肺腎雙補(bǔ)膏聯(lián)合三伏貼治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期患者的臨床觀察※

張 麗 趙 輝 季 輝 孫義田 陳淑霞

(河北中醫(yī)學(xué)院附屬河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院肺病科，河北 滄州 061001)

臨 床 研 究

肺腎雙補(bǔ)膏聯(lián)合三伏貼治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期患者的臨床觀察※

張 麗 趙 輝 季 輝 孫義田 陳淑霞1

(河北中醫(yī)學(xué)院附屬河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院肺病科，河北 滄州 061001)

目的 觀察肺腎雙補(bǔ)膏聯(lián)合三伏貼治療慢性阻塞性肺疾病(COPD)穩(wěn)定期患者的臨床療效。方法 將120例COPD穩(wěn)定期患者隨機(jī)分為2組。對(duì)照組60例，予西醫(yī)常規(guī)治療；治療組60例，在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用肺腎雙補(bǔ)膏聯(lián)合三伏貼治療。2組均治療1年后統(tǒng)計(jì)療效，并隨訪1年比較2組COPD急性加重的發(fā)作次數(shù)，比較2組治療前后中醫(yī)證候積分變化及患者病情狀態(tài)評(píng)估情況，中醫(yī)證候包括咳嗽、咯痰、胸悶及呼吸困難，病情狀態(tài)采用COPD評(píng)估測(cè)試評(píng)分(CAT)進(jìn)行評(píng)估。結(jié)果 治療組60例，臨床控制7例，顯效28例，有效24例，無(wú)效1例，對(duì)照組60例，臨床控制4例，顯效16例，有效37例，無(wú)效3例，經(jīng)秩和檢驗(yàn)治療組療效優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)；2組治療后中醫(yī)證候積分及CAT評(píng)分較本組治療前均有降低，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，且治療組治療后中醫(yī)證候積分及CAT評(píng)分較對(duì)照組治療后降低更明顯(P<0.05)；治療組隨訪1年內(nèi)COPD急性加重發(fā)作(1.60±1.26)次；對(duì)照組發(fā)作(2.20±1.20)次，治療組發(fā)作次數(shù)少于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論 肺腎雙補(bǔ)膏聯(lián)合三伏貼治療COPD穩(wěn)定期臨床療效確切，可明顯改善患者中醫(yī)證候，改善患者病情狀態(tài)，減少COPD急性加重發(fā)作次數(shù)，提高患者生活質(zhì)量。

肺疾病，慢性阻塞性；中藥療法；膏劑；穴位貼敷法

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)是一種常見的慢性呼吸系統(tǒng)疾病，在我國(guó)COPD的患病率及病死率都比較高，不僅嚴(yán)重威脅著患者的健康，而且醫(yī)療費(fèi)用和疾病相關(guān)的其他損失已成為社會(huì)和個(gè)人的巨大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[1]。2013-07—2015-07，我們?cè)谖麽t(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用肺腎雙補(bǔ)膏聯(lián)合三伏貼治療穩(wěn)定期COPD患者60例，并與單純西醫(yī)常規(guī)治療60例對(duì)照觀察，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部120例均為河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院肺病科門診(98例)及住院(22例)COPD患者，按隨機(jī)數(shù)字表分為2組。治療組60例，男38例，女22例；年齡40～78歲，平均(65.18±11.63)歲；病程3～10年，平均(5.02±2.98)年；COPD嚴(yán)重程度分級(jí)[2]輕度(Ⅰ級(jí))12例，中度(Ⅱ級(jí))30例，重度(Ⅲ級(jí))13例，極重度(IV級(jí))5例。對(duì)照組60例，男33例，女27例；年齡40～80歲，平均(66.57±11.38)歲；病程3～10年，平均(5.32±2.68)年；COPD嚴(yán)重程度分級(jí)[2]輕度(Ⅰ級(jí))14例，中度(Ⅱ級(jí))22例，重度(Ⅲ級(jí))18例，極重度(Ⅳ級(jí))6例。2組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷參照《慢性阻塞性肺疾病診治指南(2007年修訂版)》中COPD的診斷及分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)[2]。中醫(yī)診斷參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中喘病的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]。

1.2.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合上述西醫(yī)及中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，選擇穩(wěn)定期COPD患者，中醫(yī)證型為肺腎兩虛型，并自愿接受本試驗(yàn)且簽署知情同意書。

1.2.3 排除標(biāo)準(zhǔn) COPD急性加重期患者；合并有心、腦、肝、腎、內(nèi)分泌疾病及腫瘤等患者；未按規(guī)定用藥，無(wú)法判斷療效或資料不全影響療效判定者；妊娠或哺乳期婦女。

1.3 治療方法

1.3.1 對(duì)照組 予西醫(yī)常規(guī)治療。按照《慢性阻塞性肺疾病診治指南(2007年修訂版)》所制訂的COPD穩(wěn)定期推薦治療方案給予規(guī)范治療[2]。包括進(jìn)行健康教育，提高患者對(duì)疾病的認(rèn)識(shí)和自身處理疾病的能力，聯(lián)合應(yīng)用支氣管擴(kuò)張藥、糖皮質(zhì)激素藥、祛痰藥等，同時(shí)可配合氧療治療。

1.3.2 治療組 在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用肺腎雙補(bǔ)膏聯(lián)合三伏貼治療。

1.3.2.1 肺腎雙補(bǔ)膏 藥物組成：生地黃、熟地黃、黃精、黃芪、黨參、山茱萸、菟絲子、茯苓、麥門冬、澤瀉、仙茅、淫羊藿、巴戟天、紫蘇子及蛤蚧各等份。加減：喘甚者酌加射干、麻黃、桑白皮、白果；易感冒者加白術(shù)、防風(fēng)；咳甚痰多者加款冬花、紫菀、杏仁、清半夏、陳皮、芥子、萊菔子；口干明顯者加南沙參、北沙參、玉竹；久病頑固者加丹參、川芎。收膏用阿膠、龜版膠、鱉甲膠、鹿角膠、飴糖、冰糖、蜂蜜，根據(jù)體質(zhì)選用。服法：患者于每年冬至開始服用,每日2次，每次25 mL，空腹服,連服50 d。

1.3.2.2 三伏貼 藥物組成：芥子、細(xì)辛、甘遂、延胡索各等份共研細(xì)末,過(guò)80目篩，取藥5 g，裝入用無(wú)紡布制成的小布袋，約2 cm×2 cm大小，固定于4 cm×4 cm的防過(guò)敏膠布上制成貼劑。取穴：天突、大椎、膻中、風(fēng)門(雙側(cè))、定喘(雙側(cè))、肺俞(雙側(cè))、脾俞(雙側(cè))、腎俞(雙側(cè))。敷貼時(shí)間及方法：于初伏開始，每伏敷貼2次，入伏時(shí)貼1次，兩伏之間再貼1次以加強(qiáng)療效。敷貼時(shí)先將無(wú)紡布用鮮姜汁浸濕敷貼于穴位上，每次任選6個(gè)穴位,每次敷貼4 h,如患者感覺灼熱難受,可提前將藥物自行除去。少數(shù)患者可出現(xiàn)局部皮膚紅腫或起水泡，屬正常治療反應(yīng),不需特殊治療，一般3～5 d可愈,下次敷貼時(shí)需更換穴位。

1.3.3 療程 2組均治療1年后統(tǒng)計(jì)療效。

1.4 觀察指標(biāo)及方法 觀察比較2組治療后臨床癥狀、體征的變化并統(tǒng)計(jì)療效。治療后隨訪1年比較2組COPD急性加重的發(fā)作次數(shù)。比較2組治療前后中醫(yī)證候積分變化及患者病情狀態(tài)評(píng)估情況。中醫(yī)證候積分參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定[4]，包括咳嗽、咯痰、胸悶及呼吸困難，每個(gè)癥狀按照嚴(yán)重程度分為重度(3分)、中度(2分)、輕度(1分)、無(wú)(0分)。病情狀態(tài)采用COPD評(píng)估測(cè)試評(píng)分(CAT)[5]進(jìn)行評(píng)估，共包括8項(xiàng)，每項(xiàng)5分，評(píng)分越高說(shuō)明COPD病情越重。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 臨床控制：臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少>95%；顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少70%～95%；有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少30%～69%；無(wú)效：臨床癥狀、體征無(wú)明顯改善，甚或加重，證候積分減少<30%[4]。

2 結(jié) 果

2.1 2組療效比較 見表1。

表1 2組療效比較 例

經(jīng)秩和檢驗(yàn)比較，2組療效比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。

2.2 2組治療前后中醫(yī)證候積分及CAT評(píng)分比較 見表2。

表2 2組治療前后中醫(yī)證候積分及CAT評(píng)分比較 分，±s

與本組治療前比較，*P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P<0.05

由表2可見，2組治療后中醫(yī)證候積分及CAT評(píng)分與本組治療前比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，均有降低，且治療組治療后中醫(yī)證候積分及CAT評(píng)分較對(duì)照組治療后降低更明顯(P<0.05)。

2.3 2組治療后隨訪1年內(nèi)COPD急性發(fā)作的次數(shù)比較 治療組60例均接受了隨訪，1年內(nèi)COPD急性加重發(fā)作(1.60±1.26)次；對(duì)照組60例均接受了隨訪，1年內(nèi)COPD急性加重發(fā)作(2.20±1.20)次。2組治療后隨訪1年內(nèi)COPD急性發(fā)作次數(shù)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，治療組發(fā)作次數(shù)少于對(duì)照組。

3 討 論

由于COPD患病人數(shù)多,死亡率高,目前已居全球死亡原因的第4位[6]。在我國(guó),COPD患病率占40歲以上人群的8.2%,同樣是嚴(yán)重危害人民身體健康的重要疾病之一，因此COPD穩(wěn)定期的治療尤為重要[7]。2011年修訂的COPD診斷、處理和預(yù)防全球策略對(duì)COPD穩(wěn)定期治療的基本觀點(diǎn)認(rèn)為，穩(wěn)定期的治療目標(biāo)包括緩解癥狀、改善運(yùn)動(dòng)耐力、改善健康狀態(tài)、阻止疾病進(jìn)展、預(yù)防和治療急性加重、降低病死率，綜合評(píng)估患者的癥狀和未來(lái)風(fēng)險(xiǎn)[8]。這也讓針對(duì)COPD穩(wěn)定期的有效治療顯得尤為重要。西醫(yī)對(duì)COPD穩(wěn)定期患者的癥狀具有一定控制作用，但由于發(fā)病人群存在年齡高、合并癥多以及對(duì)藥物的依從性差等多種復(fù)雜因素，所以COPD病情往往呈現(xiàn)出反復(fù)發(fā)作、癥狀多樣、病情變化迅速等特點(diǎn)，導(dǎo)致臨床防治工作的難度不斷升高。

COPD屬中醫(yī)學(xué)喘證、肺脹等范疇，穩(wěn)定期辨證多為肺腎兩虛型，多因肺臟長(zhǎng)期遭受多種內(nèi)傷、外感之邪的侵襲，而導(dǎo)致宣降功能失常，日久則肺氣受損，肺虛日久，母病及子，病勢(shì)深入耗傷腎氣，最終導(dǎo)致肺腎俱虛。我們根據(jù)治病求本的原則，對(duì)COPD穩(wěn)定期患者給予肺腎雙補(bǔ)膏聯(lián)合三伏貼內(nèi)外聯(lián)合治療。膏方又稱膏滋藥，意為沃澤、滋潤(rùn)，含補(bǔ)養(yǎng)之意，源于漢唐，盛于明清，流行已有兩千余年歷史，具有扶正補(bǔ)虛的功效，以調(diào)陰陽(yáng)、補(bǔ)五臟、益氣血、助正氣為主，兼顧祛邪治病，體現(xiàn)了中醫(yī)從整體出發(fā)治病必求其本的思想[9-10]。臟氣虛弱、痰瘀互結(jié)是COPD反復(fù)發(fā)作遷延不愈的根本原因，穩(wěn)定期以正虛為主，故治療上以扶正補(bǔ)虛為主，兼以化痰平喘，活血化瘀[11-13]。肺腎雙補(bǔ)膏中生地黃、熟地黃、黃精、黃芪、黨參益氣補(bǔ)肺；山茱萸、菟絲子、仙茅、淫羊藿、巴戟天、炙紫蘇子、蛤蚧補(bǔ)腎固本；麥門冬養(yǎng)陰清肺；茯苓、澤瀉利水祛濕。諸藥合用，共奏補(bǔ)肺益腎、化痰平喘之功，使正氣恢復(fù)，痰濁自除，肺腎功能復(fù)常，病癥才能得以緩解。三伏貼是以“冬病夏治”的治未病理論為基礎(chǔ)，在一年中最炎熱的三伏日將中藥敷貼在特定穴位上，以治療秋冬發(fā)作疾病的一種療法，是中醫(yī)運(yùn)氣學(xué)說(shuō)與經(jīng)絡(luò)學(xué)說(shuō)在臨床上的具體運(yùn)用[14]。三伏貼結(jié)合了針灸、經(jīng)絡(luò)及中藥學(xué)理論，以芥子等辛溫祛寒藥物直接貼敷于穴位，經(jīng)由中藥對(duì)穴位產(chǎn)生微面積化學(xué)性、熱性刺激，達(dá)到治病、防病的效果，對(duì)反復(fù)感冒、COPD、哮喘、鼻炎等冬季易發(fā)作的疾病具有良好的預(yù)防作用[15-18]。

本研究結(jié)果表明，肺腎雙補(bǔ)膏聯(lián)合三伏貼治療COPD穩(wěn)定期臨床療效明顯優(yōu)于單純西醫(yī)常規(guī)治療，可明顯降低患者中醫(yī)證候積分及CAT評(píng)分，改善患者中醫(yī)證候表現(xiàn)，改善患者COPD的病情狀態(tài)，減少COPD急性加重發(fā)作，提高患者生活質(zhì)量，是中醫(yī)治未病理論的具體應(yīng)用，值得臨床借鑒參考。

[1] 鐘南山.COPD流行病及防治戰(zhàn)略[J].醫(yī)學(xué)研究通訊，2003，32(11):2-3.

[2] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)慢性阻塞性肺疾病學(xué)組．慢性阻塞性肺疾病診治指南(2007年修訂版)[J]．中華結(jié)核和呼吸雜志,2007,30(1):8-17.

[3] 國(guó)家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[M].南京：南京大學(xué)出版社，1994：4-5.

[4] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：60-66.

[5] Jones P，Harding G，Wiklund I，et al.Improving the process and outcome of care in COPD: development of a standardised assessment tool[J].Prim Care Respir J,2009，18(3):208-215.

[6] 郝偉欣.慢性阻塞性肺疾病[J].中國(guó)全科醫(yī)學(xué)，2004，7(6):365-367.

[7] 張葵，張培琴，陳昱江，等.參芪補(bǔ)肺湯對(duì)慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期肺氣虛證患者肺功能的影響[J].中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志，2012，18(1):213-216.

[8] 柳濤，蔡柏薔.慢性阻塞性肺疾病診斷、處理和預(yù)防全球策略(2011年修訂版)介紹[J].中國(guó)呼吸與危重監(jiān)護(hù)雜志，2012，11(1):1-12.

[9] 任昱.俞景茂膏方調(diào)治小兒疾病經(jīng)驗(yàn)[J].浙江中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2014，38(11):1258-1260.

[10] 王翼洲，張琳，武慧.固本咳喘膠囊對(duì)慢性阻塞性肺病急性加重干預(yù)效應(yīng)的研究[J].齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2004，25(8):847-848.

[11] 房莉萍，叢鵬，馮璐.補(bǔ)肺益腎法治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期26例臨床觀察：附不干預(yù)組25例對(duì)照[J].浙江中醫(yī)雜志，2005，40(7):282-283.

[12] 張洪春，晃恩祥.調(diào)補(bǔ)肺腎膠囊治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期臨床研究[J].北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2003，26(2):53-56.

[13] 張煒，畢小利，史苗顏，等.補(bǔ)腎益肺膠囊對(duì)慢性阻塞性肺疾病防治作用的研究[J].中國(guó)中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志，2004，10(1):57-59.

[14] 譚光波，胡學(xué)軍，尹天雷，等.冬病夏治敷貼療法對(duì)COPD穩(wěn)定期患者生活質(zhì)量的影響[J].光明中醫(yī)，2011，26(8):1585-1587.

[15] 樊斗霜，常生杰，李巧玲.“三伏貼”治療慢性阻塞性肺疾病臨床觀察[J].中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志，2013，20(1):80-81.

[16] 蔡建新，葉冬蘭，梁淼.咳喘三伏貼對(duì)緩解期哮喘小兒IL-4 IFN-γ的影響[J].遼寧中醫(yī)雜志，2008，35(6):814-815.

[17] 李郭夢(mèng)寒.針刺結(jié)合“三伏貼”治療過(guò)敏性鼻炎30例臨床觀察[J].江蘇中醫(yī)藥，2011，43(5):72-73.

[18] 劉衛(wèi)紅，胡晶，張會(huì)娜，等.三伏貼防治小兒反復(fù)呼吸道感染的隨機(jī)對(duì)照研究[J].中醫(yī)雜志，2015，56(8):667-671.

(本文編輯：石 康)

※ 項(xiàng)目來(lái)源：河北省中醫(yī)藥管理局2013年度中醫(yī)藥類科研計(jì)劃課題(編號(hào)：2013137)

張麗(1981—)，女，副主任醫(yī)師，博士。研究方向：中西醫(yī)結(jié)合肺病臨床、教學(xué)、科研。

10.3969/j.issn.1002-2619.2016.12.011

R244.9；R283.621；R563.9

A

1002-2619(2016)12-1806-04

2016-09-10)

1 河北省黃驊市人民醫(yī)院內(nèi)科，河北 黃驊 061100