監管和市場：我國藥品安全的現狀、挑戰及對策*

楊 帆

哈爾濱醫科大學大慶校區校辦公室，黑龍江 大慶 163319

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監管和市場：我國藥品安全的現狀、挑戰及對策*

楊 帆*

哈爾濱醫科大學大慶校區校辦公室，黑龍江 大慶 163319

隨著社會的發展和進步，我國對于食品藥品的需求也越來越多。食品藥品的安全問題逐漸成為人們所關注的問題。在市場經濟體制下，醫藥企業為了競爭市場，越來越忽視安全問題。為了保證人們所使用的藥品安全，國家不斷下達文件，要求有關部門做好監管工作。文章主要表述了在監管力度加強與市場經濟體制的作用下，我國的藥品安全發展狀況，以及在監管過程中所面臨的問題和挑戰。期待通過對藥品安全問題的了解，可以找出解決藥品安全治理方面的解決對策，幫助國家完善藥品監管體系。

監管；市場；藥品安全；現狀；治理

在人們的日常生活當中，所關注的問題無非是健康問題。在社會環境變化迅速的今天，人們的生命安全依然存在著隱患。藥品是關乎人類身體健康的重要事物，近年來我國也一直加強對藥品的管理，但因為醫藥安全所造成的安全事故依然持續發生。面對該種情況，政府及有關部門需要更加重視藥品的安全，改變人們對于藥品質量的質疑。衛生部門需要尋求解決藥品安全的有效對策，致力改善藥品監管體制當中存在的漏洞。

一、監管與市場概述

我國的市場特點是發展市場經濟。在該種體制下，我國的藥品企業存在著激烈的市場競爭關系。而我國的政府與企業之間的關系一直都是政治問題當中比較難以解決的問題。政府既要實現對藥品企業的生產監管，又要放寬對藥品企業的相關政策，給予企業足夠的發展空間[1]。現今狀態下，政府中所設立的監管部門不能對藥品企業進行直接的生產干預，只能插手后期的質量檢測環節。因此，政府的監管部門與藥品企業關系密切，必然會出現監管不力的局面。

我國人口數量的增加使人們對于藥品的需求越來越多，但生產藥品的企業需要面臨嚴格的監管和控制。在該種情況下，藥品企業的生產已經與消費者的需求嚴重脫節。部分地區對于藥品的質量需求并不高，這為藥品企業帶來了發展的機會，在該類地區的監管制度還不完善的情況下，藥品企業采用低質量藥品銷售低價的形式吸引消費者的目光。藥品企業以該種形式成功獲得巨大的收益，但在該類地區卻形成了巨大的藥品安全隱患[2]。

二、監管與市場條件下藥品安全存在的現狀及對策

(一)藥品安全的現狀

當前我國的藥品安全正在面臨著巨大的挑戰。市場競爭的激烈與監管力度的增強，使藥品企業的生產和經營環節都受到了嚴格的控制。首先，在藥品生產環節中，盡管我國對于藥品的監管力度已經持續增強，但在藥品企業發展的過程中，部分地區還存在著監管部門的人員與藥品企業關系密切的情況，監管部門放松對藥品企業的監管，使藥品企業所生產出來的藥品質量存在問題。部分監管部門的工作人員，受經濟利益所誘惑，漠視職業道德和國家法律法規，在對藥品的監察和管理中，放松要求，讓不合格的藥品流入市場，造成潛在的用藥威脅。同時，我國在藥品安全的法律方面還存在漏洞，一些企業游走在法律體系的漏洞當中，生產比較低質量的藥品，從而達到牟取利益的目的[3]。憑著現有的法律條文無法有效的為藥品企業帶來震懾力，給不法分子以可乘之機，導致部分藥品生產企業漠視消費者生命安全，將一時的經濟利益放在眼前。其次，我國的藥品經營市場存在一種現象，銷售藥品的人員素質不高，部分藥店的銷售人員根本不了解藥品的具體功效。而消費者喜歡在購買非處方藥品時詢問銷售人員，銷售人員只是按照藥品價格來為消費者推薦，并不具備職業藥師資格，醫學知識匱乏。該種行為可能會導致消費者購買到對自身病情毫無益處的藥品，甚至會對自身的健康造成影響。

(二)藥品安全問題的解決對策

要想解決藥品的安全問題，首先需要衛生部門不斷優化藥品監管體系，需設立專門的監督和檢測部門，對藥品的生產和經營過程展開全面監控。為保證這一工作能夠真正落到實處，必須要建立健全管理制度，保證各個環節的監管工作有具體人員進行負責。其中，由于我國基層醫療機構和條件相對不夠完善，藥品監管力度較弱，因此尤其要重視基層醫療機構的藥品監管工作，根據不同地區實際情況展開整改，提升工作效率。其次，監督人員需要秉承自身的職業道德，認識到本職工作的重要性，了解到藥品監管工作所擔負的職責，從而做到公平公正的監管藥品企業，不受外界利益所誘惑。檢測人員需要在工作當中認真負責，以細心謹慎的態度面對每一個細節問題，為消費者的人身安全負責，確保藥品公司所生產出來的藥品都能符合國家規定的衛生標準。同時，需建立一支專業化隊伍，確保藥品監管人員具備基本醫學常識，定期進行培訓，學習全新知識和技術，以更加專業的態度面對工作。第三，政府部門也要制定相關的政策，制定符合藥品安全情況的法律法規，完善已有的法律體系，建立完善的藥品安全處罰制度，保障企業按照法律規定接受藥品檢測，促使藥品企業能夠受到法律的約束，認真完成藥品的生產工作。在制度的保障下，使監管工作能夠有法可依，工作流程嚴格按照有關規定進行操作。此外，藥品的經營企業需要確保工作人員的整體素質[4]。銷售藥品的人員不僅有足夠的責任心和職業道德素養，也需要具備專業的醫藥素質，了解基本醫學常識，從根本上杜絕藥不對癥的現象出現，保證消費者的人身安全。藥品企業定期對銷售人員進行培訓，對其宣傳藥品安全方面的知識，銷售人員即使脫離了學校的學習，也能在公司定期補充藥品方面的知識，就可以為消費者推薦適合其身體恢復的放心藥品。

三、監管與市場背景下藥品安全將面臨的挑戰

現在，我國已經加強了對藥品市場的監管以及對藥品企業的監管。消費者也在藥品安全的隱患當中對藥品的質量產生了嚴重的質疑。藥品企業要想發展，需要面臨消費者與政府的雙向考驗。藥品企業受到了消費者的監督和媒體的監督，只要在企業內部出現藥品質量問題，就會為企業帶來致命的打擊，甚至會使企業面臨破產。在該種環境下，藥品企業要想發展，首先要加強企業的內部控制，尤其是對生產和檢測環節的控制[5]。藥品生產過程中就能按照國家衛生標準完成，在質量上就有了一定的保障。檢測環節能夠幫助企業挑揀出不符合標準的藥品，藥品企業要將該類藥品及時銷毀，避免流入到市場當中。藥品企業之間都能秉持自身的職業道德，向市場當中銷售讓消費者放心的藥品，長時間的形象建立，就會緩和與消費者之間的關心，得到消費者的信任。消費者對藥品企業產生依賴心理，以藥品的臨床藥效吸引消費者，以質量取勝，這比任何的宣傳手段都有效果。通過這樣的方式，能夠有效促進藥品生產企業走上長久發展的路線，最終將我國藥品市場推向良性循環中，達成雙贏局面。

四、結論

總而言之，面對我國的藥品安全情況險峻的問題，衛生部門和政府之間需要相互配合，衛生部門加強對藥品生產的監管力度，保障藥品的質量問題[6]。政府部門也需要制定相關的正常保障市場體制下的良性競爭，緩解消費者對藥品安全的疑惑。相信只要找出藥品霍亂的源頭，就能完善藥品的治理工作。藥品企業都能按照衛生標準生產醫藥，秉持自身的行業良心，依照法律規定的生產環節嚴格監控生產，就能為消費者打造健康的消費環境。

[1]汪麗華.我國藥品安全監管的現狀及對策探討[J].中國當代醫藥，2016，05(11)：171-173.

[2]胡穎廉.重構我國互聯網藥品經營監管制度——經驗、挑戰和對策[J].行政法學研究，2014，03(03)：13-21.

[3]胡穎廉.轉型期我國藥品監管的理論框架和經驗觀察[J].經濟研究參考，2012，01(31)：27-34-46.

[4]劉軍，陳丹鏑，張龍等.淺析我國農村用藥安全現狀、存在的問題與對策[J].中國藥房，2013，09(16)：1523-1525.

[5]張艷英，賈青輝，張香齋.食品藥品安全存在的問題分析與對策[J].畜牧與飼料科學，2013，02(11)：82-84.

[6]張帆.傳統中醫藥知識產權的法律保護現狀分析研究[J].中國衛生法制，2016，03(02)：3-8.

黑龍江省衛生計生委科研課題“基本醫療法視野下藥品安全管理與規制研究”階段性成果(項目編號：2016-207)；大慶市哲學社會科學規劃研究項目“藥品安全保障法治化問題研究”階段性成果(項目編號：DSGB2016188)；大慶市哲學社會科學規劃重點研究項目“食品安全法律治理問題研究”階段性成果(項目編號：DSGB2016040)；哈爾濱醫科大學大慶校區校內科研基金“中醫藥知識產權保護法治研究”階段性成果(項目編號：DQXN201612)。

楊帆(1970-)，男，黑龍江雞西人，碩士，哈爾濱醫科大學大慶校區校辦公室，副教授，研究方向：法學。

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