角膜塑形鏡對高度近視患者矯正效果的Meta分析

吳楊楊

作者單位：(610091)中國四川省成都市婦女兒童中心醫院眼科

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角膜塑形鏡對高度近視患者矯正效果的Meta分析

吳楊楊

作者單位：(610091)中國四川省成都市婦女兒童中心醫院眼科

Effect of orthokeratology to high myopia:a Meta-analysis

Yang-Yang Wu

Department of Ophthalmology, Chengdu Women & Children’s Central Hospital, Chengdu 610091, Sichuan Province, China

Correspondence to:Yang-Yang Wu. Department of Ophthalmology, Chengdu Women & Children’s Central Hospital, Chengdu 610091, Sichuan Province, China.wyy19860908@163.com

Received：2015-12-15Accepted：2016-03-17

Abstract

?AIM: To systematically evaluate the change of vision and diopter in 1wk to 1a in the patients with high myopia receiving orthokeratology treatment．

?METHODS: Such databases as PubMed, EMbase, CBM, CNKI, VIP, and WanFang Data were searched. The retrieval time was from inception to September 2015, and the language was in both Chinese and English. After extracted the data and assessed the quality of the included studies, the Meta-analysis was performed by using RevMan 5.3 software.

?RESULTS: A total of 6 studies involving 909 eyes were included. The results of Meta-analysis showed that, compared with that before wearing orthokeratology, the visual acuity improved in orthokeratology group at 1wk, 1, 3, 6mo and 1a [1wk: MD=-0.34, 95%CI(-0.55, -0.14),P=0.001; 1mo: MD=-0.50, 95%CI(-0.69, -0.30),P<0.01; 3mo: MD=-0.54, 95%CI(-0.70, -0.37),P<0.01; 6mo: MD=-0.49, 95%CI(-0.50, -0.47),P<0.01; 1a: MD=-0.46, 95%CI(-0.64, -0.29),P<0.01]. After wearing orthokeratology 1a, diopter also be effectively controlled [MD=1.10, 95%CI(-0.73, 2.93),P=0.24].

?CONCLUSION: Orthokeratology is an effective control method to correct high myopia and high myopia development. But further studies are still required for its long-term effect．

KEYWORDS:?orthokeratology; high myopic; vision; diopter;Meta-analysis

Citation:Wu YY.Effect of orthokeratology to high myopia: a Meta-analysis.GuojiYankeZazhi(IntEyeSci) 2016;16(4):647-650

摘要

關鍵詞：角膜塑形鏡；高度近視；視力；屈光度；Meta分析

引用：吳楊楊.角膜塑形鏡對高度近視患者矯正效果的Meta分析.國際眼科雜志2016;16(4):647-650

0引言

近視是人類最常見的眼部病癥。在過去的50a中，個別東亞國家的近視患病率已迅速上升到了80%～90%[1]。而高度近視(high myopia)與一些致盲眼病的發生息息相關，包括白內障、青光眼、黃斑變性、視網膜脫離和脈絡膜新生血管形成[2]。近視在廣泛流行，而矯正近視以及治療相關眼部疾病的巨額費用使得近視成為一個顯著的公共健康問題。目前，國內外的諸多研究表明[3-4]：角膜塑形鏡(Orthokeratology)可有效遏制青少年近視的發展。其逆幾何設計的平坦基弧對角膜的機械壓力和其反轉弧下淚液的負壓吸引，改變了角膜中央區形態，從而起到暫時、可逆的降低近視屈光度的作用[5-6]。近年來，角膜塑形術在矯正和控制中、低度近視發展中取得顯著成效，但關于控制高度近視的研究甚少。本文擬通過Meta分析，研究角膜塑形鏡對高度近視患者視力及屈光度的影響。

1資料和方法

1.1資料

1.1.1文獻檢索(1)檢索數據庫為PubMed、EMbase、CBM、CNKI、VIP和WanFang Data。(2)檢索語言為中、英文：檢索詞為“Orthokeratology、Ortho-K、Myopia、High myopia、Vision、Diopter”，以及相應的中文關鍵詞，檢索年限為建庫至2015-09。(3)通過手工檢索、因特網搜索及參考文獻追溯法進一步檢索補充。

表1納入文獻的基本特征

作者年份眼數年齡(歲)屈光度(D)測量儀器塑形鏡種類配鏡方式隨訪時間周素君2004[7]66平均15>-5.00不詳Orth-kCLDK151夜戴1wk～1a張燕2013[8]6310～16>-6.25不詳夢戴維夜戴1～2a陳志鈞2012[9]9210～18>-6.25不詳四區七弧反轉幾何設計夜戴1wk～2a賈平凡2003[10]1267～31≥-6.00不詳不詳夜戴12～30mo周建蘭2015[11]16平均15≥-6.00TMS-4角膜地形圖四區五弧夜戴6mo～5a萬文萃2013[12]5467～34>-6.00DICONCT200角膜地形圖Euclid公司設計夜戴1wk～1a

表2方法學質量評價

納入研究隨機方法分配隱藏盲法結果測量盲法不完整結果數據選擇性報告結果其他偏倚周素君2004[7]不清楚不清楚不清楚不清楚相似無無張燕2013[8]隨機不清楚不清楚不清楚相似無無陳志鈞2012[9]隨機不清楚不清楚不清楚相似無無賈平凡2003[10]不清楚不清楚不清楚不清楚相似無無周建蘭2015[11]不清楚盲法不清楚不清楚相似無無萬文萃2013[12]不清楚不清楚不清楚不清楚相似無無

1.1.2文獻納入標準(1)研究對象為7～34歲的高度近視患者。(2)研究類型以配戴角膜塑形鏡前為對照組，研究角膜塑形鏡能否控制高度近視發展的臨床隨機對照實驗。(3)觀察指標為1a內配戴角膜塑形鏡前后視力及屈光度的變化量。(4)結果為各觀察指標的均數及標準差。(5)均為公開發表的文章。

1.1.3文獻排除標準(1)觀察指標描述不清。(2)觀察對象未能持續配戴角膜塑形鏡1wk以上以及隨訪時間不一致者。(3)發表語種為中、英文以外的文獻。

1.2方法文獻篩選、資料提取及納入研究的方法學質量評價：首先經文題和摘要初篩，再進一步閱讀全文確定是否納入，并按預先設計好的表格提取資料。資料提取內容包括第一作者及文獻發表年份，受試者年齡、受試者眼數、屈光狀態、戴鏡前后1a的視力及屈光度變化的平均值及標準差、測量儀器、角膜塑形鏡種類、配戴方式及隨訪時間等。參考Cochrane系統評價員手冊5.1.0的標準對納入文獻進行方法學質量評價。

統計學分析：采用RevMan 5.3軟件進行Meta分析，χ2檢驗進行異質性檢驗，若所納入研究無異質性(P≥0.1及I2<50%時)，可選擇固定效應模型進行Meta分析；反之，可認為多個研究結果間存在異質性，此時可選擇隨機效應模型進行Meta分析。

2結果

2.1納入文獻通過閱讀文題、摘要、剔重后，獲得初步符合納入標準的文獻共8篇[7-14]，進一步閱讀全文，排除1篇因隨訪時間不符的文獻[13]和1篇因數據特征描述不清的文獻[14]，最后納入6篇中文文獻[7-12]，共計909眼。文獻篩選流程圖見圖1，納入研究的基本特征見表1。

2.2納入文獻的方法學質量評價6篇文章中，有2篇[8-9]提及了隨機，但未說明具體方法，其余4篇不清楚。分配隱藏僅1篇[11]采用盲法，其余不清楚(表2)。

圖1文獻篩選流程圖。

2.3 Meta分析結果

2.3.1配戴角膜塑形鏡前后視力的比較戴鏡1wk，1、3、6mo，1a后分別與戴鏡前比，異質性結果顯示，兩組間差異有統計學意義(P<0.01，I2=99%)。由于各個試驗具有臨床同質性(屈光度基本一致)，因而導致異質性的原因不清楚，故選用了隨機效應模型進行效應量的合并(圖2～6)。結果顯示每組比較差異均有統計學意義[1wk：MD=-0.34，95%CI(-0.55，-0.14)，P=0.001；1mo：MD=-0.50，95%CI(-0.69，-0.30)，P<0.01；3mo：MD=-0.54，95%CI(-0.70，-0.37)，P<0.01；6mo：MD=-0.49，95%CI(-0.50，-0.47)，P<0.01；1a：MD=-0.46，95%CI(-0.64，-0.29)，P<0.01]，因此，配戴角膜塑形鏡后1wk，1、3、6、1a視力均較前有不同程度的提高。

2.3.2配戴角膜塑形鏡1a后屈光度的比較共納入4篇文獻，異質性結果顯示，兩組間差異無統計學意義(P=0.24，I2=99%)。由于各個試驗具有臨床同質性(屈光度基本一致)，因而導致異質性的原因不清楚，故選用了隨機效應模型進行效應量的合并(圖7)。結果顯示差異無統計學意義[MD=1.10，95%CI(-0.73，2.93)，P=0.24]，因此，配戴角膜塑形鏡后1a屈光度較戴鏡前無明顯變化。

2.3.3敏感性分析由于本文納入的個別文獻的方法質量學較差，2篇提及了隨機，但具體方法不清楚，1篇采用分配隱藏及測量盲法，剔除質量較差的文獻[10]進行分析，戴鏡后1a與戴鏡前屈光度比較，差異仍無統計學意義[MD=-0.13，95%CI(-0.15，0.26)，P=0.52]，結果與未剔除前是一致的。

圖2戴鏡后1wk與戴鏡前視力變化的Meta分析。

圖3戴鏡后1mo與戴鏡前視力變化的Meta分析。

圖4戴鏡后3mo與戴鏡前視力變化的Meta分析。

圖5戴鏡后6mo與戴鏡前視力變化的Meta分析。

圖6戴鏡后1a與戴鏡前視力變化的Meta分析。

圖7戴鏡后1a與戴鏡前屈光度變化的Meta分析。

2.3.4亞組分析由于納入文獻僅2篇提及測量儀器，且儀器型號不同，故無法進行亞組分析。

2.3.5發表偏倚本文對配戴角膜塑形鏡1a后屈光度變化的4篇研究進行了“漏斗圖”分析(圖8)，了解有無發表偏倚。漏斗圖顯示不對稱，提示可能存在發表偏倚。

3討論

近年來，青少年近視的發生發展正逐年增加，青少年近距離用眼過多、用眼姿勢不正確、無節制使用電子視頻等[15]不良用眼習慣是導致近視過早發生、發展的部分原因。與此同時，高度近視的發病率也隨之增長。因此，預防近視的發生、發展就顯得尤為重要。盡管配戴框架眼鏡能一定程度地控制近視發展，但Adler等[16]的研究數據表明，即使配戴全矯的框架眼鏡也不能阻止近視發展。目前Santodomingo-Rubido等的研究證實角膜塑形鏡能控制近視的進展[17-18]。因此為了確保青少年的健康成長，我們也有必要針對角膜塑形鏡對高度近視眼的控制進行研究。本研究旨在探討角膜塑形鏡對高度近視眼的視力及屈光度的影響。Meta分析結果顯示：(1)配戴角膜塑形鏡1wk，1、3、6、1a后視力分別與戴鏡前比，差異均有統計學意義。結果說明：配戴角膜塑形鏡后1wk，1、3、6、1a視力均較前有所提高。除此以外，我們對所納入的3篇文獻戴鏡后各時間段間視力進行比較發現，戴鏡1wk后裸眼視力提高最快，說明這一時期內角膜塑形的效率最高。戴鏡1、3mo后，裸眼視力平穩上升，逐漸形成穩定的平臺期，說明這一時期內角膜塑形的效果逐漸穩定持久。從視力提高的變化規律可見第1wk確實是角膜塑形的敏感期，而1wk后是角膜形態維持與穩定期，與文獻結果一致[19-20]。本研究中高度近視眼配戴角膜塑形鏡1a后屈光度與戴鏡前比較，差異無統計學意義，說明戴鏡1a后角膜塑形鏡控制和預防高度近視發展的效果較顯著。所納入的4篇文獻中，僅1篇文獻[11]記錄了戴鏡5a的屈光度變化值，因而不能分析高度近視戴鏡更長時間屈光度的變化情況，但角膜塑形鏡目前應是控制高度近視發展的有效方法之一，有關結果尚需進一步隨訪觀察。

圖8角膜塑形鏡對高度近視患者屈光度影響的研究的漏斗圖。

本次研究共納入6篇文獻 ，僅有2篇提及了隨機，但未說明具體方法，1篇采用盲法，其余不清楚，文獻質量較低。因此，本研究也存在著諸多局限性，主要表現在 ：(1)本研究納入的文獻數量少、質量低，沒有多中心、大樣本的研究，將導致偏倚和誤差增加；(2)本研究可能遺漏有除中、英文以外的相關文獻，且“漏斗圖”顯示不對稱分布，提示本研究可能存在選擇偏倚和發表偏倚；(3)因受到統計數據的限制，沒有比較高度近視患者配戴角膜塑形鏡更長時間后視力和屈光度是否有差別 。

綜上所述，盡管高度近視的屈光度已超出了現今設計的角膜塑形鏡的最大降幅，但仍可一定程度控制高度近視的發展。由于高度近視眼屈光度較高，在配戴角膜塑形鏡時比低中度近視人群更易發生角膜點染，因此在對高度近視眼進行角膜塑形鏡驗配時，需要在具備條件的醫療機構進行[21]，由經驗豐富的驗配醫師挑選合適的人群。另外，高度近視眼患者依從性好，注意用眼衛生，定期復查，對避免嚴重的并發癥和不良反應也是尤為重要的。

參考文獻

1 Lin LL，Shih YF，Hsiao CK，etal. Prevalence of myopia in Taiwanese school children: 1983 to 2000.AnnAcadMedSingapore2004;33(1):27-33

2 Morgan IG, Ohno-Matsui K, Saw SM. Myopia.Lancet2012;379(1):1739-1748

3謝培英,王志昕,遲蕙．少年兒童近視的長期角膜塑形療效和安全性觀察.中國斜視與小兒眼科雜志 2008;16(4)：145-152

4 Herzberg CM．An Update on Orthokeratology-New technology and lens designs are expanding the application for orthokeratology treatment．ContactLensSpectrum2010;1(3)：22-32

5 Reinstein DZ, Gobbe M, Archer TJ,etal. Epithelial, stromal, and corneal pachymetry changes during orthokeratology.OptomVisSci2009;86(8):1006-1014

6 Swarbrick HA. Orthokeratology review and update.ClinExpOptom2006;89(3):124-143

7周素君,王科,陳莉,等. OK鏡矯治近視153例296眼療效觀察.第三軍醫大學學報 2004;26(19)：1792-1793

8張燕,陳志鈞,陳延旭.高度近視眼角膜塑形術后角膜曲率臨床觀察.中國實用眼科雜志 2013; 31(9):1101-1104

9陳志鈞,張燕,陳延旭,等.角膜塑形鏡在高度近視眼患者的應用效果.江蘇醫學 2012;38(24)：3013-3015

10賈平凡,陳志良,冀愛梅,等.角膜塑形術的臨床療效觀察.天津醫科大學學報 2003;9(3)：424-425

11周建蘭,謝培英,王丹,等.青少年高度近視眼患者長期配戴角膜塑形鏡的效果觀察.中華眼科雜志 2015;51(7)：515-519

12萬文萃,李曉丹,金學民,等.夜戴型角膜塑形鏡治療近視的療效分析.大家健康 2013;7(12)：7-8

13楊吟,吳崢崢.角膜塑形鏡對青少年高度近視者裸眼視力及屈光度的影響.實用醫院臨床雜志 2014;11(6):27-30

14柯妍,司馬晶,楊浩江.角膜塑形術對近視力及立體視覺的影響．國際眼科雜志 2014;14(12)：2158-2161

15張大矛,王育文.我市2009年1280名中小學生近視狀況調查及影響因素分析.中國現代醫生 2014;52(16)：10-12

16 Adler D, Millodot M. The possible effect of undercorrection on myopic progression in children.ClinExpOptom2006;89(5):315-321

17 Santodomingo-Rubido J, Villa-Collar C, Gillmartin B,etal. Myopic control with orthokeratology contact lenses in Spain: refractive and biometric changes.InvestOphthalmolVisSci2012;53(8):5060-5065

18 Walline JJ, Jones LA, Sinnott LT. Corneal reshaping and myopic progression.BrJOphthalmol2009;93(9):1181-1185

19 Sridharan R, Swarbrick H. Corneal response to short-term orthokeratolohy lens wear.OptomVisSci2003;80(3):200-206

20 Rah MJ, Jackson JM, Jones LA,etal. Overnight orthokeratology:preliminary results of the Lenses and Overnight orthokeratology (LOOK) study.OptomVisSci2002;79(9):598-605

21褚仁遠,謝培英.現代角膜塑形鏡學.北京：北京大學醫學出版社 2006:62-78

DOI:10.3980/j.issn.1672-5123.2016.4.14

收稿日期：2015-12-15 修回日期： 2016-03-17

通訊作者：吳楊楊.wyy19860908@163.com

作者簡介：吳楊楊，畢業于重慶醫科大學，碩士研究生，住院醫師，研究方向：屈光不正、青光眼。

目的：系統評價高度近視患者配戴角膜塑形鏡1wk～1a后視力及屈光度的變化。

方法：計算機檢索PubMed、EMbase、CBM、CNKI、VIP 和WanFang Data，并輔以手工檢索、因特網搜索的相關文獻，檢索時限均從建庫至2015-09，文種限中、英文。資料提取和納入研究的方法學質量評價后，采用RevMan5.3軟件進行Meta分析。

結果：最終納入6篇文獻，共909眼。Meta分析結果顯示：與配戴角膜塑形鏡前比較，配戴角膜塑形鏡1wk，1、3、6mo，1a后，視力得到一定程度改善[1wk：MD=-0.34，95%CI(-0.55，-0.14)，P=0.001；1mo：MD=-0.50，95%CI(-0.69，-0.30)，P<0.01；3mo：MD=-0.54，95%CI(-0.70，-0.37)，P<0.01；6mo：MD=-0.49，95%CI(-0.50，-0.47)，P<0.01；1a：MD=-0.46，95%CI(-0.64，-0.29)，P<0.01]。屈光度也得到有效的控制[1a：MD=1.10，95%CI(-0.73，2.93)，P=0.24]。

結論：角膜塑形鏡是矯正高度近視和控制高度近視發展的有效方法之一，但長期療效仍需進一步隨訪證實。

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