加拿大評估氫可酮導致兒童與青少年呼吸抑制風險

◆醫(yī)藥快訊◆

加拿大評估氫可酮導致兒童與青少年呼吸抑制風險

2016年7月28日，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布信息，警告過量攝入氫可酮導致兒童和青少年呼吸抑制。含氫可酮的產品說明書已對此風險提出了警告，這一風險存在于包括兒童在內的所有年齡組中。加拿大衛(wèi)生部針對氫可酮開展了安全性評估，進一步研究兒童與青少年中的嚴重呼吸抑制風險，此次安全性評估源于針對可待因（另一種阿片類藥物）的審查，以明確是否需要采取更多的安全性措施。

氫可酮是一種阿片類處方藥物，用于緩解劇烈干咳（無痰），自20世紀50年代末在加拿大上市銷售。加拿大建議可將一些含氫可酮產品用于6歲以下兒童。然而近年來，氫可酮在兒童和青少年中的處方數量（首次購藥和再次購藥）從2010年的42 000下降至2014年的28 000。

此次加拿大衛(wèi)生部共評估了7例涉及兒童和青少年使用氫可酮期間出現嚴重呼吸問題或氫可酮過量的報告。2例報告分別涉及7歲和15歲兒童，1例認為與氫可酮使用相關，另1例提供的信息不足，無法對因果關系進行評估。涉及6歲以下兒童報告5例，進一步分析發(fā)現3例認為與氫可酮使用相關。其中2例報告了死亡事件，分別涉及1名2歲兒童和1名5歲兒童，1例認為與氫可酮使用相關，另1例報告提供的信息不足，無法判定死亡是否與氫可酮相關。

通過對已發(fā)表文獻進行檢索，發(fā)現了1例涉及3歲兒童的國外病例，患兒使用氫可酮后發(fā)生了嚴重呼吸困難并死亡，進一步審查后發(fā)現該事件可能與氫可酮的使用相關。絕大多數病例中，兒童所使用的氫可酮劑量高于其年齡組推薦劑量。根據目前關于氫可酮副作用的證據，尚不能確定氫可酮與可待因一樣，是由于代謝速率問題造成的呼吸困難。

加拿大衛(wèi)生部將與生產商合作，更新氫可酮的產品信息，說明不再推薦6歲以下兒童使用本品。

（來源：http：//www.sda.gov.cn）