進口專利藥價格有望“腰斬”

大家可能還記得，一位名叫陸勇的慢粒白血病患者，在高藥價的逼迫下，走上了海外代購國外仿制藥的道路。陸勇是江蘇無錫一家針織品出口企業的老板，2002年被確診為患有慢粒性白血病。為了治病，他后來開辟出一條直接從印度制藥公司購買“救命藥”——廉價抗癌藥的道路。這為許多白血病病友帶去“福音”的行為，卻成為他后來招致“災禍”的源頭。

他通過網購的信用卡為很多病友代購了這種藥物，被稱為抗癌藥“代購第一人”。也正因為代購仿制藥，他被湖南省沅江市檢察院以涉嫌“妨礙信用卡管理罪”和“銷售假藥罪”提起公訴。消息曝出，幾百名白血病患者聯名寫信，請求對陸勇免予刑事處罰……2015年1月30日，檢察機關撤回了對陸勇的起訴，法院也對“撤回起訴”做出裁定。

而就在今年十二屆全國人大四次會議的記者會上，國家衛計委主任李斌表示，關于解決專利藥價格很貴、群眾用不起的問題，有關部門正采取措施，包括開展國家談判。談判試點效果較理想，對于價格比較貴的專利藥、進口藥，大體上能降到50%以上。

這邊廂，本土藥企正發力腫瘤藥研發；那邊廂，外企專利到期則可能主動降價。有觀察人士認為，專利快到期的進口藥更可能放低身段，在談判時降價并進入醫保，做“順水人情”保中國市場，畢竟近年來外企在華日子不太好過。

5種進口藥價格有望降幅過半

李斌介紹，衛計委現在已經進行國家談判試點，選了5個左右的品種，包括涉及腫瘤治療、重大疾病治療的專利藥、進口藥；而且，談判效果比較理想，（藥價）降幅可達50%以上。李斌說：“我們現在正在進行最后的銜接，即醫藥醫保的銜接。銜接之后我們將會對社會公布，這將會大大減輕群眾用藥的負擔。這其中就包括大家提及很多的腫瘤用藥。”

國家衛計委副主任馬曉偉則表示，我國將完善藥品報銷目錄，并考慮以后對一些藥品開放綠色通道，加快進口過程。一旦藥品談判成功，衛計委將考慮納入相關的藥品報銷目錄，使其價格能夠有較大幅度的下降。另外，也在考慮對一些特殊藥品開放綠色通道，實行快速進口的措施。“總之，我們要盡最大的努力，來解決藥物購買難、藥價貴的問題，爭取在‘十三五期間藥的問題能夠破題。”馬曉偉說。

實際上，衛計委早就已放話稱“專利藥和獨家藥價格普遍偏高，要建立多方談判機制降價”。去年國家衛計委副主任孫志剛在回答關于醫改對外企影響時就稱，現在所購買的外國藥廠生產的藥品，在醫院進行改革后仍會購買，關鍵是怎么買藥、用什么樣的價格采購。現在購買的專利藥和獨家生產藥品的價格普遍都是虛高，“要建立一個多方參與、公開透明的談判機制，使專利藥和獨家生產的藥品的價格能夠降到一個合理的區間。”

外企專利到期主動降價

“外資藥企在中國的‘超國民待遇時期早已過去，雖然5種進口藥依然為數太少，但起碼代表了有關部門的態度和談判機制的啟動，未來會有越來越多昂貴專利藥被‘拉下馬，尤其是相較周邊鄰國，中國售價明顯畸高的進口藥。”一位行業觀察人士坦承，在藥品采購上，對外企和國內生產藥企都應公平、平等，既要符合經濟規律，保證藥品生產企業仍“有利可圖”，又要能促進藥品市場健康、醫患正常用藥。

一方面本土藥企加碼腫瘤藥等進口藥扎堆的領域進行研發，另一方面，部分專利快到期的外資藥企則主動降價以穩市場。據悉，廣藥白云山正發力腫瘤藥板塊，近日，公告已獲得抗腫瘤藥吉非替尼臨床批件，意味在抗腫瘤和抗生素兩大領域取得突破；日前又宣布“國家工程研究中心腫瘤免疫研究中心”成立并將加速進行腫瘤免疫治療研究。據悉，廣藥白云山已聘任中國腫瘤內科學創始人、中國工程院院士孫燕為首席科學家，雙方將合作對中藥提取分離、進行功效研究，研究和制定白云山漢方產品靈芝孢子油的國際標準，加快中藥國際化進程。

10年前進入中國市場的專利藥波生坦主要適用于治療罕見病肺動脈高壓病，當時價格約為2.7萬元/盒，2010年價格調整為19980元/盒。2015年10月，波生坦專利到期，為應對仿制藥帶來的沖擊，今年起其價格從19980元/盒降到3998元/盒，直接降價80%。

“專利到期意味著仿制藥可名正言順進入市場，我國是仿制藥大國，此前‘偉哥專利到期，霎時間就有十幾家藥企申請仿制藥批文。隨著仿制藥陸續上市，外資藥企將不得不進行市場策略調整。”該觀察人士稱，部分可能進行藥品價格談判的藥物將在未來幾年內面臨“專利懸崖”到來，在談判中作出大幅價格調整、給予有關部門“順水人情”，反而更可能進入醫保報銷范疇、保住在中國市場的地位。