艾迪注射液對放化療患者減毒增效作用的研究

杜　淵,程春來

(長江航運總醫院,湖北 武漢 430000)

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艾迪注射液對放化療患者減毒增效作用的研究

杜淵,程春來

(長江航運總醫院,湖北 武漢 430000)

[摘要]目的探討艾迪注射液對放化療患者的減毒增效作用。方法將放化療患者218例隨機分為2組，對照組109例實施常規治療，觀察組109例聯用艾迪注射液治療，比較2組治療前后免疫功能指標、生活質量狀況、機體功能狀態、疼痛情況、臨床療效、不良反應情況。結果治療后，對照組CD4+/ CD8+ 、IgM、NK細胞活性、VAS評分均顯著降低，生活質量評分、KPS評分均顯著增加，KPS評分分布情況、疼痛情況均明顯改善。觀察組CD8+、VAS評分均顯著降低，而CD4+/ CD8+、IgG 、IgM、生活質量評分、KPS評分均顯著增加，KPS評分分布情況、疼痛情況均明顯改善。觀察組CD8+、VAS評分、不良反應發生率均明顯低于對照組，而CD4+/CD8+、IgG 、IgM、NK細胞活性、生活質量評分、KPS評分、總有效率均明顯高于對照組，KPS評分分布情況、疼痛情況均明顯好于對照組，差異均有統計學意義(P均<0.05)。結論艾迪注射液應用于放化療患者的治療，具有良好的減毒增效作用，可顯著提高患者的免疫功能和生活質量，值得臨床推廣使用。

[關鍵詞]艾迪注射液；放化療；減毒增效作用

近年來，惡性腫瘤已成為威脅公眾身體健康的常見病癥，例如肺癌、肝癌、乳腺癌、食管癌、甲狀腺癌等，其發病率呈現出逐年增加的態勢[1]，直接影響著患者的預后狀況。放化療是臨床治療中晚期惡性腫瘤的常用方法，雖然具有較好的治療效果，但也會引發多種不良反應，嚴重時可造成機體骨髓、肝腎等臟器發生損害，而增加治療的難度[2]。艾迪注射液是一種新型的中藥制劑，以斑蝥為主藥，其主要成分為斑蝥素，具有良好的抗腫瘤效果，佐以刺五加，可發揮清熱解毒，消瘀散結的功效[3]。2011年12月—2013年12月筆者觀察了艾迪注射液對放化療患者的減毒增效作用，現報道如下。

1臨床資料

1.1一般資料選擇上述時期本院診治的放化療患者218例，均符合《中國常見惡性腫瘤診治規范》中相關腫瘤的診斷和分期標準及其化療方案[4]，排除患有其他心肺疾病、肝腎疾病、血液性疾病、感染性疾病、免疫性疾病、精神疾病者。采用隨機數字表法分為2組：對照組109例，年齡31～72(53.4±11.5)歲；男42例，女67例;鼻咽癌14例，食管癌28例，肺癌37例，卵巢癌19例，乳腺癌11例。觀察組109例，年齡30～74(52.9±13.1)歲；男43例，女66例;鼻咽癌15例，食管癌27例，肺癌37例，卵巢癌18例，乳腺癌12例。2組年齡、性別、病癥比較差異均無統計學意義(P均>0.05)，有可比性。本研究已取得患者及家屬同意，且經醫院倫理委員會批準。

1.2方法對照組實施常規放化療治療，包括新輔助化療、輔助化療、序貫治療。行放射治療時，實施常規照射，根治性放射劑量設定為60～72 Gy。行化療方案時，實施常規化療4～6周期，鼻咽癌與食管癌患者實施FP(5-Fu、DDP)方案，肺癌患者實施NP(NVB、ADM)、TP(TXT、DDP)、GP(GEM、DDP)、ICE(卡鉑、VP-16、IFO)、EP(VP-16、DDP)方案，乳腺癌患者實施CAF(5-Fu、ADM、CTX)、CMF(CTX、5-Fu、MTX)、NA(ADM、NVB)、TP(TXT、DDP)、AT(ADM、TXT)方案，卵巢癌患者實施VP(VP-16、DDP)方案。觀察組實施常規放化療治療時聯用艾迪注射液(貴州益佰制藥股份有限公司生產，國藥準字Z52020236，規格：10 mL)50 mL加入5%葡萄糖注射液中500 mL靜脈滴注，1次/d，連續滴注2周，停藥2 d后，再連續滴注2周。

1.3觀察指標①治療前后免疫功能指標(CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+、NK細胞活性、IgA、IgG、IgM)。②生活質量評分：采用生活質量綜合評定問卷(GQOL-74)[5]進行評定，內容包括心理功能、物質生活、軀體功能、社會功能、總體評分，每個條目進行分別計分，滿分為100分，分數越高，生活質量越好。③機體功能狀態：采用Karnofsky功能狀態評分(KPS)[6]進行評定，滿分為100分，得分越高，健康狀況越好。④疼痛情況：采用視覺模擬評分法(VAS)[7]進行評定， 0分為無痛，1～3分為輕度疼痛，4～7分為中度疼痛，8～10分為重度疼痛。⑤不良反應情況。

1.4療效評定標準[8]完全緩解：患者病癥完全緩解；部分緩解：患者病癥部分緩解；穩定：患者病癥穩定，未見明顯緩解或惡化；進展：患者病癥進展，發生了進一步惡化。總有效=完全緩解+部分緩解。

2結果

2.12組治療前后的免疫功能指標比較治療后對照組CD4+/CD8+、IgM、NK細胞活性均顯著降低；觀察組CD8+顯著降低，而CD4+/CD8+、IgG 、IgM均顯著增加。觀察組CD8+明顯低于對照組，而CD4+/CD8+、IgG 、IgM、NK細胞活性均明顯高于對照組，差異均有統計學意義(P均<0.05)。見表1。

表1　2組治療前后的免疫功能指標比較±s)

注：①與對照組比較，P<0.05。

2.22組治療前后生活質量狀況比較治療后，2組生活質量評分(心理功能、物質生活、軀體功能、社會功能、總體評分)均顯著增加。觀察組患生活質量評分(心理功能、物質生活、軀體功能、社會功能、總體評分)均明顯高于對照組(P均<0.05)。見表2。

2.32組治療前后機體功能狀態比較治療后，2組KPS評分分布情況均明顯改善，KPS評分均顯著增加。觀察組KPS評分分布情況明顯好于對照組，KPS評分明顯高于對照組，差異均有統計學意義(P均<0.05)。見表3。

表2　2組治療前后的生活質量評分比較±s，分)

注：①與對照組比較，P<0.05。

2.42組治療前后疼痛情況比較治療后，2組疼痛情況均明顯改善，VAS評分均顯著降低。觀察組疼痛情況明顯好于對照組，而VAS評分明顯低于對照組，差異均有統計學意義(P<0.05)。見表4。

表3　2組治療前后的機體功能狀態比較

注：①與對照組比較，P<0.05。

表4　2組患者治療前后的疼痛情況比較

注：①與對照組比較，P<0.05。

2.52組臨床療效比較觀察組患者總有效率明顯高于對照組(P<0.05)。見表5。

表5　2組臨床療效比較　例(%)

注：①與對照組比較，2=5.528,P=0.019。

2.62組不良反應情況比較觀察組不良反應發生率均明顯低于對照組(P均<0.05)。見表6。

表6　2組不良反應情況比較　例(%)

3討論

惡性腫瘤也可稱為癌癥，是多種相關疾病的統稱。機體內細胞發生突變后，會不斷分裂，不受身體控制，這些額外的大量細胞就會形成腫瘤，不僅會侵犯、破壞鄰近的組織和器官，還有可能從腫瘤中穿出，進入血液或淋巴系統，隨處生長而危及患者的生命。隨著人口老齡化的發展和身體功能的減弱，老年人成為了惡性腫瘤的高發人群[9]，且發病率呈逐年升高的態勢，嚴重影響著公眾的身體健康。

臨床治療中晚期惡性腫瘤的有效方法為放化療方案[10]，其中放療是指放射治療，用高能放射線殺死腫瘤的方法，需要使用大型醫療設備加速器來完成。化療是指化學療法，采用向患者體內注射化療藥來殺死腫瘤的方法。然而放化療在殺死癌細胞的同時也會將正常細胞殺死，還能導致胃腸功能紊亂、骨髓抑制等毒副作用，大大降低了患者的生存質量。因而如何提高治療效果，同時還要降低毒副反應，成為了亟待解決的問題。有研究表明，中藥配合放化療治療惡性腫瘤的效果較好[11]，可明顯減輕放化療造成的強烈毒副作用，促進骨髓細胞造血功能，快速提升白細胞和血紅細胞數量，從而增強機體抵抗力，令患者有充足的體能配合醫生進行多次治療。

艾迪注射液的主要成分為黃芪、人參、刺五加、斑蝥等中藥，富含黃芪皂甙、人參皂甙、刺五加多糖、去甲斑蝥素，作用于機體后，可有效抑制腫瘤細胞的生長，誘導其分化或逆轉，還可作用于多個環節而影響腫瘤轉移，還能在一定程度上提高多種免疫細胞的生物活性，有效調節細胞因子的分泌，讓腫瘤細胞周期發生改變，而起到控制疾病和治療疾病的目的。有研究顯示，常規治療聯用艾迪注射液后，放化療患者體內的免疫功能發生了明顯改變。腫瘤形成發展過程中，與患者機體的免疫功能狀態密切相關[12]，患者多存在不同程度的免疫功能下降。長時間的放化療也會降低機體的免疫功能，這會增加治療難度。而艾迪注射液的成分中，人參皂甙可有效增強B細胞和T細胞的生物功能，能誘導產生干擾素、白細胞介素、NK細胞活性，黃芪多糖和刺五加多糖也可增強T細胞功能，均有助于提高機體免疫力。對體液免疫的效果也很好，可顯著提高IgG與IgM水平。本研究中常規治療聯用艾迪注射液后，放化療患者生活質量提高更為顯著。這與諸多研究結果相似，其中賈淑薇等[13]研究結果表明，艾迪注射液輔助放、化療可抑制腫瘤進展,減輕毒副反應,防治放、化療所致的骨髓抑制,提高機體的免疫功能和改善生活質量。李向陽等[14]研究結果顯示，配合艾迪注射液雖未能提高放化療的近期療效,但能明顯減輕放化療的不良反應,提高患者生存質量。

本研究中患者常規治療聯用艾迪注射液后，放化療患者機體功能狀態更好，疼痛程度也明顯減輕，還能顯著提高放化療患者的臨床治療效果，具有明顯的增效作用。艾迪注射液的主要成分中斑蝥素、黃芪多糖、刺五加多糖均具有活血化瘀的功效，能夠改善患者的血液循環狀況，可擴張血管并改善局部的缺氧狀況，還能提高患者對放射治療的敏感性，有助于控制患者的臨床病癥和全身情況。人參皂甙可有效抑制腫瘤細胞的生長，黃芪皂甙可促進蛋白質的合成與能量代謝，還可提高網狀內皮系統的吞噬功能，增強NK細胞的生物活性。聯合用藥的效果明顯。

艾迪注射液用于放化療患者的治療是安全有效的，能夠很好地保護患者的肝腎功能和造血系統。黃芪成分是含有硒元素的，能夠有效清除有毒自由基和過氧化脂質，能夠減輕化療藥物對機體組織細胞膜的損傷，其中含有谷胱甘肽，屬于重金屬清除劑，可有效減輕順鉑等藥物造成的腎毒性。還可在一定程度上提高患者白細胞和血小板含量，提高了機體免疫功能，有助于提高患者的耐受閾值。

綜上所述，艾迪注射液應用于放化療患者的治療，具有良好的減毒增效作用，可顯著提高患者的免疫功能和生活質量，值得臨床推廣使用。

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[收稿日期]2015-06-18

[中圖分類號]R73

[文獻標識碼]B

[文章編號]1008-8849(2016)06-0609-04

doi:10.3969/j.issn.1008-8849.2016.06.012