苦參注射液在非小細胞肺癌治療中的應用效果及其對患者生存質量的影響分析

樊慶利

【摘要】目的探討苦參注射液在非小細胞肺癌治療中的效果及對生存質量的影響。方法將126例非小細胞肺癌患者按照隨機數字表法分為研究組和對照組（n=63），對照組用GP方案治療，研究組在對照組治療基礎上用苦參注射液治療，比較兩組臨床療效、生活質量、不良反應。結果研究組疾病控制率與對照組比較明顯較高，不良反應發生率與對照組比較明顯較低，兩組差異有統計學意義（P<0.05）。治療后兩組生活質量各方面的評分均較治療前有明顯提高，研究組升高程度均較對照組明顯，兩組差異有統計學意義（P<0.05）。結論苦參注射液治療非小細胞肺癌能有效提高患者的生活質量，不良反應發生率低，可在臨床推廣應用。

【關鍵詞】非小細胞肺癌；苦參注射液；生存質量；吉西他濱；順鉑

【中圖分類號】R734.2 【文獻標識碼】B 【文章編號】2095-0616（2015）21-95-03

肺癌是全世界范圍內發病率較高的一種惡性腫瘤，在我國惡性腫瘤中也高居首位，非小細胞肺癌是肺癌的基本類型之一，在肺癌分型中發病率最高，約為75%～80%，有較高的病死率，預后較差。雖然隨著醫學的不斷發展，在非小細胞肺癌的治療方面也取得了明顯的進步，但發病率及病死率仍然呈現上升趨勢，且患者發病年齡趨于年輕化。非小細胞肺癌患者在早期缺乏典型的臨床表現，不能及時診斷并采用相應的措施治療，約有70%的患者在確診時已經處于晚期，錯過了手術治療的最佳時機，因此，臨床上對這部分患者多采用化療手段。本研究對63例來我院就診的非小細胞肺癌患者用苦參注射液治療，效果較好，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

本次研究126例研究對象均為我院2013年6月～2015年6月收治的非小細胞肺癌患者，所有患者均經組織學或細胞學證實，所有患者的預計生存期均在4個月以上，男74例，女52例，年齡最小27歲，最大68歲，平均（51.6±8.3）歲，TNM分期，ⅢA期23例，ⅢB期38例，Ⅳ期65例，其中鱗癌47例，腺癌60例，鱗腺混合癌19例，Karnofsky評分均在60分以上，平均（71.6±12.8）分。本次研究已經院倫理委員會通過，患者知情同意。將患者按照隨機數字表法分為研究組和對照組，每組有63例患者，臨床資料經統計學處理差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2治療方法

對照組用GP方案治療，吉西他濱，1000mg/m²，靜脈滴注（d1，d8），30min內滴注完畢，順鉑25mg/m²，靜脈滴注，d1～3；研究組在對照組治療基礎上用苦參注射液治療，將復方苦參注射液（山西振東制藥股份有限公司，Z14021231）25mL以生理鹽水250mL稀釋后靜脈滴注，1次/d，8d為一個療程。兩組患者均完成2個以上周期的化療。

1.3療效評價

腫瘤病變完全消失且消失時間超過4周為完全緩解（CR），腫瘤明顯縮小且縮小程度超過50%，時間不低于4周圍部分緩解（PR）；腫瘤病灶的兩徑乘積明顯縮小且程度不高于50%或增加25%，無新病灶出現，時間不低于4周為穩定（SD）；腫瘤病灶的兩徑乘積明顯增大，超過25%或有新病灶出現為進展（PD）。疾病控制率=CR+PR+SD。生活質量。兩組患者治療前后的生活質量用癌癥治療功能評估表（FACT-L）進行評估，該量表共包括5個維度36個條目，日常活動、社交/家庭生活、情緒、活動能力、其他因素，每個條目均用0～4分五級評分法，正向條目直接計1～5分，逆向條目反向計分，總分為各維度得分的總和，患者的生活質量隨著量表得分越高而越好。毒性反應主要包括急性不良反應和亞急性不良反應，共分為0～Ⅳ度，其中無反應為0度，輕度反應為Ⅰ度，中度反應，患者尚可忍受為Ⅱ度，中度反應，患者不能忍受為Ⅲ度，毒性反應嚴重，且伴有并發癥為Ⅳ度。

1.4統計學處理

將數據錄入計算機，建立數據庫后用SPSS117.0進行統計學分析，計量資料用（x±s）形式表示并行t檢驗，計數資料用率表示并行x²檢驗，檢驗水準α=0.05，P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組臨床療效比較

研究組疾病控制率與對照組比較明顯較高，兩組差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.2兩組治療前后生活質量比較

治療前研究組生活質量在日常活動、社交/家庭生活、情緒、活動能力、其他因素及總分等方面的評分與對照組比較，差異無統計學意義（P>0.05）；治療后兩組生活質量各項評分均明顯高于治療前，差異有統計學意義（P<0.05）；研究組治療后日常活動、社交/家庭生活、情緒、活動能力、其他因素評分及總分升高程度均較對照組更明顯，兩組差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.3不良反應

研究組共有12例患者發生不良反應，不良反應發生率為19.05%（12/63），對照組共有22例患者發生不良反應，不良反應發生率為34.92%（22/63），兩組不良反應主要表現為白細胞減少、惡心嘔吐、手足綜合征、皮膚色素沉著及乏力、口腔炎等，且無一例Ⅳ度不良反應發生。研究組不良反應發生率與對照組比較明顯較低，兩組差異有統計學意義（x²=3.956，P<0.05）。

3討論

肺癌是臨床常見的惡性腫瘤，非小細胞癌是肺癌的一種主要類型，由于早期無典型的臨床癥狀，容易造成漏診、誤診，大約有2/3以上的患者確診時已經進入晚期階段，失去手術治療的機會，臨床對該類患者的治療方法為放射治療或化學治療等西醫手段，雖然可收到一定的療效，使瘤體有效縮小，緩解癥狀及患者的痛苦，但不良反應發生率較高，患者耐受性較差，從而使臨床療效受到影響，有報道表明，非小細胞肺癌的5年生存率僅為15%左右，因此，提高化療有效率對非小細胞肺癌患者延長生存期及生活質量的提高均具有重要的臨床意義。

復方苦參注射液是一種純中藥制劑，主要含有苦參、山慈菇、白土茯苓、何首烏、五靈脂等多種藥物成分，具有清熱利濕、涼血解毒、散結止痛的功效，可明顯抑制脫氧核糖核酸的生物合成，其中苦參有清熱燥濕，殺蟲利尿的功效，現代藥理學研究表明，苦參有抗腫瘤作用，苦參含有苦參堿、氧化苦參堿等多種生物堿，其中苦參堿能對端粒酶產生作用，直接殺滅腫瘤細胞，可明顯抑制部分腫瘤細胞進入s期，使腫瘤細胞的增殖受到抑制，加速腫瘤細胞的凋亡。但是不會破壞正常細胞，還可使白細胞激素升高，使機體B淋巴細胞和T細胞的免疫功能增強，抑制腫瘤新生血管生成，促進骨髓造血，對肝功能進行保護，還具有止痛、增加體質量、止血等作用㈣。土茯苓具有清熱利濕，解毒消腫的功效，可有效預防化療藥物引起的不良反應，如惡心、嘔吐等，還可使患者的免疫能力增強。有研究表明，復方苦參注射液可激活由于使用化療藥物治療而導致的功能低下的免疫系統，使機體的免疫功能提高，氧化苦參堿還有保護肝臟的作用。

本次研究應用苦參注射液治療非小細胞肺癌63例，研究組疾病控制率與對照組比較明顯較高，兩組差異有統計學意義（P<0.05）。治療后兩組生活質量均有改善，研究組改善程度均較對照組明顯，兩組差異有統計學意義（P<0.05）。研究組不良反應發生率與對照組比較明顯較低，兩組差異有統計學意義（P<0.05）。因此，苦參注射液治療非小細胞肺癌患者有增效減毒作用，能有效提高患者的生活質量，不良反應發生率低，可使患者的耐受性明顯提高，安全性更好，可在臨床推廣應用。endprint