國產重組甘精胰島素注射液和來得時治療糖尿病的安全性對比分析

宋玉香

【摘要】 目的 探討國產重組甘精胰島素注射液與甘精胰島素注射液（商品名：來得時）治療糖尿病的安全性。方法 78例糖尿病住院治療患者， 按入院先后順序分為對照組與觀察組， 各39例。對照組采用來得時治療， 觀察組采用國產重組甘精胰島素治療， 對比兩組治療的安全性。結果 兩組患者胰島素平均用量對比差異無統計學意義（P>0.05）；治療后兩組患者尿素氮、血清肌酐、谷草轉氨酶（AST）水平相比， 差異均無統計學意義（P>0.05）；兩組患者治療后糖化血紅蛋（HbA1c）、空腹血糖（FPG）水平及低血糖發生率對比， 差異均無統計學意義（P>0.05）。結論 國產重組甘精胰島素注射液和來得時都可對患者血糖進行有效控制， 且治療糖尿病的安全性相當， 值得推廣應用。

【關鍵詞】 國產重組甘精胰島素；來得時；糖尿病；安全性

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.08.109

糖尿病為臨床常見中老年疾病， 對患者身體健康及生活質量影響較大。為探討國產重組甘精胰島素及來得時在治療糖尿病中的應用效果及安全性， 作者選取本院78例患者為研究對象， 現總結如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取本院2013年7月～2015年1月收治的糖尿病住院治療患者78例， 按入院先后順序分為對照組與觀察組， 各39例。對照組男21例， 女18例， 年齡36～72歲， 平均年齡（52.54±6.15）歲， 病程1～9年， 平均病程（6.12±1.21）年；觀察組男20例， 女19例， 年齡34～73歲， 平均年齡（52.78±6.35）歲， 病程1～11年， 平均病程（6.44±1.62）年。兩組患者一般資料比較， 差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 兩組患者均給予飲食控制及糖尿病常規治療， 對照組加用來得時， 1次/d， 0.15 IU/（kg·d）于清晨皮下注射， 后每3天依照患者血糖情況增減劑量， 每次增減總量控制為2 IU， 至患者空腹血糖<6.7 mmol/L。觀察組加用國產重組甘精胰島素注射液治療， 1次/d， 0.2 IU/（kg·d）于晚間睡前皮下注射。兩組患者均進行1個月治療后評價療效。

1. 3 觀察指標 觀察記錄兩組患者胰島素平均用量， 記錄治療前后尿素氮、血清肌酐、AST指標水平， 記錄兩組治療前后HbA1c、FPG水平及低血糖發生率。

1. 4 統計學方法 采用SPSS19.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 兩組患者治療的安全性對比 對照組胰島素平均用量為（0.28±0.11）IU/（kg·d）， 觀察組為（0.27±0.13）IU/（kg·d）， 兩組比較差異無統計學意義（P>0.05）；對照組治療前尿素氮、血清肌酐、AST水平分別為（5.84±1.22）mmol/L、（58.41±10.15）mmol/L、（20.31± 6.45）U/L， 觀察組分別為（5.76±1.15）mmol/L、（58.79±10.43）mmol/L、（20.64±6.37）U/L， 兩組比較差異均無統計學意義（P>0.05）；治療后， 對照組尿素氮、血清肌酐、AST水平分別為（6.31±1.04）mmol/L、（68.45±11.21）mmol/L、（21.73±7.25）U/L， 觀察組分別為（6.65± 1.23）mmol/L、（70.36± 11.48）mmol/L、（21.45±7.16）U/L， 兩組比較差異均無統計學意義（P>0.05）。

2. 2 兩組患者治療前后HbA1c、FPG水平及低血糖發生率對比 治療前對照組患者HbA1c、FPG水平分別為（9.43±1.75）%、（9.34±2.46）mmol/L， 觀察組分別為（9.54±1.82）%、（9.42± 2.51）mmol/L， 兩組對比差異無統計學意義（P>0.05）；治療后， 對照組患者HbA1c、FPG水平分別為（6.65±1.23）%、（6.21± 2.13）mmol/L， 觀察組分別為（6.73±1.31）%、（6.12±2.32）mmol/L， 兩組對比差異無統計學意義（P>0.05）。對照組發生低血糖5例（12.82%）， 觀察組發生低血糖6例（15.38%）， 兩組對比差異無統計學意義（P>0.05）。

3 討論

糖尿病為臨床常見全身慢性代謝性疾病， 患者在人體內胰島素不足的情況下， 可出現脂肪、糖、蛋白質代謝紊亂等異常情況， 會對微血管、大血管、神經系統等各組織造成不同程度的損害， 嚴重情況下還會發生臟器病變、衰竭等并發癥， 危急患者生命[1]。對該病在常規治療基礎上采用胰島素注射治療， 可強化治療效果。

國產重組甘精胰島素主要是通過DNA重組技術， 將原本位于人胰島素A鏈羧基末端A21位置的天冬酰胺轉換為甘氨酸， 并同將精氨酸添加至B鏈羧基末端， 從而獲取同人胰島素長效胰島素相類似的物質[2]。來得時為臨床常見甘精胰島素的一種， 其可在人體皮下緩慢吸收， 具有較強穩定性。且臨床研究表明[3]， 其還可通過模擬人體基礎胰島素分泌模式及機體肝糖原、肌糖原合成和貯存等， 進一步加速葡萄糖向脂質的轉變， 從而起到抑制糖原分解、糖異生的目的， 最終達到有效的降糖功效。上述兩種藥物結構及性質基本相同， 均可應用于糖尿病患者治療中。

在本次研究中， 觀察組患者采用國產重組甘精胰島素治療， 對照組采用來得時治療， 結果表明兩組患者治療后各指標對比差異均無統計學意義（P>0.05）。

綜上所述， 國產重組甘精胰島素注射液及來得時在糖尿病患者治療中均可取得較高效果， 且安全性相似， 臨床應用價值高。

參考文獻

[1] 王麗云， 謝伯欣， 王錚， 等.兩種胰島素類似物治療2型糖尿病的比較.臨床薈萃， 2011， 26（20）：1749-1751.

[2] 孫莉， 何勇.國產重組甘精胰島素注射液和來得時治療糖尿病的療效和安全性比較.浙江臨床醫學， 2014， 12（12）：1874-1875.

[3] 劉云慧， 侯麗瓊， 趙鐵耘， 等.兩種甘精胰島素治療糖尿病的療效及安全性比較：多中心、隨機、開放、對照試驗.中華糖尿病雜志 ， 2014， 6（6）：377-381.

[收稿日期：2015-11-03]