消定膏治療急性踝關節(jié)扭傷的臨床觀察

李　森，劉　濤（甘肅省中醫(yī)院，甘肅　蘭州730050；甘肅省中醫(yī)藥大學，甘肅　蘭州　730000）

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消定膏治療急性踝關節(jié)扭傷的臨床觀察

李森1，劉濤2
（1甘肅省中醫(yī)院，甘肅蘭州730050；2甘肅省中醫(yī)藥大學，甘肅蘭州730000）

摘要：探討消定膏外敷治療急性踝關節(jié)扭傷的臨床療效。將符合診斷標準的80例急性踝關節(jié)扭傷患者隨機分為治療組和對照組，各40例，治療組外敷消定膏，對照組外敷雙氯芬酸鈉凝膠。兩組患者在治療前一般資料、疼痛評分及腫脹程度上比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，在治療后3d及7d疼痛評分、腫脹程度上相比較差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05),提示消定膏可加快疼痛及腫脹癥狀緩解。消定膏可以有效緩解急性踝關節(jié)扭傷導致的疼痛和腫脹癥狀。

關鍵詞：消定膏;雙氯芬酸鈉凝膠;中藥外敷;急性踝關節(jié)扭傷

急性踝關節(jié)扭傷是日常生活中的常見病、多發(fā)病，屬于祖國醫(yī)學的筋傷范疇，多因外來暴力作用而引起血脈經絡受損，血脈不暢，經絡受阻，氣機阻滯，導致不通則痛[1]。臨床上常表現(xiàn)為局部腫脹、疼痛伴功能障礙，以及皮膚青紫瘀斑等。消定膏為消腫止痛、促進骨愈合的一種外用膏劑，早期使用可有效緩疼痛腫脹，療效較好，為更好地指導臨床[2]，我們將甘肅省中醫(yī)院院內制劑消定膏與雙氯芬酸鈉凝膠進行臨床療效比較研究，現(xiàn)報告如下：

1　臨床資料

1.1一般資料

收集2015年1～10月甘肅省中醫(yī)院急性踝關節(jié)扭傷患者80例，采用隨機數字表法分為治療組和對照組各40例。其中治療組男17例，女23例，平均(37.86±12.56)歲。對照組男19例，女21例，平均(40.67±13.27)歲，兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，具有可比性。（見表1）。

表1　兩組患者性別構成及年齡比較

1.2診斷標準

急性踝關節(jié)扭傷根據西醫(yī)診斷標準《外科學》[3]制定:①明顯外傷史；②臨床表現(xiàn)為疼痛、局部腫脹、皮膚紫斑、活動受限；③X線檢查排除骨折以及脫位，MRI排除韌帶完全撕裂或斷裂。

1.3納入標準

符合上述西醫(yī)診斷標準；年齡15～70歲；腫痛1d以內；腫痛局部皮膚完整無破損；未使用其它藥物；同意消定膏和雙氯芬酸鈉凝膠外敷；按照醫(yī)囑定期治療，并接受隨訪。

1.4排除標準

感染引起的腫痛；有骨折脫位及骨病病史，受損部位皮膚病者;有心、腎功能異常者；拒絕隨訪者；對實驗藥物過敏者。

2　方法

2.1治療方法

治療組:將消定膏(由赤芍、炒大黃、紫荊皮、茜草、兒茶、丹參、血竭、乳香、沒藥、蒲公英等各20g組成，為棕褐色膏糊狀，批號20070506，由甘肅省中醫(yī)院藥劑科提供)涂擦于患處，繃帶纏繞包扎，每隔24h換藥1次。

對照組:將雙氯芬酸鈉凝膠?(山東綠葉制藥有限公司)涂擦于患處，繃帶纏繞包扎，每隔24h換藥1次。

兩組患者均治療7d，治療期間囑患者注意休息，避免下地負重活動，并定期于治療后3d及7d進行隨訪并記錄相關數據。

2.2觀察指標及方法

2.2.1疼痛評價

采用數字疼痛分級法（NRS），在治療前以及治療后3d及7d時各評價1次(具體做法:此法是由0～10共11個數字組成，病人用0～10這11個數字描述疼痛強度,數字越大疼痛程度越來越嚴重，研究者從測試卡背面讀取相應數據。0分:無痛；10分:最痛)。

2.2.2腫脹程度

在治療前以及治療后3d及7d時各測量記錄1次，參考《中藥新藥臨床研究指導》制定，主要是患側腫脹與健側對比觀察:無腫脹是0分；輕度腫脹，皮紋尚存，周徑無明顯變化1分；中度腫脹，皮膚紋理消失，周徑大于健側1cm以內計2分；高度腫脹，皮紋消失，出現(xiàn)水皰，周徑大于健側1cm以上3分。2.3療效判定標準

《參照中藥新藥臨床研究指導原則》，痊愈:疼痛、腫脹消失，關節(jié)活動正常；顯效:疼痛、腫脹和關節(jié)功能同時下降6個分值以下；有效:疼痛、腫脹和關節(jié)功能同時下降3～5個分值；無效:疼痛、腫脹和關節(jié)功能無改善或改善不明顯，下降3個分值以下。

2.4統(tǒng)計學方法

術前術后采集的各項數據用SPSS17.0進行統(tǒng)計學分析，計量資料采用t檢驗，計數資料用X2檢驗。P＜0.05時表示差異有統(tǒng)計學意義。

3　結果

3.1兩組患者臨床療效比較

治療組痊愈7例占17.5%，顯效21例占52.5%，有效11例占27.5%，無效1例占2.5%，總有效率為97.5%。對照組痊愈5例占12.5%，顯效17例占42.5%，有效10例占25.0%，無效8例占20.0%，總有效率為80.0%，兩組總有效率比較差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。

3.2治療組與對照組觀察指標的比較

兩組患者在治療前及治療后3d、7d疼痛評分、腫脹程度上相比較,差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05),提示治療組在緩解疼痛及腫脹癥狀上由于對照組。（見表2～表3）

表2　兩組治療前后不同時間VAS比較

表3　兩組治療前后不同時間腫脹程度比較

3.3藥物不良反應

治療期間對照組2例、治療組1例出現(xiàn)皮膚過敏，停藥后癥狀消失。

4　討論

急性踝關節(jié)扭傷是骨科常見病、多發(fā)病，在中醫(yī)骨傷科辨證中屬于“傷筋”?！端貑枴り庩枒蟠笳摗分姓f:“氣傷痛,形傷腫,氣無形,血有形,氣為血帥,血隨氣行,氣先傷及于血,或血先傷及于氣；先痛而后腫為氣傷形,先腫而后痛為形傷氣,氣血兩傷,多腫痛并見”?！墩w類要》中說:“肢體損于外,則氣血傷于內,營衛(wèi)有所不貫,臟腑由之不和”。《圣濟總錄·傷折惡血不散》中說：“若因傷折，內動經絡，血行之道不得宣通，癖結不散，則為腫為痛”。指出疼痛和腫脹是急性踝關節(jié)扭傷后主要的癥狀表現(xiàn)。急性的跌、打、扭、挫傷等外來暴力作用于外，傷氣于內，氣血同源,，傷血必傷氣，脈絡痹阻,則氣機宣通阻遏[4]。主要病理機制為氣滯血瘀,脈絡不和。中藥外敷機制可能與以下因素有關：(1)提高痛閾起到鎮(zhèn)痛作用；(2)通過增加局部微循環(huán)、改善血流變來發(fā)揮其治療作用；(3)促進機體代謝，加快增生病變的轉化吸收，修復損傷的結締組織，發(fā)揮其創(chuàng)傷修復的作用；(4)通過抑制炎性介質的表達以達到抗炎作用；(5)通過提高機體的特異性免疫，增強巨噬細胞的吞噬能力，起到抑菌作用[5]。

本研究結果顯示，消定膏對急性踝關節(jié)扭傷后腫脹及疼痛癥狀改善明顯優(yōu)于雙氯芬酸鈉凝膠，說明其能較快地減輕肢體腫脹情況，緩解疼痛。消定膏活血化瘀，消腫止痛，止血生肌，舒筋活絡之效，能促進局部微循環(huán)，加快新陳代謝，調整局部功能紊亂，從而有效促進軟組織修復及重建，減輕組織細胞變性壞死。通過對消定膏的藥效學研究[6]，發(fā)現(xiàn)具有抗炎、抗過敏、止痛的作用。臨床上除治療急性踝關節(jié)扭傷外，還用于膝關節(jié)創(chuàng)傷性滑膜炎、痛風性關節(jié)炎、膝關節(jié)鏡術后腫脹、

跗骨竇綜合征、各種急性軟組織損傷，取得良好的臨床療效。具有應用經濟，療效滿意，使用方便等特點。但消定膏治療急性軟組織的作用機理研究以及對生長因子的影響還需要進一步加強廣度與深度，所以臨床尚需進一步的研究探討。

參考文獻：

[1]顧玉彪,謝興文,徐玉德,等.梔子蛋清方治療四肢創(chuàng)傷性肢體腫痛60例臨床觀察[J].中醫(yī)雜志,2015,18:1573-1576.

[2]樊成虎,馬智勇,柴吉敏.消定膏治療急性踝關節(jié)扭傷130 例[J].甘肅中醫(yī),2010（11）:46-47.

[3］裘法祖.外科學［M］.5版A北京:人民衛(wèi)生出版社，1990:590.

[4]姜鵬飛,王培民.急性踝關節(jié)扭傷中醫(yī)外治的研究現(xiàn)狀[J].中國醫(yī)藥導報,2009,01:86-87.

[5]孫欣,尹宏,錢衛(wèi)慶.中藥外用治療急性踝關節(jié)扭傷的作用機制實驗研究進展[J].中醫(yī)正骨,2014（11）:66-69.

[6]楊沛霖.消定膏的藥效學實驗及臨床應用概況[J].西部中醫(yī)藥,2014（3）:141-143.

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