山香圓顆粒聯(lián)合抗病毒顆粒治療小兒急性上呼吸道感染的臨床療效和安全性

山香圓顆粒聯(lián)合抗病毒顆粒治療小兒急性上呼吸道感染的臨床療效和安全性*

秦慶寅1,王晉星1,宋飚1,楊榮1,宋志梅2,褚曉青2

(1貴陽醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院藥劑科,貴州貴陽556000

2.貴陽醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院兒科,貴州貴陽556000)

摘要：目的：觀察山香圓顆粒聯(lián)合抗病毒顆粒治療小兒急性上呼吸道感染的臨床療效和安全性觀察。方法：將812例急性上呼吸道感染患兒隨機(jī)分組，其中治療組406例，給予山香圓顆粒聯(lián)合抗病毒顆粒治療；對(duì)照組406例，給予抗病毒顆粒治療；療程均為3d。觀察兩組患兒臨床治療效果以及不良反應(yīng)情況。并對(duì)比其流涕及鼻塞停止時(shí)間、退熱時(shí)間、咽部充血消失時(shí)間以及咳嗽停止時(shí)間。結(jié)果：治療組各項(xiàng)臨床時(shí)間指標(biāo)均短于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；兩組患兒治療過程中及治療后均無不良反應(yīng)發(fā)生；治療組總有效率為91.6%，高于對(duì)照組的78.3%，差異顯著(P<0.05)。結(jié)論：山香圓顆粒聯(lián)合抗病毒顆粒治療小兒急性上呼吸道感染安全性較高，臨床療效顯著，無不良反應(yīng)情況發(fā)生，值得臨床推廣應(yīng)用。

關(guān)鍵詞：山香圓顆粒,抗病毒顆粒;小兒;急性上呼吸道感染;臨床療效;安全性

文章編號(hào)：1006-6233(2015)10-1605-03

基金項(xiàng)目：*貴州省黔東南洲科技項(xiàng)目，[編號(hào)：黔東南科合J字(2014)4032號(hào)]

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B

The Efficacy and Safety of Turpinia Particles Combined Antiviral Granules

in Treatment of Children with Acute Upper Respiratory Tract Infection

QINQingyin,WANGJinxing,ZHUXiaoqing,etal

(The Second Affiliated Hospital of Guiyang Medical University,

Guizhou Guiyang 556000, China)

Abstract:Objective: To observe the clinical efficacy and safety of turpinia particles combined antiviral granules in treatment of children with acute upper respiratory tract infection. Methods:812 cases of upper respiratory tract infection were randomly divided into treatment group and control group. 406 patients in treatment group were treated with turpinia particles combined antiviral granules, while 406 patients in control group were given antiviral granules, 3 days for a course of treatment, both groups were cured for 3 days. To compared the disappeared time of fever, cough, stuffy nose, sore throat, pharyngeal hyperemia, adverse reactions,clinical efficacy. Result: The disappeared time of clinical symptoms of treatment group was significantly less than the control group (P<0.05); There were no adverse reactions in both of two groups.The cured rate in treatment group were significantly higher than the control group (P<0.05). Conclusion: The turpinia particles combined antiviral granules has a good effect in treatment of children with acute upper respiratory tract infection , there's no adverse reactions in both of two groups, which is appropriate to use in clinical.

Key words:Turpinia particles;Antiviral granules;Children;Upper respiratory tract infection;Clinical curative effect;Security

急性上呼吸道感染是小兒呼吸系統(tǒng)最常見的疾病之一，以病毒感染多見，主要由流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等感染引起。若不及時(shí)治療，容易導(dǎo)致多種并發(fā)癥的發(fā)生，對(duì)患兒的健康造成嚴(yán)重威脅[1]。治療上，中醫(yī)和西醫(yī)方面目前尚無統(tǒng)一的方案，主要成分為山香圓葉的山香圓顆粒，其葉性寒味甘苦，且有抗炎抗菌以及鎮(zhèn)痛之功效，同時(shí)還能增強(qiáng)人體免疫功能。因此山香圓顆粒具有利咽消腫，清熱解毒之功效，主要用于咽喉腫痛、急性扁桃體炎、肺胃熱盛，咽炎等。但國(guó)內(nèi)關(guān)于山香圓顆粒的臨床研究、文獻(xiàn)報(bào)道甚少，更沒有山香圓顆粒聯(lián)合抗病毒顆粒治療疾病的臨床研究。抗病毒顆粒由板藍(lán)根、白芷、山豆根、貫眾、忍冬藤、川射干、重樓、魚腥草、青蒿組成，且不含有動(dòng)物藥及礦物藥，具有良好的抗病毒、抗炎功效。但單用抗病毒顆粒治療小兒急性上呼吸道感染，臨床療效欠佳。近兩年來采用山香圓顆粒聯(lián)合抗病毒顆粒治療小兒急性上呼吸道感染，效果明顯，先報(bào)到如下：

1資料與方法

1.1一般資料:選取2013年1月至2014年12月接受治療的上呼吸道感染患兒812例，所有患者均符合諸福堂《實(shí)用兒科學(xué)(第7版)》急性上呼吸道感染診斷標(biāo)準(zhǔn)，全部患者都有不同程度的頭痛、發(fā)熱、流涕、鼻塞、四肢酸痛、咳嗽等癥狀[2]。從發(fā)病時(shí)間至就診都在48h以內(nèi)，血常規(guī)檢查提示血象不高，無細(xì)菌感染征象。在接受本次治療前均未接受任何藥物治療，并已排除高熱(T≥38.5℃)的患兒。其中男427例，女385例，年齡3個(gè)月至12歲，將所有患兒隨機(jī)分為兩組，每組406例，兩組患兒年齡、性別、病程以及例數(shù)等一般資料差異不顯著(P>0.05)，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表1。

表1　兩組患兒一般資料比較( ±s)

表1　兩組患兒一般資料比較( ±s)

組別例數(shù)男/女年齡(歲)病程(d)治療組406212/1946.2±3.10.9±0.3對(duì)照組406215/1916.5±2.91.1±0.4

1.2治療方法:給予治療組患兒山香圓顆粒(江西山香藥業(yè)有限公司，4g/袋；3次/d，每次用量根據(jù)患兒年齡和體重計(jì)算給藥量)聯(lián)合抗病毒顆粒(四川光大制藥有限公司，3g/袋；3次/d，每次用量根據(jù)患兒年齡和體重計(jì)算給藥量)治療；對(duì)照組給予抗病毒顆粒(四川光大制藥有限公司，3g/袋；3次/d，每次用量根據(jù)患兒年齡和體重計(jì)算給藥量)治療；療程均為3d。觀察兩組患兒臨床治療效果以及不良反應(yīng)情況。并對(duì)比其流涕及鼻塞停止時(shí)間、退熱時(shí)間、咽部充血消失時(shí)間以及咳嗽停止時(shí)間。

1.3療效標(biāo)準(zhǔn):參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)[3]。治愈：治療3d后，患兒上呼吸道感染病相關(guān)癥狀消失，體溫恢復(fù)正常。顯效：治療3d后，患兒病情明顯緩解且體溫恢復(fù)正常。有效：治療3d后，患兒臨床癥狀有所改善，病情好轉(zhuǎn)。無效：患兒病情較治療前加重或無明顯改善且臨床癥狀無改善。總有效率=(治愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法:本次研究數(shù)據(jù)均應(yīng)用SPSS17.0軟件進(jìn)行處理。組間比較采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以±s表示，P<0.05表示差異顯著，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組臨床癥狀消失時(shí)間比較情況:兩組患兒經(jīng)過治療后，治療組各項(xiàng)臨床癥狀消失時(shí)間均短于對(duì)照組，差異顯著，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

2.2不良反應(yīng)情況:兩組患兒治療過程中均無不良反應(yīng)發(fā)生。

2.3兩組臨床治療效果對(duì)比:治療組和對(duì)照組總有效率分別為91.6%，78.3%，(P<0.05)差異顯著。有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表3。

表2　兩組患兒實(shí)施治療后臨床病癥改善時(shí)間比較( ±s,d)

表2　兩組患兒實(shí)施治療后臨床病癥改善時(shí)間比較( ±s,d)

臨床癥狀治療組對(duì)照組P退熱時(shí)間2.1±0.62.6±0.8*<0.05流涕及鼻塞停止時(shí)間2.4±1.32.7±1.4*<0.05咳嗽停止時(shí)間1.8±0.52.4±1.2*<0.05咽部充血消失時(shí)間2.0±0.82.6±1.1*<0.05

注:與治療組比較，*P<0.05

表3　兩組患兒實(shí)施治療后臨床療效比較n(%)

注:與治療組比較，*P<0.05

3討論

臨床研究中發(fā)現(xiàn)，80%～90%的上呼吸道感染是受病毒感染后引發(fā)，主要有流感病毒、腺病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、風(fēng)疹病毒、麻疹病毒、鼻病毒等[4～6]。在臨床癥狀上常伴有流涕、發(fā)熱、鼻塞、噴嚏、咽痛、食欲減退、咳嗽等。小兒在上呼吸道受到感染后，因小兒體溫調(diào)節(jié)中樞及免疫功能與成人對(duì)比來說是很不健全的，所以更容易出現(xiàn)并發(fā)癥；所以，對(duì)于小兒上呼吸道感染要積極控制小兒的癥狀，有效的預(yù)防并發(fā)癥的發(fā)生。在當(dāng)前的西醫(yī)治療中，主要采用對(duì)癥治療，并且沒有特效藥物，因此，臨床療效欠佳。近幾年，一些學(xué)者在中藥治療小兒上呼吸道感染的臨床實(shí)驗(yàn)研究中證實(shí)，一些中藥具有抑制病毒復(fù)制、解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎、調(diào)節(jié)免疫功能等功效，也取得了很好的治療效果，具有廣闊的發(fā)展前景[7]。

本次研究中所采用的抗病毒顆粒由四川光大制藥有限公司獨(dú)家研制，其主要成分有板藍(lán)根、山豆根、川射干、忍冬藤、魚腥草、貫眾、白芷、重樓、青蒿，因其不含礦物藥及動(dòng)物藥，具有良好的抗炎、抗病毒、不良反應(yīng)發(fā)生率低等優(yōu)點(diǎn)；山香圓顆粒由江西山香藥業(yè)有限公司開發(fā)研制，山香圓葉中的主要成分總黃酮，經(jīng)現(xiàn)代藥理藥效研究證明，具有非常出色的的抗菌消炎作用，在臨床中主要用于治療上呼吸道感染、咽喉腫痛、咽炎、急性扁桃體炎等。本研究結(jié)果顯示，大部分患兒在接受抗病毒顆粒治療后，發(fā)熱、流涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等癥狀得到改善，總有效率達(dá)78.3%，無不良反應(yīng)情況發(fā)生。而山香圓顆粒聯(lián)合抗病毒顆粒治療組，患兒流涕及鼻塞停止時(shí)間、退熱時(shí)間、咽部充血消失時(shí)間、咳嗽停止時(shí)間均短于抗病毒顆粒治療組，總有效率達(dá)91.6%，治療過程中及治療后均未見明顯的不良反應(yīng)和毒副作用，說明聯(lián)合用藥治療小兒上呼吸道感染具有更好的療效及良好的安全性。

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