伊達比星對初治急性髓系白血病的治療價值

王 璇

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伊達比星對初治急性髓系白血病的治療價值

王 璇

【摘要】目的 探討伊達比星治療初治急性髓系白血病的療效。方法 收集2012年12月～2014年2月我院診斷為急性髓系白血病的患者作為本次研究對象，按住院單雙號順序分為2組，研究組，對照組各40例，研究組接受伊達比星+阿糖胞苷鞏固治療，對照組接受柔紅霉素+阿糖胞苷鞏固治療。對比（1）研究組和對照組中性粒細胞恢復時間、治療期間白細胞最低值。（2）研究組和對照組6個月無病生存率。結果 （1）研究組和對照組中性粒細胞恢復時間、治療期間白細胞最低值分別為［（15．4±3．9）d、（1．4±0．6）109/L］、［（8．6±2．5）d、（2．3±0．9）109/L］，差異有統計學意義（P＜0．05）。（2）研究組和對照組6個月無病生存率分別為84%、62%，差異有統計學意義（P＜0．05）。結論本次研究認為伊達比星對初治急性髓系白血病療效肯定。

【關鍵詞】伊達比星；急性髓系白血病；療效

Objective To evaluate the clinical efficacy of idarubicin therapy for the initial treatment of acute myeloid leukemia． Methods Collected acute myeloid leukemia patients diagnosed in the hospital as the subject from December 2012 to February 2014． These patients were divided into two groups according to their hospitalization ID（even and odd numbers）． Treatment group and control group had 40 cases respectively． Treatment group were treated with combination of Idarubicin and cytarabine in postoperative treatment while control group for combination of daunorubicin and cytarabine． Comparison of（1）neutrophil recovery time，the lowest value of white blood cells in the treatment．（2） the disease free survival rate within 6 months． Results （1） neutrophil recovery time and the lowest value of white blood cells in treatment group and control group were［（15．4±3．9）d、（1．4±0．6）109/L］、［（8．6±2．5）d、（2．3±0．9）109/L］respectively． The difference was statistically significant（P＜0．05）． （2）the diseasefree survival rates in treatment group and control group were 84% and 62%，respectively，and the difference was statistically significant（P＜0．05）．Conclusion This study suggests that idarubicin is effective in the initial treatment of acute myeloid leukemia．

【Key words】 Idarubicin，Acute myeloid leukemia，Efficacy

急性髓細胞白血病是成年人最常見的急性白血病，它可以由正常髓系細胞分化發育過程中不同階段的造血祖細胞惡性變轉化。但是學術界對急性髓細胞白血病緩解之后的強化鞏固治療方案暫無統一說法［1-4］。伊達比星是新一代蒽環類抗生素，其心臟毒性較低、耐藥率低，已在臨床中迅速使用。因此我們擬收集2012年12月～2014年2月我院診斷為急性髓系白血病的患者，探討伊達比星鞏固治療的療效。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

收集2012年12月～2014年2月我院診斷為初治急性髓系白血病的患者作為本次研究對象，按住院單雙號順序分為2組，各40例，研究組接受伊達比星+阿糖胞苷鞏固治療，對照組接受柔紅霉素+阿糖胞苷鞏固治療。研究組平均年齡（52.4±9.5）歲，男性19人，女性21人，平均緩解時間（26.5±5.3）d；對照組平均年齡（51.3±10.6）歲，男性18人，女性22人，平均緩解時間（25.3±4.9）d；2組人員性別，年齡，緩解時間差異無統計學意義。入選標準：（1）年齡18～60周歲，所有患者均誘導至完全緩解，患者入組后臨床資料完整。（2）患者入院后進一步通過骨髓形態學、化學染色、骨髓融合基因等手段確診為急性髓系白血病，急性早幼粒細胞白血病除外。排除標準：納入研究時生命體征不平穩的患者。

1.2 治療方案

研究組：伊達比星（批準文號：注冊證號 H20120182，生產廠家：意大利 NerPharMa S.r.l.）每日8～10 mg/m2，第1～3 d；阿糖胞苷（批準文號：國藥準字H23021806，生產廠家：哈爾濱萊博通藥業有限公司）每日100 mg/m2，每12 h 1次，第1～7 d。

對照組：柔紅霉素（批準文號：國藥準字H20055127，生產廠家：國藥一心制藥有限公司）45 mg/m2，第1～3 d；阿糖胞苷（批準文號：國藥準字H23021806，生產廠家：哈爾濱萊博通藥業有限公司）每日100 mg/m2，每12 h 1次，第l～7 d。

1.3 評價標準

對比研究組和對照組中性粒細胞恢復時間、治療期間白細胞最低值。研究組和對照組6個月無病生存率。

1.4 統計分析方法

將資料錄入 Econometrics Views 6.0統計軟件，計量資料采用（±s）描述，使用t檢驗。兩樣本率的比較用χ2檢驗，當P＜0.05，判斷差異有統計學意義。

2 結果

2.1中性粒細胞恢復時間、治療期間白細胞最低值比較

研究組和對照組中性粒細胞恢復時間、治療期間白細胞最低值分別為［（15.4±3.9）d、（1.4±0.6）109/L］、［（8.6±2.5） d、（2.3±0.9）109/L］，差異有統計學意義（P＜0.05）。

2.2 研究組和對照組6個月無病生存率比較

研究組和對照組6個月無病生存率分別為84%、62%，差異有統計學意義（χ2=8.26，P＜0.05）。

3 討論

臨床大多數急性髓系白血病的患者在鞏固治療結束后可獲得分子生物學緩解，但有一定比例的患者發生不良反應。因此在提高治療療效的同時，減少化療藥物的毒副作用為醫學界研究的熱點［5］。

本次研究顯示研究組中性粒細胞恢復時間、治療期間白細胞最低值、6個月無病生存率優于對照組。得出伊達比星+阿糖胞苷的療效好于柔紅霉素+阿糖胞苷。英國醫學研究委員會指出［3］當患者在鞏固治療時使用柔紅霉素+阿糖胞苷并沒有增加患者遠期療效，而且使用柔紅霉素會加重患者的骨髓抑制。伊達比星是柔紅霉素的蒽環結構中第4個碳元素位上甲氧基被取代生成的新衍生物，主要代謝產物去甲氧柔紅霉素醇也具有抗腫瘤性，且血漿半衰期長，不誘導P糖蛋白表達，因此不易產生獲得性耐藥。有學者對210例使用伊達比星的患者進行隨訪，結果發現患者在治療期間僅8例患者出現T波改變。還有學者指出伊達比星引起的心力衰竭發生率低，主要表現為房性早搏或心肌酶升高［6］。

阿糖胞苷是主要作用于細胞S增殖期的嘧啶類抗代謝藥物，通過抑制細胞DNA的合成，干擾細胞的增殖［7-8］。阿糖胞苷進入人體后經激酶磷酸化后轉為阿糖胞苷三磷酸肌阿糖胞苷二磷酸，前者能強有力地抑制DNA聚合酶的合成，后者能抑制二磷酸胞苷轉變為二磷酸脫氧胞苷，從而抑制細胞DNA聚合及合成。

綜上所述，本次研究認為伊達比星+阿糖胞苷鞏固治療初治急性髓系白血病療效肯定，不良反應少。

參考文獻

［1］ 孫桂香，李齊岳． 小兒急性白血病診療建議（修訂草案）［J］．中華兒科雜志，1993，31（5）：285-287．

［2］ 張之南． 血液病診斷及療效標準［M］． 2版． 北京：科學出版社2010：168-194，319-324．

［3］ 周晉，孟然． 急性早幼粒細胞白血病發生DIC的機制及治療［J］小兒急救醫學，2012，12（1） ：4-6．

［4］廖映玲，蘇健，張代惠． 急性白血病醫院感染因素分析［J］． 吉林醫學，2006，27（7）：820-821．

［5］張志峰，齊社寧． 伊達比星與腫瘤細胞凋亡［J］． 現代腫瘤醫學，2014，21（2）：62-63．

［6］顧龍君，趙惠君，陳靜． 去甲氧柔紅霉素聯合方案治療難治性急性淋巴細胞白血病的遠期療效［J］． 中華兒科雜志，1998，36（1）5-7．

［7］劉彥，克曉燕，馬軍． 國產去甲氧基柔紅霉素治療急性白血病的隨機對照研究［J］． 中華腫瘤雜志，2005，27（12）：750 752．

［8］ 張志峰，齊社寧． 伊達比星與腫瘤細胞凋亡［J］． 現代腫瘤醫學2004，12（5）：480-482．

【中圖分類號】R733．71

【文獻標識碼】A

【文章編號】1674-9316（2016）06-0098-02

doi：10．3969/j．issn．1674-9316．2016．06．073

作者單位：鄭州人民醫院血液內科，河南 鄭州 450000

The Value of Idarubicin in the Initial Treatment of Acute Myeloid Leukemia

WANG Xuan Haemal Internal Medicine，Zhengzhou People’s Hospital，Zhengzhou He'nan 450000，China

【Abstract】