卒中危險因素初篩表的信度及效度研究

溫程娟，任力杰，胡詩雨

卒中可干預的危險因素是可以預防的，對其進行一級預防可降低卒中發病率。卒中風險評估量表可識別卒中高危人群，根據人群的卒中危險分層采取早期干預措施可有效預防卒中發生[1]。我國在這方面的研究起步相對較晚，目前尚缺乏準確度高、特異性強的卒中風險評估工具，急需建立方便且科學的卒中風險評估量表，以早期識別高危人群，對高危人群進行預防指導。根據我國實際情況，衛生部腦卒中防治委員會制定了卒中危險因素初篩表[2]，本研究旨在對該量表進行信效度檢驗，科學、客觀、有效地為人群卒中風險評估提供依據。

1 對象與方法

1.1 研究對象 2014年9月至2015年2月在社區篩選的130例健康體檢者對卒中發病風險篩查表、改良弗明漢卒中風險評估量表進行調查。入選標準：①年齡≥55歲；②無卒中/短暫性腦缺血發作（transient ischemic attack，TIA）病史；③社區健康體檢者為自愿參加，且理解溝通能力正常。

1.2 量表選擇 采用衛生部“十二五”新醫改專項的卒中發病風險篩查表中的危險因素初篩表[2]。針對40歲以上人群，依據以下8項危險因素進行卒中風險篩查評估[3]，高血壓病（≥140/90 mmHg），或正在服用降壓藥；心房顫動和心瓣膜病；吸煙；血脂異常或未知（甘油三酯≥2.26 mmol/L或總膽固醇≥6.22 mmol/L或低密度脂蛋白膽固醇≥4.14 mmol/L，或高密度脂蛋白膽固醇＜1.04 mmol/L）；糖尿病；體育鍛煉很少或輕體力勞動者（體育鍛煉的標準是每周鍛煉≥3次、每次≥30 min、持續時間超過1年；從事中重度體力勞動者視為經常有體育鍛煉）；明顯超重（體質指數＞26 kg/m2）；卒中家族史[2]。危險因素≥3或既往有卒中/TIA病史者為卒中高危人群；危險因素＜3但患有高血壓、糖尿病、心房顫動或瓣膜性心臟病之一者，為卒中中危人群；危險因素＜3且無慢性病者為卒中低危人群（表1）。

表1 卒中危險因素初篩表

改良弗明漢卒中風險評估工具（Framingham Stroke Profile，FSP）評估對象為55～84歲、既往無卒中/TIA病史的人群[4]。危險評估所用的參數：年齡、收縮壓、服用降壓藥、糖尿病、吸煙、心臟病病史、心房顫動病史、心電圖上有左室肥大的證據。用改良弗明漢卒中風險評估計算工具，計算出積分，預測被調查者10年發生卒中的風險概率。

2 信度及效度研究

2.1 信度 檢驗卒中危險因素初篩表的分半相關信度、克朗巴赫α系數（Cronbach α系數）、重測信度。分半相關信度:將項目取奇、偶數號分成平行的兩半，計算這兩半得分的Person相關系數。Cronbach α系數，評定量表內部所有項目間的一致性，系數達到0.7以上表示信度較好，計算公式如下：

注：k為調查項目數，為第i個調查項目得分的方差，為量表總得分的方差

重測信度為相同量表前后2次測量同一批被訪者的簡單相關系數r，達到0.7以上表示信度較好。對卒中危險因素初篩表在同一測量人群中間隔4周進行復測。

2.2 效度 檢驗卒中危險因素初篩表的內容效度、結構效度、效標效度。檢驗內容效度的方法是計算每個分項目之間及與初篩結果的相關系數。結構效度分析采用主成分分析法和最大方差正交旋轉法。效標效度是以一個公認有效的量表（改良弗明漢卒中風險評估工具）作為標準，檢驗卒中危險因素初篩表與標準量表測定結果的相關性，以兩種量表測定得分的相關系數考評效標效度。

2.3 統計學方法 使用SPSS 18.0統計軟件對數據進行統計處理與分析，采用分半相關信度、Cronbach α系數估計和重測信度考察卒中危險因素初篩表的信度，通過內容效度、因子分析來考察量表的結構效度。采用Spearman相關分析考察卒中危險因素初篩表效標效度。

3 結果

研究樣本的人口統計學信息，130例社區篩選的健康體檢者，男92例，女38例，平均年齡（66.4±5.6）歲，受教育程度中專/高中以上的占37.6%。對卒中危險因素初篩表的前后2次調查無失訪的調查者。

3.1 信度

3.1.1 分半相關信度 將卒中危險因素初篩表的項目取奇、偶數號分成平行的兩半，即將血壓、吸煙、糖尿病、明顯超重（BMI＞26 kg/m2）取奇數，將心房顫動或瓣膜性心臟病、血脂異常或未知、體育鍛煉很少或輕體力勞動者、卒中家族史取偶數。計算表兩個部分得分的相關系數r，取奇數部分相關系數r=0.820，取偶數部分相關系數r=0.920，這兩部分得分的Person相關系數r=0.826。整個卒中危險因素初篩表的信度系數R利用斯皮爾曼-布朗公式校正：R=0.9（表2）。

表2 危險因素初篩表分半信度檢測結果

3.1.2 內部一致性信度 卒中危險因素初篩表Cronbach α系數為0.701。

3.1.3 重測信度 卒中危險因素初篩表的重測信度為0.94，前后兩次調查數據的重測并無失訪的調查者。

3.2 效度

3.2.1 內容效度 卒中危險因素初篩表的各分項目與量表初篩結果相關系數較大，分項目與量表初篩結果r絕對值達0.6～0.9，而8個項目相互之間的相關系數較低，分項目之間r絕對值多低于0.6（表3）。

3.2.2 結構效度 采用主成分分析法和最大方差正交旋轉法，根據最小特征值標準保存了5個公因子，且公因子的累計方差貢獻率達62.199%，與量表的構想一致（公因子模式見表4）。

3.2.3 效標效度 本研究選取130例改良弗明漢卒中風險評估量表作為標準，結果表明：危險因素初篩表中心臟病史、吸煙、糖尿病、高血壓病（或正在服用降壓藥）與改良弗明漢卒中風險評估量表相對應的項目高度相關，相關系數均在0.9以上（P＜0.01），表明量表具有較好的效標效度（表5）。

4 討論

在改變不良生活習慣治療和控制卒中危險因素等一般干預措施的基礎上早期篩查出卒中高危個體，進行重點干預與管理對于進一步降低卒中發病率和病死率具有非常重要意義[5-6]。

信度評價量表的精密度、穩定性、一致性，即測量過程中隨機誤差造成測定值的變異程度的大小[7]。在信度分析中，Cronbach α系數是常用的評價內部一致性的方法，Cronbach α系數＞0.7為信度較好，Cronbach α系數＞0.8為優[7]。本研究結果表明：卒中危險因素初篩表的Cronbach α系數為0.701，提示卒中危險因素初篩表具有較好的信度，其測量結果穩定可靠。分半信度系數r為0.826，整個量表校正信度系數R為0.90；量表的重測信度為0.94，前后兩次調查數據的重測相關系數均達到0.7以上。即該量表具有很好的信度，其測量結果穩定可靠。

表3 卒中各分項目之間的相關關系（r值）

表4 最大方差正交旋轉法后的公因子模式

表5 效標效度分析結果

效度評價量表的準確度、有效性、正確性，即測定值與目標真實值的偏差大小[8]。本研究采用因子分析評價量表的結構效度，因子分析重點從以下兩個方面考核量表的結構效度：第一，公因子應與設計時假設的量表的幾個重要主題一致，且公因子的累計方差貢獻率至少達到40%；第二，每個問題條目都應在其中一個公因子上有效高的負荷值（大于0.4），而對其他公因子的負荷值較低[9]。本研究因子分析法提取5個共性因子，公因子的累計方差貢獻率為62.199%。采用最大正交旋轉后得出，共性因子1主要支配卒中、TIA和體育鍛煉少等3個分項目。這與原量表的構想一致，表明結構效度較好。

內容效度指的是所選的分項目是否能夠代表所要測試的內容或主題的指標。具體的方法是計算每個分項目之間及與初篩結果的相關系數。相關系數沒有統計學意義，表示該項目與該領域關系不大，應予剔除。相關系數越高，則量表的效度越高[10]。各分項目與卒中危險因素初篩表初篩結果相關系數較大，r值達0.6～0.9，而8個項目相互之間的相關系數較低，r值多低于0.6。說明量表分項目的設計是合理的。

效標效度評價的具體方法是首先根據某種公認的理論，選擇一個與本量表直接有關系的獨立標準，在研究人群中同時進行量表和標準的測量，比較兩者的結果，分析它們之間的相關性。改良弗明漢卒中風險評估量表是目前國外應用最廣泛的卒中風險評估工具，也是歐美卒中預防指南推薦的應用的卒中風險評估手段[6]，改良弗明漢卒中風險評估量表與本量表的心房顫動病史、吸煙、糖尿病、高血壓病相關系數均在0.9以上（P＜0.01）。

通過本次研究，對卒中危險因素初篩表的內部一致性、分半信度、重測信度、內容效度、結構效度、效標效度進行了分析，各指標均符合測量學的要求。表明卒中危險因素初篩表具有較好的信度、效度，具有較好的預測效能，可廣泛應用于臨床調查。主要不足之處在于文章所采用的信效度研究的方法一般用于態度、意見式問卷的信度分析，而不用于事實式問卷。對于這一類的醫學問題，卒中危險因素初篩表的的價值，或信效度分析，重要的是將篩查結果與隨訪結果進行比較，計算其預測價值的研究。因研究時間與樣本量限制，研究方法沒有采用前瞻性隨機對照方式，目前僅能做理論研究報道，導致結果中可信度下降，難以與其他國家的樣本群進行合理的比較對照。下一步進行卒中流行病調查時，應擴大樣本量，延長研究時間，將采用合理的前瞻性隨機對照研究方式，通過之后的隨訪，將篩查結果與隨訪結果進行比較，研究卒中危險因素初篩表的預測價值。

1 Bi Q,Wang T,Zhang W,et al.Frequency and etiological diagnosis of ischemic stroke in Chinese young adults[J].Neurol Res,2012,34:354-358.

2 衛生部腦卒中篩查與防治工程委員會.腦卒中高危人群篩查及干預項目技術方案[R].北京:衛生部腦卒中篩查與防治工程委員會,2012:2-3.

3 國家衛生計生委腦卒中篩查與防治工程委員會.腦卒中篩查與防治技術規范[J].中國醫學前沿雜志(電子版),2013,5:44-50.

4 D'Agostino RB,Wolf PA,Belanger AJ,et al.Stroke risk profile: adjustment for antihypertensive medication.The Framingham Study[J].Stroke,1994,25:40-43.

5 Goldstein LB,Bushnell CD,Adams RJ,et al.Guidelines for the primary prevention of stroke: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/ American Stroke Association[J].Stroke,2011,42:517-584.

6 曹承蘭,余年,林興建,等.腦卒中高危人群的相關危險因素[J].臨床神經病學雜志,2014,27:335-337.

7 孫振球.醫學統計學[M].3版.北京:人民衛生出版社,2010:435-439.

8 吳明隆.SPSS統計應用實務[M].北京:科學出版社,2003:12-119.

9 方積乾.醫學統計學與電腦實驗[M].2版.上海:上海科學技術出版社,2001:247-251.

10 汪向東,王希林,馬弘,等.心理衛生評定量表手冊[M].北京:中國心理衛生心理雜志,1999,13(增):82-83,235-236.