奧美沙坦治療老年輕中度原發(fā)性高血壓患者的效果及安全性研究

王力 譚虹 于曉峰

奧美沙坦治療老年輕中度原發(fā)性高血壓患者的效果及安全性研究

王力 譚虹 于曉峰

目的研究奧美沙坦治療老年輕中度原發(fā)性高血壓患者的效果及安全性。方法70例老年輕中度高血壓患者,隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組,各35例。對(duì)照組采取普通治療措施,試驗(yàn)組采用奧美沙坦治療。比較兩組患者的臨床療效和安全性。結(jié)果試驗(yàn)組總有效率為97.14%,高于對(duì)照組的82.86%(P＜0.05)；試驗(yàn)組肌酐、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、血小板指標(biāo)均優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)。結(jié)論采用奧美沙坦治療老年輕中度原發(fā)性高血壓臨床效果顯著,安全性高,值得臨床推廣。

奧美沙坦；輕中度原發(fā)性高血壓；老年

隨著生活節(jié)奏的加快,高血壓已經(jīng)成為危害人類健康的三大疾病之一,是心腦血管疾病的重要危險(xiǎn)因素,嚴(yán)重危害人類的健康。研究顯示,我國高血壓患者已經(jīng)達(dá)到1.6億,并且患者對(duì)高血壓疾病的知曉率極低,且治療率和控制率也較低,因此防控高血壓非常重要［1］。奧美沙坦酯是血管緊張素Ⅱ的Ⅰ型(AT1)受體拮抗劑,經(jīng)美國食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)上市。大量研究顯示,奧美沙坦降壓作用持久、安全性高、不良反應(yīng)率低,在降低舒張壓(DBP)方面優(yōu)于其他藥物［2］。作者使用奧美沙坦治療老年輕中度高血壓,臨床效果顯著,報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2015年6月～2016年6月在大連市友誼醫(yī)院就診的70例老年輕中度高血壓患者,隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組,各35例。對(duì)照組中男17例,女18例,年齡65～75歲,平均年齡(69.0±2.1)歲,基礎(chǔ)疾病糖尿病患者5例,冠心病患者7例；試驗(yàn)組中男18例,女17例,年齡65～76歲,平均年齡(68.4±2.6)歲,基礎(chǔ)疾病糖尿病患者6例,冠心病患者5例。兩組患者年齡、性別、基礎(chǔ)疾病等一般資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。經(jīng)本院倫理學(xué)委員會(huì)批準(zhǔn),可以試驗(yàn)。

1.2納入標(biāo)準(zhǔn) 所有入組患者均符合《中國高血壓防治指南》中對(duì)輕、中度原發(fā)性高血壓的診斷標(biāo)準(zhǔn)［3］。年齡≥65歲,自愿參加,簽署知情同意書。

1.3排除標(biāo)準(zhǔn) ①各種原因?qū)е碌睦^發(fā)性高血壓患者。②有肝、腎等重大臟器疾病的患者。③糖尿病血糖控制不良的患者。④過度酗酒或藥物成癮的患者。⑤高鉀血癥患者。⑥對(duì)奧美沙坦過敏或禁忌者。

1.4治療方法 對(duì)照組使用氯沙坦鉀片(杭州默沙東制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字J20130148,規(guī)格：50 mg/ 片)治療。試驗(yàn)組使用奧美沙坦酯片［第一三共制藥(上海)有限公司,國藥準(zhǔn)字H20060371,規(guī)格：20 mg/ 粒］治療。兩組患者起始計(jì)量為1片(粒)/d,1次/d,晨起頓服。療程8周。

1.5觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 比較兩組患者的臨床療效和安全性。依據(jù)《新藥臨床研究指導(dǎo)原則》顯效：DBP 下降≥10 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa),血壓下降到正常范圍,或是DBP雖未降至正常,但降低 ≥20 mm Hg；有效： DBP 下降 ＜10 mm Hg,血壓下降到正常范圍,或 DBP下降 10～19 mm Hg,或 收縮壓(SBP)下降≥30 mm Hg；無效：未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)?？傆行? (顯效+有效)/總例數(shù) ×100%。安全性比較兩組患者的肌酐、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、血小板。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

試驗(yàn)組總有效率為97.14%,高于對(duì)照組的82.86%(P＜0.05)；試驗(yàn)組肌酐、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、血小板指標(biāo)均優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者療效和安全性比較［n(%),±s］

表1 兩組患者療效和安全性比較［n(%),±s］

注：與對(duì)照組比較,aP＜0.05

安全性顯效 有效 無效 總有效 肌酐(μmol/L)谷丙轉(zhuǎn)氨酶(U/L) 血小板(×109/L)試驗(yàn)組 35 27(77.14) 7(20.00) 1(2.86) 34(97.14)a35.0±2.3a40.0±2.1a103.0±3.1a對(duì)照組 35 20(57.14) 9(25.71) 6(17.14) 29(82.86) 77.0±2.4 55.0±2.2 134.0±3.4組別 例數(shù) 療效

3 討論

高血壓不僅是心腦血管疾病的主要危險(xiǎn)因素之一,也可導(dǎo)致多種并發(fā)癥,包括腦卒中、心力衰竭、心肌梗死、腎臟疾病等。大量研究顯示,有效的控制患者的血壓,可以明顯減少患者腦卒中和心臟病的發(fā)生,有效的提高患者的生活質(zhì)量,降低不良事件的發(fā)生［4］。奧美沙坦酯是AT1受體拮抗劑,具有較強(qiáng)的降壓作用。奧美沙坦酯為一種前提類藥物,在進(jìn)入機(jī)體后在人體內(nèi)迅速的轉(zhuǎn)變?yōu)榛钚晕镔|(zhì)奧美沙坦,起到降壓作用。并且奧美沙坦酯耐受性極好,患者可以長期服用［5］。奧美沙坦酯的降壓作用主要通過選擇性的作用于AT1受體,并且研究顯示其對(duì)AT1受體的親和力高于AT2親和力的約 12倍,選擇性的阻斷與AT的結(jié)合。有臨床研究顯示奧美沙坦酯的降壓效果明顯優(yōu)于氯沙坦［6］,本研究顯示,試驗(yàn)組總有效率為97.14%,高于對(duì)照組的82.86%(P＜0.05)；可見奧美沙坦的降壓作用明顯優(yōu)于氯沙坦。本文結(jié)果也與臨床其他試驗(yàn)結(jié)果一致［7］。奧美沙坦降壓功效高于氯沙坦的主要原因?yàn)閵W美沙坦與AT1受體結(jié)合的抑制作用是氯沙坦的12倍［8］。奧美沙坦酯降壓效果顯著并且安全性高,奧美沙坦的半衰期長,可以24 h維持患者血壓,非常適合老年患者,降低了患者由于忘記服藥而造成的血壓升高。并且有效的避免了由于清晨血壓升高造成的清晨高血壓事件,避免心血管事件的發(fā)生。幫助患者恢復(fù)正常的勺形血壓曲線,減低血壓的變異性,對(duì)靶器官起到保護(hù)作用［9］。從本試驗(yàn)可以看出試驗(yàn)組的肌酐、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、血小板值均優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)。

綜上所述,奧美沙坦治療老年輕中度原發(fā)性高血壓臨床效果顯著,安全性高,值得臨床推廣。

［1］王成恒,劉云軍,羅琴,等.奧美沙坦治療老年輕中度原發(fā)性高血壓患者的效果及安全性研究.中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2014,11 (6):65-66.

［2］楊璇,李長江,武越.奧美沙坦酯與氨氯地平或氫氯噻嗪聯(lián)合治療原發(fā)性高血壓的療效比較.中國醫(yī)藥,2013,8(2):159-161.

［3］易春,賴曉菁,梁希武,等.奧美沙坦與坎地沙坦治療輕、中度原發(fā)性高血壓的療效及安全性比較.中國心血管病研究,2013,11(3):190-193.

［4］張衛(wèi)國.奧美沙坦聯(lián)合鈣通道阻滯劑或利尿藥在老年高血壓患者中的安全性和耐受性.中國實(shí)用神經(jīng)疾病雜志,2016,19(15):26-29.

［5］劉文潔,柯永勝,楊浩,等.國產(chǎn)奧美沙坦酯治療輕中度原發(fā)性高血壓的單中心療效和安全性評(píng)價(jià).中國臨床藥理學(xué)與治療學(xué),2013,18(9):1053-1056.

［6］金驍琦,盛曉東,朱天哲,等.奧美沙坦酯治療輕中度原發(fā)性高血壓的療效分析.成都醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2013,8(4):448-449.

［7］韓素芳.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑聯(lián)合血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑對(duì)糖尿病腎病腎功能臨床療效的Meta分析.中國臨床藥理學(xué)與治療學(xué),2012,17(11):1257-1262.

［8］翟登合.奧美沙坦酯對(duì)輕、中度原發(fā)性高血壓患者的降壓效果分析.當(dāng)代醫(yī)學(xué),2015,21(28):143-144.

［9］周曉明.奧美沙坦對(duì)輕 、中度原發(fā)性高血壓患者的療效與血漿炎癥因子的影響.海峽藥學(xué),2012,24(11):194-195.

Research of effect and safety by olmesartan in the treatment of senile mild-moderate primary hypertension patients

WANG Li,TAN Hong,YU Xiao-feng.Department One of Cardiology,Dalian City Friendship Hospital,Dalian 116001,China

ObjectiveTo research effect and safety by olmesartan in the treatment of senile mildmoderate primary hypertension patients.MethodsA total of 70 senile mild-moderate primary hypertension patients were randomly divided into experimental group and control group,with 35 cases in each group.The control group received conventional therapy measures,and the experimental group received olmesartan for treatment.Clinical effects and safety were compared between the two groups.ResultsThe experimental group had higher total effective rate as 97.14% than 82.86% of the control group(P＜0.05).The experimental group alsohad better creatinine,alanine transaminase and blood platelet levels than those in the control group(P＜0.05).ConclusionImplement of olmesartan shows precisely clinical effect and high safety in treating senile mildmoderate primary hypertension.It is worth clinical promotion.

Olmesartan; Mild-moderate primary hypertension; Senile

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.17.015

2016-08-08］

116001 大連市友誼醫(yī)院心內(nèi)科一科