丹參多酚酸鹽與丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液治療冠心病心絞痛的療效及藥物經濟學比較

洪玉清(湖北省公安縣中醫醫院藥劑科，湖北 荊州　434300)

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丹參多酚酸鹽與丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液治療冠心病心絞痛的療效及藥物經濟學比較

洪玉清*(湖北省公安縣中醫醫院藥劑科，湖北 荊州434300)

DOI10.14009/j.issn.1672-2124.2016.03.008

摘要目的：探討丹參多酚酸鹽與丹參酮 ⅡA磺酸鈉注射液治療冠心病心絞痛的療效及藥物經濟學差異。方法：選取公安縣中醫醫院2011年5月—2014年7月收治的冠心病心絞痛患者188例，按隨機數字表法分成2組各94例。對照組患者給予丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液，觀察組給予注射用丹參多酚酸鹽，比較2組患者臨床療效及不良反應發生情況，記錄兩種藥物日均成本和療程成本的差異。結果：觀察組患者總有效率為94.68%(89/94)，高于對照組的77.66%(73/94)，差異有統計學意義(P<0.05)；觀察組患者出現眩暈2例(2.13%)，頭痛2例(2.13%)，血丙氨酸轉氨酶升高1例(1.06%)，與對照組的1例(1.06%)，1例(1.06%)，1例(1.06%)比較，差異無統計學意義(P>0.05)；觀察組患者日均成本為(184.30±5.50)元，療程成本為(2 576.90±26.30)元，高于對照組的(19.30±1.30)、(273.60±3.80)元，差異有統計學意義(P<0.05)。結論：注射用丹參多酚酸鹽靜脈滴注方案治療冠心病心絞痛臨床療效較丹參酮 ⅡA磺酸鈉注射液突出，但丹參酮 ⅡA磺酸鈉注射液經濟性較強，醫師在臨床用藥時應當充分考慮患者病情發展程度及實際經濟條件，選擇最佳用藥方案。

關鍵詞丹參多酚酸鹽； 丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液； 冠心病心絞痛； 藥物經濟學

Pharmacoeconomic Comparison and Efficacy Observation on Salvianolate and Tanshinone ⅡASulfonic Acid Natrium Injection in Treatment of Angina Pectoris of Coronary Heart Disease

HONG Yuqing(Dept.of Pharmacy, Gong’an County Traditional Chinese Medicine Hospital, Hubei Jingzhou 434300, China)

ABSTRACTOBJECTIVE：To probe into the pharmacoeconomic difference and efficacy of salvianolate and tanshinone ⅡAsulfonic acid natrium injection in treatment of angina pectoris of coronary heart disease(CHD). METHODS: 188 cases with angina pectoris of CHD admitted into Hubei Gong’an County Traditional Chinese Medicine Hospital from May 2011 to Jul. 2014 were selected to be divided into two group via the random number table, with 94 cases in each. The control group were treated with intravenous tanshinone ⅡAsulfonic acid natrium injection, while the observation group received intravenous infusion therapy of salvianolate. After treatment, the clinical efficacy and incidence of adverse drug reactions in two group of patients were compared. Differences of daily cost and cost of a treatment course of the two kinds of drugs were recorded. RESULTS: The total efficiency of the observation group was 94.68%(89/94), higher than that of control group 77.66%(73/94), the difference was statistically significant(P<0.05). In observation group, there were 2 cases of megrim(2.13%), 2 cases of headache(2.13%) and 1 case with the increase of serum glutamic pyruvic transaminase(1.06%); and compared with the control group, respectively 1 case (1.06%), 1 case (1.06%) and 1 case (1.06%), the difference was not statistically significant(P>0.05). The daily cost and cost of a treatment course of observation group were (184.30±5.50) yuan and (2 576.90±26.30) yuan, higher than that of control group (19.30±1.30) yuan and (273.60±3.80) yuan, with statistically significant difference (P<0.05). CONCLUSIONS: The clinical efficacy of intravenous infusion of salvianolate injection is more prominent than that of tanshinone IIAsulfonate injection, but the economy of tanshinone IIAsulfonate sodium injection is stronger. Meanwhile, the physicians should fully consider the degree of disease progression and the actual economic conditions of patients in clinical medication, so as to choose the best treatment scheme.

KEYWORDSSalvianolate; Tanshinone IIAsulfonate injection; Angina pectoris of coronary heart disease; Pharmacoeconomics

冠心病心絞痛是一種以發作性胸痛為主要表現的臨床常見綜合征，全球每年發病患者占世界總人口的1.40%～1.60%[1]，現已成為威脅人類生命健康安全的首位疾病。據不完全調查結果顯示，該病在我國發病率呈逐年遞增及年輕化趨勢[2]。祖國醫學將其歸入“胸痹心痛”范疇，認為其發病同七情內傷、寒邪侵體等因素相關。丹參是一種具有活血通絡、祛瘀止痛、清心除煩等功效的中藥材，生物學活性廣泛[3]，被應用于多種治療心血管疾病的中成藥方劑配伍中，其臨床療效已獲得廣泛肯定。本研究觀察了丹參多酚酸鹽與丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液治療冠心病心絞痛的臨床療效及藥物經濟學差異，現報告如下。

1資料與方法

1.1資料來源

選取公安縣中醫醫院2011年5月—2014年7月收治的冠心病心絞痛患者188例作為研究對象,按隨機數字表法分成2組各94例。觀察組患者中，男性63例，女性31例，年齡31～77歲，平均年齡(62.30±2.50)歲；美國紐約心臟病協會(NYHA)心功能分級[4]：Ⅱ級60例，Ⅲ級34例。對照組患者中，男性62例，女性32例，年齡30～76歲，平均年齡(62.00±2.50)歲； NYHA心功能分級[4]：Ⅱ級59例，Ⅲ級35例。納入標準：(1)均通過實驗室及影像學檢查，符合《心血管疾病防治指南和共識》(2014年)[5]及《心血管內科學》(2版)[6]中相關診斷標準；(2)符合冠心病心絞痛相關診斷標準及心功能分期Ⅱ～Ⅲ期者；(3)臨床資料完整者；(4)相關藥敏檢驗合格者。排除標準：(1)入組前30 d使用其他治療方案或藥物者；(2)合并其他心腦血管疾病，肝、腎肺功能不全或惡性腫瘤者；(3)相關治療禁忌證者；(4)中途退出治療或隨訪期失聯者；(5)孕期或哺乳期婦女；(6)年齡超過80歲者。2組患者基線資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會審核批準，所有入選患者均對本研究知情，且簽署知情同意書。

1.2方法

2組患者入院后均給予按時給藥、體征監測、醫囑傳達等常規治療和護理措施，觀察組患者在常規治療基礎上聯合注射用丹參多酚酸鹽(上海綠谷制藥有限公司，批準文號：國藥準字Z20050248)200 mg加入到5%葡萄糖注射液500 ml中溶解稀釋后靜脈滴注，1日1次，2周為1療程。對照組患者在常規治療基礎上聯合丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液(上海第一生化藥業有限公司，批準文號：國藥準字H31022558)80 mg加入到5%葡萄糖注射液500 ml中溶解稀釋后靜脈滴注，1日1次，2周為1療程。

1.3觀察指標與療效評定標準

觀察2組患者的療效、不良反應、日均成本及療效成本。參照《心血管內科學》(2版)[6]中相關標準評估。顯效：心絞痛癥狀消失或基本消失，發作頻次<2次/周，可脫離硝酸甘油；改善：心絞痛癥狀較治療前明顯改善，發作次數減少1/2，硝酸甘油用量減少1/2；無效：癥狀無改變或加重。總有效率=(顯效病例數+有效病例數)/總病例數×100%。

1.4統計學方法

2結果

2.12組患者療效比較

觀察組患者總有效率為94.68%，高于對照組的77.66%，2組的差異有統計學意義(P<0.05)，見表1。

表1　2組患者療效比較[例(%)]

2.22組患者不良反應發生情況比較

觀察組患者發生不良反應5例發生率為5.32%，與對照組的3.18%比較，差異無統計學意義(P>0.05)，見表2。

表2　2組患者不良反應發生情況比較[例(%)]

2.32組患者日均成本、療程成本比較

觀察組患者的日均成本、療程成本分別為(184.30±5.50)、(2 576.90±26.30)元，均顯著高于對照組的(19.30±1.30)、(273.60±3.80)元，差異均有統計學意義(P<0.05)。

3討論

注射用丹參多酚酸鹽是以丹參為主要配伍藥材的中成藥，具有活血、化瘀、通脈作用[7-8]，被廣泛應用于心腦血管疾病的臨床治療，獲得廣大醫師及患者的認可。相關藥理研究結果證實，注射用丹參多酚酸鹽對冠心病心絞痛患者臨床療效突出，可有效改善其胸痛、胸悶、心悸等癥狀，對疏通梗阻的血管，提升心血管血流灌注量，改善局部血流微循環，緩解心臟缺血、缺氧表現等具有積極意義[9-10]。趙業清等[11]、許繼艷等[12]報告結果顯示，注射用丹參多酚酸鹽較丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液臨床療效更突出，可快速緩解心絞痛癥狀，有利于改善患者預后。本研究結果表明，兩種藥物均無嚴重不良反應發生，患者用藥后主訴正常，僅少數出現輕微暈眩、頭痛或血丙氨酸轉氨酶升高癥狀，均無需停藥或予以臨床干預即可自行緩解，用藥安全性良好，可放心使用[13]。丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液雖臨床療效不及注射用丹參多酚酸鹽突出，但其具有較強的經濟性優勢，觀察組患者每療程藥花費接近2 600元，是對照組患者用藥經濟支出的8～9倍，部分經濟條件較差的患者難以承擔高昂的治療費用而選擇中途更換藥物，對臨床療效的提升不利。因此，建議醫師在臨床用藥時，不僅需要考慮其病情、體質、藥物敏感性、耐受性等，還應詢問其經濟承受能力，綜合考慮上述因素后選擇最佳用藥方案。田玉龍等[14]、劉迪加等[15]的報告結果也對上述結論予以支持。

綜上所述，注射用丹參多酚酸鹽靜脈滴注方案臨床療效較丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液突出，但丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液經濟性較強，醫師在臨床用藥時應當充分考慮患者病情發展程度及實際經濟條件，選擇最佳用藥方案。

參考文獻

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[12]許繼艷，常秀武，丁瑞峰，等.中西醫結合治療60例冠心病心絞痛的療效觀察[J].中國生化藥物雜志，2014，26(3)：111-113.

[13]山纓，范維琥，戚文航，等.注射用丹參多酚酸鹽治療老年穩定性心絞痛的臨床研究[J].中華老年心腦血管病雜志，2013，15(2)：135-138.

[14]田玉龍，孫艷，葛中春，等.丹參多酚酸鹽聯合曲美他嗪治療冠心病心絞痛臨床療效觀察[J].中國社區醫師，2014，30(6)：89-90.

[15]劉迪加，劉蕓蔚.中西醫結合治療冠心病心絞痛60例[J].長春中醫藥大學學報，2011，27(6)：998.

(收稿日期：2015-06-08)

中圖分類號R972

文獻標志碼A

文章編號1672-2124(2016)03-0307-03

*主管藥師。研究方向：中藥劑。E-mail：549389456@qq.com