張家港市第一人民醫(yī)院285例藥品不良反應(yīng)分析

宋亞紅，劉　燕(張家港市第一人民醫(yī)院藥劑科，江蘇 張家港　215600)

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張家港市第一人民醫(yī)院285例藥品不良反應(yīng)分析

宋亞紅*，劉燕#(張家港市第一人民醫(yī)院藥劑科，江蘇 張家港215600)

DOI10.14009/j.issn.1672-2124.2016.02.036

摘要目的：了解張家港市第一人民醫(yī)院(以下簡稱“我院”)藥品不良反應(yīng)(adverse drug reaction，ADR)發(fā)生的特點和規(guī)律，為臨床安全、合理用藥提供參考。方法：采用回顧性調(diào)查方法，對我院2014年1月—2014年12月285例ADR報告進行統(tǒng)計、分析。結(jié)果：經(jīng)統(tǒng)計，我院涉及ADR的藥物種類有19類，其中抗感染藥、心血管系統(tǒng)藥、中藥制劑發(fā)生ADR的比例列前3位；在給藥方式中，以靜脈方式給藥發(fā)生ADR的比例最高；從臨床表現(xiàn)看，皮膚及其附件損害ADR發(fā)生率最高，其次為消化系統(tǒng)損害，心血管系統(tǒng)和全身性損害列第3位；基本藥物發(fā)生ADR的比例較低。結(jié)論：加強ADR監(jiān)測，減少ADR的發(fā)生，并逐步增加基本藥物的應(yīng)用比例，可提高臨床合理用藥水平。

關(guān)鍵詞藥品不良反應(yīng)； 分析； 基本藥物

Analysis on 285 Cases of Adverse Drug Reaction in the First People’s Hospital of Zhangjiagang

SONG Yahong, LIU Yan(Dept.of Pharmacy, the First People’s Hospital of Zhangjiagang, Jiangsu Zhangjiagang 215600, China)

ABSTRACTOBJECTIVE：To investigate the characteristics of adverse drug reaction(ADR)in the First People’s Hospital of Zhangjiagang(hereinafter referred to as “our hospital”), so as to provide reference for the safe and rational medication in clinic. METHODS: Retrospective analysis was adopted, statistical analysis was conducted on 285 cases of ADR reports from Jan. 2014 to Dec. 2014. RESULTS: According to the statistics, 19 kinds of drugs involved in ADR, among which the anti-infective drugs, cardiovascular drugs and traditional Chinese medicine preparations dominated the top three places. Intravenous drip took the highest proportion of route of administration. Most of ADR were found in the skin and its appendages damage, followed by digestive system damage, cardiovascular system and multi-system damage dominated the third place. The incidence of adverse reaction in essential drugs was in a low-proportion. CONCLUSIONS: It is necessary to strengthen the monitoring of ADR, reduce the incidence of ADR, and increase the application proportion of essential drugs, so as to improve the rational drug use in clinic.

KEYWORDSAdverse drug reaction; Analysis; Essential drugs

藥品不良反應(yīng)(adverse drug reaction，ADR)是指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。為了解張家港市第一人民醫(yī)院(以下簡稱“我院”)ADR發(fā)生的特點和規(guī)律，筆者對2014年1月—2014年12月我院上報至江蘇省ADR監(jiān)測中心的285例住院患者發(fā)生的ADR情況進行回顧性統(tǒng)計、分析，旨在為臨床安全、合理用藥提供參考。

1資料與方法

1.1資料來源

資料來源于2014年1月—2014年12月我院上報至江蘇省ADR監(jiān)測中心的住院患者的ADR報告。

1.2方法

使用Excel軟件對ADR報告分別從患者年齡、給藥方式、ADR臨床表現(xiàn)、發(fā)生ADR的藥品、ADR轉(zhuǎn)歸和預(yù)后等方面進行統(tǒng)計處理、分析。

2結(jié)果

2.1基本情況

在285例ADR報告中，女性患者145例(占50.88%)，男性患者140例(占49.12%)，女性數(shù)量略多于男性(1.04∶1)，與其他醫(yī)院ADR報告差別不大[1]。ADR按患者年齡分類統(tǒng)計結(jié)果見表1。

2.2ADR按給藥途徑統(tǒng)計結(jié)果

ADR按給藥途徑統(tǒng)計結(jié)果見表2。

2.3ADR按臨床表現(xiàn)統(tǒng)計結(jié)果

ADR按臨床表現(xiàn)統(tǒng)計結(jié)果見表3。

表1　ADR按患者年齡分類統(tǒng)計結(jié)果

表2　ADR按給藥途徑統(tǒng)計結(jié)果

表3　ADR按臨床表現(xiàn)統(tǒng)計結(jié)果

2.4引發(fā)ADR的藥品種類統(tǒng)計結(jié)果

引發(fā)ADR的藥品種類統(tǒng)計結(jié)果見表4(注：因同1例ADR懷疑藥物有可能多于1種，故總例次數(shù)大于285例)。ADR發(fā)生病例數(shù)列前5位的藥品統(tǒng)計結(jié)果見表5。

表4　引發(fā)ADR的藥品種類統(tǒng)計結(jié)果

2.5ADR的轉(zhuǎn)歸和預(yù)后

在285例ADR報告中，所有病例都治愈或好轉(zhuǎn)。

表5　ADR發(fā)生病例數(shù)列前5位的藥品統(tǒng)計

3討論

3.1ADR與患者年齡

此次統(tǒng)計結(jié)果表明，40～59歲和60～79歲的中、老年人發(fā)生ADR的比例較高。其中，60～79的老年人所占比例最高，原因可能是由于老年患者的身體代謝機能下降，肝、腎代謝與排泄功能減弱，藥物代謝速度降低，血漿蛋白與藥物的結(jié)合能力減退所致；另外，老年人基礎(chǔ)疾病增多，聯(lián)合用藥較復(fù)雜，容易引起ADR[2]。40～59歲的中年患者ADR發(fā)生率較高，考慮可能與相應(yīng)年齡段人口基數(shù)不同[3]、患者入院時病情較重、身體免疫功能較差有關(guān)。因此，臨床上使用藥物時，尤其是老年患者使用藥物時，應(yīng)全面考慮藥物的使用劑量、使用方法、藥物濃度、配伍禁忌、持續(xù)時間等，如果用藥時間較長，應(yīng)檢查患者的肝、腎功能以及患者的血液和尿液指標，盡可能實現(xiàn)個體化給藥。

3.2ADR與給藥方式

統(tǒng)計結(jié)果表明，靜脈給藥方式引發(fā)的ADR所占比例最高，分析原因一方面考慮可能與不少患者的錯誤認識有關(guān)，認為靜脈給藥療效好、治愈速度快；另一方面，考慮與所用藥物有關(guān)，靜脈給藥后，藥物直接進入體循環(huán)，其誘發(fā)ADR的因素除注射劑內(nèi)在因素外，還與藥物配置、藥物濃度、藥液放置時間、滴注速度有關(guān)[4]。建議加強合理用藥宣傳力度，醫(yī)護人員在治療中應(yīng)嚴格遵循世界衛(wèi)生組織提倡的“能口服的不肌內(nèi)注射，能肌內(nèi)注射的不靜脈注射”的給藥原則，只有在危重、嚴重感染和其他給藥方式療效不好的情況下才選用靜脈給藥，盡量減少聯(lián)合用藥，注意滴注速度，以避免ADR的發(fā)生。

3.3ADR與臨床表現(xiàn)

經(jīng)統(tǒng)計結(jié)果表明，皮膚及其附件損害ADR發(fā)生率最高(占43.51%)，其次是消化系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、全身性損害等ADR，這與吳靜等[5]報道的結(jié)果相符。皮膚損害ADR發(fā)生率較高，考慮與皮膚反應(yīng)敏感、容易觀察有關(guān)，其他系統(tǒng)出現(xiàn)的ADR以及一些無癥狀或癥狀較輕微的ADR容易被忽視并且漏報。事實上，臨床發(fā)生的ADR往往會在不同器官同時表現(xiàn)出來，相互交叉。對于一些癥狀較輕的皮膚及其附件損害，首先應(yīng)停止所用藥物；對于一些嚴重的皮膚及其附件損害，除停止用藥外，還應(yīng)采取對癥治療措施。對于消化系統(tǒng)的損害，停藥后一些ADR癥狀一般能自行緩解，少數(shù)需采取對癥治療；對于心血管系統(tǒng)的損害，常表現(xiàn)為心悸、胸悶、引發(fā)血壓增高或降低等，應(yīng)先停藥后給予對癥治療；對于全身性損害患者，如出現(xiàn)發(fā)熱癥狀的，可用物理法降溫或給予解熱鎮(zhèn)痛藥治療；對于過敏性休克患者，應(yīng)先立即停藥，就地搶救。總之，發(fā)生ADR時，應(yīng)先停用可疑藥物，然后采取對癥治療措施。

3.4ADR與藥物種類

經(jīng)統(tǒng)計結(jié)果表明，發(fā)生ADR的藥物種類共有19類，其中抗感染藥引發(fā)的ADR最多，其次為心血管系統(tǒng)藥和中藥制劑。引發(fā)ADR概率較高的基本藥物，同樣是抗感染藥和心血管系統(tǒng)藥占前2位，中藥制劑列第3位。

抗感染藥引發(fā)ADR的比例最高，一方面考慮與抗感染藥應(yīng)用較為廣泛有關(guān)[7]。抗感染藥中，頭孢菌素類藥引發(fā)的ADR列第1位，隨后依次為氟喹諾酮類、頭霉素類和青霉素類。頭孢菌素引發(fā)ADR的比例較高，可能與臨床上使用的頭孢菌素品種較多有關(guān)，自頭孢菌素上市以來，頭孢菌素類藥一直是治療感染性疾病的首選藥物，頭孢菌素分類也從第1代發(fā)展到第4代，而每代頭孢菌素的作用在臨床上各有其特點，都在大量使用；另外，頭孢菌素類與青霉素類藥在結(jié)構(gòu)中均含有β-內(nèi)酰胺環(huán)，兩類藥之間可致交叉過敏反應(yīng)，對青霉素過敏者約有8%～10%對頭孢菌素類藥也過敏[6]，因此導(dǎo)致了頭孢菌素發(fā)生的ADR例數(shù)較多。但頭孢菌素發(fā)生的ADR是可逆的、暫時的，用藥劑量、療程均會影響ADR的發(fā)生率及嚴重程度，當發(fā)生ADR時應(yīng)及時停藥并予以對癥處理，密切關(guān)注患者的病情變化。氟喹諾酮類抗菌藥物具有廣譜抗菌作用，其抗菌活性強、口服吸收良好，和許多抗菌藥物間無交叉耐藥性，不用做皮膚試驗等優(yōu)點，因此臨床使用也較多[8]。另一方面，不排除無指征和聯(lián)合用藥等因素引起的ADR。因此，為避免或減少ADR的發(fā)生，使用抗菌藥物時應(yīng)嚴格掌握使用指征，并根據(jù)藥物的抗菌譜、耐藥特性并結(jié)合藥物敏感性試驗，合理選擇藥物及用藥劑量和方法，防治濫用、過量應(yīng)用。

心血管系統(tǒng)藥引發(fā)的ADR比例也較高，分析原因：一方面可能與患者本身的身體狀況有關(guān)。我國人口老齡化日趨明顯，心血管病、高血壓病等慢性疾病發(fā)病率呈快速上升趨勢，藥物的應(yīng)用常會受年齡、體質(zhì)的影響，心血管疾病多發(fā)生于老年患者[9]，因此用藥的ADR隨之增多。另一方面，也可能與藥物使用劑量逐年增加有關(guān)，心血管疾病用藥時間長，長期使用時ADR也可能隨之增加[10]。再者，考慮可能與多種藥物聯(lián)用有關(guān)，心血管系統(tǒng)疾病多為慢性疾病，療效不佳時常需聯(lián)合多種藥物同時進行治療，而藥物品種多，藥物之間的相互作用也多，因而在發(fā)揮藥物療效的同時，ADR的發(fā)生的率也隨之增加。因此，在使用心血管系統(tǒng)藥時需要堅持個體化用藥原則[11]，在提高療效的同時減少ADR的發(fā)生。

中藥制劑引發(fā)的ADR所占比例較高，其中以中藥注射劑為主，分析原因：一方面可能是由于個體差異導(dǎo)致[12]；另一方面，中藥注射劑成分比較復(fù)雜，與其他藥品配伍時，可能會引起藥品pH改變、色澤變化、發(fā)生沉淀等[13]。另外，有些中藥本身就含有毒性成分，從而引起過敏等。因此，應(yīng)加強對中藥的認識，嚴格掌握藥物的配伍禁忌、適用范圍及用法、用量等，提高臨床合理用藥水平，并加強對中藥ADR的監(jiān)測，嚴格控制中藥在品種、劑量、療程、聯(lián)合應(yīng)用等環(huán)節(jié)的應(yīng)用，避免和減少ADR的發(fā)生，保護民眾的身體健康。

統(tǒng)計結(jié)果中，基本藥物引發(fā)ADR的比例較低，分析原因：一方面可能與基本藥物使用比例較低有關(guān)，但自相關(guān)部門頒布《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》[14]以后，我院的基本藥物使用比例逐漸提高；另一方面，考慮可能與基本藥物安全性較高[15]有關(guān)。在此次的統(tǒng)計結(jié)果中，我院在提高基本藥物使用比例后，其發(fā)生ADR的例數(shù)與非基本藥物相比比例較低。因此，基本藥物是臨床安全、有效的藥物，適當提高基本藥物的使用比例，既能減輕患者的經(jīng)濟負擔，避免或減少ADR的發(fā)生，又執(zhí)行了國家推行的基本藥物制度舉措。同時，也應(yīng)注意到基本藥物也不是絕對安全的，需要加強對基本藥物的ADR監(jiān)測。

綜上所述，我院ADR的發(fā)生女性數(shù)量略多于男性，其中以40～79歲的中、老年人發(fā)生ADR的比例較高。在給藥方式中，以靜脈給藥方式發(fā)生ADR的比例最高。從臨床表現(xiàn)看，皮膚及其附件損害ADR發(fā)生率最高，其次為消化系統(tǒng)損害，心血管系統(tǒng)和全身性損害。從藥物品種分析，以抗感染藥、心血管系統(tǒng)藥、中藥制劑發(fā)生ADR的比例較高。基本藥物發(fā)生ADR的比例較低。但ADR一般是可預(yù)知的，有的是不可避免的，有的是難以恢復(fù)的。因此，作為藥師，一定要了解并熟悉藥物的特性，協(xié)助臨床做好藥物的治療工作并加強ADR監(jiān)測和報告。在做好藥學(xué)服務(wù)工作的同時，還應(yīng)積極宣傳合理用藥知識，尤其是基本藥物的宣傳，盡量減少或避免ADR的發(fā)生，做到安全、合理、有效用藥。

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(收稿日期：2015-06-29)

中圖分類號R969.3

文獻標志碼A

文章編號1672-2124(2016)02-0245-03

#通信作者：主管藥師。研究方向：醫(yī)院藥學(xué)。E-mail：53668360@qq.com

*主管藥師。研究方向：醫(yī)院藥學(xué)。E-mail：975283305@qq.com