醫(yī)學(xué)計(jì)量與醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制

韓波

摘 要：科學(xué)技術(shù)的發(fā)展伴隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)和生物醫(yī)學(xué)的不斷進(jìn)步，其診斷與治療設(shè)備也不斷改革創(chuàng)新。醫(yī)療設(shè)備又必須通過醫(yī)學(xué)計(jì)量保證其安全、有效、準(zhǔn)確、可靠。同時(shí)，醫(yī)學(xué)計(jì)量又是保障醫(yī)療質(zhì)量的重要技術(shù)基礎(chǔ)和手段。只有正確合理有效地處理醫(yī)學(xué)計(jì)量和醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的關(guān)系，才能為臨床診斷和治療提供可靠的后備資源，保證醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

關(guān)鍵詞：醫(yī)學(xué)計(jì)量；醫(yī)療設(shè)備；質(zhì)量控制

中圖分類號：R197 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

生物醫(yī)學(xué)工程正在快速的發(fā)展，其醫(yī)學(xué)技術(shù)不斷進(jìn)步，同時(shí)，醫(yī)療裝備在技術(shù)上、數(shù)量上和質(zhì)量上都呈現(xiàn)出飛速發(fā)展的趨勢，其多功能、多參數(shù)、動(dòng)態(tài)監(jiān)測的性能更加突出與明顯。醫(yī)學(xué)計(jì)量被廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)臨床，為醫(yī)護(hù)工作者進(jìn)行科研、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、用藥等提供科學(xué)的指導(dǎo)，規(guī)范其科學(xué)化。

一、醫(yī)學(xué)計(jì)量的概述及重要性

醫(yī)學(xué)計(jì)量是計(jì)量學(xué)與生物學(xué)工程相互結(jié)合、相互滲透的結(jié)果。其以傳統(tǒng)的計(jì)量科學(xué)為基礎(chǔ)，結(jié)合醫(yī)學(xué)領(lǐng)域方面廣泛使用的物理、化學(xué)參數(shù)及其相關(guān)醫(yī)學(xué)裝備的檢測而建立起來的一種專用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的質(zhì)量保障體系，包括所建立的醫(yī)學(xué)測量基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)和檢定裝置及管理法規(guī)、制度、規(guī)程、規(guī)范等。醫(yī)學(xué)計(jì)量自身具有許多特點(diǎn)，比如：其研究對象種類多、涉及的范圍廣、牽涉的體系復(fù)雜；并且具備多參數(shù)、動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)測量，時(shí)刻保持?jǐn)?shù)據(jù)的準(zhǔn)確性；其不但對安全性、可信性要求高并且其擔(dān)任的風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任同樣巨大。因此，醫(yī)學(xué)計(jì)量具有重大的實(shí)際意義，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備量值溯源的統(tǒng)一，確保診斷準(zhǔn)確、治療可靠等方面發(fā)揮基礎(chǔ)支撐作用。醫(yī)學(xué)計(jì)量的重要性主要體現(xiàn)在四個(gè)方面。一是我國科技發(fā)展戰(zhàn)略布局需要醫(yī)學(xué)計(jì)量作為支撐。醫(yī)學(xué)計(jì)量支撐《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要》中提出部分措施，同時(shí)醫(yī)學(xué)計(jì)量還支撐《2009—2011年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實(shí)施方案》等這兩方面說明醫(yī)學(xué)計(jì)量推動(dòng)著我國一批安全性數(shù)和技術(shù)水平較高的醫(yī)療器械的運(yùn)作發(fā)展。二是醫(yī)學(xué)計(jì)量是科學(xué)診斷的保證。現(xiàn)代的醫(yī)學(xué)特點(diǎn)之一就是借助準(zhǔn)確的醫(yī)療的設(shè)備和器具，得出人體病情的實(shí)質(zhì)原因，根據(jù)其病理、藥理等進(jìn)行分析研究，對癥下藥，快速治療病人。三是藥物的科學(xué)依據(jù)是醫(yī)學(xué)計(jì)量。醫(yī)學(xué)計(jì)量對藥物的分析得出其服用的方法，用藥的注意事項(xiàng)等方面，所以其準(zhǔn)確性，關(guān)系重大。四是醫(yī)學(xué)計(jì)量是對醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)檢測信息互認(rèn)需求的支持。從這四方面，可以看出醫(yī)學(xué)計(jì)量在醫(yī)學(xué)的發(fā)展與進(jìn)步處在十分重要的位置，但是，從另一方面來說醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量的控制也是十分重要，不可避免需要研究與討論。

二、醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制

先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)和現(xiàn)代化醫(yī)療設(shè)備，在醫(yī)學(xué)技術(shù)不斷發(fā)展的情況下，快速地被引進(jìn)各大醫(yī)院，顯明，其質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系著病人的生命與健康，更關(guān)系的醫(yī)院的醫(yī)療水平、服務(wù)信譽(yù)和經(jīng)濟(jì)效益。這就要求醫(yī)院相關(guān)部門必須嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制，為醫(yī)學(xué)的患者提供安全性和有效性的診斷與治療。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制應(yīng)注意的四大點(diǎn)。一是醫(yī)療設(shè)備在使用的過程中應(yīng)該注重其正確的使用方法和及時(shí)維修。醫(yī)療人員在使用醫(yī)療設(shè)備，發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)與平常出入較大，可以相關(guān)部分反映，使其維修與檢查，在檢查合格后，確定其安全有效性，方可使用。最重要的是新來的醫(yī)學(xué)工作者對醫(yī)學(xué)器械不熟悉，不能盲目使用，必須研讀其說明書或者請教他人，方可使用，以免造成不必要的損壞。二是醫(yī)療設(shè)備應(yīng)該制定完善定期巡檢和預(yù)防性維護(hù)制度。醫(yī)療設(shè)備常規(guī)的檢定中，加強(qiáng)其檢查的頻度，完善和預(yù)防其不必要隱患的出現(xiàn)。比如說在強(qiáng)制檢定醫(yī)療設(shè)備時(shí)需要做好登記手冊、檢定記錄、和應(yīng)注意的問題等方面，防患于未然。三是加大宣傳醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的重要性，使其每個(gè)人都銘記于心，并且了解醫(yī)學(xué)計(jì)量與醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的關(guān)系，同時(shí)，幫助醫(yī)務(wù)人員從思想謹(jǐn)慎對待醫(yī)療檢定工作等。四是醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)給予重視醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量的控制，在資金、政策、人員配對上持支持的態(tài)度，不斷更新醫(yī)療設(shè)備和實(shí)施維修等，確保醫(yī)療設(shè)備的自身性能得以保持。醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量，不僅依賴于合格的檢定驗(yàn)收，更是傾向于使用過程對其進(jìn)行有效的計(jì)量檢定制定。對其使用過程中的損害，其性能也會(huì)隨著改變，因此運(yùn)用計(jì)量技術(shù)對醫(yī)療設(shè)備做周期檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)其性能的變化，及時(shí)調(diào)整不合格的儀器，報(bào)廢或更換，發(fā)現(xiàn)其損害的原因，做出正確的判斷，使醫(yī)療設(shè)備處于嚴(yán)格受控狀態(tài)。

三、醫(yī)學(xué)計(jì)量與質(zhì)量控制的關(guān)系

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的目的是使設(shè)備處于安全、有效的運(yùn)行狀態(tài)，減少其出現(xiàn)錯(cuò)誤的頻率。醫(yī)學(xué)計(jì)量是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的技術(shù)基礎(chǔ)和重要保障，只有把二者結(jié)合起來，這樣才能確保診斷的準(zhǔn)確性和治療的依據(jù)。醫(yī)院質(zhì)量控制管理，其中，醫(yī)學(xué)計(jì)量必定是其重要內(nèi)容。應(yīng)用醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行科學(xué)診斷與治療的保證與技術(shù)基礎(chǔ)是醫(yī)學(xué)計(jì)量。如今，醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療測試技術(shù)也在不斷隨著發(fā)展，醫(yī)學(xué)的治療與診斷的正確性、規(guī)范性、法制性與醫(yī)學(xué)計(jì)量密不可分。假如沒有醫(yī)學(xué)計(jì)量，就會(huì)很容易出現(xiàn)誤診、治療不當(dāng)?shù)痊F(xiàn)象，后果不堪想象。醫(yī)療的大量的數(shù)據(jù)分析都需要借助計(jì)量儀器來完成，確保醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)成功率。醫(yī)療設(shè)備進(jìn)入醫(yī)院必須通過醫(yī)學(xué)計(jì)量檢定。對于新購置的醫(yī)學(xué)儀器，在接收的時(shí)候，必須利用醫(yī)學(xué)計(jì)量對其進(jìn)行檢定與實(shí)驗(yàn)，防止偽劣醫(yī)療器械流入醫(yī)院，確保醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)利益。醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制的具體化指標(biāo)是通過醫(yī)學(xué)計(jì)量表現(xiàn)出來的。醫(yī)院一般采取對院內(nèi)的醫(yī)療器械進(jìn)行定期的檢定，并如實(shí)記錄其檢查的結(jié)果，比較其參數(shù)與性能，確保醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量處在一個(gè)良好的狀態(tài)。同時(shí)，了解不同的醫(yī)療器械，具有不同的性能，醫(yī)學(xué)計(jì)量對其測量的時(shí)候要注意區(qū)分，以免造成誤測的狀況。從上面所述，我們可得出醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制與醫(yī)學(xué)計(jì)量的目的都是確保醫(yī)療器械的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，保證其安全、有效性。這兩者不存在任何矛盾，是相輔相成的，相互合作，不可分割的。

結(jié)語

在之前，醫(yī)學(xué)技術(shù)主要來源于醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)學(xué)知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，而如今，醫(yī)學(xué)技術(shù)更是取決于先進(jìn)的醫(yī)學(xué)設(shè)備和科學(xué)技術(shù)。科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，為醫(yī)學(xué)也做出巨大貢獻(xiàn)，涌現(xiàn)出許多新型的醫(yī)療設(shè)備，但其優(yōu)劣難分，這樣就需要醫(yī)學(xué)計(jì)量為其檢定把關(guān)，甄別真假，優(yōu)選先進(jìn)安全、有效的醫(yī)療設(shè)備，確保醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益。同時(shí)，更是對病者的負(fù)責(zé)，也為醫(yī)務(wù)工作者，開展醫(yī)療、教學(xué)、科研等活動(dòng)解除了后顧之憂，進(jìn)行準(zhǔn)確無誤的診斷和治療。

參考文獻(xiàn)

[1]周秀華.關(guān)于醫(yī)療設(shè)備計(jì)量工作的探討[J].醫(yī)療裝備，2010.