生化免疫分析流水線檢測系統應用與評價

羅春華，　趙　武，　 鮮　勝，　 張慶勇，　韓　剛

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生化免疫分析流水線檢測系統應用與評價

羅春華1，趙武1， 鮮勝1， 張慶勇1，韓剛2

實驗室自動化系統(laboratory automation system，LAS)是將不同的分析儀器與分析前后的樣本處理系統通過自動化和信息網絡進行連接，也稱自動化分析流水線[1]。1981年世界上第1條完整的LAS誕生于日本Kochi醫學院，20世紀90年代中期LAS進入美國和歐洲，21世紀初進入中國。目前，國內已安裝300多條。宜昌市中心人民醫院檢驗科于2012年引進西門子WORKCELL生化免疫分析流水線，至今運行良好，較引進前優勢明顯。

材料和方法

一、材料

WORKCELL生化免疫分析流水線系統、ADVIA2400全自動生化分析儀、ADVIA Centaur XP全自動化學發光免疫分析儀均購自德國西門子公司。

二、方法

1．場地準備流水線對場地有較高要求，既要考慮結構承重問題，又要考慮系統供水、廢水預處理、供電、氣動、房間的潔凈及氣流要求，在引進流水線前需與廠商工程師密切溝通。流水線的擴展問題也要考慮到，以便在樣本量增加時有空間增加儀器和軌道。

2．建設符合系統工作流程的信息系統對實驗室信息系統進行改造，應用條形碼技術，挖掘自動分析儀的雙向通信功能。

3．流水線工作模式WORKCELL生化免疫分析流水線的工作模式為：樣本進入樣本管理器→在線離心→自動脫帽→照相確認脫帽→進入主軌道→生化類項目在線取樣→免疫類項目取樣→通過軌道返回至樣本管理器→樣本存儲冰箱保存→審核結果→結果通過醫院信息系統至醫生工作站。

結果

一、傳統模式與流水線模式成本與效益核算比較

一般情況下樣本量若少于500管/d無需引進流水線，使用速度快的單機也能在短時間內完成檢測，效益成本比更合算。樣本量不斷增加時需考慮引進流水線，在節約人力資源的同時滿足樣本檢測周轉時間(turn-around time，TAT)要求，樣本量超過1 000管/d的實驗室引進流水線會具有較好的效益成本比。流水線的配置要量體裁衣，1 000管/d樣本量使用2臺在線離心機較合適，1 500~2 000管/d樣本量需增加至3臺，否則離心速度跟不上儀器檢測速度，存在儀器等候樣本的情況。樣本管建議使用分離膠促凝管或肝素鋰抗凝管，這樣離心效果更好。由于西門子WORKCELL流水線為雙軌道設計，對檢測儀器擺放的順序沒有特殊要求。

二、傳統模式與流水線模式的優劣比較

1．流水線模式與傳統模式比較流水線的優勢主要體現在可減少患者抽血量，減少抽血管數；縮短樣本TAT；提高工作效率，減少人員數量；減少人工干預，降低差錯率；減少實驗室生物污染，保護操作人員健康等方面。對實驗室整個流程的改善起到了積極作用。

2． 不聯機模式與聯機組成生化免疫分析流水線模式比較以2臺化學發光儀、2臺生化儀為例，不聯機模式與聯機組成生化免疫分析流水線模式在病床數為2 500張的三級甲等醫院進行效益比較，流水線模式優勢明顯，見表1。

表1　不聯機傳統模式與流水線模式效益比較

3．WORKCELL生化免疫分析流水線監測數據分析從WORKCELL中央處理器提取2014年6月11日流水線各種監測數據進行分析，當日共檢測樣本754管，含8 766測試，對其主要參數進行分析。2臺生化儀ADVIA-1和ADVIA-2高峰期使用率分別達到91%和89%，高峰期出現在9：00，提示可考慮讓操作人員提前上班。95%的樣本在77 min內能夠完成檢測(包括上機、去蓋、分析、報告結果等)，中位時間為54 min。整條線故障率較低，全天出現報警共4次，其中停止鍵報警1次，離線狀態報警3次，屬小故障提示報警，不影響儀器正常運行，提示該流水線還可以承擔更大負載。

討論

實驗室自動化分析流水線模式包括全實驗室自動化(total laboratory automation，TLA)模式及其他單元模式，如生化免疫分析流水線模式、血細胞分析流水線模式、尿液干化學與尿沉渣分析流水線模式等。目前，我國TLA模式較少，大部分實驗室選擇單元模式。每個臨床實驗室需根據自己的工作特點，選擇適宜的模式，從而真正地提高實驗室檢驗的工作效率和檢驗質量，更好地服務于臨床。

本研究對引進流水線前后工作模式進行了相應的分析，與過去傳統模式相比，流水線模式可以優化工作流程，提高工作效率。流水線的引進改變了傳統的檢驗流程。樣本原始管直接上機，掃描儀對樣本條碼旋轉掃描，自動識別樣本信息，包括患者信息和檢驗項目信息等。流水線中央控制系統會智能地將樣本分配至最適合的離心機和儀器進行脫蓋和檢測，并對脫蓋效果進行照相確認，若發現某試管未能脫蓋，則該樣本將不會被檢測，通過軌道返回到專門的出口，同時報警提示，確保了檢測儀采樣針的安全。采樣后的樣本通過軌道有條不紊地回到樣本儲存冰箱，通過向控制系統輸入樣本條碼，又可迅速調出該樣本進行自動復檢，實驗室工作人員日常主要工作是維護好流水線，確認儀器工作性能正常，大部分時間用來審核異常結果，因為流水線的自動審核功能已經將符合條件的大部分結果審核過了[2]。以前需要的離心、脫蓋、樣本上儀器、下儀器、結果審核等多個環節現在只需要1個環節由人工干預，檢驗樣本在實驗室內的TAT由原來的5 h縮至3.5 h，工作流程大大簡化，工作效率大大提高；流水線模式使生化、免疫實驗室生物安全得到改善。傳統模式分析前及分析后對樣本處理過程特別是去蓋環節存在氣溶膠污染等隱患，檢測前流水線自動去蓋裝置的應用，去蓋后整個檢測過程和檢測后機器手抓起樣本管放入樣本儲存冰箱的作業模式，使得工作人員無需觸摸樣本，從而改善了生化、免疫檢驗工作的生物安全狀況，實現了檢驗分析全過程生物安全的有效控制，減少了職業暴露的機會。

雖然流水線模式有許多優點，但也存在一些問題：如流水線存在多個單元，當某個單元出現故障時，整個流水線將受到影響。因此，要有應急預案保證當流水線出現故障時各單機可獨立運行[3]；流水線上同種儀器間測定結果的一致性問題，同類型的儀器主張使用同一室內質控品，每臺儀器均應建立室內質控，且定期需對各儀器間檢測結果進行比對，確保各儀器檢測結果的一致性[4]；標準化接口問題。各流水線生產商和儀器生產商需聯合制定全球統一的標準化接口技術標準，做到流水線能夠兼容不同品牌儀器[5]。這些問題需要不同學科進行互相交叉，包括檢驗學者、儀器開發商和計算機網絡學者共同努力才能解決，相信不久的將來，隨著人們對流水線研究的不斷深入，流水線模式效率會更高、更實用。

參考文獻

[1]龍峰，段桂開. 臨床檢驗實驗室自動化流水線的應用[J].中華檢驗醫學雜志，2012，35(4)：378-379.

[2]魏堅，王劍飚，宋衛星,等. 邁瑞CAL 8000血液分析流水線自動審核規則的制定與評價[J] .檢驗醫學，2015，30(3)：243-246.

[3]張景洪，王茂水，徐杰. 全息條碼技術在實驗室生化檢驗中的應用[J].中國醫療設備，2012，27(3)：100-101.

[4]黃福達，楊志釗，張秀明. HST-N302血液分析流水線檢測結果一致性探討[J] .檢驗醫學，2011，26(11)：766-769.

[5]錢春暉.全實驗室自動化的發展雛形[J] .醫學信息，2012，24(10)：326.

(本文編輯：李欣)

(1. 宜昌市中心人民醫院檢驗科，湖北 宜昌 443003；

2. 宜昌市秭歸縣中醫醫院， 湖北 秭歸 443600)

摘要：目的利用生化免疫分析流水線檢測系統改進臨床實驗室流程管理。 方法采用流水線工作模式替代傳統單機模式 。結果樣本量超過1 000管/d的實驗室引進流水線會具有較好的效益成本比，與傳統單機模式比較，流水線優勢主要體現在可減少患者抽血量，減少抽血管數；縮短樣本檢測周轉時間(TAT)；提高工作效率，減少人員數量；減少人工干預，降低差錯率；減少實驗室生物污染，保護操作人員健康等方面。結論在臨床實驗室處理大批量樣本時，流水線工作模式優勢明顯，可明顯提高臨床實驗室的工作效率。

關鍵詞：生化免疫分析流水線; 臨床實驗室；流程管理；效益成本比

Application and evaluation of biochemical and immunological pipeline determination systemLUOChunhua1,ZHAOWu1,XIANSheng1,ZHANGQingyong1,HANGang2.(1.DepartmentofClinicalLaboratory,YichangCentralPeople′sHospital,HubeiYichang443003,China; 2.ZiguiCountyTraditionalChineseMedicineHospital,HubeiZigui443600,China)

Abstract:Objective To improve clinical laboratory procedure management by biochemical and immunological pipeline determination system. MethodsThe use of pipeline determination mode replaced past traditional stand-alone mode. ResultsFor more than 1 000 specimens/d, the pipeline determination mode had high efficiency-to-cost ratio. Compared with the traditional stand-alone mode, the advantage of pipeline determination mode can reduce the amount of bleeding from patients, reduce the number of pumping vessels, shorten samples′ turn-around time (TAT), improve work efficiency, reduce the number of staff, reduce manual intervention, reduce error rate, reduce laboratory biological contamination, protect the health of operating staff and so on. ConclusionsWhen treating specimens with excessive volume in clinical laboratories, pipeline determination mode has obvious advantages, which can significantly improve the efficiency of clinical laboratories.

Key words:Biochemical and immunological pipeline；Clinical laboratory; Procedure management; Efficiency-to-cost ratio

收稿日期：(2015-01-23)

通訊作者：韓剛，聯系電話：0717-2883008。

作者簡介：羅春華，男，1972年生，主任技師，主要從事臨床化學實驗診斷工作。

中圖分類號：

文章編號：1673-8640(2015)12-1243-03R446.1

文獻標志碼：A

DOI：10.3969/j.issn.1673-8640.2015.12.019