腎康注射液對糖尿病腎病合并微量蛋白尿患者胱抑素水平的影響

江柳月，高明喜，吳　純（上海市第一人民醫院寶山分院，上海　200940）

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腎康注射液對糖尿病腎病合并微量蛋白尿患者胱抑素水平的影響

江柳月，高明喜，吳純
（上海市第一人民醫院寶山分院，上海200940）

摘要：目的觀察腎康注射液治療糖尿病腎病伴微量蛋白尿的臨床療效，并觀察其對患者血清胱抑素水平的影響。方法回顧性分析2013年1月至2015年8月80例糖尿病腎病伴微量蛋白尿患者臨床資料，對照組采用常規治療，如控制飲食、血糖等，觀察組在對照組治療基礎上加用腎康注射液治療，各40例。檢測兩組患者治療前后血糖、總膽固醇、三酰甘油、24 h尿蛋白定量、血纖維蛋白原、α微球蛋白及血清胱抑素C變化，并統計兩組臨床療效。結果治療后，兩組患者餐后2 h血糖、空腹血糖、總膽固醇、三酰甘油、24 h尿蛋白定量、尿蛋白排泄率、血纖維蛋白原、α微球蛋白及血清胱抑素C水平均較治療前顯著下降，但觀察組下降程度較對照組顯著（P＜0.05）；觀察組治療臨床總有效率為92.50%，明顯高于對照組的67.50%（P＜0.05）。結論應用腎康注射液輔助治療糖尿病腎病伴微量蛋白尿患者，可顯著改善其臨床指標，從而有利于患者康復。

關鍵詞：腎康注射液；糖尿病腎病；微量蛋白尿；胱抑素

糖尿病腎病是糖尿病常見的慢性并發癥，同時也是致患者腎功能衰竭的主要原因。早期糖尿病腎病的重要標志為微量蛋白尿，如患者病情繼續發展則會出現持續性蛋白尿，且病理改變不可逆轉，最終致終末期腎病。由于糖尿病腎病患者機體存在較復雜的代謝紊亂情況，一旦發展為終末階段，則會使臨床治療十分困難，甚至威脅患者生命。因此，早期實施必要的干預可有效緩解糖尿病腎病發展，并可改善患者預后。胱抑素C（cystatin C，Cys C）為近年來新近發展起來的腎功能早期損害評價標記物［1］。Cys C是一個準確、靈敏而可靠的反映腎小球濾過功能的重要指標，有助于臨床早期診斷糖尿病腎?。?］。筆者回顧性分析了腎康注射液治療糖尿病腎病伴微量蛋白尿患者，通過觀察其對患者Cys C等指標的改善效果來判斷其療效，觀察其臨床價值，現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

回顧性分析我院2013年1月至2015年8月收治的80例糖尿病腎病伴微量蛋白尿患者臨床病歷資料，對照組采用常規治療，如控制飲食、血糖等；觀察組在此基礎上加用腎康注射液治療，各40例。均符合世界衛生組織糖尿病診斷標準［3］：任意時間血漿葡萄糖水平≥11.1 mmol/L；空腹血糖水平≥7.0 mmol/L；口服葡萄糖耐量試驗2 h血糖水平≥11.1 mmol/L。符合Mogensen診斷標準，尿微量白蛋白排泄率為20～200 μg/min，且屬早期糖尿病腎病。排除原發性腎臟疾病、心腦血管及肝功能障礙、惡性腫瘤、妊娠或哺乳期婦女、過敏體質、其他疾病所致腎病、精神疾病等。對照組患者中，男26例，女14例；年齡51～77歲，平均（64.3±6.7）歲；病程2.1～12.3年，平均（6.2±2.1）年。觀察組患者中，男29例，女11例；年齡50～75歲，平均（64.1±6.5）歲；病程1.9～12.1年，平均為（6.1±1.9）年。兩組患者病程、年齡及性別一般資料比較，差異無統計學意義（P >0.05），具有可比性。

1.2方法

對照組給予積極控制血糖和血壓，及時糾正患者貧血等癥狀，加強飲食控制，給予優質蛋白，皮下注射胰島素等。兩組患者均禁用血管緊張素轉化酶抑制劑或血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑等腎毒性藥物。觀察組在對照組治療基礎上加用腎康注射液（西安世紀盛康藥業有限公司，國藥準字Z20040110，規格為每支20 mL），每次80 mL，靜脈滴注，1次/天，治療2周。

1.3觀察指標與療效判定標準

檢測兩組患者治療前后血糖［餐后2h血糖（2h PG）、空腹血糖（FBG）］、總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、24 h尿蛋白定量（24 h UP）、尿蛋白排泄率（UAER）、血纖維蛋白原（Fg）、α微球蛋白（α-MG）及Cys C水平變化。清晨空腹采集患者靜脈血液標本5 mL，然后離心處理（轉速3 000 r/min，離心10 min），采用日立7180型全自動生化分析儀檢測Cys C水平及其他各項指標（Cys C檢測試劑盒由廣東虹業抗體有限公司提供）［4］。

根據患者尿白蛋白排泄率來判斷患者臨床療效，顯效：尿白蛋白排泄率＜20.0%；有效：尿白蛋白排泄率較治療前下降>50.0%；無效：尿白蛋白排泄率較治療前下降＜50%或升高。總有效=顯效+有效。

1.4統計學處理

2　結果

2.1實驗室觀察指標

治療前，兩組患者各項指標比較差異無統計學意義（P>0.05）；治療后，兩組患者餐后2 h血糖、空腹血糖、TC，TG，24 h UP，UAER，Fg，α-MG及Cys C水平均較治療前顯著下降，且觀察組下降程度較對照組顯著（P＜0.05）。詳見表1。

表1　兩組患者各項實驗室指標變化情況比較（±s，n=40）

表1　兩組患者各項實驗室指標變化情況比較（±s，n=40）

注：與本組治療前比較，①P＜0.05；與對照組治療后比較，②P＜0.05。

2 h PG（mmol/L）FBG（mmol/L）TC（mmol/L）TG（mmol/L）24 h UP（g）Fg（g/L）α-MG（g/L）UAER（mg/24 h）Cys C（mg/L）治療前14.25±3.19 9.67±0.82 5.22±0.91 2.87±1.19 0.26±0.08 5.46±0.76 0.028 1±0.0011 164.25±23.87 1.82±0.71治療后10.29±2.63①7.54±0.79①4.26±0.75①2.15±0.98①0.19±0.07①4.11±0.89①0.014 2±0.001 2①121.33±20.11①1.45±0.32①治療前14.27±3.21 9.71±0.76 5.19±0.95 2.89±2.20 0.27±0.09 5.51±0.75 0.028 2±0.001 2 165.01±23.68 1.79±0.69治療后9.17±2.08①②5.39±0.67①②3.07±0.85①②1.38±0.71①②0.11±0.04①②3.07±0.62①②0.007 1±0.000 4①94.71±16.57①②1.12±0.26①②指標　對照組　觀察組

2.2臨床療效

觀察組臨床總有效率為92.50%，明顯高于對照組的67.50%（P＜0.05）。詳見表2。

表2　兩組患者臨床療效比較［例（%），n=40］

2.3不良反應

此次研究期間，兩組患者均未發生頭痛、腹瀉及過敏等不良反應。

3　討論

早期診斷及干預可延緩糖尿病腎病進展，從而有利于提高患者生活質量，降低死亡率。糖尿病腎病發病原因及機制尚未完全清楚，但一般認為與生化代謝紊亂及腎小球高濾過等有關。早期糖尿病腎病又稱持續微量白蛋白尿期，因患者臨床癥狀不明顯而不易發現，當患者出現蛋白尿及水腫等癥狀時，即使立即采取相關措施，如控制血糖、血脂、血壓等均不能阻止其進展至終末期腎衰竭。因此，早期積極干預可有效改善其微循環及腎功能，抑制血小板激活及活化，從而延緩其腎小球硬化過程［5］。

中醫認為，糖尿病腎病屬“水腫”“消渴”等范疇，本虛標實，本虛為脾腎虧虛，而標實為瘀血、濕濁等，然標邪相互交積則致瘀濁內阻［6］。該病病理特征為因虛致瘀，然氣虛血瘀則貫穿該病始終［7］?，F代醫學研究顯示［8］，糖尿病患者大多存在血液流變學異常及微循環障礙。

本研究中所采用的腎康注射液由大黃和黃芪及紅花、丹參組方，其中丹參和紅花可活血化瘀，大黃可清熱解毒及通腑泄濁，黃芪可健脾補氣，諸藥合用可通腑利濕、益氣活血等?，F代藥理學研究提示［9］，大黃可改善糖尿病腎病患者糖脂代謝紊亂，并減輕腎脂質過氧化損傷，影響腎內血流動力學，降低腎小球高濾過狀態。黃芪可改善微循環及擴血管、降低血糖及血液黏度，同時還可增加腎血流量等，對腎臟具有一定保護作用，并可減少早期糖尿病腎病患者尿微量清蛋白排泄。紅花黃色素為紅花中所含兩種色素之一，具有清除氧自由基、擴血管等作用，并可降低血管阻力，改善微循環，顯著改善患者血液流變學。本研究結果顯示，治療前兩組患者各項指標比較，無顯著性差異（P >0.05）；治療后，兩組患者各指標均較治療前顯著下降，且觀察組下降程度較對照組顯著（P＜0.05）；觀察組臨床總有效率為92.50%，明顯高于對照組的67.50%（P＜0.05）。

丹參含有丹參酮和丹參素及維生素E等，其可提高機體耐缺氧能力，促進纖維蛋白溶解，抑制血小板聚集和血栓形成，改善患者腎臟血液循環，從而增加腎血流量，保護腎功能，減少蛋白尿。本試驗結果顯示，患者血纖維蛋白原水平顯著下降，由此說明腎康注射液可顯著改善患者高凝狀態。CysC受性別和年齡、飲食等因素影響較小，人體腎臟為其清除的唯一器官［10］，本研究結果顯示，患者治療后CysC水平明顯下降，說明采用腎康注射液可加速CysC排泄，保護腎功能。

綜上所述，應用腎康注射液綜合治療糖尿病腎病伴微量蛋白尿療效顯著，但此次研究檢測及樣本數量少、研究時間短，研究結果并不全面，為得出更為準確的數據，尚需擴大研究樣本深入研究。

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Influence of Shenkang Injection on Cystatin Levels of Patients with Diabetic Nephropathy Complicated with Microalbuminuria

Jiang Liuyue Gao Mingxi Wu Chun
（Baoshan Branch of Shanghai First People′s Hospital，Shanghai，China 200940）

Abstract：Objective To observe the efficacy of Shenkang Injection in treating diabetic nephropathy patients complicated with microalbuminuria，and to observe its influence on serum cystatin.Methods A retrospective analysis of 80 cases of diabetic nephropathy with microalbuminuri from January 2013 to August 2015 were conducted，including control group with conventional treatment，such as diet，blood sugar and so on；the observation group，on the basis of the control group，added Shenkang Injection treatment，40 cases in each group.The blood sugar，cholesterol，triglycerides，24 h urinary protein，fibrinogen，α-microglobulin，serum cystatin C changes were detected before and after treatment，and statistics were made for the clinical efficacy.Results After treatment，the 2 h postprandial glucose，fasting blood sugar，cholesterol，triglycerides，24 h urinary protein，urinary albumin excretion rate，fibrinogen，α-microglobulin，serum cystatin C of the two groups were significantly decreased compared with before treatment，but the observation group decreased more significantly compared with the control group（P＜0.05）；the total effective rate in the observation group was 92.50%，which was significantly higher than 67.50%of the control group（P＜0.05）.Conclusion Shenkang Injection as adjuvant therapy in patients with diabetic nephropathy with microalbuminuria can significantly improve its clinical indicators，thus contributing to the rehabilitation of patients.

Key words：Shenkang Injection；diabetic nephropathy；microalbuminuria；cystatin

中圖分類號：R285.6；R286

文獻標識碼：A

文章編號：1006-4931（2016）07-0019-03

作者簡介：江柳月（1976-），女，碩士研究生，主治醫師，主要從事臨床心內科工作，（電子信箱）jianglune@hotmail.com。

收稿日期：（2015-11-22）