2010—2014年寶雞市中心醫(yī)院醫(yī)院制劑應(yīng)用分析

馬佩杰，馬　聰，馬俊強(qiáng)，張　妍，楊爽貞(1.寶雞市中心醫(yī)院藥劑科，陜西 寶雞　721008； 2.南昌大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院，江西 南昌　001； .寶雞職業(yè)技術(shù)學(xué)院電子信息工程系，陜西 寶雞　721006； .寶雞市婦幼保健院基層保健科，陜西 寶雞　721000； .寶雞市渭濱區(qū)姜譚社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心藥劑科，陜西 寶雞　721008)

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2010—2014年寶雞市中心醫(yī)院醫(yī)院制劑應(yīng)用分析

馬佩杰1*，馬聰2 #，馬俊強(qiáng)3，張妍4，楊爽貞5(1.寶雞市中心醫(yī)院藥劑科，陜西 寶雞721008； 2.南昌大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院，江西 南昌330031； 3.寶雞職業(yè)技術(shù)學(xué)院電子信息工程系，陜西 寶雞721006； 4.寶雞市婦幼保健院基層保健科，陜西 寶雞721000； 5.寶雞市渭濱區(qū)姜譚社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心藥劑科，陜西 寶雞721008)

DOI10.14009/j.issn.1672-2124.2016.02.028

摘要目的：分析寶雞市中心醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱“我院”)2010—2014年醫(yī)院制劑使用情況并提出對(duì)策和建議，供醫(yī)院制訂制劑科學(xué)發(fā)展計(jì)劃時(shí)參考。方法：采用回顧性方法，利用醫(yī)院信息系統(tǒng)，對(duì)2010—2014年我院醫(yī)院制劑品種數(shù)、使用數(shù)量、銷售金額、銷售金額與全院藥品總金額比例進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、對(duì)比、分析。結(jié)果：2010—2014年我院醫(yī)院制劑品種數(shù)減少2種；使用數(shù)量、銷售金額分別較上一年增長，漲幅具有不同步性；制劑銷售金額占全院藥品銷售總金額的比例較小且逐年下降，下降率逐年上升。結(jié)論：我院應(yīng)加大制劑研發(fā)力度，提高制劑使用率，開展藥學(xué)服務(wù)，方可實(shí)現(xiàn)制劑的可持續(xù)發(fā)展，達(dá)到經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益雙豐收。

關(guān)鍵詞醫(yī)院制劑； 制劑研發(fā)； 藥學(xué)服務(wù)； 用藥分析

Analysis on Application of Preparations in Shanxi Baoji Centeral Hospital during 2010-2014

MA Peijie1, MA Cong2, MA Junqiang3, ZHANG Yan4, YANG Shuangzhen5(1.Dept.of Pharmacy， Baoji Municipal Central Hospital，Shanxi Baoji 721008，China； 2.The First Clinical Medical College of Nanchang University, Jiangxi Nanchang 330031, China； 3.Dept.of Electronic and Information Engineering， Baoji Vocational and Technical College, Shanxi Baoji 721006, China； 4.Dept.of Primary Health Care，Baoji Maternal and Child Health Hospital，Shanxi Baoji 721000，China； 5. Dept.of Pharmacy，Baoji Weibin District Jiangtan Community Health Service Centers， Shanxi Baoji， 721008， China)

ABSTRACTOBJECTIVE：To analyze the application of Shanxi Baoji Centeral Hospital(hereinafter referred to as “our hospital”), preparations during 2010-2014 and put forward countermeasures and suggestions, so as to provide reference for the formulation of scientific development plan for hospital preparations. METHODS: Retrospective analysis was adopted, the preparations’ varieties, consumption amount, consumption sum and ratio of preparations’ consumption sum versus the total sum of drugs in the hospital during 2010-2014 were statistically compared and analyzed with the use of hospital information system (HIS). RESULTS: During 2010-2014, 2 varieties of preparations had been reduced; the consumption amount, consumption sum were in year-on-year growth with no synchronism. The ratio of preparations’ consumption sum versus the total sum of drugs in the hospital was relatively low and in a decrease trend, the falling rate dropped year by year. CONCLUSIONS: The hospital should strengthen the research and development on preparations, improve the application rate and provide pharmaceutical care, so as to gain the sustainable development and achieve double harvest in economic benefit and social benefit.

KEYWORDSHospital preparation； Research and development of preparation； Pharmacy service； Analysis of drug use

醫(yī)院制劑是醫(yī)院藥學(xué)的重要組成部分[1]，是我國當(dāng)年制藥工業(yè)落后，藥品長期處于供不應(yīng)求狀態(tài)下的產(chǎn)物[2]。制藥工業(yè)突飛猛進(jìn)，管理體制變革，大批藥物的新制劑、新品種進(jìn)入市場(chǎng)，這些現(xiàn)狀對(duì)全國的醫(yī)院制劑產(chǎn)生巨大的沖擊，醫(yī)院制劑發(fā)展呈萎縮狀態(tài)[3]，醫(yī)院制劑如何生存和發(fā)展存在著較大分歧[4]。為了解寶雞市中心醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱“我院”)醫(yī)院制劑生產(chǎn)使用現(xiàn)狀，供醫(yī)院制訂制劑科學(xué)發(fā)展計(jì)劃時(shí)參考，筆者對(duì)2010—2014年我院制劑品種數(shù)、應(yīng)用數(shù)量、銷售金額及銷售金額與醫(yī)院藥品總金額的比例進(jìn)行分析，現(xiàn)報(bào)告如下。

1資料與方法

1.1資料來源

數(shù)據(jù)來源于我院統(tǒng)計(jì)室及藥劑科提供的2010—2014年醫(yī)院制劑品種數(shù)、應(yīng)用數(shù)量、制劑銷售金額及全院藥品銷售總金額統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截止2014年底。

1.2方法

利用醫(yī)院信息系統(tǒng)，對(duì)我院2010—2014年的醫(yī)院制劑品種數(shù)、應(yīng)用數(shù)量、銷售金額及銷售金額與醫(yī)院藥品銷售總金額的比例進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、對(duì)比、分析。所有數(shù)據(jù)使用EXCEL 2003辦公軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理。

2結(jié)果

2010—2014年我院醫(yī)院制劑品種數(shù)減少2種，下降率5.26%；使用量增長，分別較上一年增長了21.65%、27.40%、31.83%、34.75%，2014年較2010年漲幅為175.33%；銷售金額增長，分別較上一年增長了1.95%、2.08%、2.37%、2.65%，2014年較2010年漲幅為9.35%；制劑銷售金額占我院藥品銷售總金額比例小且逐年下降，分別較上一年下降了8.24%、8.99%、9.88%、10.96%，2014年較2010年降幅為32.98%，見表1。

表1　2010—2014年我院制劑使用情況、銷售情況及制劑銷售金額與醫(yī)院藥品銷售總金額比例情況

注：“—”表示無相關(guān)數(shù)據(jù)

Note: “—”stands for no relevant data available

3討論

通過統(tǒng)計(jì)表明：2010—2014年我院未研發(fā)制劑且制劑數(shù)量減少了2種；制劑銷售金額小幅上升、應(yīng)用數(shù)量大幅上升，漲幅具有不同步性；制劑銷售金額占醫(yī)院藥品銷售總金額比例較低，且逐年下降。

3.1制劑未研發(fā)，制劑品種減少

由于國家對(duì)新制劑的標(biāo)準(zhǔn)提升；申報(bào)新制劑需提供項(xiàng)目的臨床前研究和臨床應(yīng)用資料，并取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格，研發(fā)成本大，申報(bào)注冊(cè)成本高；醫(yī)院制劑花費(fèi)人力物力研發(fā)出來，只能本單位生產(chǎn)和使用，拓展的市場(chǎng)空間很小，故批量小、生產(chǎn)成本高；已經(jīng)存在的醫(yī)院制劑自2004年陜西省物價(jià)局定價(jià)后從未調(diào)整，但制劑原材料價(jià)格一直上漲，使原來就很低的利潤再次降低，有的制劑甚至出現(xiàn)倒掛的現(xiàn)象[5]等原因，使醫(yī)院不愿對(duì)制劑室投入過多財(cái)力、物力、人力、精力，導(dǎo)致制劑室研發(fā)資金嚴(yán)重缺乏，設(shè)備簡(jiǎn)陋、儀器落后，嚴(yán)重影響技術(shù)人員研發(fā)的積極性，所以2010—2012年我院制劑品種數(shù)始終穩(wěn)定在38種，表明我院一直未研發(fā)注冊(cè)新制劑。2013年減少至36種，下降率5.26%。 減少的2種制劑是因?yàn)?012年“毒膠囊”事件后，國家要求膠囊使用單位對(duì)其進(jìn)行全檢，我院無膠囊檢測(cè)設(shè)備，所以于2012年底將2種純中藥膠囊制劑停產(chǎn)，在市場(chǎng)上外購?fù)愃幤诽娲苿﹣頋M足臨床需求。由此直接可以看出，我院重視經(jīng)濟(jì)效益而不重視社會(huì)效益，不重視制劑研發(fā)，更不對(duì)制劑過多投入。醫(yī)院制劑是醫(yī)院研發(fā)能力、醫(yī)院藥學(xué)水平、醫(yī)院特色的體現(xiàn)，其社會(huì)效益遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于經(jīng)濟(jì)效益。醫(yī)院制劑的發(fā)展，既要注重經(jīng)濟(jì)效益，更要注重社會(huì)效益[6]。提示：我院應(yīng)加大對(duì)制劑的投入，重視制劑的研發(fā)與創(chuàng)新。

3.2制劑銷售金額、制劑數(shù)量均上升，漲幅不同步

隨著人們生活水平的提高，保健意識(shí)的增強(qiáng)，國家基本醫(yī)療保障制度的全面推進(jìn)，醫(yī)保范圍覆蓋面的擴(kuò)大，報(bào)銷比例的提高，國家基本藥物制度的實(shí)施，使零售藥店的低價(jià)優(yōu)勢(shì)不再突出，并在一定程度上改善了患者對(duì)醫(yī)院的信任度，患者不再對(duì)醫(yī)院望而卻步，改變了以往“小病忍，大病拖，重病才往醫(yī)院抬”的就醫(yī)習(xí)慣[7]，更傾向于前往醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診，在醫(yī)師和藥師的指導(dǎo)下用藥，因而極大地提高了就診率[8]，這是制劑數(shù)量、銷售金額增加的一個(gè)原因。2009年4月，中共中央、國務(wù)院《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》明確要求，取消現(xiàn)有加成政策，實(shí)行“平進(jìn)平出”的 “零差率”[9]；國家規(guī)定三級(jí)甲等醫(yī)院藥占比低于45%的要求[10]； 2010年陜西省藥品“三統(tǒng)一”工作的推進(jìn)等一系列政策的出臺(tái)和實(shí)施，使得藥品總費(fèi)用有較明顯的下降，同時(shí)抑制了醫(yī)師濫開大處方、濫用抗菌藥物現(xiàn)象的發(fā)生[11]。我院及時(shí)轉(zhuǎn)變思路，擺脫依賴藥品收入的思想，通過合理用藥的教育與培訓(xùn)，全院形成了合理用藥的良好氛圍。盡管市場(chǎng)上存在同類藥品，但相比較而言我院醫(yī)師更愿意將臨床療效相當(dāng)、價(jià)格更為低廉的醫(yī)院制劑提供給患者，既達(dá)到治療目的，又可以降低藥品費(fèi)用，使藥占比控制在國家規(guī)定的范圍內(nèi)，還可以為患者減輕經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，這是制劑數(shù)量、銷售金額增加的另一個(gè)重要原因。這兩個(gè)原因最終使醫(yī)院制劑使用數(shù)量增長，分別較上一年增長了21.65%、27.40%、31.83%、34.75%；銷售金額增長，分別較上一年增長了1.95%、2.08%、2.37%、2.65%。

從制劑銷售金額、應(yīng)用數(shù)量的漲幅來看，銷售金額上升較為緩慢，應(yīng)用數(shù)量出現(xiàn)較為快速的上升勢(shì)頭，應(yīng)用數(shù)量漲幅為175.33%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于銷售金額漲幅9.35%，二者漲幅具有不同步性。這可能與我院的制劑特色和醫(yī)院就診患者特點(diǎn)有關(guān)。我院醫(yī)院制劑品種中，適用于皮膚科的外用膏劑為24種，占制劑品種的2/3以上。這些外用制劑，都是臨床醫(yī)師與制劑人員經(jīng)過長期、反復(fù)的臨床總結(jié)與使用觀察共同研制而成，療效確切，質(zhì)量穩(wěn)定，多年來受到醫(yī)師和患者的認(rèn)同；而且我院是本地區(qū)唯一開設(shè)皮膚病專科的三級(jí)甲等醫(yī)院，有50余年的皮膚病診療經(jīng)驗(yàn)和一批優(yōu)秀的診療專家團(tuán)隊(duì)。皮膚病診療技術(shù)的美譽(yù)遠(yuǎn)揚(yáng)，本地區(qū)及周邊省、市、縣的患者慕名遠(yuǎn)道前來就診，皮膚科患者較多，所以，外用制劑使用量大幅上升，使用率高。但是外用制劑的價(jià)格相對(duì)于內(nèi)服制劑來說普遍偏低，就形成了使用數(shù)量基數(shù)大而銷售金額小的不同步性。由此可以看出：(1)皮膚病患者較多是我院就診患者特點(diǎn)，外用制劑品種較多是醫(yī)院制劑特色；(2)使用制劑的品規(guī)、類別、使用量與我院特色、就診患者特點(diǎn)有一定正相關(guān)性，相對(duì)較為合理；(3)制劑藥物品種覆蓋面較窄，2/3以上的品種僅集中在皮膚科診療用藥上；(4)2010—2014年制劑銷售金額、應(yīng)用數(shù)量逐年遞增，表明醫(yī)院制劑生產(chǎn)、應(yīng)用進(jìn)入良性循環(huán)，醫(yī)師、患者對(duì)制劑認(rèn)可度增加；(5)制劑銷售金額、應(yīng)用數(shù)量漲幅的不同步性，表明內(nèi)服制劑使用率有降低的可能；(6)內(nèi)服制劑在應(yīng)用數(shù)量上還有相當(dāng)?shù)奶嵘臻g。以上內(nèi)容提示：應(yīng)提高醫(yī)師和患者對(duì)內(nèi)服制劑的認(rèn)可度，提高內(nèi)服制劑的使用率。

3.3制劑銷售金額占醫(yī)院藥品銷售總金額的比例較低且逐年下降，下降率上升

為了更深入了解我院制劑使用情況，筆者又對(duì)2010—2014年制劑銷售金額和醫(yī)院藥品銷售總金額進(jìn)行了對(duì)比，結(jié)果發(fā)現(xiàn)：我院制劑藥物使用數(shù)量及銷售金額均有所增加，但制劑銷售金額相對(duì)于我院藥品總銷售金額來說，所占比例比較低，且所占比例呈下降趨勢(shì)。雖然在一系列利好政策的背景下，制劑使用數(shù)量大幅度上升，但制劑藥品本身價(jià)格普遍低廉[12]，這可能是導(dǎo)致醫(yī)院制劑銷售金額占比低的原因之一；其次，醫(yī)院皮膚科患者增加，外用制劑使用量大幅度增加，外用制劑價(jià)格較內(nèi)服制劑偏低，使用數(shù)量和銷售金額并不具有同步性，且制劑只能本單位生產(chǎn)和使用，制劑生產(chǎn)、使用的有限性和局限性是導(dǎo)致金額偏低的又一個(gè)原因；再次，制劑藥品不在醫(yī)保報(bào)銷范圍內(nèi)，臨床供應(yīng)的藥物品種與內(nèi)服制劑同類的較多，臨床選擇范圍大，影響了內(nèi)服制劑使用量，而且很多患者存在一定的用藥誤區(qū)，盲目相信新藥、貴藥，認(rèn)為便宜藥就是療效很差的藥，認(rèn)為同類藥品中高價(jià)藥品療效優(yōu)于低價(jià)藥品和醫(yī)院制劑，甚至?xí)宰约褐饔^錯(cuò)誤的用藥思想干擾醫(yī)師的處方?jīng)Q策[13]，迫使臨床醫(yī)師開處方時(shí)無法優(yōu)先選擇價(jià)格低廉的醫(yī)院制劑，從而使得藥品總收入增加較大而制劑銷售金額增加相對(duì)降低，形成了占比小的局面。2010—2014年占比僅為0.97%、0.89%、0.81%、0.73%、0.65%，占比低且逐年下降，分別較上一年下降了8.24%、8.99%、9.88%、10.96%，2014年較2010年降幅達(dá)到32.98%。這也間接反映出，我院從制劑藥品中收入較低，而醫(yī)院藥品總收入過高，有濫用藥物的可能。以上內(nèi)容提示：增加制劑產(chǎn)值，提高制劑經(jīng)濟(jì)效益，控制藥品費(fèi)用，防止藥物濫用。

3.4對(duì)策與建議

長期的醫(yī)藥實(shí)踐證明，醫(yī)院制劑在保證臨床醫(yī)療和科研需要、彌補(bǔ)市場(chǎng)藥品的不足、保障人民健康及培養(yǎng)醫(yī)院藥學(xué)人才、開發(fā)新藥及開展臨床藥學(xué)等方面發(fā)揮了積極而重要的作用。雖然隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深入，制藥工業(yè)的飛速發(fā)展以及藥品監(jiān)督管理法制化體系的日趨完善，對(duì)醫(yī)院制劑提出了更高、更嚴(yán)的要求，這對(duì)醫(yī)院制劑的內(nèi)涵建設(shè)、品種及經(jīng)濟(jì)效益都會(huì)產(chǎn)生影響，但是醫(yī)院制劑的職能和作用決定了其必須長期存在[14]。既然必須存在，就應(yīng)當(dāng)把醫(yī)院制劑搞好。通過分析表明：我院2010—2014年存在未研發(fā)新制劑且制劑品種減少、制劑藥物品種覆蓋面較窄、內(nèi)服制劑使用率較低、制劑經(jīng)濟(jì)效益較低的問題。所以，醫(yī)院制劑應(yīng)盡快從2個(gè)層面采取干預(yù)對(duì)策，方可實(shí)現(xiàn)制劑的可持續(xù)發(fā)展，達(dá)到經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益雙豐收。首先是基于制劑室的干預(yù)對(duì)策：(1)加強(qiáng)制劑質(zhì)量管理，提高制劑水平；(2)提高醫(yī)院制劑特別是內(nèi)服制劑的認(rèn)可度和使用率；(3)與臨床科室緊密聯(lián)合，研發(fā)更多不同規(guī)格、不同劑型、不同藥理作用的制劑，擴(kuò)大制劑覆蓋面，為醫(yī)師及患者提供多種用藥選擇；(4)加強(qiáng)處方點(diǎn)評(píng)特別是制劑處方的專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)和使用動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，并進(jìn)行有效干預(yù)；(5)利用資源開展臨床藥學(xué)服務(wù)，開展靜脈藥物配制，實(shí)施個(gè)體化用藥方案，進(jìn)行代加工特色服務(wù)等方法提高制劑經(jīng)濟(jì)效益；(6)培養(yǎng)制劑人才，為醫(yī)院制劑可持續(xù)發(fā)展提供支撐。其次是基于我院的干預(yù)對(duì)策：(1)結(jié)合我院就診患者特點(diǎn)及制劑特色，制訂醫(yī)院制劑科學(xué)發(fā)展計(jì)劃；(2)轉(zhuǎn)變一味追求經(jīng)濟(jì)效益的思想，加大對(duì)制劑發(fā)展項(xiàng)目的投入，支持研發(fā)新制劑；(3)鼓勵(lì)醫(yī)師使用醫(yī)院制劑，對(duì)信息系統(tǒng)進(jìn)行完善，在醫(yī)師開處方時(shí)，對(duì)同類藥品中的制劑藥品做優(yōu)先提示；(4)進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，選擇安全、高效、價(jià)格低廉的醫(yī)院制劑進(jìn)入醫(yī)院基本藥物目錄，有利于降低藥品費(fèi)用，減輕患者負(fù)擔(dān)，同時(shí)也助于規(guī)范醫(yī)院診療行為，杜絕各種不合理用藥現(xiàn)象；(5)適當(dāng)進(jìn)行行政干預(yù)，必要時(shí)限制與制劑同類藥品的采購量，根據(jù)臨床科室特點(diǎn)，制定科室制劑使用率。建議政府不但應(yīng)推動(dòng)國家基本藥物目錄與新農(nóng)合等醫(yī)保目錄的銜接，還應(yīng)盡快將價(jià)格低廉的醫(yī)院制劑納入本地區(qū)醫(yī)保報(bào)銷范圍，并組織對(duì)制劑價(jià)格重新核定，使其回歸常態(tài)。

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(收稿日期：2015-01-29)

中圖分類號(hào)R943

文獻(xiàn)標(biāo)志碼A

文章編號(hào)1672-2124(2016)02-0221-04

#通信作者：醫(yī)師。研究方向：臨床醫(yī)學(xué)。E-mail：BJSZXYY@163.com

*副主任藥師。研究方向：醫(yī)院藥學(xué)。E-mail：ZXYYMPJ@163.com