中藥制劑在臨床上應用的不良反應分析

高 波

?

中藥制劑在臨床上應用的不良反應分析

高 波

【摘要】目的 對中藥制劑在臨床上應用的不良反應進行深入分析探討。方法 選取于2013年9月～2015年11月在我院接受中藥制劑治療而出現不良反應的121例患者的臨床資料進行回顧性分析，對中藥制劑不良反應的特點進行分析總結。結果 中藥制劑出現不良反應的人群主要為兒童和老年人群，分別占比27.27%和43.80%；引起不良反應的主要給藥方式為靜脈滴注，占比59.50%；不良反應的臨床表現為皮膚及其附件損害、消化系統損害、循環系統損害、呼吸系統損害以及其他器官或系統損害。結論 中藥制劑在臨床應用中還存在較多的不良反應，應該給予高度重視。

【關鍵詞】中藥制劑；臨床應用；不良反應

Objective Side-effect of traditional Chinese medication in clinical application is to be studied deeply. Methods Review and analyze clinical data selected from 121 patients suffering from medication side-effect due to traditional Chinese medication treatment in hospital from September 2013 to November 2015，and then summarized features of traditional Chinese medication side-effect. Results The patients who suffered from medication side-effect were mainly children and elderly patients，accounting for 27.27% and 43.80% respectively. And intravenous infusion was the major way to cause side-effect，making up 59.50%. Clinical manifestations for side-effect included skin and appendages damage，digestive system damage，circulation system damage，respiratory system damage and other organs or systems damage. Conclusion Clinical application of traditional Chinese medication，there are still several side-effects. Therefore，it is suggested to pay much attention to its application.

【Key words】 Traditional chinese medication，Clinical application，Side-effect

與西藥相比，中藥制劑在人們的觀念中的毒副作用較小，藥性緩和，并且在臨床的應用時間較為久遠，但是人們忽視了中藥制劑也會帶來不同程度的不良反應［1］。隨著醫療科技以及制藥工業的高速發展，中藥制劑在臨床的應用也越來越廣泛，但是也給患者造成了不同程度的不良反應［2］。本院對2013年9月～2015 年11月接受中藥制劑治療而出現不良反應的121例患者的臨床資料進行回顧性分析，并報道如下。

1　資料和方法

1.1一般資料

選取于2013年9月～2015年11月在我院接受中藥制劑治療而出現不良反應的121例患者作為本次的研究對象，其中男性患者、女性患者人數分別是66例和55例；年齡最小的患者和年齡最大的患者分別為9歲和82歲，平均年齡（46.56±6.56）歲；科室：37例為內科患者，42例為骨科患者，29例為外科患者，13例為婦科患者。

1.2方法

所有患者均按照說明書或醫囑進行用藥，患者的用藥方式主要分為靜脈滴注，口服、肌肉注射、外用幾種類型［3-4］。

1.3統計學分析

數據采用SPSS 12.0統計學軟件進行分析，用例數（n）表示計數資料，采用χ2檢驗進行計數資料組間率（%）的比較。P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1發生不良反應的患者年齡情況

121例患者中有33例年齡≤12歲的患者發生不良反應，占比27.27%；有19例年齡13～39歲的患者發生不良反應，占比15.70%；有16例年齡40～59歲的患者發生不良反應，占比13.22%；有53例年齡≥60歲的患者發生不良反應，占比43.80%；兒童與老年人群出現不良反應的比例要高于其他年齡段，對比差異有統計學意義（P＜0.05）。由此得出，中藥制劑出現不良反應的人群主要為兒童和老年人群。

2.2中藥制劑不良反應給藥途徑

在121例出現不良反應的患者中，有72例患者的給藥途徑為靜脈滴注制劑，占比59.50%；23例患者的給藥途徑為口服制劑，占比19.01%；15例患者的給藥途徑為肌肉注射，占比12.40%；11例患者的給藥途徑為外用制劑，占比9.09%；靜脈滴注出現不良反應的比例與其他三種給藥方式對比，差異有統計學意義（P ＜0.05）。由此能給看出，引起不良反應的主要給藥方式為靜脈滴注。

2.3不良反應的臨床表現

在121例出現不良反應的患者中累及器官包括：皮膚及其附件損害患者60例，占比49.59%，以瘙癢、紅斑、皮疹以及皮炎等為主要的臨床表現；消化系統損害患者22例，占比18.18%，以惡心、嘔吐、便秘、腹痛腹脹等為主要的臨床表現；循環系統損害患者14例，占比11.57%，以心悸、血壓異常、胸悶、心律失常等為主要的臨床表現；呼吸系統損害患者13例，占比10.74%，以胸悶、氣促、呼吸困難、咳嗽等為主要的臨床表現；其他器官或系統損害患者12例，占比9.92%，例如過敏性休克、水腫、寒顫、血糖異常等。

3　討論

由于人們對于中藥制劑認識較為片面，只關注到其具有療效長久、毒副作用小等優點［5］。但是由于中藥制劑很多屬于復方制劑［6］，其成分較為復雜，目前提取工藝和技術還有待改進，因此往往含有淀粉、蛋白質等致敏成分［7］，患者使用后能夠與血漿蛋白氨基酸進行結合而使患者出現程度不同的過敏反應，例如皮膚及其附件損害、內分泌系統損害、消化系統損害等［8-9］。在本次研究中，回顧性分析在我院接受中藥制劑治療而出現不良反應的121例患者的臨床資料，結果顯示：中藥制劑出現不良反應的人群主要為兒童和老年人群，分別占比27.27%和43.80%；引起不良反應的主要給藥方式為靜脈滴注，占比59.50%；不良反應的臨床表現為皮膚及其附件損害、消化系統損害、循環系統損害、呼吸系統損害以及其他器官或系統損害。

綜上所述，中藥制劑在臨床應用中還存在較多的不良反應，應該給予高度重視，臨床用藥時需要根據患者的實際情況等對中藥制劑給予合理應用，降低不良反應的發生。

參考文獻

［1］姚苑梅，徐玉紅，吳斌，等. 1768例中藥制劑不良反應報告分析［J］. 中國藥物警戒，2011，8（9）:566-569.

［2］金玉婷，趙艷花，王文林. 109例中藥制劑不良反應報告分析［J］.中藥藥理與臨床，2014，26（3）:151-152.

［3］顧平，袁琳. 173例中藥制劑所致不良反應報告分析［J］. 藥物流行病學雜志，2014，23（8）:495-496.

［4］譚樂俊，王萌，朱彥. 中藥注射劑的不良反應研究進展［J］. 中國中藥雜志，2014，21（20）:3889-3890.

［5］張定棋，馬文翰，梅志剛，等. 基于文獻的補益類中藥臨床應用不良反應分析［J］. 中國中醫藥信息雜志，2015，22（6）:43-44.

［6］周興碧. 中藥制劑臨床應用的不良反應原因及對策分析［J］. 中醫臨床研究，2015，7（22）:30-31.

［7］陳曉萌，樊鵬利，張磊，等. 某三級綜合醫院中藥制劑不良反應報告分析［J］. 環球中醫藥，2013，6（3）:191-193.

［8］王昆，李飛，劉屏，等. 我院住院病人65535例次中藥制劑應用及不良反應報告分析［J］.中國藥物應用與監測，2010，7（2）: 97-99.

［9］宋瑞霞. 中藥制劑不良反應報告分析［J］. 中國衛生標準管理，2015，6（30）:136-137.

【中圖分類號】R286

【文獻標識碼】A

【文章編號】1674-9316（2016）08-0145-02

doi:10.3969/j.issn.1674-9316.2016.08.099

作者單位:黑龍江省富裕縣中醫院藥械科，黑龍江 齊齊哈爾 161299

Analysis on Side-effect of Traditional Chinese Medication in Clinical Application

GAO Bo Drug and Equipment Department in Traditional Chinese Medicine Hospital，Fuyu County，Heilongjiang Province，Qiqihar Heilongjiang 161299，China

【Abstract】