，在腎功能損害的早、中期，應用一些積極合理的措施，減輕癥狀的同時盡可能延緩病程進展，但目前效果不理想。晚期主要依靠替代治療，提高病人存活率并改善其生活質量［4］。

中醫學無慢性腎衰竭之名，根據其臨床表現，歸屬于“水腫”、“關格”、“癃閉”、“溺毒”等病證的范疇，在病機上認為本病為正虛邪實之證，正虛方面有氣血陰陽虛損之別，而脾腎兩虛貫穿疾病始終，在邪實方面有風、寒、濕、熱、痰飲、瘀血、氣滯之不同。而寒熱錯雜、虛實互見是其病理特征。本病早中期治療有效，晚期治療較為棘手［5］。

李師在臨床實踐中根據本病的病機特點“虛、濁、毒、瘀”［6］，根本在于肝、脾、腎三臟俱虛，氣機不能疏泄，從而使水濕不能健運而內蘊，濁毒壅留，血運受阻而瘀滯，從而出現虛實夾雜之候［7］，創立“補腎化濁祛瘀”治法，組成由生曬參、白豆蔻、炒大黃、川芎等藥物組成的復方制劑-腎衰膠囊，方用生曬參大補元氣、補脾益肺為君。用白蔻化行氣、溫中止嘔，藿香化濕、止嘔，菖蒲醒脾胃、化濕濁為臣，用炒大黃通腑泄濁，用川芎活血行氣，用生牡蠣平肝潛陽、軟堅散結、收斂固澀，用炒杜仲補肝腎、強筋骨，用枸杞子補肝腎、益精血共為佐使［8］。諸藥合用，共湊補腎化濁祛瘀之功，藥效相符，故對慢性腎功能衰竭患者起到較好的療效，臨床觀察無明顯的毒副作用，服用方便，值得臨床推廣使用。

參考文獻

［1］王鋼，鄒燕勤，周恩超． 鄒云翔實用中醫腎病學［M］． 北京：中國中醫藥出版社，2013：892．

［2］鄭筱萸． 藥臨床研究指導原則》第一輯［M］． 北京：中國醫藥科技出版社．2002：163-168．

［3］沈慶法．中醫腎臟病學［M］．上海：上海中醫藥大學出版社，2007，616．

［4］丁國華，王學玉． 腎內科住院醫師手冊［M］． 北京：科學技術文獻出版社，2005：231．

［5］杜雨茂． 杜雨茂腎臟病臨床經驗集粹［M］． 北京：中國中醫藥出版社，2012：280-293．

［6］周碩果，武士鋒． 王自敏腎病臨證醫集［M］． 北京：人民軍醫出版社，2010：76．

［7］周德生，肖志紅． 中醫外治方全書［M］． 長沙：湖南科學技術出版社，2015：264

［8］楊洪軍，申丹，唐仕歡，等． 方藥縱橫-中藥成方制劑用藥規律分析［M］． 北京：人民衛生出版社，2014：221，240，252，261，333，424，429，535．

Clinical Observation on Renal Failure Capsule for the Treatment of Early and Middle Stage of Chronic Renal Failure

GUO Quanying TANG Guijun FU Lijun， Department of Hypertension，Henan Institute of Traditional Chinese Medicine of Establishing Affiliated Hospital， Zhengzhou He'nan， 450004， China

［Abstract］Objective To observe renal failure capsule in the treatment of patients with early and middle stage of chronic renal failure. Methods 126 cases of patients with chronic renal failure were randomly divided into treatment group and control group. Foundation treatment is the same in both groups， treatment group， on the basis of western medicine of control group，was treated with renal failure capsule， 1 time a day， 4 weeks for 1 course of treatment， a total of 3 courses of treatment. Results After treatment， the content of serum urea nitrogen and creatinine of two groups decreased， the decent degree of treatment group is better than that of control group， the difference was statistically significant （P＞0.05）. Conclusion Renal failure capsule can improve renal function of patients with early and middle stage of chronic renal failure， and does not have obvious side effects.

［Key words］Renal failure capsule， Hypertention， Chronic renal failure，Clinical observation

【中圖分類號】R9

【文獻標識碼】A

【文章編號】1674-9308（2016）11-0215-02

doi：10．3969/j．issn．1674-9308．2016．11．146