桑白湯辨證加減治療原發(fā)性高血壓伴失眠癥療效觀察※

陸偉珍 王慧茹

(復(fù)旦大學(xué)附屬上海市第五人民醫(yī)院中醫(yī)科，上海 200240)

桑白湯辨證加減治療原發(fā)性高血壓伴失眠癥療效觀察※

陸偉珍 王慧茹△

(復(fù)旦大學(xué)附屬上海市第五人民醫(yī)院中醫(yī)科，上海 200240)

目的 觀察桑白湯辨證加減治療原發(fā)性高血壓伴失眠癥的臨床療效。方法 將90例原發(fā)性高血壓伴失眠癥患者隨機(jī)分為2組，治療組46例予桑白湯辨證加減治療，對(duì)照組44例予酒石酸唑吡坦片治療，2組均4周為1個(gè)療程，治療1個(gè)療程。比較2組臨床療效，觀察2組治療后頭暈頭痛、耳鳴腦鳴、胸悶心悸、腰痠乏力等中醫(yī)癥狀改善情況及藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況，觀察2組治療前后血壓變化。結(jié)果 治療組總有效率91.3%，對(duì)照組75.0%，2組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)，治療組臨床療效優(yōu)于對(duì)照組。治療組治療后中醫(yī)癥狀改善率高于對(duì)照組(P<0.01)，治療組中醫(yī)癥狀改善情況優(yōu)于對(duì)照組。2組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)，治療組藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況低于對(duì)照組。2組治療2、4周血壓均較本組治療前降低(P<0.05)，2組治療2、4周血壓比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論 桑白湯辨證加減治療原發(fā)性高血壓伴失眠癥療效確切。

高血壓；失眠癥；中藥療法

多數(shù)原發(fā)性高血壓患者會(huì)伴發(fā)失眠癥，失眠的出現(xiàn)又會(huì)影響血壓的控制，所以解決失眠的困擾也可以很好地穩(wěn)定血壓。原發(fā)性高血壓患者出現(xiàn)失眠癥與腦動(dòng)脈硬化、腦供血不足有密切關(guān)系。2013-07—2015-06，我們應(yīng)用桑白湯辨證加減治療原發(fā)性高血壓伴失眠癥46例，并與酒石酸唑吡坦片治療44例對(duì)照觀察，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1-.1 病例選擇

1.1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中國(guó)高血壓防治指南2010》[1]中原發(fā)性高血壓的診斷標(biāo)準(zhǔn)和《中國(guó)精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)(CCMD-3)》[2]中失眠癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)。辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則：第1輯》[3]，肝陽上亢型：頭暈頭脹，心煩易怒，失眠多夢(mèng)，耳鳴口苦，胸悶心悸，面色偏紅，舌質(zhì)紅苔黃，脈弦數(shù)；風(fēng)痰上擾型：頭重昏蒙，形體肥胖，夢(mèng)多不寐，胸悶惡心，痰多易嘔，納差腹脹，舌淡苔膩，脈弦滑；肝腎陰虛型：頭暈?zāi)垦＃Q健忘，口燥咽干，失眠早醒，頭重腳輕，五心煩熱，舌紅苔少，脈弦細(xì)數(shù)；陰陽兩虛型：多病體瘦，腰膝痠軟，失眠健忘，神疲心悸，耳鳴頭暈，記憶力明顯減退，舌淡苔少津，脈細(xì)弱。

1.1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合原發(fā)性高血壓及失眠癥診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)；年齡18～70歲；配合治療、遵從醫(yī)囑患者。

1.1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 高血壓危象患者；原發(fā)性高血壓伴發(fā)腎臟損害和嚴(yán)重肝病者；睡眠呼吸暫停綜合征患者；伴有嚴(yán)重呼吸系統(tǒng)疾病患者；明確診斷抑郁癥、精神分裂癥患者，長(zhǎng)期服用抗抑郁等相關(guān)藥物者。

1.2 一般資料 全部90例均為復(fù)旦大學(xué)附屬上海市第五人民醫(yī)院中醫(yī)睡眠障礙專家門診(63例)及中醫(yī)科住院(27例)患者，隨機(jī)分為2組。治療組46例，男18例，女28例；年齡19～70歲，平均(42.7±23.3)歲；原發(fā)性高血壓病程平均(6.5±3.1)年；失眠癥病程平均(3.2±2.6)年；收縮壓平均(160±12) mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)，舒張壓平均(90±10) mmHg；頭暈頭痛46例，耳鳴腦鳴46例，胸悶心悸40例，腰痠乏力38例。對(duì)照組44例，男20例，女24例；年齡20～69歲，平均(39.7±19.5)歲；原發(fā)性高血壓病程平均(5.9±2.7)年；失眠癥病程平均(3.7±2.8)年；收縮壓平均(159±11) mmHg，舒張壓平均(86±11) mmHg；頭暈頭痛44例，耳鳴腦鳴44例，胸悶心悸42例，腰痠乏力40例。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法

1.3.1 治療組 予桑白湯辨證加減。藥物組成：桑白皮30 g，蒺藜30 g，懷牛膝30 g，石決明30 g，合歡皮30 g，首烏藤30 g。肝陽上亢型加天麻12 g、鉤藤20 g、黃芩12 g、夏枯草30 g、白芍藥12 g、生龍骨30 g、生牡蠣30 g。風(fēng)痰上擾型加天麻12 g、制半夏9 g、白術(shù)12 g、澤瀉15 g、茯苓12 g、竹茹12 g、石菖蒲12 g、陳皮9 g。肝腎陰虛型加生地黃30 g、山藥12 g、山茱萸12 g、牡丹皮12 g、澤瀉12 g、茯苓12 g、枸杞子12 g、菊花6 g、女貞子15 g、墨旱蓮15 g、桑寄生30 g。陰陽兩虛型加仙茅15 g、淫羊藿15 g、巴戟天15 g、熟地黃30 g、山藥12 g、山茱萸12 g、菟絲子15 g、益智仁15 g。日1劑，水煎2次取汁300 mL，分早、晚2次服。

1.3.2 對(duì)照組 予酒石酸唑吡坦片(湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20000276)，每晚入睡前服用10 mg，年齡>60歲患者根據(jù)病情用藥起始劑量為5 mg，逐步加量，最多不超過20 mg。

1.3.3 療程及其他 2組治療中均疏導(dǎo)患者的緊張情緒，改善睡眠習(xí)慣，避免刺激及興奮的事情。2組均4周為1個(gè)療程，治療1個(gè)療程。

1.4 觀察指標(biāo) 比較2組臨床療效，觀察2組治療后頭暈頭痛、耳鳴腦鳴、胸悶心悸、腰痠乏力等中醫(yī)癥狀改善情況及藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況，觀察2組治療前后血壓變化。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)改進(jìn)型SPIEGEL量表[4-5]對(duì)患者治療前后的入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間、睡眠深淺、間醒次數(shù)、做夢(mèng)情況、睡醒后狀態(tài)6個(gè)方面進(jìn)行評(píng)分，SPIEGEL量表減分率=(治療前總分-治療后總分)/治療前總分×100%。臨床痊愈：癥狀完全或基本消失，SPIEGEL量表減分率≥80%；顯效；癥狀基本消失，SPIEGEL量表減分率≥50%；有效：癥狀改善或部分消失，SPIEGEL量表減分率≥30%；無效：癥狀無變化或加重，SPIEGEL量表減分率<30%[6]。

2 結(jié) 果

2.1 2組臨床療效比較 見表1。

表1 2組臨床療效比較 例(%)

與對(duì)照組比較，*P<0.01

由表1可見，2組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)，治療組臨床療效優(yōu)于對(duì)照組。

2.2 2組藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 見表2。

表2 2組藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 例(%)

與對(duì)照組比較，*P<0.01

由表2可見，2組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)，治療組藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況低于對(duì)照組。

2.3 2組治療前后血壓變化比較 見表3。

表4 2組治療前后血壓變化比較 ±s

與本組治療前比較，*P<0.05

由表3可見，2組治療2、4周血壓均較本組治療前降低(P<0.05)，2組治療2、4周血壓比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

2.4 2組治療后中醫(yī)癥狀改善情況比較 見表4。

表4 2組治療后中醫(yī)癥狀改善情況比較 %(改善例數(shù)/治療前例數(shù))

與對(duì)照組比較，*P<0.01

由表4可見，治療組治療后中醫(yī)癥狀改善率高于對(duì)照組(P<0.01)，治療組中醫(yī)癥狀改善情況優(yōu)于對(duì)照組。

3 討 論

原發(fā)性高血壓伴失眠癥，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)病機(jī)制考慮由多方面因素造成：一是血壓高造成患者煩躁焦慮，影響睡眠；二是長(zhǎng)期血壓不能很好地控制引起血管病變，患者出現(xiàn)頭暈、頭痛等腦供血不足的癥狀及胸悶、心悸等心血管病變癥狀，心腦血管供血不足是腦缺血的主要原因，從而引起失眠癥的發(fā)生。

原發(fā)性高血壓屬中醫(yī)學(xué)眩暈、頭痛、心悸范疇，發(fā)病病機(jī)多為肝亢腎虧、陰虛陽亢、風(fēng)陽上擾、氣血逆亂所致。原發(fā)性高血壓伴失眠多由于肝陽上亢、郁熱內(nèi)擾所致，屬中醫(yī)學(xué)不寐范疇。不寐發(fā)病關(guān)鍵在于“陰陽不交”，《類證治裁》中有“陽氣自動(dòng)而之靜，則寐；陰氣自靜而之動(dòng)，則寤；不寐者，病在陽不交陰也”的論述。“五臟皆有不寐，當(dāng)從肝論治”[8]，我們臨床重視從肝論治失眠癥，用藥主要以肝為切入點(diǎn)，目前中醫(yī)藏象本質(zhì)研究指出，中醫(yī)“肝”的功能應(yīng)該包含現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)及內(nèi)分泌系統(tǒng)的多項(xiàng)功能。其中“肝陽上亢”的主要表現(xiàn)是交感—腎上腺髓質(zhì)系統(tǒng)功能偏亢[9]，也是原發(fā)性高血壓伴失眠癥的病理基礎(chǔ)，桑白湯臨床應(yīng)用不僅平肝陽、解郁熱，還能寧心神，使睡眠恢復(fù)正常。方中桑白皮味甘辛，性寒，行肺經(jīng)，有瀉肺下氣之功；蒺藜味苦辛，性平，行肝經(jīng)，此藥品質(zhì)輕而色白，既可升可降，又可散可補(bǔ)，能平肝熄風(fēng)，疏肝解郁，桑白皮的下氣作用加強(qiáng)了蒺藜的平肝之功，使上亢的肝陽得潛。懷牛膝味苦酸，性平，行經(jīng)肝腎，此藥因苦平而降泄，性善下行；石決明味咸，性寒，行經(jīng)肝腎，此藥本為得水中陰氣而生，故潛降之力十分強(qiáng)悍，可讓肝熱、肝火、肝陽迅速下降，石決明在懷牛膝引藥下行的協(xié)助下，可有效使暴亢之肝陽平息。合歡皮味甘，性平，行心肝經(jīng)，擅長(zhǎng)補(bǔ)陰，可讓五臟安、心志和、心神定、郁結(jié)解；首烏藤味甘，性平，行心肝經(jīng)，擅長(zhǎng)養(yǎng)心補(bǔ)肝。3組對(duì)藥合用共同協(xié)作，可潛暴亢肝陽，疏郁結(jié)內(nèi)熱，定不安心神。現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，桑白皮可以降血壓[10]；牛膝可以“下行”頭部及上半身的血液，使頭部充血減輕[11]。

本研究結(jié)果表明，治療組總有效率高于對(duì)照組(P<0.01)，桑白湯辨證加減治療原發(fā)性高血壓伴失眠癥臨床療效優(yōu)于對(duì)照組。治療組治療后中醫(yī)癥狀改善率高于對(duì)照組(P<0.01)，說明桑白湯不僅改善睡眠，還能改善患者全身癥狀。治療組服藥后不良反應(yīng)率低于對(duì)照組(P<0.01)，說明桑白湯的安全性；2組治療后血壓控制均穩(wěn)定，2組治療后比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，說明桑白湯不僅改善患者失眠癥，而且對(duì)患者高血壓也有降低作用。觀察結(jié)論從幾個(gè)方面均充分證實(shí)桑白湯治療原發(fā)性高血壓伴失眠癥療效可靠。

中醫(yī)治療失眠癥，重在調(diào)整陰陽[12-13]，使失衡的陰陽恢復(fù)正常狀態(tài)，使屬于本能的睡眠恢復(fù)自然狀態(tài)，達(dá)到真正的健康，這也是中醫(yī)治病必求于本的體現(xiàn)，也是中醫(yī)治療疾病的基本原則和特點(diǎn)的體現(xiàn)。

(指導(dǎo)老師：王翹楚)

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(本文編輯：習(xí) 沙)

Clinical observation of modified Sangbai decoction based on syndrome differentiation on the treatment of primary hypertension complicated with insomnia

LUWeizhen*,WANGHuiru.*

DepartmentofTraditionalChineseMedicine,ShanghaiFifthPeople'sHospitalAffiliatedtoFudanUniversity,Shanghai200240

Objective To observe the clinical effects of modified Sangbai decoction based on syndrome differentiation on the treatment of primary hypertension complicated with insomnia. Methods 90 primary hypertension patients complicated with insomnia were randomly divided into two groups. 46 cases in treatment group were treated by modified Sangbai decoction based on syndrome differentiation, 44 cases in control group were treated by zolpidem tartrate tablets, continuously treatment for 4 weeks. The clinical effect was compared between two groups. The traditional Chinese medicine (TCM) symptoms including headache, dizziness, tinnitus, tinituscerebri, chest distress, palpitation, soreness of waist and feeble, the adverse drug reaction were compared between two groups, and the blood pressure before and after treatment were observed. Results The total effective rate in treatment group (91.3%) was superior to that in control group (75.00%,P<0.05). The improvement rate of TCM symptoms after treatment in treatment group was higher than control group (P<0.01), the improvement of TCM symptoms after treatment in treatment group was superior to control group. The adverse drug reaction in treatment group was lower than control group, with statistical differences (P<0.01).The blood pressure at 2 and 4 weeks after treatment were decreased in two groups (P<0.05), and there were no statistical differences on blood pressure between 2 and 4 weeks (P>0.05). Conclusion Modified Sangbai decoction based on syndrome differentiation has reliable effects on the treatment of primary hypertension complicated with insomnia.

Hypertension; Insomnia；Chinese medicine therapy

10.3969/j.issn.1002-2619.2016.12.010

※ 項(xiàng)目來源：上海市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)進(jìn)一步加快中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展三年行動(dòng)計(jì)劃(2014—2016年)(編號(hào)：ZY3-LCPT-1-1010)

陸偉珍(1970—)，女，主任醫(yī)師，學(xué)士。從事中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合治療睡眠障礙及其相關(guān)疾病。

R544.1；R256.230.531；R289.6

A

1002-2619(2016)12-1802-04

2016-08-20)

△通訊作者：上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬上海市中醫(yī)醫(yī)院失眠科，上海 200071