不同潔凈級別配液環境對配液質量的影響

不同潔凈級別配液環境對配液質量的影響

羅彩虹

關鍵詞：靜脈用藥；潔凈級別；微粒污染；配液質量；環境

中圖分類號：R197.323

文獻標識碼：碼：B

doi:10.3969/j.issn.1009-6493.2015.30.051

文章編號：號：100-6493(2015)10C-3834-02

作者簡介羅彩虹，副主任護師，本科，單位：030003，太原鋼鐵(集團)有限公司總醫院。

收稿日期：(2014-09-29；修回日期：2015-07-10)

輸液微粒是指輸入液體中的非代謝性顆粒雜質，其直徑在1 μm～15 μm者占多數，少數可在50 μm～300 μm[1]，是肉眼不可見、易動性的非代謝性的有害粒子。這些看不見的微粒進入人體引起的反應是非常嚴重的，因此，不溶性微粒引起的微粒反應也越來越受到人們的重視。微粒超標可直接導致病人在半小時內死亡。2003年，一項對1例曾進行40 L液體輸注的病人的研究發現，其肺部有5 000多個肉芽腫。由此可見，輸液微粒不但廣泛存在而且危害巨大[2]。目前，大多數科室的靜脈藥物配制是由各病區護士在各自的治療室完成的，但治療室只是一個相對潔凈的非封閉環境，人員及非凈化空氣的流動不可避免，治療室內無空氣凈化裝置，各種操作均暴露于非凈化空氣中，不能保證配藥環境的潔凈度，微粒、熱源、活性微生物等普遍存在，配制時極易造成藥液污染。本研究就兩種潔凈級別及三種不同的處方配液質量進行研究，以期對減少配液過程的輸液微粒提供參考。

1方法

1.1配液環境的選定選取病區治療室為對照組，該區域醫護人員流動性大，與病區人員行走流動通道相連通，符合現行實際配制環境。同時選取萬級局部百級凈化環境，即我院靜脈配液中心配置間水平層流臺設為觀察組。

1.2配液環境的準備對病區治療室、靜脈配液中心配置間水平層流臺徹底清潔后，用500 mg/L的含氯消毒液噴灑地面和操作臺面，然后用紫外線燈照射30 min，同時采用空氣凈化設施進行空氣凈化，最后進行沉降菌檢測。

1.3藥品的選擇選擇兼顧1種、2種、3種藥品混合配伍以及固體粉針劑與液體注射劑2種不同劑型的藥品混合配伍。選用臨床應用最多且通過應用證明在配伍后不易產生理化反應的3類輸液處方，分別是：①10%葡萄糖注射液250 mL、維生素C注射液2.0 g、維生素B6注射液100 mg、氯化鉀注射液 5 mL；②0.9%氯化鈉注射液250 mL、止血芳酸注射液0.4 g、酚磺乙胺注射液2.0 g；③0.9%氯化鈉注射液250 mL、注射用青霉素鈉800萬U。采用無菌技術操作配制液體。

1.4物理外觀及不溶性微粒檢測依據《中國藥典》[3]每組隨機抽取 5瓶已配制好的藥品進行測定。物理外觀檢測方法為將配制好的液體在室溫中靜置20 min，輕輕旋轉觀察液體，目視距離25 cm,觀察30 s。微粒檢測儀檢測方法：采用光障礙技術檢查靜脈配液(100 mL以上)中的不溶性微粒，標準為1 mL中含10 μm以上的微粒不得超過25粒，含25 μm以上的微粒不得超過3粒。

2結果(見表1～表2)

表1　兩組物理外觀檢測結果比較　粒

表2　兩組3類不同輸液處方不溶性微粒檢測結果比較　粒

3討論

通過對不同潔凈級別配液環境的配液質量的研究表明，在配置中心配制液體可降低可見異物的污染概率，保證配液質量。且隨著潔凈級別的提高，不溶性微粒和沉降菌逐漸減少，說明配液環境的潔凈狀況可影響配制藥液的質量。通過提高配液環境潔凈級別可降低不溶性微粒和可見異物的污染率，提高配液質量。為保證靜脈輸液藥品的可控制質量指標，保障臨床用藥的安全性，全院臨床科室靜脈輸液所配制的液體均應在有萬級條件下局部百級水平層流臺的靜脈用藥配置中心進行，最大限度地減少輸液反應，保證病人用藥安全，提高病人的滿意度。

1969年世界上第一個靜脈藥物配置中心建于美國俄亥俄州州立大學醫院。美國93%的盈利性醫院、100%非盈利性醫院都建有規模不等的靜脈配液中心。我院靜脈藥物配置中心是根據國際標準建立的，是進行靜脈用藥集中配置的場所，是在符合《藥品生產質量管理規范》標準、依據藥物特性設計的潔凈間內，由受過專門培訓的技術人員(包括護理人員)嚴格按照操作程序進行包括全靜脈營養液、細胞毒性藥物和抗生素等在內的靜脈輸注藥物的配制，為臨床醫療提供服務[4]。靜脈藥物配制中心的建立是醫院“以病人為中心，以服務質量為核心”這一宗旨的充分體現，可以加強對藥品使用環節的質量控制，保證靜脈輸注藥物的質量，降低微粒污染、確保藥物的相容性和穩定性，將給藥錯誤降至最低，同時可提高醫院的現代化醫療質量和管理水平。

靜脈藥物配置中心對靜脈用藥實行無菌配制，可減少和避免配伍禁忌，保證配制藥品的質量和靜脈用藥安全；節約護士資源，減輕護士的勞動強度，從而提高護理質量；對避免輸液反應、保證藥品質量、保護護理人員身心健康都具有重要意義。

參考文獻：

[1]殷磊.護理學基礎[M].第2版.北京：人民衛生出版社，1999：254.

[2]代小平.輸液中微粒的危害及防治[J].中國醫藥指南，2008,6(12)：921-922.

[3]中華人民共和國藥典委員會.中華人民共和國藥典[M].北京：化學工業出版社，2005：61-63.

[4]李海燕，黃小茜，倫小燕.靜脈藥物配置中心的建立與醫院臨床醫學的發展[J].實用藥物與臨床，2005，8(1)：53.

(本文編輯崔曉芳)