扶正化瘀膠囊聯合BILT肝病治療儀治療活動性肝硬化患者臨床觀察

李洪 嚴桐

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扶正化瘀膠囊聯合BILT肝病治療儀治療活動性肝硬化患者臨床觀察

李洪 嚴桐

【摘要】目的 觀察扶正化瘀膠囊聯合BILT肝病治療儀對不同原因所致的活動性肝硬化患者的臨床療效。方法將不同原因所致的活動性肝硬化患者50例分為兩組，對照組患者給予常規保肝、對癥治療，包括規范抗病毒治療；治療組在常規方案的基礎上，加用扶正化瘀膠囊口服，同時以BILT肝病治療儀局部照射治療，4周為1個療程，治療3個療程。比較兩組患者治療前后臨床癥狀、肝功能、血清肝纖維化指標、Child-Pugh評分以及門靜脈血流動力學改善情況。結果治療結束后，治療組患者在臨床癥狀、肝功能、血清肝纖維化指標等方面的改善顯著優于對照組（P＜0.05）；在Child-Pugh評分以及門靜脈血流動力學改善方面兩組差異雖無統計學意義（P＞0.05），但治療組有一定程度的改善趨勢。結論 扶正化瘀膠囊聯合BILT肝病治療儀治療活動性肝硬化患者具有協同作用，臨床使用安全。

【關鍵詞】肝硬化；扶正化瘀膠囊；肝病治療儀

肝硬化是臨床常見的慢性肝病的疾病晚期狀態，由一種或多種病因長期或反復作用形成彌漫性肝損害。在我國大多數為病毒性肝炎后肝硬化，也有部分為酒精性肝硬化和血吸蟲性肝硬化。肝硬化的發展是較為緩慢的動態過程，改善肝臟微循環、有效的抗纖維化治療可延緩肝纖維化進程。研究表明，肝病治療儀能有效改善肝臟微循環［1］，而扶正化瘀膠囊具有顯著抗纖維化作用［2］。近年來藥物結合外治法等綜合治療的方法在臨床越來越受到的重視。我科應用扶正化瘀膠囊聯合肝病治療儀治療活動性肝硬化取得了較為滿意的效果，現報道如下。

資料和方法

一、研究資料

（一）病例選擇 選擇2013年2月至2014年12月在我科住院治療的肝硬化患者50例分為兩組。治療組25例，其中男19例，女6例，年齡35～60歲，平均年齡45.1±8.7歲，乙型肝炎肝硬化19例，丙型肝炎肝硬化3例，酒精性肝硬化3例；對照組25例，其中男18例，女7例，年齡33～65歲，平均年齡47.3± 10.2歲，乙型肝炎肝硬化18例，丙型肝炎肝硬化4例，酒精性肝硬化2例，血吸蟲性肝硬化1例。肝硬化的診斷依據參照2005年肝炎防治指南中肝硬化的診斷標準［3］，所有患者均有不同程度的乏力、食欲減退、腹脹等癥狀，兩組患者性別、年齡、病程等比較差異無統計學意義，具有可比性（P＞0.05）。

（二）排除標準 肝功能失代償期、肝腫瘤疾病，合并重度腹水、嚴重感染、上消化道出血、肝腎綜合征、肝性腦病等并發癥，或存在血液病、明顯的心、腎、精神疾病、未經控制的糖尿病等患者。

二、研究方法

（一）治療方法 對照組患者給予常規保肝、對癥治療，包括還原型谷胱甘肽、復方甘草酸苷等及規范抗病毒治療；治療組在上述常規方案的基礎上，加用BILT肝病治療儀治療（杭州大力神醫療器械有限公司生產），30 min/次，1次/d，距離20 cm，對肝區局部照射，同時口服扶正化瘀膠囊（上海黃海制藥有限責任公司），1.5 g/次，3次/d。4周為1個療程，治療3個療程。

（二）觀察指標 在治療前、治療第4周及第12周，分別觀察兩組患者臨床癥狀，檢測肝功能、血清肝纖維化指標，比較兩組患者Child-Pugh評分，采用彩色多普勒超聲儀檢測門靜脈血流動力學（包括門靜脈內徑、門靜脈流速），同時記錄不良反應發生的情況。

（三）統計學方法 統計學軟件采用SPSS13.0，組間計量數據采用（±s）表示，計量資料行t檢驗，計數資料用χ2檢驗。

結　果

一、治療后臨床癥狀改善情況比較

治療12周時，治療組患者在乏力、腹脹、肝區不適等方面的改善優于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05）；兩組患者食欲有不同程度的改善，但差異無統計學意義（P＞0.05），結果見表1。

二、治療前后肝功能比較

由表2可見，在治療12周時與治療前相比，兩組患者ALT、TBil下降，Alb升高，Child-Pugh評分降低，差異有統計學意義（P＜0.05）；12周時治療組TBil、Alb改善情況優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），而ALT、Child-Pugh評分兩組相比差異無統計學意義（P＞0.05）。

三、治療前后肝纖維化指標比較

治療組在12周時能明顯降低血清肝纖維化4項指標，治療前后差異具有統計學意義（P＜0.05）。治療后兩組比較，治療組在降低HA、PCⅢ、ⅣC型膠原方面明顯優于對照組（P＜0.05），而在降低LN方面兩組差異無統計學意義（P＞0.05），但治療組有較好的降低趨勢，結果見表3。

四、治療前后門靜脈血流動力學比較

治療12周時兩組比較，門靜脈內徑及血流速度改善結果差異雖無統計學意義（P＞0.05），但治療組相比對照組有一定的改善趨勢，結果見表4。

表1　兩組患者治療后臨床癥狀改善情況比較

表2　兩組患者治療前后肝功能比較（±s）

表2　兩組患者治療前后肝功能比較（±s）

注：①與同組治療前比較：P＜0.05；②與對照組比較：P＜0.05。

組別　ALT（U/L）治療前　12周Alb（g/L）治療前　12周TBil（μMol/L）治療前　12周Child-Pugh 評分治療前　12周治療組（n＝25）113.40±30.17 49.96±21.85①　33.02±5.02 37.88±5.43①②　67.21±45.98 28.46±27.57①②　7.12±1.27 5.92±1.04①對照組（n＝25）116.80±31.86 59.76±20.95①　31.10±4.34 34.50±5.24①　65.66±46.96 44.40±25.91①　6.96±1.17 5.88±1.01①t值　0.387　1.619　1.440　2.241　0.117　2.107　0.463　0.138 P值　0.7　0.112　0.156　0.030　0.907　0.040　0.645　0.891

表3　兩組患者治療前后肝纖維化指標比較（±s）

表3　兩組患者治療前后肝纖維化指標比較（±s）

注：①與同組治療前比較：P＜0.05；②與對照組比較：P＜0.05。

組別　HA（ng/ML）治療前　12周LN（ng/ML）治療前　12周PCⅢ（ng/ML）治療前　12周ⅣC型膠原（ng/ML）治療前　12周治療組（n＝25）　209.76±48.70 130.96±39.62①②154.56±63.38 85.80±34.83①　127.04±47.19 85.08±30.04①②　85.20±24.24 47.64±20.38①②對照組（n＝25）　211.60±45.53 198.44±43.51 159.64±74.44 102.40±34.75①　123.36±39.85 110.64±36.95 86.44±24.74 68.16±25.39①t值　0.138　5.734　0.260　1.687　0.298　2.684　0.179　3.152 P值　0.891　0.000　0.796　0.098　0.767　0.010　0.859　0.003

表4　兩組患者治療前后門靜脈血流動力學比較（±s）

表4　兩組患者治療前后門靜脈血流動力學比較（±s）

組別門靜脈內徑（Mm）治療前　12周門靜脈血流速度（cm/s）治療前　12周治療組（n＝25）　12.68±1.94　12.31±1.57　14.16±2.56　15.40±2.47對照組（n＝25）　13.04±1.87　13.10±1.67　13.81±2.47　14.08±2.78 t值　0.682　1.720　0.489　1.773 P值　0.499　0.092　0.627　0.083

五、不良反應

治療期間兩組患者耐受性良好，均未發現嚴重不良反應，無治療脫落病例。個別患者服用扶正化瘀膠囊后有輕度上腹不適感，未予特殊處理。

討　論

目前臨床上各種病因所致的肝硬化越來越多見，肝硬化患者肝組織中纖維組織增生導致肝內血管、血竇受壓，肝血竇的腔隙變窄，形成肝內血液循環受阻，肝硬化時肝臟的血液動力學會受到影響［4］。近年來，藥物聯合外治法等綜合治療方法由于效果顯著，受到越來越多的重視。中醫雖無肝硬化病名，但多辯證為“脅痛”、“積聚”、“癥瘕”等范疇。其由于正氣虧虛，復感邪毒，內外合因，而致發病；肝失疏泄，肝氣郁結，肝絡阻塞，導致血瘀肝經，引起鼓脹和癥積；脅下瘤積、瘀血不行又可阻礙氣機，導致新血不生，成為促進氣血虛損的因素，如此形成“虛”與“瘀”互為因果、惡性循環的特點。因此治療上既要活血祛瘀，也要疏肝理氣及健脾益氣。

扶正化瘀膠囊方中桃仁活血祛瘀，冬蟲夏草補虛損、益精氣，丹參助桃仁活血化瘀，松花粉益氣潤燥，共奏活血化瘀、益精養肝解表功效［5］。動物試驗研究證明，扶正化瘀膠囊可抑制試驗大鼠血清ALT升高，對肝纖維化早期有明顯阻斷作用，并有抑制肝星狀細胞增殖、減少膠原蛋白合成、降低膠原蛋白在Diss腔過量沉積、溶解吸收已形成的肝纖維化等作用［2］。近年來的臨床觀察也證實，扶正代瘀膠囊具有明確的抗纖維化、增強機體免疫等作用［6］。

肝病治療儀主要適用于肝臟疾病如肝腹水、肝硬化、脂肪肝及酒精肝等，其是根據生物物理學能量節律共振原理，通過自動采取患者的心律信號，使近紅外光脈沖信號與微循環節律同步而產生能量共振，提高了人體皮膚對光波的透射率，使肝區局部獲得更多的近紅外光能量，加強肝動脈、肝靜脈、門靜脈、肝血竇平滑肌舒縮功能，促進肝血流量增加，以改善肝臟微循環，增強肝細胞活力，減少各種炎性刺激因子的產生，調節機體免疫功能，啟動肝細胞膜的離子通道，促進肝細胞內外的電解質交流。這種治療特點與中醫治則中的“活血化瘀”、“疏肝健脾”等概念不謀而合。

本研究用扶正化瘀膠囊聯合肝病治療儀治療活動性肝硬化患者，結果顯示，治療組患者在治療結束時臨床癥狀緩解、肝功能指標及肝纖維化指標方面較對照組患者有明顯改善，差異具有統計學意義（P＜0.05）；在改善彩超影像學門靜脈內徑、門靜脈流速等指標方面，兩組差異雖無統計學意義（P＞0.05），但治療組有一定的改善趨勢。本研究結果提示，扶正化瘀膠囊聯合肝病治療儀綜合治療方法對于活動性肝硬化患者具有協同作用，既能增強藥物抗纖維化的作用，又能增加肝血流量，改善肝微循環，臨床使用安全，值得推廣。

參 考 文 獻

1 高健，王桂平，趙春燕，等.肝病治療儀穴位療法聯合拉米夫定治療乙肝失代償期肝硬化臨床療效分析.臨床和實驗醫學雜志，2013，12：1194-1196.

2 趙長青，吳藝青，徐列明.扶正化瘀膠囊抗肝纖維化的臨床療效和作用機制.中西醫結合學報，2006，4：467-472.

3 中華醫學會肝病學分會，中華醫學會感染病學分會.慢性乙型肝炎防治指南.肝臟，2005，10：348-357.

4 劉偉，劉麗. HJR-GⅡ型肝病治療儀聯合藥物治療肝硬化的療效分析.中國醫師雜志，2014，16：821-822.

5 裴建紅.恩替卡韋聯合扶正化瘀膠囊治療乙肝肝硬化臨床觀察.上海中醫藥雜志，2012，46：41-43.

6 朱蔚崗，移軍，周穩蘭.扶正化瘀膠囊治療慢性乙型肝炎肝纖維化的療效觀察.淮海醫藥，2007，25：83.

（本文編輯：易玲）

收稿日期：（2015-07-02）

作者單位：213000 江蘇 常州市第三人民醫院中西醫結合肝病科