加強采供血檔案管理為無償獻血大數據鋪路架橋

文?金云霞

加強采供血檔案管理為無償獻血大數據鋪路架橋

文?金云霞

1998年《中華人民共和國獻血法》（以下簡稱《獻血法》）頒布實施以來，各地相繼出臺了貫徹落實《獻血法》的實施辦法，無償獻血事業正式步入法制化管理軌道，相關各項管理制度陸續出臺實施。經過十幾年艱苦卓絕的奮斗，我國無償獻血事業得到了蓬勃發展，取得了長足的進步，碩果累累。采供血作為無償獻血主要業務工作，在工作流程中形成了大量的檔案資料，卻沒有得到妥善管理和有效地開發利用，與無償獻血事業的發展極不相稱。如何管好用好采供血專業檔案，是行業內必須認真思考并妥善解決的重要課題。

一、采供血檔案的來源及內容

采供血機構在業務工作中形成了血液采集、制備、檢驗、儲存運輸、質量控制等環節的大量原始記錄，這些原始記錄經過篩選、整理，成為采供血檔案。主要包括一是在血液采集過程中形成的獻血者查體記錄，初次獻血和出現獻血反應的電話回訪記錄，職業暴露處置記錄，醫療垃圾處理交接、血液交接等記錄。二是在血液制備過程中形成的全血交接、血液成分制備、操作室消毒、設備運行、工作交接等記錄。三是血液檢測環節中的血液標本接收、存放、初檢、復檢、核酸檢測記錄和檢驗結果認定、工作環境消毒、檢驗試劑使用等記錄。四是血液的儲存運輸環節的血液儲存位置、溫度、時間、儲存環境和工作環境消毒等記錄。血液發放運輸過程存放環境、出庫人員、送血人員、送血車輛、送血時間、退血等記錄。五是質量控制部門的程序性文件和業務工作環境隨機取樣檢驗記錄，使用耗材、檢測試劑、檢測試紙、試驗用水、消毒劑等抽樣檢測記錄。

二、充分認識采供血檔案在推動無償獻血事業發展中的重要作用

（一）系統分析采供血業務數據，為開展有針對性的宣傳招募提供信息支持

匯總獻血者數據，通過分析對比，可得出有價值的結論，作為領導宏觀調控的參考依據。例如，在一定時期內獻血者的職業占比分析，可以看出有獻血意愿人群的職業分布；通過對獻血者文化程度的匯總分析，可以看出受教育程度對無償獻血接受程度的影響；獻血者數量突然增多或減少，聯系當時社會重大事件的發生或輿論熱點的傳播，對獻血者產生積極或消極影響之間的關系；從獻血者基本信息分析，了解獻血者年齡、性別、職業、文化程度等結構，從而開展有針對性的科普宣傳活動，提高和擴大全社會血液知識的認知程度和廣度。

（二）總結分析影響血液質量的因素，為不斷提高血液質量提供實踐經驗

確保血液質量，就是為臨床提供安全的、較多有效成分的血液。血液制備流程涉及時間、設備、操作人員、環境、物料等因素，這些因素都會對成分血的質量產生一定的影響。通過血液制備環節的數據分析，可以看出在成分血制備過程中，血液在常溫下暴露的時間對血液有效成分的影響；在血液檢測環節，不同品牌不同批次的試劑對血液檢測準確程度的影響；從不合格血液不合格項匯總，分析不合格血液產生的原因與季節、溫度、獻血者、采血前初檢、成分血制備、使用設備等之間的關系；從血液回收記錄分析，可以看出哪些醫院用血計劃編制存在問題，及時幫助指導醫院正確編制用血計劃，實現科學用血，合理用血，節約用血。通過產生問題原因分析，研究解決辦法，采取有效的糾正措施。

（三）探索分析采供血業務數據的內在聯系，為輸血科學研究提供第一手資料

大力開展輸血科學技術研究，可以有力推動科學、合理、及時、安全的血液供應。隨著基礎醫學研究的不斷深入，各種高新技術不斷滲透到輸血領域，推動輸血醫學技術必然適應日新月異的變化和發展。在獻血人群結構優化、血液制備工藝改進等方面，特別是臨床用血環節，不同病患在用血范圍、用血量、血液成分使用方面，都應該有改進的地方。通過研究論證，及時修改輸血行業技術標準。臨床用血緊張是全世界共同面臨的問題，科學合理用血、精準用血、最大限度減少浪費尤為重要，是有效緩解用血緊張的一項重要舉措。

（四）高效利用采供血檔案，切實維護獻血者和采供血機構的合法權益

一是維護獻血者的合法權益。采供血檔案的原始性、真實性具有法律效力。為激發公民積極參加無償獻血的熱情，鼓勵身體健康的適齡公民無償獻血，各地都出臺了無償獻血獎勵政策，參加無償獻血的公民本人和親屬免費用血的規定。在辦理用血報銷手續時，要出示獻血證，獻血證丟失的，憑身份證和采供血機構獻血記錄，也可辦理相關報銷手續。有很多企事業單位和部門，還將參加無償獻血作為本單位評先評優、干部提拔、職稱評定、城鎮落戶等條件之一。獻血證丟失的，也可以到采供血機構查詢原始記錄作為證明材料。

二是維護采供血機構的合法權益。近年來，各地醫療糾紛訴訟中，因輸血導致采供血機構負有連帶責任的案件偶有發生。作為采供血機構，法律要求提供無過錯證明，大致包括涉血獻血者體檢表，血液采集操作記錄，血液檢驗、復檢和核酸檢測流程操作人員、使用試劑批次等記錄，成分血制備記錄，血液儲存運輸等記錄。檢查每一個環節是否有違反操作規程現象。如果無法提供或存在違規操作，就要負法律責任。以某省血液中心為例，10年時間涉及此類糾紛4起，均因提供充足的檔案資料，維護了自身的正當權益。

（五）科學分析采供血工作資源配置規律，為領導戰略決策提供依據

一是做好人力資源調度。從獻血者招募、血液采集資料中總結獻血量變化規律，根據團體獻血知識講座招募和街頭宣傳招募的不同特點判斷分析，科學調度人力資源。在重大節日前，調度好充足的人力，配合相關單位的主題活動，做好團體招募的準備工作。例如，“五一”國際勞動節，大型企事業單位要求組織獻血活動；“五四”青年節，很多高校踴躍組織無償獻血活動；“七一”黨的生日，機關團體動員黨團員參加無償獻血；“八一”建軍節，部隊舉辦主題活動。在這些重大節日前，做好準備工作，包括人力調度、耗材儲備、車輛保障，確保工作井然有序。

二是及時調整物料使用結構。對報廢血液從采集、成分制備、儲存運輸等環節進行研判，人為因素之外的血液報廢，初檢、檢驗、復檢、核酸檢測出現的問題，重點檢查使用的試劑。對成分制備階段的問題，重點對操作人員技術和使用耗材進行嚴格篩查。對儲存運輸環節發生的問題，重點檢查冷鏈設備。有問題的及時更換、調整、修理或報廢。

三是最大限度保障臨床用血。根據臨床用血計劃編制和實際用血情況對比，可以直觀看出血液供應實際狀態。如果經常發生計劃編制不合理導致的血液退回甚至報廢，應及時安排相關的培訓，指導醫院科學評估臨床用血數量、結構，杜絕血液浪費。對不同性質的突發事件血液供應，例如“非典”“魏橋集團”事件，血液供應結構完全不同，對大面積流行病和重大傷亡事故，血液供應結構都是不盡相同。創傷類用血需要全血，燒燙傷類用血主要是血漿。通過以往突發事件的應對過程，制定科學可行的應急預案，才能在突發事件發生時做出科學合理的工作部署，積極應對。

三、加強采供血檔案管理，為采供血大數據分析奠定基礎

（一）各級檔案機關加大對本級采供血檔案管理工作的執法檢查力度

針對采供血專業檔案管理上存在的沒有行業標準、主管單位監管缺失等問題，進行全方位的執法檢查。針對檢查發現的問題，提出整改意見和建議，并進行有針對性地指導。通過執法檢查，敦促主管部門加強對管轄范圍內專業檔案管理工作的領導，促進各級采供血機構專業檔案管理工作，使這些珍貴的檔案資源得到妥善的保管和有效利用。

（二）科學規劃，制定統一的行業標準

國家主管部門應當從三個方面入手，加強對采供血業務檔案管理工作的領導。一是做好科學規劃，制定統一的行業標準。二是匯總當前各地采供血業務檔案管理工作狀況，進行分析，構建科學的檔案管理工作體系。三是自上而下、自下而上，反復多次，充分征求各地意見和建議，進行梳理，提出采供血業務檔案管理工作框架，組織采供血專業人員和檔案管理人員，組成臨時機構，開展充分地調研論證，制定采供血業務檔案管理辦法，明確相關管理細則。四是做好采供血機構檔案人才隊伍建設，調整充實崗位和人員，做好各級各類培訓，貫徹落實相關標準、制度、規定。五是注意在試行中發現的問題，及時修訂、完善相關制度規定。

（三）加強對檔案工作的領導，將檔案工作納入重要議事日程

采供血機構領導要充分認識依法治檔的重要性，將檔案工作納入到單位整體發展規劃中，列入單位領導班子重要議事日程，用抓主要業務工作的力度抓檔案工作，與主要業務工作同部署、同檢查、同考核、同獎懲。建立健全檔案管理各項規章制度，建立檔案工作組織機構和網絡。加大檔案管理工作基礎設施建設，保證所需設備的資金投入，確保“九防”措施安全有效。適應新形勢需要，加強檔案信息化建設，按照相關標準建設數字化檔案室。適當提高檔案人員地位和待遇，激發檔案人員的工作積極性和創造性，營造檔案工作良好的氛圍和條件。

（四）加強采供血電子檔案管理系統建設

各地采供血業務電子文件儲存在業務管理系統中，嚴格的說這只能是電子文件，非電子檔案。電子檔案的國家標準規定，電子文件必須經過封裝加密、安全驗證、增加可信時間戳，應當具有原始性、真實性、安全性、不可更改性。電子文件實現歸檔，形成電子檔案，才能確保電子文件的安全，實現采供血海量數據的集中管理、統計分析、綜合利用。因此，有必要與專業機構開展合作，建設采供血專業檔案管理系統，實現電子文件歸檔管理。

（五）加強宏觀管理，建立采供血檔案大數據中心，促進無償獻血事業健康快速發展

大數據是將紛亂繁雜的各類信息進行有機的關聯。行業大數據是行業內珍貴的信息資源，開發利用好行業大數據也是各行業實現加快發展的加速器。采供血業務檔案符合大數據信息量大、結構復雜、產生速度快、巨大利用價值的特點。建立行業統一的檔案信息標準和規范，便于采供血業務數據匯集整合，建設全省乃至全國采供血檔案大數據中心。對采供血檔案進行深度的綜合開發利用，為采供血業務生產、血液質量管理、輸血科學研究和宏觀決策提供強有力的參考和支持。

總之，加強采供血檔案管理工作，實現行業統一標準，加快實現采供血業務邁入大數據時代，有利于采供血機構自身建設和長遠發展。充分開發利用采供血大數據，實現精準招募、合理采血、確保臨床供應，實現全省乃至全國范圍的臨床用血的盈缺互補，將最大限度減少因缺血導致不幸事件的發生，為我國無償獻血事業乃至醫療衛生體制改革的蓬勃發展加油助力。

（作者單位：山東省血液中心）