Afinion AS100 分析儀在糖尿病腎病早期診斷中的應用

戴小勇,張春梅,黃麗麗,王 舜

(1.第二軍醫大學長征醫院南京分院檢驗科，江蘇南京 210015;2.江蘇省第二中醫院檢驗科，江蘇南京 210017)

·臨床研究·

Afinion AS100 分析儀在糖尿病腎病早期診斷中的應用

戴小勇1,張春梅2△,黃麗麗1,王 舜1

(1.第二軍醫大學長征醫院南京分院檢驗科，江蘇南京 210015;2.江蘇省第二中醫院檢驗科，江蘇南京 210017)

目的 探討Afinion AS100檢測儀在糖尿病早期腎損傷診斷中的應用價值。方法 對臨床118例糖尿病患者檢測的ACR標本同時在基恩特定蛋白儀上做尿微量清蛋白檢測和在貝克曼AU680上稀釋做尿肌酐檢測，探討兩組數據的相關性。結果 2種儀器在尿微量清蛋白和尿肌酐檢測中顯著相關，Afinion分析儀能夠滿足臨床要求。結論 在糖尿病腎病早期診斷中，Afinion分析儀所做的ACR與基恩蛋白免疫分析儀所做尿微量清蛋白以及貝克曼AU680生化分析儀所做尿肌酐計算出來的ACR顯著相關，但Afinion分析儀1臺儀器上能同時出3個結果，方便，快速，準確，在實際應用中更適合實驗室操作。.

Afinion； ACR； 糖尿病

目前隨著社會的發展和人們生活方式的變化，我國糖尿病患病率在過去的30年中增長了近10倍[1]，作為常見病和多發病的糖尿病因其長期代謝紊亂，導致身體多個組織器官的損傷，特別是心腦血管和腎臟的損傷。腎臟損傷是糖尿病患者常見的并發癥[2]，而早期診斷又特別重要，對腎損傷預后很重要[3]。微量清蛋白尿是糖尿病引起腎臟慢性病變的早期指標，也是反應血管內皮功能異常的早期指標之一,對于糖尿病早期腎損傷的診斷由以前的尿素、尿肌酐(UCr)到目前的微球蛋白、胱抑素C、同型半胱氨酸、尿微量清蛋白等，以及目前常用的UALB/UCr比值(ACR)[4-7]。現對Afinion AS100全自動特種蛋白干式免疫散射色譜分析儀進行比對分析，評價其在實際實驗操作過程的應用情況。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年6月到2015年10月臨床明確診斷糖尿病的患者所送檢ACR的尿液標本118例(其中2例結果特殊，進行統計分析時未統計在內，后面分析)，其儀器檢測的3項結果作為對照組，用基恩特定蛋白儀測量UALB，用貝克曼AU680全自動生化分析儀測量UCr，并計算ACR為參考組。

1.2 儀器與試劑 Afinion AS100全自動特種蛋白干式免疫散射色譜分析儀，試劑和校準品為美艾利爾(中國)醫療器械有限公司提供；基恩蛋白免疫分析儀，透射免疫比濁法試劑及校準品為上海基恩科技有限公司提供；貝克曼AU680全自動生化分析儀，試劑及校準品為上海復星長征醫學科學有限公司提供。

1.3 檢測方法 收集臨床的送檢ACR的尿液標本，在Afinion AS100全自動特種蛋白干式免疫散射色譜分析儀檢測之后，對于臨床確診為糖尿病的標本在基恩蛋白免疫分析儀上透射比濁法做UALB檢測在貝克曼AU680生化分析儀上酶法稀釋做UCr檢測，計算ACR。具體操作按照操作規程進行。

1.4 統計學處理 應用SPSS19.0 統計學軟件對數據進行相關分析。

2 結 果

Afinion 分析儀所檢測的UALB(單位：mg/L)、UCr(單位：mmol/L)以及計算出的ACR(單位：mg/mmol)與基恩蛋白免疫分析儀所檢測的UALB和貝克曼AU680所檢測的UCr及所計算出的ACR保留相同的小數位數，進行相關性統計分析，ACR采用歐洲評判標準，正常尿：ACR<2.5 mg/mmol;微量清蛋白尿：ACR 2.5～25 mg/mmol；臨床清蛋白尿：26～300 mg/mmol。上面兩種方法所測微量清蛋白數據顯著相關，相關系數r=0.981，P<0.05；Afinion分析儀所測尿肌酐與貝克曼AU680生化儀所檢測的尿肌酐顯著相關，相關系數r=0.993，P<0.05。雙方計算出的ACR也顯著相關，相關系數r=0.966，P<0.05。在此統計過程中，有兩組數據都為UALB<5 mg/L、UCr<1.5 mmol/L，因無法計算ACR，進行統計時沒有計算在內，其在評判微量清蛋白尿還是正常尿是無法評判，對于高出檢測范圍的進行稀釋檢測。因此，在檢測結果方面Afinion特定蛋白儀所檢測的結果是可信的，能夠滿足臨床需求。

3 討 論

Afinion AS100全自動特種蛋白干式免疫散射色譜分析儀所檢測的數據跟目前臨床常用的基恩蛋白免疫分析儀和貝克曼AU680生化分析儀所檢測的數據呈顯著相關(P<0.05)，結果可信，兩種方法計算出的ACR也呈顯著相關，相關系數r=0.966。因現在ACR正漸漸取代UALB來評判臨床微量清蛋白尿[8-9]，其在評判糖尿病早期腎損傷的過程中排除了尿液濃縮的影響，作為腎早期損傷的指標越來越被大家接受，而用以前方法做ACR，要先在特定蛋白儀上做UALB檢測，再在另一儀器上測UCr，然后計算出ACR，操作繁瑣，時間又長，而現在Afinion分析儀能夠快速檢測出3個結果(UALB、UCr、ACR)，操作簡單，方便快速，在同一儀器上做，誤差較小，在實際應用中更適合實驗室操作。但其對個別標本無法檢測出ACR結果，因其檢測范圍有限，UALB范圍5～200 mg/L,UCr范圍1.5～30 mmol/L，對于高出范圍可稀釋檢測以得出結果，但對于都低于其下限檢測范圍的就不太容易檢測，從而無法得出準確ACR比值，也就無法評判是否是微量清蛋白尿。在現實實驗中，因考慮到成本問題，對于能夠得出大于某一結果的ACR，可能不會進行微量清蛋白的稀釋檢測，只要能夠評判其屬于有微量清蛋白尿還是正常尿就行，另外，該儀器對外界溫度和試劑溫度要求較高，都要求為20～30 ℃。

在糖尿病早期腎損傷的鑒別診斷中，ACR越來越被臨床接受，Afinion AS100分析儀在一定環境下能夠快速、方便、準確的得出ACR結果，便于臨床診斷。

[1]畢艷.中國糖尿病慢性并發癥的流行病學研究現況[J].中華糖尿病雜志,2015,7(8):467-469.

[2]李娜,李顯文,李思成.糖尿病的代謝綜合征患者血清抵抗素水平的研究[J].中國現代醫學雜志,2009,19(8):1249-1252.

[3]黃佑群，付平，劉芳.糖尿病腎臟疾病預后影響因素研究進展[J].中華腎臟病雜志,2012,28(2):159-164.

[4]李健，李顯文.血清胱抑素C、尿微量白蛋白/尿肌酐比值聯合測定在老年2型糖尿病早期腎病診斷的價值[J].中國醫學創新,2015,26(1):4-6.

[5]周肇魁.血清HCY、CysC檢測在老年2型糖尿病腎病患者中的作用[J].中國老年學雜志,2011,31(19):3828-3829.

[6]劉穎,朱海燕,晏燕.血清胱抑素C及同型半胱氨酸聯合檢測在糖尿病早期腎損害診斷中的應用價值[J].中國臨床研究,2012,25(2):140-141.

[7]林明相,趙玲敏.3項指標聯合檢測在2型糖尿病早期腎損害的診斷價值[J].檢驗醫學與臨床,2012,18(22):2315-2317.

[8]王慧.尿微量白蛋白與肌酐比值對社區糖尿病患者早期腎病的診斷價值[J].上海醫藥,2015,2(1):35-36.

[9]劉德貝,曹艷林,吳建華,等.隨機尿蛋白與尿肌酐比值測定臨床分析[J].檢驗醫學與臨床,2010,7(4):293-294.

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10.3969/j.issn.1673-4130.2016.07.050

A 文章編號：1673-4130(2016)07-0984-02

2015-11-15)