鞏義市人民醫院住院患者中藥注射劑應用合理性分析

王丹丹

(鞏義市人民醫院藥劑科，河南 鞏義　451200)

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鞏義市人民醫院住院患者中藥注射劑應用合理性分析

王丹丹*

(鞏義市人民醫院藥劑科，河南 鞏義451200)

DOI10.14009/j.issn.1672-2124.2016.04.038

摘要目的：了解鞏義市人民醫院(以下簡稱“我院”)住院患者中藥注射劑的應用情況，為中藥注射劑的臨床合理使用提供參考。方法：抽取2015年9月我院住院患者使用中藥注射劑的病歷共1 452份，對其用藥合理性進行統計分析。結果：1 452份使用中藥注射劑的病歷中，不合理用藥病歷632份，占43.53%。不合理用藥主要包括溶劑選擇不當、超療程用藥、超劑量用藥等問題。結論：我院中藥注射劑的臨床應用存在較多問題，應通過各方面努力，促進臨床合理用藥，保障患者用藥安全。

關鍵詞住院患者； 中藥注射劑； 合理用藥； 分析

中藥注射劑作為中藥現代化的重要產物，與中成藥傳統的給藥方式相比，具有作用迅速及療效確切的特點，其在臨床的應用日益廣泛[1-2]。現對鞏義市人民醫院(以下簡稱“我院”)中藥注射劑使用情況進行回顧性分析，以期了解臨床應用中藥注射劑存在的問題，為合理用藥提供參考。

1資料與方法

1.1資料來源

從我院臨床合理用藥信息系統中抽取2015年9月所有住院患者使用中藥注射劑的病歷。

1.2方法

根據《中藥注射劑臨床使用基本原則》[3]《國家基本藥物臨床應用指南(中成藥)》[4]及藥品說明書制訂合理用藥評價指標。依據評價指標設計合理用藥調查表，內容包括患者基本信息、臨床診斷、藥品、用法與用量、療程、配伍禁忌等。采用Excel軟件對數據信息進行處理，分別計算出溶劑選擇不當、超療程用藥、超劑量用藥等占不合理用藥的比例，并進行排序。

2結果

共抽取使用中藥注射劑病歷1 452份，涉及中藥注射劑10種，中藥注射劑總使用頻次為1 787例次。不合理用藥病歷632份，用藥合理率為56.47%。其中，溶劑選擇不當問題最為突出，其次為超療程用藥、超劑量用藥，此外還有超功能主治、用藥頻次不當等，見表1。

3討論

3.1溶劑選擇不當

中藥注射劑成分復雜，除主藥與溶劑外，還常含有pH調節劑、增溶劑、等滲調節劑等輔料，故其與溶液配伍后可能出現pH、澄明度、主藥結構等的變化，導致藥效下降或不良反應增加[5-6]。本調查中，注射用血塞通(凍干粉末)在溶劑選擇上存在的問題最為突出，其說明書推薦溶劑為5%或10%葡萄糖注射液，而有432例患者的醫囑中選用0.9%氯化鈉注射液或葡萄糖氯化鈉注射液作為溶劑，占不合理用藥病歷的68.35%。有文獻報道，注射用血塞通(凍干粉末)在5%或10%葡萄糖注射液中8 h內，主藥含量、pH及微粒均無明顯變化，穩定性符合《中華人民共和國藥典》規定，而在0.9%氯化鈉注射液中2 h，主藥含量下降≥10%，且pH變化較大[7]。

表1　我院住院患者中藥注射劑不合理應用分布

3.2用法與用量不適宜

超劑量使用及超療程使用是中藥發生不良反應的重要原因[8]。中藥注射劑的劑量范圍較大，在常用劑量及療程下，發生不良反應的機會較少，但加大劑量或長期用藥，尤其是含有毒性成分的中成藥，則易導致藥源性疾病、藥品不良反應，甚至中毒死亡[9-10]。因此，應根據藥物性質、病情、體質、年齡等因素確定藥物用量及療程，規范使用，尤其是老人及嬰幼兒更應嚴格控制用量，以保證用藥安全。血塞通注射液說明書顯示，該藥規格為10 ml ∶250 mg，推薦1次劑量為200～400 mg，本調查發現17例患者單次劑量為500 mg，超出其說明書的推薦劑量；另外，其說明書中未標明不同疾病的用藥量及療程，中藥注射劑說明書的用法與用量項內容不完善，也是導致用藥不適宜的主要原因。

3.3功能主治不適宜

中醫強調辨證論治，只有對證治療才能達到最佳療效，而西醫不夠了解中藥藥性，用藥不能因病而異，常出現不合理用藥現象，中西藥配合不合理、重復用藥、藥性相沖突等都會增加藥品不良反應的發生[11]。本調查中，少數注射用血栓通(凍干粉末)用于治療關節炎，查看藥品說明書，該藥功能主治為活血祛瘀、通脈活絡，用于瘀血阻絡、中風偏癱、胸痹心痛及視網膜中央靜脈阻塞癥。關節炎的病因復雜，中醫理論與風、寒、濕有關，西醫主要與炎癥、自身免疫反應、感染、代謝紊亂、創傷、退行性病變等因素有關。因此，注射用血栓通(凍干粉末)用于關節炎屬超功能主治用藥，應盡可能避免。

3.4重復用藥

中藥注射劑與其他藥物的聯合應用較常見，成分相同、作用相似或代謝途徑相同的藥物聯合應用時常被忽略，導致作用疊加、藥量過大，易引起藥品不良反應/事件[12]。醫師在使用中藥注射劑時，側重于其功能主治，而藥物成分常被忽略，如參附注射液與參麥注射液均含有紅參，功能主治相似，聯合應用并不能使療效增加，反而增加患者負擔。對肝藥酶的抑制或誘導作用是產生藥物相互作用的重要因素，注射用血塞通對CYP3A4有抑制作用，該藥與其他藥物聯合應用時應注意因代謝酶而產生的相互作用[13]。

總之，中藥注射劑經過60余年的發展，在搶救昏迷、不能口服藥物的重癥患者及急救方面，發揮著獨特作用，其銷量也占據著中成藥的半壁江山。但中藥注射劑不同于西藥注射劑，其應用應以中醫理論為基礎，講求辨證施藥，不能簡單地以西醫的理論來使用。本次回顧性調查分析發現，我院中藥注射劑不合理應用問題較為嚴重，臨床用藥存在許多安全隱患。因此，我院應加強對中藥注射劑的監管，及時發現問題并及時干預，促進中藥注射劑的合理應用，保障患者用藥安全。

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Analysis on Application Rationality of Traditional Chinese Medicine Injections in Gongyi Municipal People’s Hospital

WANG Dandan

(Dept.of Pharmacy, Gongyi Municipal People’s Hospital, Henan Gongyi 451200, China)

ABSTRACTOBJECTIVE：To investigate the application of traditional Chinese medicine(TCM) injections in inpatients of Gongyi Municipal People’s Hospital(hereinafter referred to as “our hospital”), so as to provide reference for the rational application of TCM injections in clinic. METHODS: 1 452 inpatient medical records with TCM injections from Sept. 2015 were extracted, statistical analysis was conducted on the application rationality. RESULTS: Among the 1 452 cases, 632 cases involved irrational application, accounting for 43.53%. The irrational application of drugs appeared as improper solvents, over-long course and over-dose, etc. CONCLUSIONS: There are many problems in the clinical application of TCM injections in our hospital, it is necessary to spare some efforts to promote the rational application of drugs in clinic and ensure medication safety in patients.

KEYWORDSInpatients;Traditional Chinese medicine injections; Rational application of drugs; Analysis

(收稿日期：2015-10-28)

中圖分類號R932；R969.3

文獻標志碼A

文章編號1672-2124(2016)04-0533-02

*主管藥師，碩士研究生。研究方向：臨床藥學。E-mail：504146527@qq.com