三類即時診斷檢測項目在社區衛生中心的應用探討

三類即時診斷檢測項目在社區衛生中心的應用探討

王茜青 洪娟 陸波

(上海市浦東新區浦興社區衛生服務中心檢驗科 上海 200129)

摘 要目的：探討社區常用即時診斷（point-of-care testing，POCT）方法包括快速血糖、心肌梗死三合一和妊娠試驗的使用價值及缺陷。方法：收集2013年7月至2014年3月浦興社區衛生服務中心187例2型糖尿病患者，采用快速血糖儀檢測血糖，對87例疑似心肌梗死患者行心肌梗死三合一（肌鈣蛋白cTnI、肌紅蛋白MYO、肌酸激酶MB同工酶CK-MB）測試，對79例停經待檢妊娠患者進行尿妊娠試驗檢查，比較三類POCT方法與常規法檢測的差異。結果：POCT法檢測血糖、肌鈣蛋白、肌紅蛋白、肌酸激酶MB同工酶結果與常規方法差異無統計學意義（P＞0.05）。79例早早孕測試結果與臨床診斷全部符合。結論：三類POCT方法對臨床均有診斷價值，具有檢測時間短、操作簡單、標本無需特殊處理、儀器小型等優勢，但對其監管、能力驗證、質量控制、安全性等還需加強和統一。

關鍵詞糖尿病 心肌梗死 妊娠 即時診斷

Exploration of the application of three kinds of point-of-care testing items in the community health service center

WANG Qianqing, HONG Juan, LU Bo

(Lab. Department of Puxing Community Health Service Center of Pudong New District, Shanghai 200129, China)

ABSTRACTObjective: To study the useful value and defect of the point-of-care testing (POCT) method used commonly in the community, which includes the fast blood glucose, myocardial infarction three in one and a pregnancy test. Methods: The blood glucose of 187 cases with type II diabetes detected by the fast blood glucose meter, test of the myocardial infarction three in one (cTnI, MYO and CK-MB) of 87 suspected cases of myocardial infarction and examination of the urine pregnancy test of 79 cases of amenorrhea pregnancy for inspection were collected from July 2013 to March 2014 in Puxing Community Health Service Center and the differences of the three kinds of POCT method from the conventional detection method were compared. Results: The differences in the results of the blood glucose test, cTnI, MYO and CK-MB detected with POCT from the conventional method had no statistical significance (P>0.05). The early pregnant test results of 79 cases were all consistent with the clinical diagnosis. Conclusion: The three kinds of POCT methods have the clinical diagnostic value, their detection time is short, the operation is simple, the specimens need no special treatment and the apparatus is small and there are other advantages. But the supervision, proficiency testing, quality control and safety still need to be strengthened and unified.

KEY WORDSdiabetes; myocardial infarction; pregnancy; point-of-care testing

早在公元1500年前醫師就已利用螞蟻發現糖尿病患者，這是最原始的即時診斷（point-of-care testing，POCT）。POCT始于1959年，因為操作簡便、快速，隨即擴展到其他許多項目，并得到商品化。最近，美國國家臨床生化科學院（NACB）在其指定的“POCT循證文件”草案中，將POCT定義為“在接近患者治療處，由未接受臨床實驗室學科訓練人員或者患者進行的臨床檢驗，是在傳統實驗模式以外進行的一切檢驗”。POCT的基本原理是將濾紙和各種微孔膜的吸水材料浸于傳統方法的相關液體試劑中制成診斷試劑條；或將傳統分析儀微型化，采用顯色技術、免疫熒光技術、生物傳感器技術、生物芯片技術或微激光等一體化技術進行方便、快捷檢測。

1 資料與方法

1.1 研究對象

收集2013年7月至2014年3月來浦興社區衛生服

務中心就診的187例2型糖尿病患者，其中男86例，女101例，年齡46~88歲，平均（62.3±12.5）歲；87例疑似心肌梗死患者，其中男56例，女31例，年齡43~82歲，平均（55.3±10.7）歲；79例停經待檢妊娠患者（無其他婦科疾病），年齡22~46歲歲，平均（30.3±6.7）歲。

1.2 方法

1.2.1 血糖檢測

對187例2型糖尿病患者于清晨采取末梢血，用雅培快速血糖儀安托超越型及配套試劑進行快速血糖測定。另外，用真空促凝管采集空腹肘靜脈血3 ml，3 000 g離心5 min，取血清用美國羅氏全自動生化儀COBAS-C501配套試劑進行生化血糖分析，并與快快速血糖儀結果比較。

1.2.2 心肌梗死三合一（肌鈣蛋白、肌紅蛋白、肌酸激酶MB同工酶）檢測

采集疑似心肌梗死患者肘靜脈血6 ml，分裝于2支真空促凝管中，每管3 ml，3 000 g離心5 min，取血清分別用貝西固相免疫層析儀進行心肌梗死三合一分析，并與貝克曼ACCESS2全自動化學發光儀比較。

1.2.3 妊娠試驗

采集79例停經待檢妊娠患者尿液，用藍十字生物試劑膠體金法進行尿妊娠試驗測定。

1.3 統計學處理

采用SPSS 17.0統計軟件進行分析，組間比較采用配對資料t檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

快速血糖儀與全自動生化儀檢測187例2型糖尿病患者標本結果差異無統計學意義（P＞0.05，表1）。

表1 快速血糖儀與全自動生化儀檢測結果比較（x± s ）

心肌梗死三合一快速法與化學發光儀檢測肌鈣蛋白、肌紅蛋白、肌酸激酶MB同工酶結果差異無統計學意義（P>0.05，表2）。

表2 心肌梗死三合一與化學發光儀檢測結果比較（ng/L，x± s ）

79例停經待檢妊娠患者中39例尿妊娠試驗陽性，與B超及婦科診斷符合率達100%。

3 討論

3.1 POCT項目的應用

快速血糖檢測是被認可多年的POCT測試項目，其結果與生化法檢測的符合性較高，但快速法所用儀器體積小、攜帶方便、操作簡單并能在短時間內讀數[1]。針對社區常見慢性病中的糖尿病，快速血糖測試既能反映患者的即時血糖高低，又能監測藥物效果。血清肌鈣蛋白在急性心肌梗死(AMI)患者中明顯增高，對AMI的早期診斷具有較好的價值，已逐漸成為診斷AMI的金標準[2]，然而傳統的化學發光法檢測耗時長，對標本處理要求高，因此簡便小型的心肌梗死三項測試儀在社區的使用越來越廣泛，而且其與化學發光法測試結果差異無統計學意義。用尿妊娠金標準試紙篩查妊娠已在藥店和婦科門診廣泛應用，由于其敏感度和準確度均較高、操作簡便，已成為妊娠篩選的首選方法。

POCT檢測與傳統檢測法有不少本質區別，如常規試驗要求標本空腹留取且標本量大，而POCT檢測只需隨機留取少量標本，常規試驗對操作人員要求高，且儀器校準復雜，而POCT檢測對操作人員要求不高，且儀器校準簡單。

近年來，POCT檢測已廣泛應用于尿糖、血糖、尿妊娠的檢測項目中，如今又擴展到監測凝血、心肌損傷和藥物濃度等方面，甚至擴展到家庭、診療科室、事故現場、私人診所等，領域也擴展到食品衛生、環境監測、禁毒機構等[3]。社區醫院一般不具備購買大型儀器的條件，這時各類POCT檢測憑借其快速、準確、小型、樣

3.2 POCT發展面臨的問題

由于儀器和試劑的特殊性，POCT單個試驗的成本高，這也是目前制約POCT開展的原因之一，因方法學的特殊性，使用POCT檢測與常規檢測的結果不能完全符合，如快速血糖<2.2 mmol/L或>27.1 mmol/L時均不能顯示結果，而生化法血糖檢測的線性范圍較寬。另外，干式分析與常規分析的原理不同，不能使用同一類質控品，在沒有規范統一的POCT質控品之前只能定期做一些與常規實驗的比對。如《醫療機構便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作規范》[4]中要求快速法檢測血糖至少6個月需與生化法比對1次。POCT的檢測有時由非檢驗專業人員實施，檢測環境為患者床邊或家庭，使用過程無統一規范，如操作規程、能力驗證、質量控制、程序手冊、結果報告、試劑保存、校準與標準、設備保養、人員培訓、實驗安全規范等，所以無法進行系統化管理，不能保證POCT結果的準確可靠性。POCT在國外的應用已有較長時間[5]，國際標準化組織也制定了POCT 的國際標準：ISO 22870。中國對POCT的管理尚無系統的規范化文件，主要接受國家衛生和計劃生育委員會和各省、市級臨床檢驗中心的管理。醫院也應成立專門的POCT委員會，而社區醫院可以在整個轄區內設立委員會以幫助居民、醫療機構、社區藥房等場所管理POCT的使用，包括質量控制、定標校準、技術培訓、儀器維護等，幫助達到檢測程序的標準化和結果可靠性。

綜上所述，如果在家庭及社區中POCT能得到更好的應用，無疑可減少患者就診次數，如果數據能通過網絡共享，患者不用現場就醫咨詢病情[6]，這一模式將進一步緩解看病難的處境。另外，隨著技術的進步和試劑用量的加大，POCT的檢測成本也會逐步下降，可有效降低總體就醫成本，降低醫療費用，在某種程度上緩解看病貴的現狀。總之，POCT技術與傳統檢驗將發揮各自優勢，根據不同的需要，形成相輔相成的互補形式，最終推動檢驗醫學的發展，使患者受益。

參考文獻

[1] 陳丁莉, 李守霞. 臨床科室床旁檢測血糖儀與生化分析儀的比對分析[J]. 國際檢驗醫學雜志, 2011, 32(15):1741-1742.

[2] 謝美華, 羅燕春, 李肇暖. 化學發光法與POCT法測定肌鈣蛋白I結果的比較及分析[J]. 海南醫學院學報, 2010, 16(6): 787-789.

[3] 齊發梅, 賈彥娟, 司玉春, 等. POCT在臨床檢驗中質量控制的現狀與不足[J]. 國際檢驗醫學雜志, 2012, 33(10): 1244-1245.

[4] 張可嘉. 血糖POCT的質量管理及實施[J]. 中國醫藥指南, 2012, 10(26): 363-364.

[5] 唐延輝, 董成霞, 周延美. 檢驗醫學新領域-POCT[J]. 中國醫學創新, 2012, 9(23): 153-154.

[6] 董明國, 石應元, 胡家培. POCT-即時檢驗儀器的應用與質量控制[J]. 現代檢驗醫學雜志, 2008, 23(1): 113-114.

收稿日期：（2014-11-20）

文章編號：1006-1533（2015）08-

文獻標識碼：A

中圖分類號：R446.1