加強(qiáng)采供血檔案管理為無償獻(xiàn)血大數(shù)據(jù)鋪路架橋

文?金云霞

加強(qiáng)采供血檔案管理為無償獻(xiàn)血大數(shù)據(jù)鋪路架橋

文?金云霞

1998年《中華人民共和國獻(xiàn)血法》（以下簡稱《獻(xiàn)血法》）頒布實(shí)施以來，各地相繼出臺了貫徹落實(shí)《獻(xiàn)血法》的實(shí)施辦法，無償獻(xiàn)血事業(yè)正式步入法制化管理軌道，相關(guān)各項管理制度陸續(xù)出臺實(shí)施。經(jīng)過十幾年艱苦卓絕的奮斗，我國無償獻(xiàn)血事業(yè)得到了蓬勃發(fā)展，取得了長足的進(jìn)步，碩果累累。采供血作為無償獻(xiàn)血主要業(yè)務(wù)工作，在工作流程中形成了大量的檔案資料，卻沒有得到妥善管理和有效地開發(fā)利用，與無償獻(xiàn)血事業(yè)的發(fā)展極不相稱。如何管好用好采供血專業(yè)檔案，是行業(yè)內(nèi)必須認(rèn)真思考并妥善解決的重要課題。

一、采供血檔案的來源及內(nèi)容

采供血機(jī)構(gòu)在業(yè)務(wù)工作中形成了血液采集、制備、檢驗、儲存運(yùn)輸、質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)的大量原始記錄，這些原始記錄經(jīng)過篩選、整理，成為采供血檔案。主要包括一是在血液采集過程中形成的獻(xiàn)血者查體記錄，初次獻(xiàn)血和出現(xiàn)獻(xiàn)血反應(yīng)的電話回訪記錄，職業(yè)暴露處置記錄，醫(yī)療垃圾處理交接、血液交接等記錄。二是在血液制備過程中形成的全血交接、血液成分制備、操作室消毒、設(shè)備運(yùn)行、工作交接等記錄。三是血液檢測環(huán)節(jié)中的血液標(biāo)本接收、存放、初檢、復(fù)檢、核酸檢測記錄和檢驗結(jié)果認(rèn)定、工作環(huán)境消毒、檢驗試劑使用等記錄。四是血液的儲存運(yùn)輸環(huán)節(jié)的血液儲存位置、溫度、時間、儲存環(huán)境和工作環(huán)境消毒等記錄。血液發(fā)放運(yùn)輸過程存放環(huán)境、出庫人員、送血人員、送血車輛、送血時間、退血等記錄。五是質(zhì)量控制部門的程序性文件和業(yè)務(wù)工作環(huán)境隨機(jī)取樣檢驗記錄，使用耗材、檢測試劑、檢測試紙、試驗用水、消毒劑等抽樣檢測記錄。

二、充分認(rèn)識采供血檔案在推動無償獻(xiàn)血事業(yè)發(fā)展中的重要作用

（一）系統(tǒng)分析采供血業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)，為開展有針對性的宣傳招募提供信息支持

匯總獻(xiàn)血者數(shù)據(jù)，通過分析對比，可得出有價值的結(jié)論，作為領(lǐng)導(dǎo)宏觀調(diào)控的參考依據(jù)。例如，在一定時期內(nèi)獻(xiàn)血者的職業(yè)占比分析，可以看出有獻(xiàn)血意愿人群的職業(yè)分布；通過對獻(xiàn)血者文化程度的匯總分析，可以看出受教育程度對無償獻(xiàn)血接受程度的影響；獻(xiàn)血者數(shù)量突然增多或減少，聯(lián)系當(dāng)時社會重大事件的發(fā)生或輿論熱點(diǎn)的傳播，對獻(xiàn)血者產(chǎn)生積極或消極影響之間的關(guān)系；從獻(xiàn)血者基本信息分析，了解獻(xiàn)血者年齡、性別、職業(yè)、文化程度等結(jié)構(gòu)，從而開展有針對性的科普宣傳活動，提高和擴(kuò)大全社會血液知識的認(rèn)知程度和廣度。

（二）總結(jié)分析影響血液質(zhì)量的因素，為不斷提高血液質(zhì)量提供實(shí)踐經(jīng)驗

確保血液質(zhì)量，就是為臨床提供安全的、較多有效成分的血液。血液制備流程涉及時間、設(shè)備、操作人員、環(huán)境、物料等因素，這些因素都會對成分血的質(zhì)量產(chǎn)生一定的影響。通過血液制備環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)分析，可以看出在成分血制備過程中，血液在常溫下暴露的時間對血液有效成分的影響；在血液檢測環(huán)節(jié)，不同品牌不同批次的試劑對血液檢測準(zhǔn)確程度的影響；從不合格血液不合格項匯總，分析不合格血液產(chǎn)生的原因與季節(jié)、溫度、獻(xiàn)血者、采血前初檢、成分血制備、使用設(shè)備等之間的關(guān)系；從血液回收記錄分析，可以看出哪些醫(yī)院用血計劃編制存在問題，及時幫助指導(dǎo)醫(yī)院正確編制用血計劃，實(shí)現(xiàn)科學(xué)用血，合理用血，節(jié)約用血。通過產(chǎn)生問題原因分析，研究解決辦法，采取有效的糾正措施。

（三）探索分析采供血業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)的內(nèi)在聯(lián)系，為輸血科學(xué)研究提供第一手資料

大力開展輸血科學(xué)技術(shù)研究，可以有力推動科學(xué)、合理、及時、安全的血液供應(yīng)。隨著基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究的不斷深入，各種高新技術(shù)不斷滲透到輸血領(lǐng)域，推動輸血醫(yī)學(xué)技術(shù)必然適應(yīng)日新月異的變化和發(fā)展。在獻(xiàn)血人群結(jié)構(gòu)優(yōu)化、血液制備工藝改進(jìn)等方面，特別是臨床用血環(huán)節(jié)，不同病患在用血范圍、用血量、血液成分使用方面，都應(yīng)該有改進(jìn)的地方。通過研究論證，及時修改輸血行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。臨床用血緊張是全世界共同面臨的問題，科學(xué)合理用血、精準(zhǔn)用血、最大限度減少浪費(fèi)尤為重要，是有效緩解用血緊張的一項重要舉措。

（四）高效利用采供血檔案，切實(shí)維護(hù)獻(xiàn)血者和采供血機(jī)構(gòu)的合法權(quán)益

一是維護(hù)獻(xiàn)血者的合法權(quán)益。采供血檔案的原始性、真實(shí)性具有法律效力。為激發(fā)公民積極參加無償獻(xiàn)血的熱情，鼓勵身體健康的適齡公民無償獻(xiàn)血，各地都出臺了無償獻(xiàn)血獎勵政策，參加無償獻(xiàn)血的公民本人和親屬免費(fèi)用血的規(guī)定。在辦理用血報銷手續(xù)時，要出示獻(xiàn)血證，獻(xiàn)血證丟失的，憑身份證和采供血機(jī)構(gòu)獻(xiàn)血記錄，也可辦理相關(guān)報銷手續(xù)。有很多企事業(yè)單位和部門，還將參加無償獻(xiàn)血作為本單位評先評優(yōu)、干部提拔、職稱評定、城鎮(zhèn)落戶等條件之一。獻(xiàn)血證丟失的，也可以到采供血機(jī)構(gòu)查詢原始記錄作為證明材料。

二是維護(hù)采供血機(jī)構(gòu)的合法權(quán)益。近年來，各地醫(yī)療糾紛訴訟中，因輸血導(dǎo)致采供血機(jī)構(gòu)負(fù)有連帶責(zé)任的案件偶有發(fā)生。作為采供血機(jī)構(gòu)，法律要求提供無過錯證明，大致包括涉血獻(xiàn)血者體檢表，血液采集操作記錄，血液檢驗、復(fù)檢和核酸檢測流程操作人員、使用試劑批次等記錄，成分血制備記錄，血液儲存運(yùn)輸?shù)扔涗洝z查每一個環(huán)節(jié)是否有違反操作規(guī)程現(xiàn)象。如果無法提供或存在違規(guī)操作，就要負(fù)法律責(zé)任。以某省血液中心為例，10年時間涉及此類糾紛4起，均因提供充足的檔案資料，維護(hù)了自身的正當(dāng)權(quán)益。

（五）科學(xué)分析采供血工作資源配置規(guī)律，為領(lǐng)導(dǎo)戰(zhàn)略決策提供依據(jù)

一是做好人力資源調(diào)度。從獻(xiàn)血者招募、血液采集資料中總結(jié)獻(xiàn)血量變化規(guī)律，根據(jù)團(tuán)體獻(xiàn)血知識講座招募和街頭宣傳招募的不同特點(diǎn)判斷分析，科學(xué)調(diào)度人力資源。在重大節(jié)日前，調(diào)度好充足的人力，配合相關(guān)單位的主題活動，做好團(tuán)體招募的準(zhǔn)備工作。例如，“五一”國際勞動節(jié)，大型企事業(yè)單位要求組織獻(xiàn)血活動；“五四”青年節(jié)，很多高校踴躍組織無償獻(xiàn)血活動；“七一”黨的生日，機(jī)關(guān)團(tuán)體動員黨團(tuán)員參加無償獻(xiàn)血；“八一”建軍節(jié)，部隊舉辦主題活動。在這些重大節(jié)日前，做好準(zhǔn)備工作，包括人力調(diào)度、耗材儲備、車輛保障，確保工作井然有序。

二是及時調(diào)整物料使用結(jié)構(gòu)。對報廢血液從采集、成分制備、儲存運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)進(jìn)行研判，人為因素之外的血液報廢，初檢、檢驗、復(fù)檢、核酸檢測出現(xiàn)的問題，重點(diǎn)檢查使用的試劑。對成分制備階段的問題，重點(diǎn)對操作人員技術(shù)和使用耗材進(jìn)行嚴(yán)格篩查。對儲存運(yùn)輸環(huán)節(jié)發(fā)生的問題，重點(diǎn)檢查冷鏈設(shè)備。有問題的及時更換、調(diào)整、修理或報廢。

三是最大限度保障臨床用血。根據(jù)臨床用血計劃編制和實(shí)際用血情況對比，可以直觀看出血液供應(yīng)實(shí)際狀態(tài)。如果經(jīng)常發(fā)生計劃編制不合理導(dǎo)致的血液退回甚至報廢，應(yīng)及時安排相關(guān)的培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)院科學(xué)評估臨床用血數(shù)量、結(jié)構(gòu)，杜絕血液浪費(fèi)。對不同性質(zhì)的突發(fā)事件血液供應(yīng)，例如“非典”“魏橋集團(tuán)”事件，血液供應(yīng)結(jié)構(gòu)完全不同，對大面積流行病和重大傷亡事故，血液供應(yīng)結(jié)構(gòu)都是不盡相同。創(chuàng)傷類用血需要全血，燒燙傷類用血主要是血漿。通過以往突發(fā)事件的應(yīng)對過程，制定科學(xué)可行的應(yīng)急預(yù)案，才能在突發(fā)事件發(fā)生時做出科學(xué)合理的工作部署，積極應(yīng)對。

三、加強(qiáng)采供血檔案管理，為采供血大數(shù)據(jù)分析奠定基礎(chǔ)

（一）各級檔案機(jī)關(guān)加大對本級采供血檔案管理工作的執(zhí)法檢查力度

針對采供血專業(yè)檔案管理上存在的沒有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、主管單位監(jiān)管缺失等問題，進(jìn)行全方位的執(zhí)法檢查。針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題，提出整改意見和建議，并進(jìn)行有針對性地指導(dǎo)。通過執(zhí)法檢查，敦促主管部門加強(qiáng)對管轄范圍內(nèi)專業(yè)檔案管理工作的領(lǐng)導(dǎo)，促進(jìn)各級采供血機(jī)構(gòu)專業(yè)檔案管理工作，使這些珍貴的檔案資源得到妥善的保管和有效利用。

（二）科學(xué)規(guī)劃，制定統(tǒng)一的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

國家主管部門應(yīng)當(dāng)從三個方面入手，加強(qiáng)對采供血業(yè)務(wù)檔案管理工作的領(lǐng)導(dǎo)。一是做好科學(xué)規(guī)劃，制定統(tǒng)一的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。二是匯總當(dāng)前各地采供血業(yè)務(wù)檔案管理工作狀況，進(jìn)行分析，構(gòu)建科學(xué)的檔案管理工作體系。三是自上而下、自下而上，反復(fù)多次，充分征求各地意見和建議，進(jìn)行梳理，提出采供血業(yè)務(wù)檔案管理工作框架，組織采供血專業(yè)人員和檔案管理人員，組成臨時機(jī)構(gòu)，開展充分地調(diào)研論證，制定采供血業(yè)務(wù)檔案管理辦法，明確相關(guān)管理細(xì)則。四是做好采供血機(jī)構(gòu)檔案人才隊伍建設(shè)，調(diào)整充實(shí)崗位和人員，做好各級各類培訓(xùn)，貫徹落實(shí)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、制度、規(guī)定。五是注意在試行中發(fā)現(xiàn)的問題，及時修訂、完善相關(guān)制度規(guī)定。

（三）加強(qiáng)對檔案工作的領(lǐng)導(dǎo)，將檔案工作納入重要議事日程

采供血機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)要充分認(rèn)識依法治檔的重要性，將檔案工作納入到單位整體發(fā)展規(guī)劃中，列入單位領(lǐng)導(dǎo)班子重要議事日程，用抓主要業(yè)務(wù)工作的力度抓檔案工作，與主要業(yè)務(wù)工作同部署、同檢查、同考核、同獎懲。建立健全檔案管理各項規(guī)章制度，建立檔案工作組織機(jī)構(gòu)和網(wǎng)絡(luò)。加大檔案管理工作基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，保證所需設(shè)備的資金投入，確保“九防”措施安全有效。適應(yīng)新形勢需要，加強(qiáng)檔案信息化建設(shè)，按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)數(shù)字化檔案室。適當(dāng)提高檔案人員地位和待遇，激發(fā)檔案人員的工作積極性和創(chuàng)造性，營造檔案工作良好的氛圍和條件。

（四）加強(qiáng)采供血電子檔案管理系統(tǒng)建設(shè)

各地采供血業(yè)務(wù)電子文件儲存在業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)中，嚴(yán)格的說這只能是電子文件，非電子檔案。電子檔案的國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，電子文件必須經(jīng)過封裝加密、安全驗證、增加可信時間戳，應(yīng)當(dāng)具有原始性、真實(shí)性、安全性、不可更改性。電子文件實(shí)現(xiàn)歸檔，形成電子檔案，才能確保電子文件的安全，實(shí)現(xiàn)采供血海量數(shù)據(jù)的集中管理、統(tǒng)計分析、綜合利用。因此，有必要與專業(yè)機(jī)構(gòu)開展合作，建設(shè)采供血專業(yè)檔案管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)電子文件歸檔管理。

（五）加強(qiáng)宏觀管理，建立采供血檔案大數(shù)據(jù)中心，促進(jìn)無償獻(xiàn)血事業(yè)健康快速發(fā)展

大數(shù)據(jù)是將紛亂繁雜的各類信息進(jìn)行有機(jī)的關(guān)聯(lián)。行業(yè)大數(shù)據(jù)是行業(yè)內(nèi)珍貴的信息資源，開發(fā)利用好行業(yè)大數(shù)據(jù)也是各行業(yè)實(shí)現(xiàn)加快發(fā)展的加速器。采供血業(yè)務(wù)檔案符合大數(shù)據(jù)信息量大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜、產(chǎn)生速度快、巨大利用價值的特點(diǎn)。建立行業(yè)統(tǒng)一的檔案信息標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，便于采供血業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)匯集整合，建設(shè)全省乃至全國采供血檔案大數(shù)據(jù)中心。對采供血檔案進(jìn)行深度的綜合開發(fā)利用，為采供血業(yè)務(wù)生產(chǎn)、血液質(zhì)量管理、輸血科學(xué)研究和宏觀決策提供強(qiáng)有力的參考和支持。

總之，加強(qiáng)采供血檔案管理工作，實(shí)現(xiàn)行業(yè)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，加快實(shí)現(xiàn)采供血業(yè)務(wù)邁入大數(shù)據(jù)時代，有利于采供血機(jī)構(gòu)自身建設(shè)和長遠(yuǎn)發(fā)展。充分開發(fā)利用采供血大數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)招募、合理采血、確保臨床供應(yīng)，實(shí)現(xiàn)全省乃至全國范圍的臨床用血的盈缺互補(bǔ)，將最大限度減少因缺血導(dǎo)致不幸事件的發(fā)生，為我國無償獻(xiàn)血事業(yè)乃至醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的蓬勃發(fā)展加油助力。

（作者單位：山東省血液中心）