小兒過敏性紫癜性腎炎采用香丹注射液聯合雷公藤多苷治療對凝血機制和療效影響

李曉冰 何德根 彭通 王信芳 莊曉鄭

小兒過敏性紫癜性腎炎采用香丹注射液聯合雷公藤多苷治療對凝血機制和療效影響

李曉冰 何德根 彭通 王信芳 莊曉鄭

目的探討小兒過敏性紫癜性腎炎采用香丹注射液聯合雷公藤多苷治療的效果及對凝血功能的影響。方法96例過敏性紫癜性腎炎患兒, 根據就診奇偶順序隨機分為研究組和對照組, 各48例。對照組采用香丹注射液治療, 研究組在對照組治療基礎上采用雷公藤多苷治療, 比較兩組療效、血小板(PLT)、纖維蛋白原(FIB)、凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血酶時間(APPT)水平及藥物不良反應發生情況。結果研究組患兒治療總有效率為95.83%, 高于對照組的81.25%(P＜0.05)。研究組患兒PLT水平低于對照組, PT水平高于對照組［(254.8±35.4)×109/L VS(271.4±36.4)×109/L, (12.88±1.32)s VS(11.87±1.25)s］,差異有統計學意義(P＜0.05)。兩組患兒嘔吐、腹瀉、肝功能異常藥物不良反應發生率比較差異無統計學意義(P＞0.05)。結論香丹注射液聯合雷公藤多苷在小兒過敏性紫癜中治療可提高治療效果, 影響凝血機制, 具有較高療效和安全性。

過敏性紫癜性腎炎；香丹注射液；雷公藤多苷；凝血機制

過敏性紫癜性腎炎為小兒常見疾病之一, 是導致小兒腎功能不全的主要原因［1］。小兒過敏性紫癜性腎炎的發病機制為彌漫性血管炎, 以紫癜和腎炎為主要臨床表現［2］。臨床研究顯示, 過敏性紫癜性腎炎治療不及時可發展為慢性腎炎、腎功能衰竭, 對患兒學習、生活和健康造成嚴重影響［3］。香丹注射液和雷公藤多苷是治療過敏性紫癜性腎炎常用藥物,為探究兩種藥物聯合以小兒過敏性紫癜性腎炎的治療效果及對凝血功能的影響, 對作者的研究報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年6月～2015年11月本院收治的96例過敏性紫癜性腎炎患兒為研究對象, 根據就診奇偶順序隨機分為研究組和對照組, 每組48例。研究組中男28例,女20例；年齡2～15歲, 平均年齡(8.8±2.1)歲；病程15～60 d,平均病程(35±8)d。對照組中男26例, 女22例；年齡2～16歲,平均年齡(8.9±2.4)歲；病程14～60 d, 平均病程(36±8)d。兩組患兒一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。兩組患兒家屬均在醫師告知下了解疾病相關知識, 并了解治療和研究方法, 簽署知情同意書自愿參加本次研究。

1.2 入組標準 ①患兒入院后根據臨床特征, 結合實驗室相關輔助檢查診斷均符合《小兒過敏性紫癜性腎炎診斷標準》, 病理分期為Ⅰ～Ⅲ期［4］。②排除合并有其他泌尿系統疾病患兒。③排除合并有先天性心臟病, 肝、肺功能不全患兒。④排除近期有使用糖皮質激素、免疫抑制劑患兒。⑤排除凝血4項、纖維蛋白酶、D-二聚體水平異常患兒。

1.3 方法 兩組患兒在明確病情后積極給予激素、抗組胺、抗血小板及營養支持等內科常規治療。對照組給予香丹注射液(神威藥業集團有限公司, 國藥準字Z13020793), 根據患兒體重給予0.5 ml/kg, 加入200 ml 5%葡萄糖注射液中靜脈滴注, 1次/d。研究組在對照組基礎上給予雷公藤多苷(浙江普洛康裕天然藥物有限公司, 國藥準字Z33020778), 根據患兒體重給予1.5 mg/kg, 最大劑量為90 mg, 1次/d, 口服。兩組患兒均連續治療12周。

1.4 觀察指標及評定標準 ①比較兩組治療效果。療效評定標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［5］, 結合患兒臨床癥狀、尿蛋白、血壓及實驗室檢查改善情況評定。顯效：患兒臨床癥狀基本消失, 尿蛋白、血壓及實驗室檢查結果基本恢復正常；有效：患兒臨床癥狀顯著改善, 尿蛋白、血壓及實驗室檢查結果有所好轉；無效：患兒臨床癥狀無改善或加重或死亡, 尿蛋白、血壓及實驗室檢查結果無明顯改善。總有效率=(顯效+有效)/總例數×100%。②檢測并比較兩組患兒PLT、FIB、PT及APPT水平。抽取患兒靜脈血送檢驗科, 采用全自動生化監測儀, 由專業檢驗科醫師嚴格按照說明書進行檢測。③統計兩組患兒嘔吐、腹瀉、肝功能異常藥物不良反應發生情況。

1.5 統計學方法 采用SPSS19.0統計學軟件進行數據統計分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示, 采用t檢驗；計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患兒治療效果比較 研究組患兒治療總有效率為95.83%, 高于對照組的81.25%(P＜0.05)。見表1。

2.2 兩組患兒PLT、FIB、PT及APPT水平比較 研究組患兒PLT水平低于對照組, PT水平高于對照組［(254.8±35.4)×109/L VS (271.4±36.4)×109/L, (12.88±1.32)s VS (11.87±1.25)s］,差異有統計學意義(P＜0.05)；FIB、APTT水平比較無統計學意義(P＞0.05)。見表2。

2.3 兩組患兒藥物不良反應發生率比較 兩組患兒嘔吐、腹瀉、肝功能異常藥物不良反應發生率比較差異無統計學意義(P＞0.05)。見表3。

表1 兩組患兒治療效果比較［n(%)］

表2 兩組患兒PLT、FIB、PT及APPT水平比較(±s)

表2 兩組患兒PLT、FIB、PT及APPT水平比較(±s)

注：與對照組比較,aP＜0.05,bP＞0.05

組別 例數 PLT(×109/L) FIB(g/L) PT(s) APTT(s)研究組 48 254.8±35.4a 2.70±0.61b 12.88±1.32a 30.57±5.4b對照組 48 271.4±36.4 2.89±0.58 11.87±1.25 32.13±4.8 t 2.2650 1.5639 3.8491 1.4959 P 0.0258 0.1212 0.0002 0.1380

表3 兩組患兒藥物不良反應發生率比較［n(%)］

3 討論

過敏性紫癜性腎炎為兒科常見疾病之一, 為繼發性腎損傷性疾病, 其病理改變為基質增生和腎小球膜細胞增殖［6］。小兒過敏性紫癜主要臨床表現有皮膚紫癜、出血性腸炎、蛋白尿及血尿, 對患兒腎功能損傷較大, 如不及時治療可引起腎功能衰竭, 嚴重者危及患兒生命［7］。臨床研究指出, 過敏性紫癜性腎炎可導致患兒血液黏稠度增加, 通過促進免疫介導炎癥反應加劇, 從而導致組織缺血、缺氧加重［8］。臨床治療早期, 應給予適量抗凝藥物治療, 如低分子肝素鈣、肝素鈉維生素C、腎上腺皮質激素等, 對改善患兒微循環, 提高臨床治療效果, 降低并發癥發生有重要意義［9］。

我國中醫在過敏性紫癜性腎炎中治療具有較長歷史, 將過敏性紫癜性腎炎歸為“發斑”、“水腫”、“尿血”范疇, 其發病機制為血熱妄行、瘀阻脈絡, 為本虛標實癥［10］。雷公藤多苷為雷公藤有效成份提取物質, 具有抑制細胞免疫、體液免疫功效, 可減少腎小球細胞內尿蛋白滲出, 從而抑制T細胞活化、促進T細胞凋亡、降低T細胞分泌, 同時與激素結合可減少激素不良反應, 能有效抑制腎小管間質纖維化, 提高治療效果［11］。目前, 臨床中將雷公藤多苷列入治療過敏性紫癜性腎炎指南藥物, 但臨床中針對雷公藤療效報道尚未清楚。另有研究指出, 雷公藤多苷具有活血化瘀、擴張毛細血管、改善血液循環、降低血管壁損傷的功效, 從而可改善患兒機體免疫功能［12］。香丹注射液為降香、香丹提取物, 其中有效成份為二茶堿、丹參酮、兒茶堿, 具有通脈養心、活血化瘀功效［13］。香丹注射液在臨床中常被應用于心腦血管疾病治療,藥理學研究認為, 香丹注射液具有解除血管痙攣、降低血液黏稠度、改善血液循環及防止紅細胞聚集、預防微小血管血栓形成作用。本次研究將本院收治過敏性紫癜性腎炎患兒分為研究組和對照組進行研究, 對照組給予香丹注射液治療,研究組在對照組基礎上加用雷公藤多苷治療, 治療12周后得出研究組治療效果顯著于對照組(P＜0.05)。過敏性紫癜性腎炎主要表現為尿蛋白、血尿, 病理變化特征為系膜增生性改變, 通過雷公藤多苷、香丹注射液治療, 改善患兒循環功能,從而提高治療效果。本次研究得出, 研究組患兒PLT水平低于對照組, PT水平高于對照組(P＜0.05), 表明雷公藤多苷和香丹注射液兩者聯合治療可更有效改善血液循環, 預防血液黏稠度。本次研究同時對兩組患兒藥物不良反應發生率進行比較, 得出兩組患兒嘔吐、腹瀉、肝功能異常等藥物不良反應發生率比較差異無統計學意義(P＞0.05)。表明雷公藤多苷聯合香丹注射液在小兒過敏性紫癜性腎炎中治療具有較高用藥安全性。

綜上所述, 雷公藤多苷聯合香丹注射液在小兒過敏性紫癜性腎炎患兒中治療可提高臨床治療效果, 改善患兒凝血功能, 具有較高治療效果和用藥安全性。

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10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.15.193

2016-05-25］

528400 廣州中醫藥大學附屬中山中醫院兒科

李曉冰