利用病例存量研究和捕獲-再捕獲方法評(píng)價(jià)中國(guó)結(jié)核病監(jiān)測(cè)系統(tǒng)敏感性

李濤 陳鵬 陳偉 夏愔愔 陳卉 張慧 杜昕

?

·論著·

利用病例存量研究和捕獲-再捕獲方法評(píng)價(jià)中國(guó)結(jié)核病監(jiān)測(cè)系統(tǒng)敏感性

李濤 陳鵬 陳偉 夏愔愔 陳卉 張慧 杜昕

目的 通過(guò)收集、分析各個(gè)可能存在結(jié)核病患者信息的個(gè)案系統(tǒng)數(shù)據(jù)，探索病例存量研究和捕獲-再捕獲方法在評(píng)價(jià)中國(guó)結(jié)核病監(jiān)測(cè)系統(tǒng)敏感性中的應(yīng)用。方法 根據(jù)方便抽樣原則，選取東部(浙江省浦江縣)、中部(河南省長(zhǎng)垣縣)、西部(廣西壯族自治區(qū)宜州市)省份和直轄市(上海市黃浦區(qū))作為研究地區(qū)；通過(guò)查閱文獻(xiàn)、專家研討等多種形式，選取醫(yī)療機(jī)構(gòu)病案資料、基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目、健康檔案、醫(yī)療保險(xiǎn)、藥店處方、鄉(xiāng)村醫(yī)生(社區(qū)衛(wèi)生工作站)工作記錄、民政救助系統(tǒng)和艾滋病疫情監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等8個(gè)醫(yī)療、社會(huì)公共衛(wèi)生系統(tǒng)作為研究參照系統(tǒng)，采用病例存量研究和捕獲-再捕獲方法，對(duì)8個(gè)參照系統(tǒng)2014年1月1日至12月31日登記記錄的結(jié)核病患者數(shù)據(jù)進(jìn)行調(diào)查和分析，以評(píng)價(jià)利用各系統(tǒng)數(shù)據(jù)實(shí)施病例存量研究和捕獲-再捕獲方法的可行性，并匹配判定調(diào)查地區(qū)可能存在的未報(bào)告的結(jié)核病患者。結(jié)果 8個(gè)備選的參照系統(tǒng)中，藥店處方不存在可分析的個(gè)案記錄系統(tǒng)。基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目中共發(fā)現(xiàn)6例結(jié)核病記錄，但僅在2個(gè)地區(qū)有獨(dú)立的記錄，且覆蓋范圍不完整，記錄內(nèi)容不統(tǒng)一。鄉(xiāng)村醫(yī)生(社區(qū)衛(wèi)生工作站)工作記錄在3個(gè)地區(qū)存在，共發(fā)現(xiàn)8例記錄，但診斷能力和記錄格式相差較大。健康檔案中共發(fā)現(xiàn)10例記錄，但關(guān)于結(jié)核病的記錄大多為既往史，難以提取有用的發(fā)病信息。民政救助、艾滋病疫情監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中結(jié)核病相關(guān)信息僅各有1例結(jié)核病記錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)病案資料中共發(fā)現(xiàn)85例結(jié)核病患者的記錄，但數(shù)據(jù)存儲(chǔ)形式多樣化、機(jī)構(gòu)間數(shù)據(jù)不共享。醫(yī)療保險(xiǎn)在本次調(diào)查中共發(fā)現(xiàn)96例結(jié)核病患者的記錄，數(shù)據(jù)記錄相對(duì)完善、容易獲取。調(diào)查共發(fā)現(xiàn)有確診結(jié)核病患者的161例記錄，在傳染病網(wǎng)絡(luò)直報(bào)系統(tǒng)中報(bào)告132例，未報(bào)告29例。29例未報(bào)告患者中，25例來(lái)自醫(yī)療保險(xiǎn)系統(tǒng)，1例來(lái)自健康檔案，3例來(lái)自醫(yī)療機(jī)構(gòu)病案資料。其中4例為肺外結(jié)核患者，1例為結(jié)核性胸膜炎，12例為復(fù)治涂陰患者，3例為陳舊性肺結(jié)核患者，9例為實(shí)際漏報(bào)的活動(dòng)性肺結(jié)核患者。結(jié)論 現(xiàn)階段病例存量研究在中國(guó)適宜于開展漏報(bào)調(diào)查以評(píng)估結(jié)核病監(jiān)測(cè)系統(tǒng)敏感性，但無(wú)法利用現(xiàn)有參照系統(tǒng)數(shù)據(jù)通過(guò)捕獲-再捕獲方法直接估算結(jié)核病疫情。

結(jié)核； 病例存量研究； 多機(jī)構(gòu)系統(tǒng)； 人群監(jiān)測(cè)； 登記； 結(jié)果與過(guò)程評(píng)價(jià)(衛(wèi)生保健)

加強(qiáng)結(jié)核病疫情監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)是全球和我國(guó)遏制結(jié)核病策略的重要內(nèi)容之一[1-2]。鑒于結(jié)核病報(bào)告和登記系統(tǒng)的重要性，世界衛(wèi)生組織(WHO)建議采用病例存量研究對(duì)現(xiàn)有疾病監(jiān)測(cè)和登記系統(tǒng)進(jìn)行評(píng)估，以便評(píng)價(jià)系統(tǒng)報(bào)告登記質(zhì)量，乃至使用常規(guī)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)來(lái)衡量發(fā)病率等疫情指標(biāo)的目的[3]。在過(guò)去的10年間，與捕獲-再捕獲方法相結(jié)合的病例存量研究已經(jīng)在包括荷蘭、英國(guó)、法屬圭亞那、埃及、伊拉克、南非、也門和巴基斯坦等在內(nèi)的許多國(guó)家和地區(qū)開展過(guò)[4-11]，但在我國(guó)卻不是很普及。

2014年，WHO結(jié)核病年度報(bào)告估算中國(guó)的結(jié)核病發(fā)病率約為70/10萬(wàn)(66/10萬(wàn)～77/10萬(wàn))[1]，而通過(guò)全國(guó)傳染病網(wǎng)絡(luò)直報(bào)系統(tǒng)登記的報(bào)告發(fā)病率為65.8/10萬(wàn)，兩者已十分接近。但是，也有研究表明，報(bào)告的肺結(jié)核患者例數(shù)與實(shí)際患者例數(shù)仍然存在一定差異[12]。總體上來(lái)說(shuō)，針對(duì)中國(guó)結(jié)核病監(jiān)測(cè)系統(tǒng)報(bào)告登記質(zhì)量的大范圍的專項(xiàng)調(diào)查目前仍屬于空白，無(wú)法評(píng)估中國(guó)現(xiàn)有的結(jié)核病監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的靈敏性。

基于以上現(xiàn)狀， 2014年，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心結(jié)核病預(yù)防控制中心在浙江、河南、廣西和上海等4個(gè)省(自治區(qū)、直轄市)開展了利用病例存量研究評(píng)價(jià)中國(guó)結(jié)核病監(jiān)測(cè)系統(tǒng)敏感性的試點(diǎn)研究，通過(guò)收集、分析各個(gè)可能存在結(jié)核病患者信息的個(gè)案系統(tǒng)數(shù)據(jù)，以評(píng)估病例存量研究在中國(guó)實(shí)施的可能性，并確定適合使用的參照系統(tǒng)，同時(shí)為進(jìn)一步在全國(guó)范圍內(nèi)開展結(jié)核病監(jiān)測(cè)系統(tǒng)專項(xiàng)漏報(bào)調(diào)查和利用現(xiàn)有監(jiān)測(cè)系統(tǒng)報(bào)告發(fā)病數(shù)估算疫情數(shù)據(jù)打下基礎(chǔ)。

資料與方法

一、名詞解釋

1.病例存量研究(inventory study)：在結(jié)核病領(lǐng)域，病例存量研究是了解結(jié)核病患者漏報(bào)程度的研究。是指利用各級(jí)醫(yī)院和醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、保險(xiǎn)公司、計(jì)劃生育機(jī)構(gòu)、死亡登記報(bào)告等已有的醫(yī)療記錄、檔案等，在已經(jīng)登記的肺結(jié)核患者的基礎(chǔ)上，發(fā)現(xiàn)新的肺結(jié)核患者的線索，并通過(guò)這些線索發(fā)現(xiàn)新的肺結(jié)核患者。

2. 捕獲-再捕獲(capture-mark-recapture，CMR)方法：根據(jù)2個(gè)或2個(gè)以上獨(dú)立樣本來(lái)估計(jì)生物群體大小的一種方法，最早應(yīng)用于估計(jì)限定區(qū)域內(nèi)某種野生動(dòng)物的數(shù)量。目前在流行病學(xué)領(lǐng)域作為獨(dú)立的疾病監(jiān)測(cè)手段或傳統(tǒng)疾病監(jiān)測(cè)方法的重要補(bǔ)充而被廣泛使用，有助于評(píng)價(jià)報(bào)告或監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的效率及資料完整性，在出生缺陷、癌癥、傳染病、傷害等許多方面都有應(yīng)用[13]。

二、研究地區(qū)

由于本研究為試點(diǎn)研究，不考慮人群和地區(qū)的差異性，僅試驗(yàn)性探索病例存量研究開展的可能性，對(duì)于漏報(bào)情況的評(píng)估也僅限于試點(diǎn)地區(qū)，不進(jìn)行外推評(píng)價(jià)。因此，試點(diǎn)地區(qū)的選擇采用方便抽樣，選取東部(浙江省浦江縣)、中部(河南省長(zhǎng)垣縣)、西部(廣西壯族自治區(qū)宜州市)省份和直轄市(上海市黃浦區(qū))作為研究地區(qū)。

三、研究時(shí)間與研究對(duì)象

通過(guò)查閱文獻(xiàn)、專家研討等多種形式，選取醫(yī)療機(jī)構(gòu)病案資料[包括被調(diào)查鄉(xiāng)鎮(zhèn)轄區(qū)內(nèi)所有能夠開展胸部X線攝影和(或)痰涂片檢查的公私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)]、基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目、健康檔案、醫(yī)療保險(xiǎn)(包括城鎮(zhèn)職工、城鎮(zhèn)居民、新型農(nóng)村合作醫(yī)療等)、藥店處方、鄉(xiāng)村醫(yī)生(社區(qū)衛(wèi)生工作站)工作記錄、民政救助系統(tǒng)和艾滋病疫情監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等8個(gè)社會(huì)公共衛(wèi)生和醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為研究參照系統(tǒng)，調(diào)查分析其2014年1月1日至12月31日期間登記記錄的所有結(jié)核病患者數(shù)據(jù)。

四、研究方法

對(duì)選取的數(shù)據(jù)系統(tǒng)中存在的結(jié)核病患者數(shù)據(jù)進(jìn)行調(diào)查，從可及性、準(zhǔn)確性、可操作性等方面通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)和專家研討進(jìn)行評(píng)價(jià)，以評(píng)價(jià)利用各系統(tǒng)數(shù)據(jù)開展病例存量研究和捕獲-再捕獲方法的可行性，并利用病例存量研究方法在各系統(tǒng)中搜索未報(bào)告的結(jié)核病患者。

五、數(shù)據(jù)整理和分析

采用Excel保存患者個(gè)案信息資料，采用病例存量研究的原則對(duì)數(shù)據(jù)記錄進(jìn)行清洗，并確定各系統(tǒng)間數(shù)據(jù)記錄的匹配和連接原則。

六、質(zhì)量控制

研究數(shù)據(jù)由各區(qū)(縣)級(jí)實(shí)施單位結(jié)核病防治機(jī)構(gòu)人員完成，國(guó)家疾病預(yù)防控制中心研究組成員在實(shí)施前對(duì)執(zhí)行人員進(jìn)行培訓(xùn)，實(shí)施過(guò)程中對(duì)數(shù)據(jù)的收集與核查進(jìn)行督導(dǎo)。

參照系統(tǒng)與傳染病直報(bào)系統(tǒng)數(shù)據(jù)的初次匹配由各縣區(qū)級(jí)實(shí)施單位結(jié)核病防治機(jī)構(gòu)人員完成，未匹配成功患者由國(guó)家疾病預(yù)防控制中心研究組成員在全省范圍內(nèi)進(jìn)行二次匹配，以防止因患者地區(qū)流動(dòng)而導(dǎo)致的報(bào)告誤差。

結(jié) 果

一、8個(gè)參照系統(tǒng)的基本情況及綜合評(píng)價(jià)

4個(gè)被調(diào)查地區(qū)中藥店處方均不存在可分析的個(gè)案記錄系統(tǒng)。基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目?jī)H在2個(gè)地區(qū)有獨(dú)立的記錄，且覆蓋范圍不完整，記錄內(nèi)容不統(tǒng)一。鄉(xiāng)村醫(yī)生(社區(qū)衛(wèi)生工作站)工作記錄在3個(gè)地區(qū)存在，但診斷能力和記錄形式相差較大。健康檔案中，關(guān)于結(jié)核病的記錄為既往史，難以提取有用的發(fā)病信息。民政救助、艾滋病疫情監(jiān)測(cè)系統(tǒng)雖然在4個(gè)地區(qū)均存在，但結(jié)核病相關(guān)病例很少。醫(yī)療機(jī)構(gòu)病案資料數(shù)據(jù)量較多，但數(shù)據(jù)存儲(chǔ)形式多樣化，需經(jīng)過(guò)進(jìn)一步的數(shù)據(jù)核查、整合匯總后使用。醫(yī)療保險(xiǎn)系統(tǒng)在本次調(diào)查中除上海市黃浦區(qū)因特殊的地區(qū)補(bǔ)償政策而導(dǎo)致沒(méi)有記錄外，數(shù)據(jù)記錄相對(duì)完善、容易獲取，適宜作為參照系統(tǒng)使用(表1，2)。

二、各系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)的確診結(jié)核病患者記錄

4個(gè)地區(qū)的7個(gè)參照系統(tǒng)(不含無(wú)法取得記錄的藥店處方系統(tǒng))中共發(fā)現(xiàn)了161例確診結(jié)核病患者的相關(guān)記錄，其中村醫(yī)工作記錄中存在8例，基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目6例、醫(yī)療機(jī)構(gòu)病案資料85例、健康檔案10例、醫(yī)療保險(xiǎn)96例、民政救助1例和艾滋病疫情監(jiān)測(cè)系統(tǒng)1例(各系統(tǒng)記錄間有重復(fù))。經(jīng)核實(shí)，161例結(jié)核病記錄中132例在傳染病網(wǎng)絡(luò)直報(bào)系統(tǒng)中進(jìn)行了疫情報(bào)告，未報(bào)告病例29例，占全部記錄的18.0%(表3)。

三、未報(bào)告患者來(lái)源及原因

1.未報(bào)告患者的來(lái)源：29例未報(bào)告的結(jié)核病患者記錄中，來(lái)自醫(yī)療保險(xiǎn)系統(tǒng)的記錄占86.2%(25/29)，健康檔案的記錄占3.4%(1/29)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)病案資料的占10.3%(3/29)(表4)。

2.未報(bào)告患者的原因：29例未報(bào)告的結(jié)核病患者記錄中，4例為肺外結(jié)核(13.8%)，3例為陳舊性肺結(jié)核(10.3%)，12例復(fù)治涂陰患者(41.4%)，1例結(jié)核性胸膜炎(3.4%)，9例為實(shí)際漏報(bào)的確診肺結(jié)核患者(31.0%)(表5)。

討 論

病例存量研究方法簡(jiǎn)單，易于實(shí)施，同時(shí)由于可使用現(xiàn)存的病例資料，花費(fèi)較少。被WHO推薦于各國(guó)進(jìn)行結(jié)核病漏報(bào)調(diào)查或進(jìn)行疫情估算[3]。病例存量研究的基礎(chǔ)是確定與現(xiàn)行結(jié)核病監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行對(duì)比參照的患者數(shù)據(jù)來(lái)源。

表1 4個(gè)地區(qū)在各系統(tǒng)中的記錄情況

注 “-”：該系統(tǒng)在調(diào)查地區(qū)不存在或無(wú)可用的結(jié)核病相關(guān)記錄；“0”：該系統(tǒng)在調(diào)查地區(qū)存在且有可用的結(jié)核病相關(guān)記錄，但本次調(diào)查中未發(fā)現(xiàn)結(jié)核病患者；“1”：該系統(tǒng)在調(diào)查地區(qū)存在且有可用的結(jié)核病相關(guān)記錄，本次調(diào)查中獲取了結(jié)核病患者信息(包括確診或疑似患者)

表2 各系統(tǒng)結(jié)核相關(guān)數(shù)據(jù)綜合評(píng)價(jià)情況

注 “可及性”：根據(jù)是否有統(tǒng)一的數(shù)據(jù)管理或保存機(jī)構(gòu)，數(shù)據(jù)共享是否存在溝通協(xié)調(diào)或信息安全方面的困難等進(jìn)行評(píng)分，得分范圍1～5分,1分最差，2分較差，3分一般，4分較好，5分為好； “準(zhǔn)確性”：根據(jù)系統(tǒng)內(nèi)與結(jié)核病相關(guān)記錄是否存在可以與其他系統(tǒng)記錄匹配的關(guān)鍵信息(如姓名、性別、身份證號(hào)碼、地址等)，關(guān)鍵信息與實(shí)際情況的一致性，以及結(jié)核病診斷的標(biāo)準(zhǔn)化程度等進(jìn)行評(píng)分，得分范圍1～5分,1分最差，2分較差，3分一般，4分較好，5分為好； “數(shù)據(jù)收集難度”：根據(jù)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)的形式(電子或紙質(zhì))、集中程度、結(jié)核相關(guān)記錄數(shù)量以及重復(fù)病例的多少等進(jìn)行評(píng)分，得分范圍1～5分,1分最差，2分較差，3分一般，4分較好，5分為好； “綜合評(píng)價(jià)”：“可及性”、“準(zhǔn)確性”和“數(shù)據(jù)收集難度”合計(jì)<13分(任一項(xiàng)小于3分)為不可用，≥13分為可用

表3 4個(gè)地區(qū)在各系統(tǒng)中調(diào)查發(fā)現(xiàn)的結(jié)核病患者記錄情況(例)

表4 4個(gè)地區(qū)未報(bào)告患者例數(shù)及來(lái)源(例)

表5 4個(gè)地區(qū)未報(bào)告患者原因(例)

本次研究的結(jié)果表明，在中國(guó)目前情況下，鄉(xiāng)村醫(yī)生(社區(qū)衛(wèi)生工作站)工作記錄、健康檔案，藥店處方記錄，民政救助，艾滋病系統(tǒng)由于記錄的不完善或不規(guī)范等原因暫不適宜作為病例存量研究的參照系統(tǒng)；而醫(yī)療保險(xiǎn)系統(tǒng)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)病案資料適合作為病例存量研究的參照系統(tǒng)，以評(píng)估我國(guó)結(jié)核病監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。但是由于醫(yī)療保險(xiǎn)系統(tǒng)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病案資料均不存在一個(gè)全國(guó)統(tǒng)一的電子數(shù)據(jù)庫(kù)，導(dǎo)致信息的獲取仍然需要經(jīng)過(guò)大量的現(xiàn)場(chǎng)收集工作，特別是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病案資料，目前我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信息化建設(shè)程度雖然在穩(wěn)步上升，仍有較多的(主要是縣區(qū)及以下級(jí))醫(yī)療機(jī)構(gòu)的患者診療信息不具備或不完全具備導(dǎo)出電子記錄的條件。這種情況下，大面積推廣以醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)為基礎(chǔ)的病例存量研究并不現(xiàn)實(shí)。同時(shí)也意味著，由于病例存量研究通過(guò)捕獲-再捕獲建模對(duì)限定地區(qū)的結(jié)核病疫情進(jìn)行估算的功能，需要覆蓋50%以上的研究地區(qū)，在中國(guó)現(xiàn)階段很難實(shí)施[3]。但是如果未來(lái)全國(guó)建成了統(tǒng)一、可靠的個(gè)人健康信息系統(tǒng)(如居民健康檔案系統(tǒng))，或省級(jí)行政區(qū)劃級(jí)別的區(qū)域衛(wèi)生平臺(tái)，則可以利用捕獲-再捕獲方法建模對(duì)全國(guó)或者相應(yīng)省份的結(jié)核病疫情進(jìn)行直接估算。

我國(guó)既往開展的結(jié)核病漏報(bào)調(diào)查與傳統(tǒng)傳染病漏報(bào)調(diào)查工作基本一致，多為在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中進(jìn)行傳染病網(wǎng)絡(luò)直報(bào)情況的抽樣核查[12]。而利用病例存量研究開展結(jié)核病漏報(bào)調(diào)查，不僅僅針對(duì)具有網(wǎng)絡(luò)報(bào)告條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還覆蓋了目前不具備網(wǎng)絡(luò)直報(bào)條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。同時(shí)，由于對(duì)選定醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用一定時(shí)期內(nèi)全部調(diào)查的方式，減少了抽樣所造成的偏倚。另外，引入了醫(yī)療保險(xiǎn)系統(tǒng)作為非醫(yī)療系統(tǒng)的參照，增加了發(fā)現(xiàn)未報(bào)告患者的途徑。本次調(diào)查初步發(fā)現(xiàn)的未報(bào)告患者中，醫(yī)療保險(xiǎn)系統(tǒng)占86.2%(25/29)。因此，病例存量研究可以作為我國(guó)開展結(jié)核病漏報(bào)調(diào)查的推薦選擇。

患者定義是病例存量研究的重中之重，明確清晰的患者定義是確保各系統(tǒng)間患者信息對(duì)比的依據(jù)[3,14]。目前情況下，由于各系統(tǒng)間沒(méi)有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)化的診斷記錄格式(如國(guó)際疾病分類編碼ICD-10等)，造成了各系統(tǒng)的初步入選患者間會(huì)有差異。本次調(diào)查中，初步調(diào)查的結(jié)核病漏報(bào)比率為18.0%(29/161)，但是29例未報(bào)告患者中有7例肺外結(jié)核患者，1例結(jié)核性胸膜炎和12例復(fù)治涂陰患者，因?yàn)樵趨⒄障到y(tǒng)中沒(méi)有明確診斷而被認(rèn)為是未報(bào)告，在經(jīng)過(guò)最終的追蹤核實(shí)后，如需計(jì)算漏報(bào)率，則應(yīng)從漏報(bào)患者中剔除，最終4個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)的漏報(bào)率應(yīng)為6.4%[9/(132+9)]。

結(jié)核病漏報(bào)的根本影響因素是疫情報(bào)告的工作質(zhì)量，不同地區(qū)的結(jié)核病漏報(bào)水平高低取決于信息管理制度的規(guī)范和督導(dǎo)考核的嚴(yán)格程度。除此以外，采用病例存量研究評(píng)價(jià)各地區(qū)的漏報(bào)水平也受到其自身方法學(xué)上的限制，研究地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量和類型(是否存在結(jié)核病或傳染病專科醫(yī)療機(jī)構(gòu))，醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷政策(門診或住院醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷比例)等都可能影響到該地區(qū)結(jié)核病漏報(bào)患者的數(shù)量。另外，各地區(qū)疫情特征的不同(復(fù)治涂陰患者的比例)和結(jié)核病防治規(guī)劃策略的改變(結(jié)核性胸膜炎和復(fù)治涂陰患者是否納入規(guī)劃管理等)也會(huì)造成各地區(qū)間結(jié)核病漏報(bào)水平的差異。

本次試點(diǎn)研究為今后在更大范圍內(nèi)乃至全國(guó)開展結(jié)核病的專項(xiàng)漏報(bào)調(diào)查和通過(guò)漏報(bào)調(diào)查進(jìn)行疫情估算提供了理論支持和實(shí)施經(jīng)驗(yàn)。但是由于本次試點(diǎn)主要關(guān)注于方法學(xué)的驗(yàn)證，選取的調(diào)查地區(qū)和涉及的患者個(gè)案較少，要在中國(guó)利用病例存量研究進(jìn)行漏報(bào)調(diào)查和疫情估算，應(yīng)擴(kuò)大試點(diǎn)范圍，進(jìn)一步完善實(shí)施方案和操作流程。

[1] WHO Guidelines Approved by the Guidelines Review Commi-ttee. Implementing the WHO stop TB strategy: A handbook for national tuberculosis control programmes. Geneva: World Health Organization，2008.

[2] 杜昕， 黃飛， 陳偉，等. 我國(guó)結(jié)核病監(jiān)測(cè)工作的發(fā)展與改進(jìn). 中國(guó)防癆雜志， 2012， 34(12):757-759.

[3] World Health Organization. Assessing tuberculosis under-reporting through inventory studies. Geneva: World Health Organization， 2012.

[4] van Hest NA， Smit F， Baars HW， et al. Completeness of notification of tuberculosis in The Netherlands: how reliable is record-linkage and capture-recapture analysis? Epidemiol Infect，2007，135(6):1021-1029.

[5] van Hest NA,Story A,Grant AD,et al. Record-linkage and capture-recapture analysis to estimate the incidence and completeness of reporting of tuberculosis in England 1999—2002. Epidemiol Infect，2008，136(12):1606-1616.

[6] Guernier V， Guégan JF， Deparis X. An evaluation of the actual incidence of tuberculosis in French Guianausing a capture-recapture model. Microbes Infect，2006，8(3):721-727.

[7] Bassili A, Grant AD, El-Mohgazy E, et al. Estimating tuberculosis case detection rate in resource-limited countries: a capture-recapture study in Egypt. Int J Tuberc Lung Dis， 2010， 14(6):727-732.

[8] Huseynova S， Hashim DS， Tbena MR， et al. Estimating tuberculosis burden and reporting in resource-limited countries: a capture-recapture study in Iraq. Int J Tuberc Lung Dis， 2013， 17(4):462-467.

[9] Dunbar R, van Hest R, Lawrence K, et al. Capture-recapture to estimate completeness of tuberculosis surveillance in two communities in South Africa. Int J Tuberc Lung Dis，2011，15(8):1038-1043.

[10] Bassili A，Alhammadi A，Alabsi A，et al. Estimating the tuberculosis burden in resource-limited countries: a capture-recapture study in Yemen. Int J Tuberc Lung Dis， 2013， 17(4):456-461.

[11] Fatima R, Harris RJ, Enarson DA，et al. Estimating tuberculosis burden and case detection in Pakistan. Int J Tuberc Lung Dis，2014，18(1):55-60.

[12] 施小明， 馬家奇， 王麗萍，等. 2005年全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定傳染病漏報(bào)情況調(diào)查分析. 疾病監(jiān)測(cè)，2006，21(9):493-496.

[13] 仇成軒，施侶元. 捕獲-再捕獲方法及其在流行病學(xué)中的應(yīng)用. 中華預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志， 1998，32(1):54-55.

[14] van Hest R, Grant A, Abubakar I. Quality assessment of capture-recapture studies in resource-limited countries. Trop Med Int Health，2011，16(8):1019-1041.

(本文編輯：王然 李敬文)

Assess the sensitivity of China’s TB surveillance system through inventory study and capture-remark-recapture method

LITao*,CHENPeng,CHENWei,XIAYin-yin,CHENHui,ZHANGHui,DUXin.

*DepartmentofSurveillanceandStatistics,NationalCenterforTuberculosisControlandPrevention,ChineseCenterforDiseaseControlandPrevention，ChinaFieldEpidemiologyTrainingProgram(CFETP)，Beijing102206，China

Correspondingauthor:DUXin,Email:stat@chinatb.org

Objective To explore the application of Inventory Study and Capture-Recapture Method (CMR) in assessing sensitivity of Chinese Tuberculosis (TB) surveillance system through collecting and analyzing data from systems which may exist tuberculosis (TB) patients records. Methods Selected 4 townships of Zhejiang, Henan, Guangxi and Shanghai province or province-level municipality according to convenience sampling, through paper review and experts discussing, select medical institutions (hospitals), residents health profile, medical insurance systems, Prescription of Pharmacies, Routine logs of village/community doctors, HIV surveillance system, Home Relief system and Public Health Projects as references systems. To search TB related records registered from Jan. 1stto Dec. 31thof 2014 in these systems, to evaluate the feasibility of implementing inventory study and CMR method by using these data, and find out the potential underreporting TB cases. Results In the 8 alternative reference systems: prescriptions of pharmacies haven’t suitable individual cases for analysis. Six TB records were found in Public Health Projects, but it only existed in 2 sites, also didn’t cover all population, and the records were not unified. Routine logs of village/community doctors were available in 3 sites which contained 8 TB records, but their record formulas were very different. The records of TB in residents health profiles were mostly post history but not current state despite 10 detected TB records. And TB cases in Home Relief system and HIV surveillance system were extremely few, only 1 record was found in each system. The medical records in hospitals provided 85 records, but not all of them were e-records and there wasn’t a data sharing mechanism. The records of medical insurance system were complete and easy to access, which provided 96 records. One hundred and sixty one confirmed TB cases were found in the investigation, among them 132 cases have been reported in the infectious diseases reporting system (IDRS) and other 29 cases were not successfully matched. Among these 29 cases, 25 cases were from medical insu-rance systems, 1 from residents health profiles, 3 from hospitals. Four of them were extrapulmonary TB, 1 tuberculous pleurisy, 12 retreated smear negative pulmonary TB, 3 obsolete cases and 9 underreported confirm TB cases. Conclusion Inventory study is suitable to be used in evaluating TB underreporting level for assessing sensitivity of China’s TB surveillance system. But it’s not applicable to estimate TB incidence by analyzing existing data resources through CMR method.

Tuberculosis； Case inventory study； Multi-institutional systems； Population surveillance； Registries； Outcome and process assessment (health care)

10.3969/j.issn.1000-6621.2016.12.005

中美新發(fā)和再發(fā)傳染病項(xiàng)目(EID-3)

102206 北京，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心結(jié)核病預(yù)防控制中心統(tǒng)計(jì)監(jiān)測(cè)部[中國(guó)現(xiàn)場(chǎng)流行病學(xué)培訓(xùn)項(xiàng)目(李濤)、陳偉、夏愔愔、陳卉、杜昕]，主任辦公室(張慧)；新疆維吾爾自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心 結(jié)核病控制中心(陳鵬)

杜昕，Email：stat@chinatb.org

2016-09-25)