我國血液標本采集、保存、運送護理相關專利發明類文獻計量分析

高凱月，周　芬

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我國血液標本采集、保存、運送護理相關專利發明類文獻計量分析

高凱月，周芬

Measurement analysis of related patent documents of collection,preservation and delivery nursing of blood samples in our country

Gao Kaiyue,Zhou Fen

(Nursing College of Beijing University of Chinese Medicine,Beijing 100102 China)

摘要：[目的]檢索我國血液標本采集、保存、運送相關專利發明類文獻特征，明確目前發展趨勢及特點，為今后護理專利發明類研究提供參考。[方法]檢索國內四大數據庫(中國知網、維普資訊、萬方數據知識平臺和中國生物醫學文獻數據庫)，檢索日期為自建庫起至2015年3月，對血液標本采集、保存、運送護理過程相關的專利發明類文獻進行文獻計量學分析。[結果]經過篩選、匯總，共得到29篇血液標本采集、保存、運送護理過程中專利發明類文獻。其中專利類(擁有專利證書)10篇，發明類19篇。每年發布的文獻數呈緩慢增長趨勢。收錄文獻的期刊中68.8%是核心期刊，50.0%為非護理類期刊。文獻中的發明物及用途集中于血液標本采集過程且比較分散,僅有15.4%的文獻擁有詳細的臨床試驗數據。[結論]血液標本采集、保存、運送護理過程中產生的專利發明過少，存在發明類文獻質量不高、發明類文獻內容不細致、研究方面資金支持不高、研究人員自信心不足等問題。應加強研究人員的自信心，在護理專利發明的研究方面支持力度應進一步加大。

關鍵詞：血液標本；采集；保存；運送；發明；專利；文獻計量學

專利文獻是指已經申請或被確認為發現、發明、實用新型和工業品外觀設計的研究、設計、開發和試驗成果的有關資料，以及保護發明人、專利所有人及工業品外觀設計和實用新型注冊證書持有人權利的有關資料的已出版或未出版的文件(或其摘要)的總稱[1]。隨著現代科技的迅猛發展，專利的重要性也日益凸顯，專利已成為世界上最大的技術信息源，并且與一個國家的經濟、科技、社會緊密相連[2]。目前，我國發明專利申請率呈上升趨勢，且增長率亦明顯高于國外[3]。血液標本正確的采集、適當的保存和及時的運送直接決定了實驗室分析結果的準確性。護理人員為血液標本的采集、保存、運送三階段的直接執行者,他們是進行此方面研究變革、發明創造的重要人選。近年來，隨著臨床護理人員科研意識的提高，血液標本采集、保存、運送的護理研究也日益增多。本研究對國內血液標本采集、保存、運送的護理專利發明類文獻進行全面檢索和計量學分析，分析護理人員在其最為熟知的領域中專利發明的基本情況，以間接了解護理人員的創新能力現狀。

1資料與方法

1.1資料來源檢索中國知網、維普資訊、萬方數據知識平臺和中國生物醫學文獻數據庫，對檢索到的相關文獻進行匯總。

1.2檢索策略檢索詞：①血液標本，相關檢索詞包括血液標本、抽血、采血、血液、血標本；②護理，相關檢索詞包括護理、護士、護理人員；③專利發明，相關檢索詞包括專利、發明。各數據庫根據其特點略有調整。將以上主題詞用邏輯運算式OR，AND連接進行檢索。為防止漏檢，專利發明的檢索詞限定為全文范圍。檢索日期為自各數據庫建庫起至2015年3月。

1.3篩選文獻將4個數據庫中檢索出的文獻題錄從數據庫中導出后，導入Note Express 2.9.8中排除重復的文獻；經過閱讀題名和摘要篩選明顯無關的文獻；下載有關文獻的全文，閱讀全文再次進行篩選最終納入符合條件的文獻。

1.4文獻評閱數據庫建立與錄入根據本研究的目標與內容，建立文獻評閱數據庫，對篩選出的文獻進行評閱，建立資料匯總表。主要提取內容包括專利發明類文獻發表年份、發表期刊的類型、專利發明用途分類、應用、文獻報告是否詳細等。

1.5文獻計量分析對資料匯總表中的各項指標數據采用Office2013,Excel進行統計分析，主要采用描述性的統計學指標。

2結果

2.1文獻檢索過程4個數據庫中共檢索出文獻245篇。題錄導入到軟件Note Express 2.9.8排除重復文獻后，剩余184篇。經過閱讀題名和摘要篩選后，剩余48篇。閱讀全文后，排除非專利發明文獻19篇，最終納入專利發明類文獻共計29篇，專利類(擁有專利證書)10篇，發明類19篇。

2.2專利發明類文獻的用途分類及具體發明物將納入的29篇專利發明類的文獻從用途角度進行分類，可分為3類。第一類：靜脈采血類，主要用于靜脈采血，共18篇(62.1%)。其中，止血帶/壓脈帶6篇，采血治療盤、自制砂袋各2篇，采血盤、止血器、血帶機械清洗架、油布小墊巾、采血盒、靜脈采血保護裝置、止血棉球取用、采血臺各1篇。第二類：靜脈穿刺類，主要用于靜脈穿刺，共7篇(24.1%)，穿刺針、靜脈穿刺固定裝置、全功能仿真手臂、靜脈穿刺輔助裝置、拔針按壓帶、穿刺指套、靜脈置管管道裝置各1篇。第三類：靜脈采血輸液聯合，主要為采血、輸液兩用裝置，共4篇(13.8%),其中3篇為專利，1篇為發明;采血針2篇，治療巾1篇，多功能練針器1篇。

2.3文獻報告詳細程度劃分、應用文獻報告詳細程度不包括3篇(10.3%)專利書,此3篇文章僅發表專利書，而專利書因其固定格式以及篇幅限制，僅對制作方法描述，因此不對其進行文獻詳細程度劃分。余下26篇(89.7%)專利發明類文獻中，16篇(61.5%)僅報告制作方法和發明的優點；6篇(23.1%)文獻報告了制作方法、發明的優點、與傳統方法的比較，以及可能出現問題的預測及解決辦法；4篇(15.4%)文獻同時輔以臨床試驗進行佐證其發明專利的臨床價值，其中3篇采用隨機對照試驗設計，1篇通過歷史性回顧比較2011年常規采血和2012年運用自制止血帶進行采血的效果，上述4篇專利文獻的試驗結果均提示新的發明較常規效果好。

2.4文獻發表年份及專利申請年份分布血液標本采集、保存、運送過程中專利發明有關的文獻從2002年的1篇，增加到2014年的7篇，2007年—2014年專利發明類文獻數量呈緩慢增長趨勢。其中專利類文獻通常非當年發表，對這些專利類文獻中專利申請年份進行匯總，各年申請數量少，且比較均勻。專利類文獻常常發表年份與申請年份不統一。其中，有1篇專利文獻延后3年發表，有3篇延后2年發表，3篇延后1年發表(29篇中有3篇僅為專利書，無發表年份)。見表1。

表1　文獻發表年份及專利申請年份分布 　篇

2.5文獻發表的期刊及級別29篇專利發明類文獻分別發表于16種期刊，其中《護理研究》發表篇數最多，為7篇，占總數的24.1%，《中華現代護理雜志》中發表4篇，占總數的13.8%，《護理實踐與研究》中發表2篇，其余雜志均為1篇。依據中國科學技術信息研究所2013年所發布的《中國科技核心期刊》目錄對上述16種期刊進行分類，結果表明，其中11種(68.8%)為核心期刊發表專利發明文獻20篇(69.0%)，5種(31.2%)為非核心期刊。同時分析期刊的類屬，8種(50.0%)期刊為護理類期刊，8種(50.0%)為醫藥類期刊，見表2。

表2　專利發明類文獻期刊來源及期刊類型

3討論

3.1血液標本采集、保存、運送專利發明類文獻出現較晚，發表的期刊面較廣，總體數量呈增長趨勢我國近代第1篇專利出現于1881年，用于保護紡織技術[4]，本研究結果顯示在血液標本采集、保存、運送領域中第1篇專利發明類文獻出現于2002年。時隔100多年，但并不可由此定論該領域的創新能力。首先，相比其他專業，護理從業人員起點較低，缺乏對知識產權的認識和保護意識?？赡茉诎l明創造后，并未意識到應對其進行保護。其次，本研究僅檢索國內的四大數據庫，而未對專利文獻庫進行檢索，因此，有可能漏檢符合條件的專利發明。另外，從2008年的1篇到2014年上升至7篇，該領域的專利發明文獻呈現出增長的趨勢，從2008年到2009年出現了第1次大的增幅，從1篇增加到4篇。從2013年到2014年出現了第2次大的增幅，從4篇增加到7篇。直至2014年達到頂峰，共計8篇文獻發表，可見在近年血液標本采集、保存、運送方面的專利發明越來越受到護理人員的重視，專利發明類文獻有上升的趨勢。但其是否與臨床護理人員對專利發明的認識提高有關，還需要進一步的調查研究。 另外，共計8篇專利發明類文獻發表在非護理類期刊中，可見，血液標本采集、保存、運送的發明專利并非僅為護理人員所關注，在醫學界其他領域亦有其讀者群。

3.2發明物集中于血液標本采集階段，報告詳細程度較差，多數文獻中缺少臨床試驗數據專利發明類文獻中涉及的發明物用途全部集中于血液標本采集階段，未見與血液存放和運輸相關的專利發明類文獻。分析其可能原因，臨床護理人員主要關注血液標本采集階段，是否能一針見血，如何能獲取準確的采血量，如何將輸液與采血聯合，讓病人避免重復穿刺的痛苦，這些問題是護理人員集中關注的。而血液標本保存、運送階段則容易被忽視。另一方面，也提示護理人員在血液標本的存放和運輸方面還有很大的空間進行相關的發明創造。大多數文獻報告的詳細程度較差，僅僅介紹制作方法。而一項技術所處的階段，大致可分為構思階段、試驗階段、樣品階段、批量生產階段和工業化階段[5]。因此，專利應該具備試驗數據，而專利類文獻卻少有提供試驗數據，造成文獻不夠詳細。建議專利發明者能夠輔以臨床試驗，提供相關的數據或證據以支持發明物的臨床意義和價值。

3.3檢索到的文獻中，發明相對較多本研究發現，申請為專利的發明幾乎只占納入文獻的三分之一，大多數發明者并未將發明申請專利。分析其原因可能有兩個方面。首先，專利申請過程復雜。據中華人民共和國國家知識產權局的專利審批流程，依據專利法，發明專利申請的審批程序包括受理、初審、公布、實審以及授權5個階段。實用新型或者外觀設計專利申請在審批中不進行早期公布和實質審查，也需要受理、初審和授權3個階段[6]?？梢姡瑢＠暾埦唧w流程較為復雜，可造成部分專利發明人不去申請專利。其次，專利申請費用較高。專利在取得過程中，每經歷一個階段都會產生一定的費用，如申請時存在申請費、實質審查費，授權時存在授權登記費、年費、維持費、印花稅，恢復權利要求時有恢復費，復審階段的復審費等[6]。由于種種費用以及繁瑣的申報流程，可能成為部分發明者嘗試申請專利的阻礙。最后值得注意的是，發明者對專利的認識度不高。護理人員對專利了解少，不認為自己的發明能夠作為專利來申請。

作者于2015年3月聯系到《一次性使用靜脈輸液真空采血針組件的設計與應用》的發明者之一的蔡郁護士。通過電話訪談追問專利獲取后，給其生活、工作帶來的影響。蔡郁護士回答道：“能見到自己的專利在很多醫院使用，對護士的工作有幫助，這讓我很高興。也為是一名護士而感到光榮。這個專利的申請給許多護士帶來動力，帶來了積極性。”由此可見，專利發明不僅改善護理工作，同時帶來更多的是職業的榮耀和榜樣力量。

4小結

本研究經過全面檢索分析國內血液標本采集、保存及運送方面的發明和專利類文獻，發現護理人員在其最為熟知的領域里具備一定創新發明的能力，且發明專利的數量雖不多但具有上升的趨勢；發明物與日常工作密切相關，全部集中于采集階段，其發表期刊在醫學領域覆蓋面較廣。后期對專利發明者的訪談中發現，發明專利可能會帶來雙重有利的影響。但本研究不足之處在于未對專利發明發布的相關官方網站進行檢索，可能會出現漏檢。因此，在今后的研究中，擴大檢索來源的同時，開展對整個護理領域的專利發明進行檢索，以了解護理領域專利發明的總體概貌。

參考文獻：

[1]王遷.知識產權法教程[M].北京：中國人民大學出版社，2007：1.

[2]胡惠平.知識產權在醫學院?？萍脊芾碇械倪\用[J].世界科學技術中醫藥現代化，2013，14(4):1909-1912.

[3]張明龍.我國專利發展現狀與趨勢分析[J].發展,2008(1):118-119

[4]張尚策.我國第一項近代專利始末[J].法學,1983(10):56.

[5]馬力輝.專利價值及影響因素[J].機械工程文摘，2009(5):21-24.

[6]中華人民共和國國家知識產權局.專利審查指南[S].2010-01-21.

(本文編輯張建華)

(收稿日期：2015-05-28；修回日期：2016-01-16)

中圖分類號：R472

文獻標識碼：B

doi:10.3969/j.issn.1009-6493.2016.05.025

文章編號：1009-6493(2016)02B-0592-03

作者簡介高凱月，本科，單位：100102，北京中醫藥大學護理學院；周芬(通訊作者)單位：100102，北京中醫藥大學護理學院。

基金項目北京市教育委員會北京高校青年英才計劃項目，編號：YETP0796。