應用江楊清教授脾胃方治療脾胃氣虛型功能性消化不良臨床研究

王建明 江楊清??

摘要：目的觀察江楊清教授自擬脾胃方治療脾胃氣虛型功能性消化不良（FD）的療效。方法將60例脾胃氣虛型FD患者隨機分為兩組，治療組給予脾胃方，對照組給予西沙必利片，2組均以14 d為1個療程。觀察1個療程之后兩組的療效。結果治療組療效明顯優于對照組。結論脾胃方治療FD療效確切。

關鍵詞：功能性消化不良；脾胃氣虛；脾胃方

中圖分類號：R57文獻標志碼：A文章編號：1007-2349（2016）05-0001-03

功能性消化不良（FD）是臨床常見的一種功能性胃腸疾病，指的是具有餐后飽脹不適、早飽、上腹痛或上腹燒灼感，經檢查排除引起這些癥狀的器質性疾病的一組臨床綜合征。臨床上十分常見，對患者的生活質量有較明顯的影響。功能性消化不良發病機制復雜，確切病因目前尚不完全明確，但普遍認為與胃腸動力障礙、內臟敏感、胃腸激素、幽門螺桿菌感染、心理因素等有關，其中胃動力失調被認為在FD的發病中占主要地位。一般屬于中醫學“痞滿”范疇，脾虛失運為本，胃失和降為標，其病位在胃，涉及肝脾。多年來，功能性消化不良的治療沒有重大突破，主要治療藥物包括促胃腸動力藥、抑酸藥、及感染的根治、抗抑郁焦慮藥物和心理治療等，這些藥物存在著療效不理想及副作用較大等缺點，影響了病人的依從性。江楊清，我國第一位中醫博士，第五批全國老中醫藥專家學術經驗繼承指導老師，世界中醫藥學會聯合會主席團執行委員，歐洲中醫藥專家聯合會輪執主席，南京中醫藥大學博士生導師。而江老師運用中醫中藥在辨證論治該病方面有其獨特的療效，江楊清教授認為“痞滿”不同于外觀有形、部位偏于腹部的脹滿，也不同于“正在心下、按之則痛”的小結胸證，從這個意義講“痞”的本質就屬虛，功能性消化不良中尤以脾胃氣虛證常見，江老師治療脾胃氣虛型功能性消化不良臨床療效確切。

[BT3]1研究對象及診斷標準

1.1病例來源所有病例均來源張家港廣和中西醫結合醫院江楊清教授門診2014年6月—2015年6月診斷為功能性消化不良脾胃氣虛證的患者60例，釆用查隨機數字表的完全隨機化方法隨機分為治療組30例，對照組30例。

1.2診斷標準

1.2.1西醫診斷標準依據2006年國際羅馬III工作組所列的診斷標準制定，必須包括：（1）以下1條或多條：a.餐后飽脹不適；b.早飽感；C.上腹痛d.上腹燒灼感；（2）沒有可以解釋上述癥狀的功能性疾病。并且診斷前癥狀出現至少6個月，近3個月滿足以上標準。[1]

1.2.2中醫診斷標準（1）痞滿證的中醫診斷標準參照2002年5月國家藥品監督管理局頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》“痞滿”病證制定。①自覺胃脘部脹滿、痞塞或脹痛不適；②起病緩慢，時輕時重，反復發作在2個月以上；③發病常與飲食、起居、情志、寒溫等誘因有關。凡具備以上1、2項，參考3項及其他癥狀、脈象、舌笞即可診斷。[2]（2）痞滿病脾胃氣虛證診斷標準：參照2003年在重慶舉行的中國中西醫結合學會消化系統疾病專業委員會制定的《功能性消化不良的中西醫結合診治方案（草案）》脾胃氣虛證標準制定。主癥：①脘腹痞滿隱痛，勞累后加重或饑餓時疼痛，②納差而飽，③大便溏軟④舌質淡，舌體胖有齒痕，苔薄白或白膩。次癥：①泛吐清水，②噯氣不爽，③口淡不渴，④頭暈乏力。證型確定：具備主證2項加次證1項，或主證第1項加次證2項，舌苔脈象基本符合。

1.3納入標準（1）符合功能性消化不良的西醫診斷標準。（2）符合痞滿病的中醫診斷標準及脾胃氣虛型型證候診斷標準。（3）年齡在18-65歲之間，性別不限。（4）愿意配合研究的患者并簽署研究知情同意書。

1.4排除標準（1）辨證不明確或有過多兼夾證。（2）合并消化性潰瘍、胃粘膜有重度異型增生或病理診斷疑有惡變者。（3）有糖尿病、結締組織疾病、更年期綜合征等內分泌代謝異常者；具有嚴重的原發性肝、肺、心、腎、血液或具有能影響其生存的嚴重疾病者。（4）妊娠期、哺乳期婦女；法律規定的殘疾患者（盲、啞、聾、精神障礙、智力障礙、肢體殘疾）。（5）懷疑或確有酒精、藥物濫用病史。（6）年齡在18歲以下或65歲以上的患者。（7）過敏體質和對多種藥物過敏者。（8）目前正在接受其它藥物臨床試驗者或近半個月內用過同類藥物者。（9）處于重度焦慮抑郁狀態，有自殺傾向的患者。

1.5中止和撤出臨床試驗標準（1）受試者在試驗過程中病情加重不宜繼續進行試驗。（2）受試者發生了合并癥、并發癥或其他特殊生理變化情況，不適宜繼續接受試驗。（3）受試者服藥依從性差，納入后未按醫囑服藥。（4）患者在臨床試驗過程中不愿意繼續進行該臨床試驗，可以退出該病例臨床試驗。對中途自行退出試驗的患者，詳細記錄退出原因及終止時的癥狀，并作出評價。

[BT3]2治療方法

[JP2]治療組給予江楊清教授自擬脾胃方（炙黃芪15 g，桂枝10 g，白芍10 g，陳皮10 g，法半夏10 g，熟附片10 g，香附10 g，木香10 g，砂仁6 g，蘇梗10 g，枳殼10 g，炙甘草6 g，紅棗15 g）加減，日1劑，水煎煮成300 mL，分成2等份，每次150 mL，于早晚餐前服用。[JP]

對照組西沙必利片10 mg/次，每日3次，餐前半小時服用。療程均為14 d。

[BT3]3觀察指標

3.1安全性指標（1）一般體格檢查項目；（2）血、尿、大便常規化驗；（3）心肝腎功能檢查。

3.2療效指標

3.2.1中醫證候評分標準參照2003年在重慶舉行的中國中西醫結合學會消化系統疾病專業委員會制定的《功能性消化不良的中西醫結合診治方案（草案）》及《中醫診斷學》脾胃氣虛證臨床表現制定。全部病例均于治疔前后進行中醫癥候評分。

3.2.2中醫證候療效評定標準①臨床痊愈：癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少>95%。②顯效：癥狀、體征明顯改善，證候積分減少>70%。③有效：癥狀、體征均有好轉，證候積分減少>30%。④無效：癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。注：計算公式（尼莫地平法）為[（治療前積分一治療后積分）/治療前積分]×100%：臨床痊愈、顯效及有效病例數計算總有效率。

4.4安全性觀察所有患者用藥期間均未發現與治療藥物相關的異常及不良反應。

5討論

研究表明，中醫脾虛證和胃泌素關系密切，金敬善等報道了脾虛證患者血清中含量顯著低于正常人。單個癥狀改善方面，治療組在脘腹痞滿隱痛、暖氣、神疲乏力方面較對照組改善明顯，有統計學意義。西沙比利為一種胃腸道動力藥，可加強并協調胃腸運動，防止食物滯留與反流。其作用機制主要是選擇性地促進腸肌層神經叢節后處乙酰膽堿的釋放，從而增強胃腸的運動。而本方主要針對脾胃氣虛證而設，功能溫陽健脾和胃，調暢氣機，對脾虛氣滯引起的脘腹痞滿隱痛、暖氣、神疲乏力差異效果明顯，`與中醫辨證[LL]論治理論相合，體現了中醫治病求本的優勢。功能性消化不良是臨床常見的一種胃腸疾病，江楊清老師運用中醫中藥在辨證論治該病方面有其獨特的療效，他認為“痞滿”脾胃氣虛型，多因素體脾胃虛寒，或火不生土，或病后中氣未醒，或過用克伐消耗之品，損傷脾胃之氣，或饑餓勞倦過度，損傷脾胃，或久患慢性脾胃疾病，致脾胃之氣先餒，漸至虧損，進而損及中焦陽氣，運化失職，濁陰填塞心下，氣機壅滯，升降失常，可釀成痞滿。江楊清教授自擬的脾胃方，能夠益氣健脾、條暢氣機，治療脾胃氣虛型功能性消化不良臨床療效確切。

參考文獻：

[1]陸再英，鐘南山.內科學[M].7版.北京：人民衛生出版社，2008：424-425.

[2]衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：134-138.