佛手養心湯治療中年人失眠癥40例*

李妍怡，鞏　婷，樊省安，馮蕓梅，陳靜婷，董　玲，楊　碧

(1.甘肅省中醫院，甘肅 蘭州 730000； 2.甘肅中醫藥大學， 甘肅 蘭州 730000)

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·臨床研究·

佛手養心湯治療中年人失眠癥40例*

李妍怡1，鞏婷1，樊省安2，馮蕓梅1，陳靜婷2，董玲2，楊碧2

(1.甘肅省中醫院，甘肅 蘭州 730000； 2.甘肅中醫藥大學， 甘肅 蘭州 730000)

摘要目的：觀察佛手養心湯治療中年人失眠癥的臨床療效。 方法：將80例本院門診收治的中年人失眠癥患者，按1∶1的比例隨機分為兩組。治療組給予佛手養心湯(當歸、川芎、桃仁、丹參、太子參、玄參、麥冬、茯神、夜交藤、炙甘草、浮小麥、百合) 1 d 2 次，口服。對照組給予百樂眠膠囊，1次4粒，1 d 2次。兩組均連續用藥28 d后判定療效。結果： 治療組治愈18例，顯效12例，有效4例，無效6例，有效率為85.00%；對照組治愈7例，顯效11例，有效6例，無效16例，有效率為60.00%。兩組療效對比，差別有統計學意義(P<0.01)。結論：佛手養心湯治療中年人失眠癥療效確切。

關鍵詞佛手養心湯/治療應用；百樂眠膠囊/治療應用；失眠癥/中醫藥；療法；臨床觀察

近年來的研究[1]表明：西方國家有不同程度失眠者約為35.2%，我國失眠率高達40%，且中年人罹患失眠癥日漸增多。本病雖為一般非器質性疾患，然若治療不及時，往往給患者帶來極大的心理負擔和痛苦，嚴重影響日常生活與工作，故臨床予以及時有效的治療干預是非常必要的。目前失眠的治療以藥物治療為主。化學藥物雖短期有效，但是長期服用易成癮，且容易產生相關的副作用而影響其使用。目前市面上較為常用的中成藥一般以滋陰清熱為主。2013年12月1日—2015年4月，筆者采用佛手養心湯治療中年人失眠癥40例，總結報道如下。

1一般資料

選擇甘肅省中醫院腦病科門診收治的失眠癥患者80例，按1∶1的比例隨機分為兩組。治療組40例，年齡平均(45.93±1.65)歲；病程平均(6±1)個月。對照組40例，年齡平均(44.57±1.86)歲；病程平均(6±1)個月。兩組一般資料對比，差別無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

2診斷標準

按照《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]中關于失眠癥的標準診斷。①有失眠的典型癥狀：入睡困難，時常覺醒，睡而不穩或醒后不能再睡，晨醒過早，白天昏沉欲睡。睡眠不足5 h。②有反復發作史。

3試驗病例標準

3.1納入病例標準

①符合以上診斷標準。②年齡在40～55周歲之間。③漢密頓抑郁量表 (HAMD) 總分≥17分，1周前未使用過抗精神病藥、抗抑郁藥或其他作用于中樞神經系統的藥物者。

3.2排除病例標準

①排除器質性疾病，如嚴重的肝腎損害、嚴重心腎疾病、惡性肌瘤等，酒精或藥物依賴，既往對此類藥物過敏者。②有精神疾病者(包括重度的抑郁或焦慮、嚴重精神分裂等)。③過敏體質，或對中藥湯劑、顆粒劑型、中成藥過敏者。④器質性疾病造成的失眠者。

4方法

囑患者做到作息規律，服藥期間禁止飲酒、禁止攝入茶葉、咖啡和咖啡因類的飲品。對照組給予百樂眠膠囊(揚子江藥業有限集團生產，國藥準字，Z20020131)1次4粒，1 d 2次，口服。治療組給予佛手養心湯，藥物組成：當歸30 g，川芎20 g，桃仁10 g，丹參15 g，太子參10 g，玄參10 g，麥冬10 g，茯神10 g，夜交藤30 g，炙甘草15 g，浮小麥30 g，百合15 g。均采用顆粒劑型，由甘肅省中醫院制劑科提供，四川新綠藥有限公司生產。溫開水沖服，每次150 mL，午、晚餐后30 min服用。兩組均連續用藥28 d后判定療效。研究期間均不聯用其他抗精神病藥、抗抑郁藥，以及任何具有催眠作用的藥品。

5療效判定標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中失眠癥的療效標準擬定。治愈：睡眠時間恢復正常或夜間睡眠時間在6 h以上，睡眠深沉，醒后精神充沛。顯效：睡眠明顯好轉，睡眠時間增加3 h以上,睡眠深度增加。有效：癥狀減輕,睡眠時間較前增加不足3 h。無效：失眠無明顯改善或反加重者。

6統計學方法

7結果

7.1兩組療效對比

見表1。兩組對比，經Ridit分析，u=3.11，P<0.01，差別有統計學意義。

7.2兩組治療前后中醫癥候積分對比

見表2。

表2兩組治療前后中醫癥候積分對比

注：與同組治療前對比，**P<0.01；與對照組治療后對比，##P<0.01。

8討論

中年人的工作和生活壓力大，社會活動繁忙，較易產生抑郁焦慮的心境，從而出現失眠。失眠屬于中醫學“臟燥”“虛煩”之范疇。煩、躁日久，心陰虧虛，陰虛導致血瘀；同時由于其壓力長期得不到緩解，失眠容易轉為慢性，失眠日久，產生血瘀，因此其為血瘀、陰虛、煩、躁共同致病。傳統中醫或者中成藥均以安神為主，易忽略精神心理方面的治療，因而不能與時俱進地適應現在人病癥之治療，特別是中年人產生的失眠。本研究結果提示：自擬方劑佛手養心湯對于中年患者失眠癥的治療療效優于中成藥百樂眠膠囊(P<0.05)。通過進一步對百樂眠的組方分析，發現其主要以滋陰清熱為主，輔以安神；而對于中年人之失眠，特別是失眠日久患者，容易產生血瘀為病，中醫學理論謂之“久病多瘀”；因此，在遣方用藥時需加入活血化瘀之品以求獲效。亦有相關的研究證實活血化瘀藥物在失眠治療中具有積極作用[3-5]。佛手養心湯是在古方佛手散的基礎上，合天王補心丹化裁而來。佛手散為當歸、川芎共用，活血能養血，行氣不散氣，補中有行，行而不散，對于一身諸處之血瘀癥均可酌情運用，且化瘀不傷正，補養不黏膩。藥簡而力宏，對于失眠日久之血瘀更為合適。本研究所用當歸為甘肅省道地藥材岷當歸，其為當歸中之上品，可重用而無副作用[6]。天王補心丹亦為臨證治療失眠之常用方劑，臨床療效滿意[7，8]。在失眠的治療上，還應重視患者精神心理因素的致病作用：其一方面由于諸多精神心理疾病如精神分裂、強迫癥、躁郁癥等經常可以出現失眠；另一方面失眠患者經常會合并一些精神心理方面的疾病如抑郁或焦慮等。此時筆者認為可酌情將之歸入臟躁、虛煩等范疇，因此在用藥上酌加甘麥大棗湯或者百合地黃湯等，通過針對失眠日久產生的精神心理問題從中醫方面予以治療，來共同達到安神的作用[9]。本研究的結果也證實了具有活血、滋陰、舒躁作用的中藥優于滋陰清熱、養陰安神之習用中成藥，說明從陰虛血瘀論治同時，能兼顧除躁安神，是獲效之關鍵所在。提示在失眠癥的論治上，應該重視血瘀為病和精神心理因素并積極干預。

然本研究為小樣本、小范圍的研究，有待于更進一步的研究以探討該方對失眠癥之療效和作用機制。

9參考文獻

[1]陸曉峰，孫林，張慧珍，等.睡眠障礙流行病學調查分析[J].甘肅中醫，2011，24(2)：67-69.

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[3]呼延東，李榮.血府逐瘀湯治療失眠36例[J].實用中醫內科雜志，2007，21(3)：66.

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[5]胡竹元，次靈會. 活血化瘀法在治療失眠中的應用[J]. 實用中醫內科雜志，2008，22(4)：100-101.

[6]李妍怡，竇有義，東紅.大劑量岷當歸應用的毒副作用臨床研究[J].蘭州醫學院學報，2002，28(2)：8-10.

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[8]李文宇，王海濤，許明軍. 安神一號膠囊聯合天王補心丹治療頑固性失眠60例[J].中醫研究，2015，28(6)：11-12.

[9]唐順姣.六味地黃湯聯合甘麥大棗湯加減治療更年期綜合征的臨床分析[J].中國醫學工程，2013，(9)：93.

(編輯田晨輝)

文章編號:1001-6910(2016)01-0021-03

中圖分類號:R256.23

文獻標志碼:B

doi:10.3969/j.issn.1001-6910.2016.01.10

作者簡介

李妍怡(1951-)，女(漢族)，甘肅蘭州人，學士，主任醫師，博士研究生導師，國家級名中醫，甘肅省中醫院腦病科暨甘肅省腦病臨床診療中心主任，主要研從事中西醫結合防治神經內科疾病的基礎及臨床研究。

通信作者：樊省安，住院醫師，甘肅中醫藥大學碩士研究生，787993387@qq.com

* 基金項目：李妍怡全國名老中醫藥專家傳承工作室建設項目(國中醫藥人教發〔2014〕20)

收稿日期：2015-07-22；修回日期：2015-11-01