我院2例紅花注射液致過敏性休克不良反應分析

樊穎

【摘要】 收集本院2例紅花注射液致過敏性休克不良反應患者的臨床資料， 并做出相關應對措施。探討其致嚴重不良反應的臨床特點及原因， 為臨床合理用藥提供參考。紅花注射液除糖尿病患者外要用葡萄糖做溶媒。用藥過程中要嚴密觀察， 應在有搶救條件的醫療機構使用。

【關鍵詞】 紅花注射液；不良反應；過敏性休克

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.14.143

近幾年來， 中藥注射劑的安全性問題日益引起了人們的關注， 紅花注射液也被列入部分有嚴重不良反應（ADR）報告的注射劑品種名單， 而實際上有部分不良反應的出現是由于臨床使用不當所引起的， 而非產品本身的問題[1， 2]， 本文根據本院發生的2例使用紅花注射液引起嚴重不良反應的原因進行分析， 發現2例病例均是由于溶媒選用不當所致， 為促進紅花注射液的合理應用， 減少或避免不良反應的發生， 特報告如下。

1 臨床資料

例1 ：女， 32歲， 因腰痛15 d于2014年3月8日入院， 9年前患肺結核， 6年前患腎結石， 無外傷史， 否認輸血及食物、藥物過敏史。臨床診斷為腰椎間盤突出癥。2014年3月8日靜脈滴注紅花注射液20 ml+0.9%氯化鈉注射液250 ml。2014年3月9日早上， 滴注紅花注射液大約150 ml時， 上午10：50患者出現惡心、嘔吐， 嘔吐物為胃內容物， 大約300 ml， 立即停止輸液。12：50患者脈搏120次/min， 呼吸24次/min。血壓75/73 mm Hg（1 mm Hg=0.133 kPa）， 血氧飽和度94%。嘔吐物100 ml。患者血壓低， 13：10患者體溫39.6℃， 脈搏138次/min， 呼吸25次/min， 血壓98/60 mm Hg， 血氧飽和度95%， 患者情況危急， 出現休克現象， 轉入綜合醫院治療。20 d后患者痊愈出院。

例2：女， 44歲。因腰痛3年加重15 d于2014年3月6日入院。臨床診斷為腰椎間盤突出癥。給予中藥塌漬、中頻脈沖電、腰椎牽引等物理治療。2014年3月6日開始給予紅花注射液20 ml+0.9%氯化鈉注射液250 ml靜脈滴注。2014年3月9日上午靜脈滴注紅花注射液于11：50患者突然出現寒顫、惡心嘔吐、發熱。腹瀉2次。體溫38.5℃， 脈搏88次/min， 呼吸22次/min， 血壓110/70 mm Hg， 立即停止輸液， 更換液體。給予地塞米松注射液5 mg靜脈推注。靜脈滴注維生素C+維生素B6+氯化鉀注射液。12：40患者寒顫明顯緩解， 仍惡心、嘔吐， 體溫38.8℃， 脈搏90次/min， 呼吸23次/min。血壓100/65 mm Hg， 給予吸氧3 L/min。甲氧氯普胺10 mg肌內注射。14：00查體：體溫39.6℃， 脈搏96次/min， 呼吸24次/min， 血壓94/58 mm Hg， 患者體溫持續升高， 血壓下降， 情況危急， 轉入其他綜合醫院治療。

2 討論

紅花是我國特有的傳統中藥， 具有活血化瘀、消腫止痛的功效[3]。近年來廣泛應用于臨床， 能夠治療缺血性腦血管病變、冠心病、血栓性淺靜脈炎、骨科圍手術期、跌打損傷等疾病[4]；對高血脂、糖尿病并發癥、類風濕性關節炎等有輔助治療作用。本院引進紅花注射液7年， 每月有400余例患者應用， 以往應用未出現消化道不良反應。3月9日同一批紅花注射液在本院有385例患者應用， 除2例不良反應外其他病區也沒有出現類似不良反應。說明2例不良反應與這批藥物質量無關。當日這一病區共有16例患者應用紅花注射液， 其中13例和七葉皂苷鈉聯合應用， 其他患者均未出現不良反應， 兩組液體在靜脈滴注過程中采用了生理鹽水沖洗輸液管道。兩組液體靜脈滴注過程中沒有間隔。16例患者中13例用5%葡萄糖作紅花注射液的溶媒， 3例應用氯化鈉注射液作溶媒， 3例患者均沒有糖尿病， 其中2例發生了不良反應。這2例不良反應的發生有可能與溶媒的選擇有關。紅花注射液是從中藥材紅花中提取的有效成分制成的滅菌水溶液， 藥物成分復雜[5]， 含有酶、皂苷、鞣制、角質蛋白等大分子物質。加工生產過程中某些雜質消除不盡可產生有害物質， 部分大分子可作為抗原或半抗原直接進入血液， 致機體產生不良反應[2]。選用氯化鈉做溶媒， 有可能會鹽析沉淀或有害物質， 稀釋液應該選擇葡萄糖注射液[4]。紅花注射液使用說明書中描述：藥品稀釋應嚴格按照說明書的要求配置， 不得隨意改變稀釋液的種類稀釋濃度和稀釋溶液的用量。2例不良反應均不是初次用藥， 2例患者也沒有過敏史， 不是過敏體質。說明紅花注射液存在遲發性不良反應。臨床應用過程中要加強用藥監護， 用藥過程中要嚴密觀察。

紅花注射液說明書中描述胃腸系統損害：惡心、嘔吐。沒有顯示胃腸道不良反應有引起休克的可能。這2例嚴重不良反應患者， 入院時肝腎功能無異常， 無食物藥物過敏史。在靜脈滴注過程中發生胃腸道反應， 進而引起休克。臨床應用時要嚴格掌握用法、用量， 按照說明書規定的功能主治辨證用藥。使用前要詳細詢問患者用藥史、食物藥物過敏史。對本品或含有紅花的制劑有過敏史的禁用。本品應單獨使用， 確需聯合用藥， 應考慮與中藥注射液的間隔時間以及藥物的相互作用[6]。稀釋液除糖尿病患者外應該選擇葡萄糖注射液。用藥過程要密切觀察用藥反應， 特別是用藥開始的前30 min要嚴格控制滴速， 開始為20～30滴/min， 無不良反應可調節為40～60滴/min。加強巡視， 如有異常， 立即停藥救治[2]。但一定要保留靜脈通道， 方便搶救用藥。并采取積極措施搶救患者。早發現、早處理是防止不良反應的關鍵。本品應在有搶救條件的醫療機構使用， 用藥后出現過敏或其他嚴重不良反應應立即停藥并及時救治。

參考文獻

[1]閆曉英. 2例紅花注射液不良反應分析與辯證施護.中外健康文摘， 2013（44）：49-50.

[2]計建軍， 王長江. 紅花注射液致過敏性休克17例文獻分析. 中國藥房， 2015， 26（9）：1192-1194.

[3]湯玲琚， 莫云. 紅花注射液不良反應分析.臨床合理用藥雜志， 2011， 4（30）：70-71.

[4]解娜.紅花注射液的臨床應用及不良反應.中醫臨床研究， 2015， 7（8）：24-25.

[5]龍惠， 于海江.中藥注射劑不良反應的特點及其相關因素分析. 中國藥房， 2007， 18（21）：1660-1662.

[6]李茵， 于高路. 47例紅花注射液不良反應分析. 中國藥事， 2007， 21（4）：279-281.

[收稿日期：2016-01-21]