中藥與西藥源性藥物性肝損害的臨床特點分析

王新發 劉映霞

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中藥與西藥源性藥物性肝損害的臨床特點分析

王新發 劉映霞

【摘要】目的 探討中、西藥藥物性肝損害（DILI）的發病特點，為臨床合理用藥、規避藥物引起肝損害提供依據。方法 對第一診斷為“藥物性肝炎/藥物性肝損害”的328例患者進行RUCAM評分，將≥6分的274例患者納入研究，比較中、西藥DILI的發生情況、臨床特征及風險因素。結果 中、西藥DILI的發生比率為1∶2.22，男女比率分別為1∶1.74 和1∶0.77，抗結核藥和何首烏分別是導致DILI最主要的西藥和中藥。中藥引起DILI的患者中ALT、TBil、AST、GGT和ALP均高于西藥組，其中ALT和TBil的差異有統計學意義（P＜0.01，P＜0.018）；住院天數、ALT、AST和ALP為DILI預后的影響因素。HBV感染是嚴重型DILI的危險因素（P＝0.022）。結論 中藥使用過程中DILI發生率之高，甚至可引起比較嚴重的肝損害，需引起重視。初發病時的ALT、AST和ALP水平對預后有一定的預測意義。

【關鍵詞】藥物性肝損害；臨床特點；預后分析

藥物性肝損害（drug-induced liver injury，DILI）是臨床上常見的藥物不良反應之一，也是引起急性肝損害的主要原因之一，由于藥物種類的不斷增加，DILI的發病率呈現逐年上升的趨勢［1］。對于制藥行業來說，DILI是一個嚴重的問題，安全性和毒理學問題已經成為臨床藥物試驗失敗的最主要原因，同時也經常導致藥物撤市［2］。在美國，DILI占急性肝衰竭的20％～40％，是引起急性肝衰竭死亡最常見的因素，也是肝移植最主要原因［3］。同樣，中藥也有潛在的導致肝衰竭或肝移植的風險，約有60多種平時常用的中藥可以導致肝損害。

資料和方法

一、研究對象

2010年12月至2014年7月深圳市第三人民醫院收治的第一診斷為藥物性肝炎/藥物性肝損害的患者共328例。……