核心抗原與HCV RNA檢查在慢性丙型肝炎診斷中的價值探討

汪峻嶺 李照丹 徐興偉 徐 萌 李 惠

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核心抗原與HCV RNA檢查在慢性丙型肝炎診斷中的價值探討

汪峻嶺 李照丹 徐興偉 徐 萌 李 惠

【摘要】目的 探討核心抗原與HCV RNA檢查在慢性丙型肝炎的診斷價值。方法 回顧性分析2013年3月～2015年10月我院收治的慢性丙型肝炎患者65例抗HCV抗體、核心抗原及HCV RNA病毒載量結果。結果 以抗HCV抗體為金標準，HCV RNA的敏感度為57.38%，特異度為100%；HCV核心抗原的敏感度為45.90%，特異度為100%。不同HCV RNA載量的核心抗原的陽性率分布經秩和檢驗Z=5.293 5，P ＜0.000 1。結論 核心抗原與HCV RNA不適合丙型肝炎感染的篩查，二者可用于病毒復制的檢測。

【關鍵詞】核心抗原；HCV RNA；慢性丙型肝炎；診斷

Objective To investigate the value of core antigen and RNA HCV in the diagnosis of chronic hepatitis C（CHC）. Methods 65 cases of CHC in our hospital from March 2013 to October 2015 were included. The results of HCV antibody，core antigen and RNA HCV viral load were analyzed. Results The sensitivity of RNA HCV was 57.38%，the specificity was 100%，the sensitivity of HCV core antigen was 45.90%，the specificity was 100%.The positive rate distribution of the core antigen of different RNA HCV load was tested by rank sum test Z=5.293 5，P＜0.000 1. Conclusion Core antigen and RNA HCV are not suitable for CHC infection screening，the two can be used for the detection of viral replication.

【Key words】 Core antigen，RNA HCV，Chronic hepatitis C，Diagnosis

慢性丙型肝炎是一種RNA病毒感染引起的慢性肝臟損傷性疾病，該病每年新發315萬例，感染率約為3%，該病是肝硬化、肝細胞癌原發病之一［1］。目前丙型肝炎的診斷主要依賴丙型肝炎抗體，但該檢測存在4～6周的“窗口期”，且無法用于評估丙型肝炎病情發展及病毒復制情況。本研究觀察慢性丙型肝炎的核心抗原與HCV RNA水平，旨在豐富慢性丙型肝炎的診斷指標，現報告如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

選擇2013年3月～2015年10月我院收治的慢性丙型肝炎患者65例。其中男33例，女32例，年齡20～76歲，平均年齡（48.6±11.5）歲，所有患者均無肝硬化、肝細胞癌等晚期肝臟疾病。

1.2方法

檢測所有患者的抗HCV抗體、核心抗原及HCV RNA病毒載量等指標。抗HCV抗體采用化學發光免疫分析法檢測，丙型肝炎病毒抗體（Anti-HCV）測定試劑盒由蘇州長光華醫試劑有限公司生產，國食藥監械（準）字2013第3401401號。HCV核心抗原采用酶聯免疫吸附法檢測，國食藥監械（準）字2011第3401278號。丙型肝炎病毒核心抗原檢測試劑盒由山東萊博生物科技有限公司，HCV RNA采用熒光探針法測定，丙型肝炎病毒（HCV）核酸（RNA）檢測試劑盒由東北制藥集團遼寧生物醫藥有限公司生產，國械注準20153400239。

1.3陽性率判定標準

抗HCV抗體≥1.0×103拷貝/ml為陽性；HCV RNA≥1.0× 103拷貝/ml為陽性，≥1.0×105拷貝/ml為高表達。HCV核心抗原≥2.0 PEIU/ml為陽性［2］。

1.4統計學方法

所有數據均采用SAS 9.1統計學軟件處理。陽性率采用（%）表示，以抗HCV抗體為金標準計算核心抗原及HCV RNA的敏感度和特異度。不同HCV RNA載量的核心抗原的陽性率分析采用秩和檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

本研究65例患者抗HCV抗體陽性率為93.85%（61/65），陰性率為6.15%（4/65）；HCV RNA陽性率為53.85%（35/65），其中1.0×103～1.0×104拷貝/ml為18.46%（12/65），1.0×104～1.0×105拷 貝/ml為15.38%（10/65），≥1.0×105拷貝/ml為20.0%（13/65），陰性率為46.15%（30/65）。HCV核心抗原陽性率為43.08%（28/65），陰性率為56.92%（37/65）。以抗HCV抗體為金標準，HCV RNA的敏感度為57.38%，特異度為100%；HCV核心抗原的敏感度為45.90%，特異度為100%。

HCV RNA 1.0×103拷貝/ml、1.0×103～1.0×105拷貝/ml、≥1.0×105拷貝/ml分別為30例、22例、12例，HCV核心抗原陽性在上述分層中分別為3例、13例、12例。經秩和檢驗Z=5.293 5，P＜0.000 1。

3　討論

HCV-RNA的檢測是HCV病毒感染的“金標準”，也是監測病毒復制情況的重要指標。慢性丙型肝炎的肝損傷機制為病毒蛋白引起肝臟自身免疫損傷［3］，從而導致細胞溶解或非溶解性損傷。有研究表明［4］HCV-RNA載量的升高與CD4CD25T細胞的升高呈正相關關系，提示HCV-RNA載量可反映肝臟免疫損傷的程度。但HCV水平較低或間歇性復制使得無法與試劑發生逆轉錄聚合酶鏈反應，本研究結果顯示HCV RNA陽性率為53.85%，研究結果與趙小英等［5］報道的54.2%結果相近。HCV核心抗原是一個直接的病毒學標記物，幾乎與HCV RNA同時出現，其消長趨勢與HCV RNA的動力學變化密切相關［6］，可作為HCV感染時縮短窗口期的輔助檢查。與HCV RNA相比，HCV核心抗原在室溫下不易溶解，對檢測條件要求較低，故利于在基層醫院應用［7］。趙蕊等［8］研究發現，隨著HCV RNA載體濃度的升高，HCV核心抗原水平也會呈遞增趨勢，相關系數r2為0.712。

本研究結果顯示以抗HCV抗體為金標準，HCV RNA的敏感度為57.38%，特異度為100%；HCV核心抗原的敏感度為45.90%，特異度為100%。兩者敏感度均較低，故不適合作為丙型肝炎的主要初步篩查手段。其HCV核心抗原的敏感度低于HCV RNA，但其陽性率在HCV RNA載體升高時呈遞增趨勢，這與陳繼梅等［9］人的報道較為相似，提示核心抗原與HCV RNA均具有反映病毒復制的潛力。

參考文獻

［1］成軍. 慢性丙型肝炎治療的過去、現在和未來［J］. 中華實驗和臨床感染病雜志（電子版），2015，9（1）:4-5.

［2］楊清梅，黃志偉，賈偉建，等. 丙肝病毒核心抗原與丙肝抗體聯合檢測在丙型肝炎診斷中的應用［J］. 實用醫學雜志，2015，31 （9）:1470-1471.

［3］蔡輝. 丙肝患者血清HCVRNA含量與ALT和抗核抗體的相關性［J］. 醫學信息，2013（27）:95-96.

［4］陳志剛，左維澤，周迪，等. 慢性丙型肝炎患者HCV-RNA含量與CD4+CD25+調節性T細胞的相關性研究［J］. 臨床和實驗醫學雜志，2013，12（1）:18-19.

［5］趙小英，楊邵華. 慢性丙型肝炎患者血清 HCV-RNA 水平與抗-HCV 抗體和肝纖指標水平相關性分析［J］. 國際檢驗醫學雜志，2015，36（1）:47-48.

［6］張效本，阮秀花，田蔥. 142例慢性丙型肝炎患者血清HCV-cag 和HCV RNA檢測結果分析［J］. 實用肝臟病雜志，2013，16（4）: 358-359.

［7］戴宏華. 丙型肝炎病毒核心抗原與病毒抗體及丙氨酸轉氨酶聯合檢測在丙型肝炎診斷中的意義［J］. 河北聯合大學學報（醫學版），2013，15（6）:807-808.

［8］趙蕊，和文博，陳茂偉. 丙型肝炎病毒核心抗原診斷價值的研究［J］. 廣西醫學，2014，36（11）:1529-1531.

［9］陳繼梅，丁雪芳，許葉虹. 慢性丙型肝炎患者HCV核心抗原和HCV RNA檢測的對比研究［J］. 實用檢驗醫師雜志，2014，6（4）: 199-201.

【中圖分類號】R512.6

【文獻標識碼】A

【文章編號】1674-9316（2016）08-0147-03

doi:10.3969/j.issn.1674-9316.2016.08.101

作者單位:黑龍江省大慶市第二醫院檢驗科，黑龍江 大慶 163461

The Value of Core Antigen and RNA HCV in the Diagnosis of Chronic Hepatitis C

WANG Junling LI Zhaodan XU Xingwei XU Meng LI Hui Department of Laboratory，Daqing Second Hospital，Daqing Heilongjiang 163461，China

【Abstract】