新型下脛腓聯合彈性鉤鋼板的研制

【作 者】劉慶軍，繆建云，林斌，翟文亮，郭林新，丁真奇

解放軍第一七五醫院（廈門大學附屬東南醫院）全軍骨科中心，漳州市，363000

新型下脛腓聯合彈性鉤鋼板的研制

【作 者】劉慶軍，繆建云，林斌，翟文亮，郭林新，丁真奇

解放軍第一七五醫院（廈門大學附屬東南醫院）全軍骨科中心，漳州市，363000

目的 研究設計一款用于治療下脛腓聯合損傷的內固定器械。方法 下脛腓聯合彈性鉤鋼板由醫用不銹鋼合金材料制成，由頭部為普通或鎖定螺釘固定孔的脛骨側固定端，尾部為三齒餐叉樣腓骨側弧形解剖型把持鋼板，體部為蛇形彈性連接體所構成。通過復位下脛腓聯合關節，將鋼板尾部固定于腓骨端、頭部固定于脛骨端達到固定下脛腓聯合的目的。結果下脛腓聯合彈性鉤鋼板設計合理，操作方便，不貫穿骨質，具有彈性微動特點，很大程度上避免了內固定物的斷裂及松動，安全可靠。結論 該下脛腓聯合彈性鉤鋼板是值得臨床推廣應用的新型下脛腓內固定醫療器械。

下脛腓聯合損傷；彈性鉤鋼板；內固定

0 引言

下脛腓聯合損傷是下肢較為常見損傷疾患，有報道稱其在各種踝關節損傷中約占1%～11%，而占踝部骨折患者的1/7[1]，如早期處理不妥，易造成踝關節的不穩定、疼痛及晚期創傷性踝關節炎的發生。如何有效地復位、穩定下脛腓聯合對維持踝關節的穩定顯得尤為重要。目前用來治療下脛腓聯合分離的內固定器械既有皮質骨螺釘、可吸收螺釘、傳統下脛腓鉤等[2-3]的堅強內固定，亦有采用Endobutton鋼板、環形外固定器等[4-5]的彈性內、外固定，各種固定方式均存在一定優缺點。本課題組總結現有的固定器械優點，并結合下脛腓聯合為一微動關節，具有三維活動范圍的生理特點[6]，研究設計了一款新型下脛腓聯合彈性鉤鋼板。

1 下脛腓聯合彈性鉤鋼板的設計

該下脛腓聯合彈性鉤鋼板由頭、體、尾三部分組成(圖1、2)，采用國標(GB/T 20878-2007)的醫用不銹鋼合金S31603(022Cr17Ni12Mo2)制作而成，該合金具有高彈性、無磁性、耐腐蝕及可在嚴酷的條件下使用等特點，其中頭部為普通或鎖定螺釘固定孔的脛骨側固定端，即單螺釘脛骨固定孔；尾部為三齒餐叉樣腓骨側弧形解剖型把持鋼板；體部為上述兩鋼板的蛇形彈性連接體。

圖1 下脛腓聯合彈性鉤鋼板工程設計圖Fig.1 Engineering drawings of the elastic syndesmosis hook plate

圖2 下脛腓聯合彈性鉤鋼板實體圖Fig.2 Appearance of the elastic syndesmosis hook plate

2 使用方法

手術時根據患者骨骼大小選擇合適的下脛腓聯合彈性鉤鋼板，使用時先輔以點式復位鉗夾持復位下脛腓聯合，選擇合適長度、大小螺釘固定下脛腓聯合彈性鉤鋼板，固定后在外旋應力試驗下檢查下脛腓聯合穩定性。

具體操作：先將存在的內、外踝骨折行螺絲釘或鋼板固定，然后顯露腓骨骨折端及下脛腓關節，如此即可清晰探查損傷的下脛腓前韌帶，在踝關節中立體位下將腓骨向內擠壓，同時輔以點式復位鉗夾持復位，經C臂機證實踝穴位置正常后，于踝關節平面上2～3 cm處，將三齒餐叉側固定腓骨端，同時選用3.5 mm松質骨螺釘或3.5 mm鎖定螺釘將彈性鉤鋼板脛骨端固定于脛骨側，具體螺釘的選擇根據患者的骨質條件來定，最后術中再次行外旋應力試驗以明確下脛腓聯合的穩定性。

3 討論

下脛腓聯合彈性鉤鋼板采用醫用不銹鋼合金制作而成，結構設計合理，操作簡單，用于固定下脛腓聯合治療，既能達到堅強有效地固定，其蛇形彈性連接體又能保留下脛腓聯合的生理微動功能；通過術中穩定固定，可允許病人進行早期的關節功能恢復活動，避免出現壓瘡、肺部感染、骨質疏松等并發癥。該下脛腓聯合彈性鉤鋼板具有彈性固定特點，在踝關節周圍骨折愈合期限內，不拆除該內固定不影響患肢的康復鍛煉及正常活動，待骨折完全愈合后，可連同鋼板螺釘一并手術取出，減少患者住院手術次數。

該鋼板不損傷下脛腓關節的任何骨與軟組織連接結構，其蛇形彈性連接體相對狹小，所占空間少，避免了由于局部血運破壞對骨與軟組織修復進行干擾與遮擋；另外，對合并有腓骨骨折的下脛腓關節聯合損傷時，可直接將該彈性鉤鋼板把持在腓骨鋼板上，避免了由于腓骨局部骨折而無法植入拉力螺釘、可吸收螺釘等其它維持下脛腓聯合復位固定的問題。

我們在臨床32例合并有下脛腓聯合損傷的踝關節周圍骨折病例應用下脛腓聯合彈性鉤鋼板治療下脛腓聯合分離，隨訪時間為8～24月。術后8月按Baird-Jackson評分系統[7]進行踝關節功能評定，包括疼痛、踝關節的穩定性、行走能力、跑跳能力、踝關節活動范圍、踝關節X線測量等評價指標，總分為100分。其中96～100 分為優， 91～95 分為良， 80～90分為可， ＜ 80 分為差。本組患者優75%(24/32)、良12.5%(4/32)、可9.3%(3/32)、差3.1%(1/32)，優良率為87.5%，所有病例均未出現血管損傷、感染、骨折不愈合、內固定斷裂及固定失敗等并發癥，下脛腓彈性鉤鋼板取出后，無1例出現下脛腓關節再分離。

總之，下脛腓聯合彈性鉤鋼板具有其獨特的彈性固定優勢及操作簡單的特點，是一款值得推廣應用的新型下脛腓聯合固定醫療器械，但其臨床療效最終還需通過大量臨床病例隨訪來驗證。

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[6] 劉慶軍, 林斌, 徐亞玉, 等. 正常國人下脛腓關節微動特點[J]. 中國骨傷, 2012, (8): 627-631.

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Development of a New Type Elastic Syndesmosis Hook Plate

【 Writers 】LIU Qingjun, MIAO Jianyun, LIN Bin, ZHAI Wenliang, GUO Linxin, DING Zhenqi
Orthopaedic Center of PLA, the 175th Hospital of PLA(Southeast Hospital Affiliated to Xiamen University), Zhangzhou, 363000

syndesmosis injury, elastic hook plate, internal fixation

R318.01

A

10.3969/j.issn.1671-7104.2016.01.009

1671-7104(2016)01-0033-02

2015-09-28

南京軍區醫學科技創新課題(11MA078)

繆建云，E-mail: miaojianyun@xmu.edu.cn

【 Abstract 】Objective To design a kind of internal fixation device to treat the syndesmosis injury. Methods The elastic syndesmosis hook plate is made of medical stainless steel alloy，which is consisted of locking or common screw fixing hole of the tibial side for the head，tridentate fork like arc anatomical fibula side plate for the tail and serpentine elastic connecting body. By reduction of the joint of the lower tibia and fibula, the steel plate tail is fixed at the side of the fibula and the head is fixed at the side of the tibia for fixing the symphysis. Results The design of elastic syndesmosis hook plate is reasonable, and the operation is convenient. There is no need to penetrate the substantia ossea and the plate has elastic micro-movement feature，the problem of internal fixation breakage and loosening is avoid in huge degree，so it is safe and reliable. Conclusion The elastic syndesmosis hook plate is a new type medical apparatus of internal fixation of the symphysis, which is worthy of clinical popularization and application.