葛根素注射液聯(lián)合胺碘酮治療冠心病患者PCI術(shù)后并發(fā)心律失常的療效分析

許加素，彭曉琳，李洪林（重慶市大足區(qū)人民醫(yī)院，重慶 402360）

葛根素注射液聯(lián)合胺碘酮治療冠心病患者PCI術(shù)后并發(fā)心律失常的療效分析

許加素＊，彭曉琳，李洪林#（重慶市大足區(qū)人民醫(yī)院，重慶 402360）

目的：探討葛根素注射液聯(lián)合胺碘酮治療冠心病患者行經(jīng)皮冠狀動脈介入治療術(shù)（PCI）后并發(fā)心律失常的療效和安全性。方法：回顧性分析80例PCI術(shù)后并發(fā)心律失常的冠心病患者資料，按照治療方式不同分為觀察組（40例）和對照組（40例）。所有患者圍手術(shù)期及術(shù)后用藥根據(jù)病情參照美國心臟病學(xué)會/美國心臟協(xié)會（AHA/ACC）制定的冠心病治療指南。兩組患者均予以常規(guī)對癥治療，與此同時，對照組患者給予胺碘酮注射液150 mg加入5%葡萄糖注射液20 ml中充分溶解，在15 min內(nèi)緩慢靜脈滴完，待病情得到緩解后按照胺碘酮的負(fù)荷量3 mg/kg，以1 mg/min的滴速緩慢靜脈滴注，6 h后再以0.5 mg/min的滴速維持，24 h總量為1 200 mg，連續(xù)靜脈滴注3 d+口服胺碘酮片0.2 g，tid，1周后減至0.2 g，bid；觀察組患者在對照組治療基礎(chǔ)上給予葛根素注射液400 mg加入0.9%氯化鈉注射液250 ml中靜脈滴注，qd。兩組療程均為2周。觀察兩組患者臨床療效，治療前后心率（HR）、左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、左室收縮末期內(nèi)徑（LVESD）、左室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：觀察組患者總有效率顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。治療前兩組患者HR、LVEF、LVESD、LVEDD比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者HR、LVESD、LVEDD均顯著低于同組治療前，且觀察組低于對照組，LVEF均顯著高于同組治療前，且觀察組高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論：葛根素注射液聯(lián)合胺碘酮治療冠心病患者PCI術(shù)后并發(fā)心律失常的療效較好，可以改善患者心功能，且不增加不良反應(yīng)，安全性較好。關(guān)鍵詞 葛根素注射液；胺碘酮；冠心病；介入治療；心律失常；療效；安全性

冠狀動脈粥樣硬化性心臟病，又稱冠心病（Coronary heart disease，CHD），是指由于冠狀動脈發(fā)生粥樣硬化性病變而引起的血管狹窄或堵塞，從而導(dǎo)致心肌缺血、缺氧的心血管疾病。目前，全球CHD的發(fā)病率呈逐漸上升及年輕化趨勢[1]。經(jīng)皮冠狀動脈介入治療術(shù)（Percutaneous coronary intervention，PCI）治療CHD，可以疏通狹窄甚至閉塞的冠狀動脈管腔，從而改善心肌灌注，是治療CHD最有效的方法之一。其因術(shù)后恢復(fù)時間短、創(chuàng)傷小、臨床療效好、患者容易接受等優(yōu)點獲得臨床普遍的認(rèn)可[2]。PCI術(shù)后早期部分患者常并發(fā)不同程度的心律失常，嚴(yán)重者如不及時處理甚至?xí)＜吧虼薈HD患者PCI術(shù)后早期藥物治療及護理尤為重要。胺碘酮是一種含碘的苯呋喃類化合物，是Ⅲ類抗心律失常藥，臨床常用于治療心絞痛及各類心律失常[3]。葛根素注射液是從野葛或甘葛藤根中提取制成，歸屬于黃酮苷類藥物，具有擴張冠脈血管、降低心肌耗氧量、改善微循環(huán)和抗血小板聚集等作用，臨床多用于治療心腦血管疾病[4]。本研究分析了葛根素注射液聯(lián)合胺碘酮治療冠心病患者PCI術(shù)后并發(fā)心律失常的療效和安全性，以期為臨床提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料來源

選擇2013年2月－2016年2月在我院行PCI術(shù)后并發(fā)心律失常的80例CHD患者資料進行回顧性分析。所有患者均經(jīng)冠脈造影判斷冠脈病變處的狹窄程度，行冠脈腔內(nèi)成形術(shù)和/或支架置入術(shù)。按照治療方式不同將所有患者分為觀察組（40例）和對照組（40例）。觀察組男性22例，女性18例；年齡52～70歲，平均（58.5±12.3）歲；房性早搏10例，室性早搏25例，其他5例；美國紐約心臟病學(xué)會（NYHA）心功能分級Ⅲ級22例，Ⅲ級18例。對照組男性23例，女性17例；年齡50～69歲，平均（56.7±11.7）歲；房性早搏11例，室性早搏24例，其他5例；NYHA心功能分級Ⅲ級23例，Ⅲ級17例。兩組患者性別、年齡、病情等基本資料比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究方案經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)[5]：Ⅲ符合美國心臟病學(xué)會/美國心臟協(xié)會（AHA/ ACC）制定的心律失常診斷標(biāo)準(zhǔn)以及中華醫(yī)學(xué)會《臨床診療指南》的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；Ⅲ心律失常類型為房性、房室交界性或室性，即頻發(fā)房性早搏（每分鐘＞6次或每小時＞30次），Ⅲ～Ⅲb級室性心律失常；Ⅲ術(shù)后持續(xù)存在心律失常，且術(shù)前停用抗心律失常藥2周以上。排除標(biāo)準(zhǔn)[6]：Ⅲ術(shù)前重度CHD患者如急性心肌梗死，合并中、重度心力衰竭（NYHA心功能分級Ⅲ級或Ⅲ級）、惡性室性心律失常（尖端扭轉(zhuǎn)性室速、室顫等）等；Ⅲ因先天性心臟病、左室假腱索、二尖瓣脫垂、預(yù)激綜合征、結(jié)締組織病、嚴(yán)重貧血或電解質(zhì)紊亂等引起的心律失常者；Ⅲ合并有心、肺、肝、腎等嚴(yán)重器官功能障礙或并發(fā)癥者；Ⅲ安置人工心臟起搏器者；Ⅲ治療及觀察期間不能停用其他抗心律失常藥物者；Ⅲ哺乳期或妊娠期婦女；Ⅲ對胺碘酮或葛根素過敏者；Ⅲ合并有精神疾病患者。

1.3 治療方法

所有患者圍手術(shù)期及術(shù)后用藥根據(jù)病情參照AHA/ACC制定的冠心病治療指南。兩組患者均予以常規(guī)對癥治療，與此同時，對照組患者給予胺碘酮注射液（賽諾菲杭州制藥有限公司，規(guī)格：0.15 g/支，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字J20070056）150 mg加入5%葡萄糖注射液20 ml中充分溶解，在15 min內(nèi)緩慢靜脈滴完，待病情得到緩解后按照胺碘酮的負(fù)荷量3 mg/kg，以1 mg/min的滴速緩慢靜脈滴注，6 h后再以0.5 mg/min的滴速維持，24 h總量為1 200 mg，連續(xù)靜脈滴注3 d[3]+口服胺碘酮片（賽諾菲杭州制藥有限公司，規(guī)格：0.2 g/片，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H19993254）0.2 g，tid，1周后減至0.2 g，bid；觀察組患者在對照組治療基礎(chǔ)上給予葛根素注射液（南京正大天晴制藥有限公司，規(guī)格：200 mg/支，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20045632）400 mg加入0.9%氯化鈉注射液250 ml中靜脈滴注，qd。兩組療程均為2周[4]。靜脈滴注藥物需在持續(xù)心電監(jiān)護下采用微量泵勻速輸注，用藥過程中需注意藥物劑量、濃度、速度、心電監(jiān)護變化，盡量保持低濃度及慢速滴注，并密切觀察患者的反應(yīng)。

1.4 觀察指標(biāo)

觀察兩組患者臨床療效，治療前后心率（HR）、左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、左室收縮末期內(nèi)徑（LVESD）和左室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）。同時，觀察治療過程中兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)[7-8]

兩組患者治療前后均行心電圖及24 h動態(tài)心電圖檢查，根據(jù)患者心功能情況[早搏數(shù)（房性、交界性、室性）]評價療效。無效：患者癥狀體征、心電圖等檢查均無改善或改善不明顯，24 h動態(tài)心電圖檢查顯示患者早搏次數(shù)降低幅度＜50%或無變化，無顯著改善或加重；有效：患者癥狀體征均有明顯的改善，心電圖等檢查有一定程度的改善，24 h動態(tài)心電圖檢查顯示患者早搏次數(shù)降低50%～90%；顯效：患者癥狀體征均正常，心電圖等檢查均比較正常或者有明顯的改善，24 h動態(tài)心電圖檢查顯示患者早搏次數(shù)減少＞90%。總有效率＝（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 19.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)處理和分析。計數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗；計量資料以表示，采用t檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后HR、LVEF、LVESD、LVEDD比較

治療前兩組患者HR、LVEF、LVESD、LVEDD比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者HR、LVESD和LVEDD均顯著低于同組治療前，且觀察組低于對照組，LVEF均顯著高于同組治療前，且觀察組高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），詳見表1。

表1 兩組患者治療前后HR、LVEF、LVESD、LVEDD比較（）Tab 1 Comparison of HR，LVEF，LVESD and LVEDD in 2 groups before and after treatment（）

表1 兩組患者治療前后HR、LVEF、LVESD、LVEDD比較（）Tab 1 Comparison of HR，LVEF，LVESD and LVEDD in 2 groups before and after treatment（）

注：與治療前比較，＊P＜0.05；與對照組比較，#P＜0.05Note：vs.before treatment，＊P＜0.05；vs.control group，#P＜0.05

LVEDD，mm 62.6±5.4 52.3±5.1＊61.9±5.2 41.6±4.4＊#組別對照組n 40觀察組40時段治療前治療后治療前治療后HR，次/min 148.3±12.7 97.3±7.4＊146.8±13.2 77.6±6.3＊#LVEF，% 35.7±4.2 42.6±5.2＊36.4±3.8 52.2±4.7＊#LVESD，mm 52.4±4.4 46.6±4.2＊53.6±4.2 36.6±3.8＊#

2.2 兩組患者臨床療效比較

觀察組患者總有效率顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），詳見表2。

表2 兩組患者臨床療效比較[例（%）]Tab 2 Comparison of clinical efficacy between 2 groups [case（%）]

2.3 不良反應(yīng)

治療過程中兩組患者均未見明顯低血壓、一過性心律失常、心力衰竭加重、淺靜脈炎、胸悶腹脹、皮膚瘙癢不適等癥狀，無患者退出本研究。觀察組患者出現(xiàn)輕度惡心2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為5.0%；對照組患者出現(xiàn)惡心嘔吐2例，咳嗽1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為7.5%。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討論

PCI術(shù)治療CHD的目的是使冠脈血管的狹窄或堵塞部分再通，從而使心肌組織恢復(fù)血流再灌注，但一部分患者PCI術(shù)后會出現(xiàn)心律失常，原因如下：（1）患者PCI術(shù)后雖造影顯示心外膜血管均已開通，但仍有約1/5的患者其心肌組織出現(xiàn)無灌注或灌注不良現(xiàn)象，此極易引發(fā)惡性心律失常等[9]；（2）CHD患者PCI術(shù)后多存在緊張焦慮或過度興奮等不良情緒，其原因與患者術(shù)后肢體制動、嚴(yán)格臥床或患者術(shù)后自覺癥狀明顯改善相關(guān)，這些不良情緒會興奮交感神經(jīng)，分泌大量兒茶酚胺，從而誘發(fā)或加重心律失常癥狀[10]；（3）患者行PCI術(shù)后，可因手術(shù)應(yīng)激反應(yīng)、心率加快、血壓升高等各種因素導(dǎo)致冠脈血管供血量減少，從而使心肌供血、供氧不足，最終出現(xiàn)心律失常的現(xiàn)象[11]；（4）PCI術(shù)后患者因其心肌電活動及生命體征尚不穩(wěn)定，易發(fā)生各種心律失常。如果未對心律失常予以及時處理，會嚴(yán)重危及患者生命。

研究表明，胺碘酮是目前唯一無逆頻率依賴性延長動作電位時程、無有效不應(yīng)期、無負(fù)性肌力作用的廣譜抗心律失常藥，其一方面可直接作用于心臟；另一方面可間接通過非競爭性阻斷交感神經(jīng)，延長心肌組織的動作電位時程和不應(yīng)期，從而抑制竇房結(jié)的自律性，抑制心房、房室結(jié)及心室的電傳導(dǎo)，具有顯著的抗心絞痛和抗心律失常的作用[12]。葛根素可通過阻滯β腎上腺素受體而具有擴張冠脈血管、降低血壓、降低血液黏滯度、抗氧化損傷及改善微循環(huán)的作用，從而起到緩解心絞痛及改善心電圖癥狀的作用[13]。除此之外，葛根素還具有保護神經(jīng)組織與血管內(nèi)皮細(xì)胞、調(diào)節(jié)免疫、抗細(xì)胞氧化、抗腫瘤、降血糖、降血脂以及解酒等多種藥理作用，目前臨床主要用于治療高血壓、心律失常、CHD等心血管疾病[14]。另有研究表明，葛根素在治療視網(wǎng)膜病變、突發(fā)性耳聾、腦梗死、支氣管哮喘、糖尿病并發(fā)癥等疾病方面也有一定的作用[15]。

本研究結(jié)果表明，觀察組患者總有效率顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義；治療后兩組患者HR、LVESD、LVEDD均顯著低于同組治療前，且觀察組低于對照組，LVEF均顯著高于同組治療前，且觀察組高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義。這說明葛根素注射液聯(lián)合胺碘酮治療CHD患者PCI術(shù)后并發(fā)心律失常的療效較好，可以改善患者心功能。安全性方面，兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。提示葛根素注射液聯(lián)合胺碘酮治療CHD患者PCI術(shù)后并發(fā)心律失常不會增加不良反應(yīng)的發(fā)生，安全性較好。

綜上所述，葛根素注射液聯(lián)合胺碘酮治療CHD患者PCI術(shù)后并發(fā)心律失常的療效較好，可以改善患者心功能，且不增加不良反應(yīng)，安全性較好。但由于本研究病例樣本較少，且觀察時間相對較短，所得結(jié)論仍有待于進一步擴大樣本量和延長觀察時間深入研究。此外，因CHD患者PCI術(shù)后并發(fā)心律失常原因復(fù)雜多樣，且多病情嚴(yán)重及發(fā)展迅速，臨床治療過程中應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測及觀察以便早期評估判斷，采取積極的治療及系統(tǒng)護理干預(yù)，以此減少術(shù)后不良事件的發(fā)生，盡可能保證患者生命安全。

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（編輯：申琳琳）

Efficacy Analysis of Puerarin Injection Combined with Amiodarone in the Treatment of Arrhythmia in Patients with Coronary Heart Disease after PCI

XU Jiasu，PENG Xiaolin，LI Honglin（People’Hospital of Chongqing Dazu District，Chongqing 402360，China）

OBJECTIVE：To observe the efficacy and safety of Puerarin injection combined with amiodarone in the treatment of arrhythmia in patients with coronary heart disease（CHD）after CPI.METHODS：Date of 80 CHD patients with arrhythmia after PCI were retrospectively analyzed and divided into observation group（40 cases）and control group（40 cases）by different treatment methods.All patients in perioperative period and postoperative medication administrated according to the condition of AHA/ ACC guidelines.Two groups were treated with conventional western medicine，based on it，control group received Amiodarone injection 150 mg，adding into 5%Glucose injection 20 ml fully dissolved by slowly intravenous injection within 15 min，slowly intravenous injected with speed rate of 1 mg/min with load amiodarone of 3 mg/kg until disease had been eased，maintained 0.5 mg/ min for 24 h of 1 200 mg after 6 h，intravenous infusion of Amiodarone injection for 3 d+oral administration of Amiodarone tablet 0.2 g，tid，reduced to 0.2 g after 1 week，bid.On the basis of control group，observation group received Puerarin injection 400 mg，adding into 0.9%Sodium chloride injection 250 ml，intravenous infusion，once a day，and 2 groups were treated for 2 week. Clinical efficacy，heart rate（HR），left ventricular ejection fraction（LVEF），left ventricular end systolic diameter（LVESD）and left ventricular end-diastolic diameter（LVEDD）before and after treatment，and the incidence of adverse reactions in 2 groups were observed.RESULTS：The effective rate in observation group was significantly higher than control group，with statistical significance（P＜0.05）.Before treatment，there was no significant difference in the HR，LVEF，LVESD and LVEDD in 2 groups（P＞0.05）.After treatment，HR，LVESD and LVEDD were significantly lower than before，and observation group was lower than control group，LVEF was significantly higher than before，and observation group was higher than control group，with statistical significances（P＜0.05）.And there was no significant difference in the incidence of adverse reactions in 2 groups（P＞0.05）.CONCLUSIONS：The Puerarin injection combined amiodarone shows good efficacy in the treatment of CHD patients with arrhythmia after CPI，which can improve patients’cardiac functions，does not increase the adverse reactions，with good safety.

Puerarin injection；Amiodarone；Coronary heart disease；Intervention treatment；Cardiac arrhythmia；Efficacy；Safety

R541.7

A

1001-0408（2016）36-5079-03

2016-07-22

2016-10-28）

＊主管護師。研究方向：心血管病護理。E-mail：870156550@qq. com

#通信作者：主任醫(yī)師。研究方向：心血管疾病、冠心病治療。E-mail：892524282@qq.com

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2016.36.11