參附注射液外科臨床用藥特點分析

郝躍躍

【摘要】 目的 了解參附注射液（SFI）在外科臨床應用真實情況， 為合理使用SFI提供參考。方法 回顧性分析本院信息系統中1177例普外科住院患者使用SFI的信息， 進行歸納整理， 運用基本統計方法對患者一般情況、適應證、用法用量、療程、合并用藥等信息進行統計分析， 同時監測不良反應[ADR（E）]發生情況。結果 1177例使用SFI的外科住院患者， 分布在甲狀腺乳腺外科（甲乳科）、綜合微創外科（微創科）、胃腸外科（胃腸科）、泌尿外科（泌尿科）、胸心外科（胸心科）5個病區；主要是治療腫瘤、圍手術期間用藥， 療程多集中在2～7 d， 劑量多為100 ml；合并用藥主要為泮托拉唑鈉、鴉膽子油乳注射液、注射用血栓通（凍干）等。結論 SFI在外科臨床的不合理使用須引起重視， 應正確認識中藥注射劑的臨床安全使用問題， 做到辨證施治、合理用藥。

【關鍵詞】 參附注射液；醫院信息系統；外科臨床；用藥特點

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.08.119

參附注射液源自《校注婦人良方·卷九》之參附湯， 由紅參（藥性甘、溫）、附片（藥性辛、甘、大熱）兩味中藥經現代工藝加工制備而成中藥注射劑， 主要含人參皂苷0.8 g/ml、烏頭堿0.9 g/ml， 1 ml注射液相當于生藥紅參0.1 g， 附片0.2 g[1]。具有回陽救逆、益氣固脫功效， 用于陽氣暴脫的厥脫癥（感染性、失血性、失液性休克等）；也可用于陽虛（氣虛）所致的驚悸、怔忡、喘咳、胃疼、泄瀉、痹癥等疾病。臨床常用于休克、低血壓、心律失常的治療[2]。本研究選取 2013年1月～2014年11月本院HIS系統中5個病區， 應用SFI的1177 例患者 ， 對其用藥特點進行分析總結， 為規范和引導臨床外科合理應用SFI提供參考。現報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 2013 年1月～2014年11月本院HIS系統中甲乳科、微創科、胃腸科、泌尿科、胸心科5個外科病區， 應用SFI的1177例住院患者信息， 包括患者的一般情況、臨床診斷、用藥醫囑、ADR（E）記錄等。1177例患者， 甲乳科601例， 微創科269例， 胃腸科243例， 泌尿科95例， 胸心科 5例；其中男429例， 占36.45%， 女748例， 占63.55%；男：女=1：1.74；年齡最小19歲， 最大93歲， 平均年齡58.51歲。

1. 2 方法 使用SFI治療的患者中， 符合適應證用藥1099例， 占93.37%， 不符合適應證用藥78例， 占6.63%。本研究選擇描述分析的指標包括：患者年齡、性別、西醫診斷、用藥劑量、藥品的溶媒選擇、給藥頻次、療程、合并用藥等。其定量指標采用頻數統計分析方法， 利用Excel軟件， 通過頻數直方圖描述數據的分布情況。參照SFI說明書、《中國藥典臨床用藥須知》（2010版）， 對SFI在普外科使用情況進行分析。

2 結果和分析

2. 1 給藥途徑、用藥療程 本文統計的患者用藥醫囑全部采用靜脈滴注的方式給藥。38條（3.22%）一次臨時醫囑， 847例（71.96%）醫囑時間<7 d， 1128例（95.84%）醫囑時間<14 d， 時間>20 d的醫囑僅有16例（1.36%）。

2. 2 單次使用劑量、用藥頻次 SFI說明書上單次使用劑量為20～100 ml， 本文統計用量20、40、60 ml的各2例， 占0.51%， 用量50 ml有342例， 占29.05%， 用量100 ml有829例， 占70.43%。922例（78.33%）的醫囑用藥頻次為1次/d， 255例（21.67%）的醫囑用藥頻次為2次/d。

2. 3 配伍用藥、合并用藥情況 本次研究中SFI都是單獨使用沒有配伍用藥；合并用藥主要有：泮托拉唑鈉、鴉膽子油乳注射液、注射用血栓通（凍干）、復方苦參注射液、注射用丹參（粉針）、門冬氨酸鳥氨酸、鹽酸昂丹司瓊氯化鈉注射液、異甘草酸鎂、鹽酸頭孢替安、奧硝唑注射液等；其中使用最多是泮托拉唑鈉、鴉膽子油乳注射液、注射用血栓通（凍干）。

3 討論

對照說明書、《中國藥典臨床用藥須知》（2010版）中提出的西醫學適應證， SFI還可用于圍手術期及腫瘤等見陽虛、氣虛之證， 結合患者診斷及“既往史”和“現病史”中相關病癥予以對照分析。臨床使用基本符合適應證， 但使用指征寬泛， 基本沒有對患者是否因陽虛、氣虛所致諸癥進行評估， 無中醫診斷。臨床還有用于治療如急性胰腺炎、膽囊炎、支氣管肺炎等熱證， 有悖中醫理論；建議醫師學習中醫基礎理論， 能夠辨證施治使用SFI。統計合并用藥顯示：432例（18.75%）的泮托拉唑鈉最多， 與SFI聯用對消化性及急性應激性潰瘍有較好的協同作用；可通過抑酸， 加快潰瘍面恢復；改善凝血功能縮短止血時間， 防止失血性休克發生和失血所致的黏膜缺血、缺氧導致的潰瘍產生和加劇。其次288例（12.50%）的鴉膽子油乳注射液， 其單用或聯用均能提高惡性胸腔積液患者的化療效果， 用于治療肺癌、肺癌腦轉移及消化道腫瘤， 與SFI合用輔助治療中晚期惡性腫瘤可改善患者生活質量， 提高免疫功能 。血栓通注射劑在2014年度中藥注射劑ADR（E）報告數量排名第6位， 不規范的合并用藥現象可能增加安全風險。

本院HIS數據庫中數據顯示， SFI的在外科臨床使用基本符合說明書的規定。在適應證、用量、用藥頻次， 尤其在溶媒使用、合并用藥等方面存在不規范現象， 提示臨床醫生應按照《中藥注射劑臨床使用基本原則》[3]， 嚴格按藥品說明書使用， 在病程記錄中要寫明用藥的中醫辨證；注意觀察和總結不同劑量、不同稀釋濃度、不同合并用藥對療效的影響， 對患者是否帶來風險， 做到科學、合理、安全、有效、經濟地使用藥品， 讓SFI在臨床發揮更好的治療作用。

參考文獻

[1] 楊瑞杰 .參附注射液化學成分研究. 吉林大學， 2012.

[2] 李洪雷 .參附注射液治療心力衰竭研究進展.中國中醫急癥， 2013， 22（2）：276-277.

[3] 朱金墻， 梁鈺彬， 華聲瑜， 等 .參附注射液的成分及其對心血管系統的藥理作用研究進展.中成藥， 2014， 36（4）：819-823.

[收稿日期：2015-11-12]