不同劑量阿托伐他汀治療急性冠脈綜合征的臨床研究

高瑞玲 郭興彩

不同劑量阿托伐他汀治療急性冠脈綜合征的臨床研究

高瑞玲 郭興彩

目的觀察急性冠狀動脈(冠脈)綜合征發生后24 h內使用兩種不同劑量阿托代他汀的療效與安全性及患者1年中心腦血管事件的發生情況。方法54例急性冠脈綜合征患者, 隨機分為實驗組(28例)和對照組(26例)。實驗組給予阿托伐他汀40 mg/d , 對照組給予阿托伐他汀20 mg/d, 均為急性冠脈綜合征發生后24 h內給藥, 給藥時間均為1年。觀察兩組患者服用不同劑量的阿托代他汀下血清總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平的變化及主要心腦血管事件和藥物不良反應。結果治療前兩組TC、TG、LDL-C水平差異無統計學意義(P＞0.05)。治療后2周、3、6、12個月實驗組TC、TG、LDL-C水平優于對照組, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。實驗組治療后12個月復發性心絞痛(7.1%)、心力衰竭(3.6%)、心律失常發生率(7.1%)較對照組(30.8%、30.8%、34.6%)明顯降低, 差異具有統計學意義(P＜0.05), 再發非致死性心肌梗死、心源性死亡也較對照組低, 但差異無統計學意義(P＞0.05)。兩組不良反應發生率比較差異無統計學意義(P＞0.05)。結論無論20 mg或是40 mg阿托伐他汀治療急性冠脈綜合癥均可達到預期效果, 但40 mg藥量在調節血脂以及心血管不良事件控制上效果更明顯, 且治療過程中均未見嚴重不良反應。

急性冠狀動脈綜合征；阿托伐他汀；治療結果

相關研究發現, 大劑量阿托伐他汀治療急性冠脈綜合癥可達到明顯療效, 但若臨床用藥劑量過大則可能對患者肝臟產生不良影響。本文采用對比方式, 研究阿托伐他汀治療急性冠脈綜合癥的臨床療效, 現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2013年1～12月本院住院部收治的54例急性冠脈綜合癥患者, 男女比例為38:16, 年齡40～76歲。所有患者均檢測其空腹血(清晨), 需滿足以下標準： TG≥1.70 mmol/L；TC≥5.20 mmol/L。LDL-C≥3.4 mmol/L。排除標準：研究前1個月內服用過調節血脂類藥物者、對阿托伐他汀存在過敏反應者、對阿托伐他汀副作用不耐受者、存在嚴重肝腎類疾病者。將患者隨機分為實驗組(28例)和對照組(26例)。

1.2 治療方法

1.2.1 基礎治療 患者在入院后均進行禁煙、標準的低膽固醇飲食控制, 給予硝酸甘油靜滴, 用硝酸甘油治療后仍有持續胸痛的加用嗎啡, 這可減輕心臟前負荷和氧耗量而止痛；還要給予低分子肝素, 阿司匹林、美托洛爾、吸氧等常規治療。均在早晨檢測空腹血脂、血糖、肝、腎功能指標。

1.2.2 增加藥物治療 實驗組在24 h內給予阿托伐他汀(天方藥業有限公司, 國藥準字H20070054) 40 mg/d；對照組24 h內給予阿托伐他汀20 mg/d, 由于阿托伐他汀口服不受進餐影響, 可在1 d內固定時間服用, 出院及住院患者均在服用阿托伐他汀后2周、3、6、12個月來院復查TC、TG、LDL-C。于治療后觀察兩組患者肝腎功能以及血糖變化狀態,查看其是否出現藥物不良反應(若存在則詳細記錄)及心腦血管事件。

1.3 統計學方法 采用SPSS18.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示, 采用t檢驗；計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 TC、TG、LDL-C水平 實驗組治療前TG、TC、LDL-C分別為(3.72±0.71)、(6.75±1.89)、(4.84±1.59)；治療2周：TG、TC、LDL-C分別為(2.68±0.64)、(5.11±1.56)、(3.76±1.48)；治療3個月：TG、TC、LDL-C分別為(2.05±0.61)、(4.63±1.23)、(3.15±0.97)；治療6個月：TG、TC、LDL-C分別為(1.65±1.56)、(4.15±0.98)、(2.53±0.67)；治療12個月：TG、TC、LDL-C分別為(1.34±0.98)、(3.72±0.64)、(2.15±0.56)；對照組治療前：TG、TC、LDL-C分別為(3.70±0.81)、(6.73±1.65)、(4.79±1.62)；治療2周：TG、TC、LDL-C分別為(3.21±0.98)、(6.11±1.56)、(4.28±1.56)；治療3個月：TG、TC、LDL-C分別為(2.78±0.78)、(5.45±1.52)、(3.78±1.25)；治療6個月：TG、TC、LDL-C分別為(2.36±0.76)、(4.86±1.11)、(3.29±0.99)；治療12個月TG、TC、LDL-C分別為(1.68±0.78)、(4.25±0.76)、(2.68±0.77)。治療前兩組TC、TG、LDL-C水平差異無統計學意義(P＞0.05)。治療后3、6、12個月實驗組TC、TG、LDL-C水平優于對照組, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。

2.2 心血管事件 實驗組治療后12個月復發性心絞痛(7.1%)、心力衰竭(3.6%)、心律失常發生率(7.1%)較對照組(30.8%、30.8%、34.6%)明顯降低, 差異具有統計學意義(P＜0.05), 再發非致死性心肌梗塞、心源性死亡也較對照組低,但差異無統計學意義(P＞0.05)。見表1。

表1 兩組患者心腦血管事件發生率［n(%)］

2.3 不良反應 實驗組胃腸道反應(便秘、胃腸脹氣、消化不良、惡心、食欲不振等)2例(7.1%), 谷丙轉氨酶(ALT)輕度增高2例(7.1%), 皮膚/四肢(皮疹, 瘙癢等)1例(3.6%),神經系統異常(頭痛、頭暈、感覺異常, 感覺遲鈍)1例(3.6%)。對照組胃腸道反應2例(7.7%), ALT輕度增高2例(7.7%), 皮膚/四肢(皮疹, 瘙癢等)1例(3.8%), 神經系統異常(頭痛、頭暈、感覺異常, 感覺遲鈍)1例(3.8%)。兩組不良反應發生率比較, 差異無統計學意義(P＞0.05)。

3 討論

國外已經有相關研究發現, 對于冠心病患者而言, 臨床上采用阿托伐他汀治療能夠對內皮舒張功能加以改善, 避免缺血以及粥樣硬化, 抑制黏附分子表達, 對血小板聚集產生控制效果。因此在臨床用藥劑量上適當提高可增加療效。湯成春等［1］研究者同樣采用對比方式發現, 在使用不同阿托伐他汀時, 兩者均能夠達到療效, 但實驗組患者心血管事件發生率控制效果更優且患者血脂調節狀態更佳。本次研究發現, 早期應用較大劑量阿托伐他汀相對于小劑量更能夠對心律失常、心力衰竭以及心絞痛(復發性)起到抑制作用, 并且對于降血脂效果更為顯著［2］。藥物副作用方面, 他汀類藥物常見的有便秘, 消化不良, 惡心, 腹瀉, 頭痛, 頭暈, 感覺遲鈍, 皮膚瘙癢, 皮疹等輕微可耐性反應。罕見的有橫紋肌溶解, 血管神經性水腫, 過敏反應等不適。

綜上所述, 對急性冠脈綜合癥患者早期應用相對較大劑量(不過量使用)阿托伐他能達到更優控制血脂功效, 心臟事件發生率可得到更好控制;并在臨床安全性上與小劑量并無太大差異。但在急性冠脈綜合征復雜的治療程序中, 降脂治療只是一種輔助治療, 不能作為主要的治療方法, 由于本研究所選樣本數量并不多且研究時間較短, 未行較長時間隨訪觀察, 因此在遠期療效方面仍需進一步驗證。

［1］湯成春, 馬根山, 馮毅, 等.不同劑量阿托伐他汀早期應用治療急性冠脈綜合征的療效觀察.現代醫學, 2008, 36(6):410-412.

［2］王春明, 包斐然.不同劑量辛伐他汀對冠心病患者的調脂療效觀察.心腦血管病防治, 2005, 5(1):24-26.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.15.084

2015-04-27］

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