蘭花顆粒質量標準研究

康玉霞，雷　丸，王　瑩，郭飛燕，王曉娟*(1.陜西中醫(yī)藥大學藥學院，咸陽　71046；.軍事口腔醫(yī)學國家重點實驗室，第四軍醫(yī)大學口腔醫(yī)院藥劑科，西安　71003)

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蘭花顆粒質量標準研究

康玉霞1，2，雷丸2，王瑩2，郭飛燕2，王曉娟2*(1.陜西中醫(yī)藥大學藥學院，咸陽712046；2.軍事口腔醫(yī)學國家重點實驗室，第四軍醫(yī)大學口腔醫(yī)院藥劑科，西安710032)

摘要：目的建立蘭花顆粒的質量標準。方法采用薄層色譜法(TLC)鑒別本制劑中的板藍根、大青葉和忍冬藤；采用高效液相色譜法(HPLC)測定制劑中(R，S)-告依春的含量，色譜柱為Spursil C18(250 mm×4.6 mm，5 μm)；流動相為甲醇-水(7∶93)；檢測波長為245 nm。結果在選定的薄層色譜條件下，斑點顯色清晰，分離效果良好。(R，S)-告依春質量濃度在0.30~2.12 μg·mL-1內呈良好的線性關系(r=0.999 7)；平均回收率為87.5%，RSD為1.0%(n=9)。結論該方法專屬性強、重復性好、簡便可行，可用于蘭花顆粒的質量控制。

關鍵詞：蘭花顆粒；(R，S)-告依春；薄層色譜；高效液相色譜;

皰疹性口炎病原體為Ⅰ型皰疹病毒引起的急性口腔黏膜炎癥[1]，嬰幼兒感染多為原發(fā)性，無明顯季節(jié)性，一年四季散發(fā)[2]。研究發(fā)現(xiàn)皰疹病毒集中于完整皰疹液內，潰破后引發(fā)感染癥狀，使得疼痛嚴重[3]。蘭花顆粒是由第四軍醫(yī)大學口腔醫(yī)院研制的中藥復方制劑，主要由板藍根、大青葉、忍冬藤等五味中藥組成，具有清熱解毒、解表通便之功效，主治皰疹性口炎、病毒性上呼吸道感染、四時感冒等癥。板藍根具有清熱解毒、涼血利咽[4]、調節(jié)和保護機體免疫力的作用[5]。大青葉具有清熱解毒、利咽止痛[6]、抑制病原微生物和提高機體免疫力的作用[7]。……