外來器械在消毒供應中心常見問題分析

摘要：根據衛生部《醫院消毒供應中心管理規范》要求，外來器械由消毒供應中心集中管理[1]。隨著國家醫療水平大幅提高，外來醫療器械日種類和數量日漸增多，給消毒供應中心的管理工作帶來了挑戰。目前本中心對外來器械采取全程無盲區管理，能有效確保各環節質量，控制醫院感染發生。本文從外來器械的回收、清洗、消毒、包裝、檢查、滅菌和監測等環節進行分析，梳理消毒供應中心在管理外來醫療器械上的難點，并且針對問題，提出可行性對策。目的是使消毒供應中心外來器械管理更加規范化、程序化、科學化[2]。

關鍵詞：外來器械；消毒供應中心

隨著現代醫學的發展，醫院臨床使用的各種醫療器械種類不斷增多。我院與器械廠商合作日漸頻繁，越來越多的外來器械在手術中出現。外來器械是指醫療器械經銷商通過租用的方式供給手術室臨時使用的器械。手術器械是在手術室的自身手術器械基礎上提供的專項操作器械，這些手術器械針對性較強，組織創傷較小，可以使手術便于操作，可以節省手術時間[3]。這些外來器械給醫生和患者帶來不少方便和好處，但是也帶來一些問題。特別是在消毒供應中的管理這一方面[4]。

本院的外來器械大致分為兩類：①在醫院長期存放在院內的外來器械，該類器械全部按照消毒供應室的標準化工作流程來進行管理，從器械的清洗、消毒、包裝、滅菌、儲存、發放、使用日常保養，均按照本院消毒供應中心的技術規范嚴格管理；②臨時由外單位送進來的外來器械，此類器械必須設立專人來進行接收、檢查和清點數量，無誤后進行登記，雙方簽字并建立器械核對卡。消毒供應室應按照清洗、消毒、滅菌的技術規范要求對器械進行清洗、包裝、滅菌處理。醫院手術室使用完后再回收，然后按照標準流程進行處理后由器械商收回。

在外來器械進入醫院之前，首先把關的是采購中心和器械科，必須嚴格查驗廠商的資質，保證證件齊全，未經注冊過期失效和淘汰的醫療器械一律不得入院。器械進入醫院后，在消毒供應中心我們從以下幾個方面入手來進行質量控制，保證消毒滅菌效果。

1 回收清洗消毒方面

消毒供應中心根據手術通知單接收并核對公司的名稱、器械名稱、數量、性能是否完好，作好送貨人、接收時間、接收人等資料的登記。由于器械商專業知識的欠缺，對CSSD的工作流程缺乏了解，且對感染控制知識缺乏。一些情況下會與消毒供應中心工作人員合作不和諧。各廠家器械品種繁多且規格不一，消毒供應中心工作人員很難逐一認識清楚，對其不能進行徹底的清洗。為此，我科室均要求廠商工作人員穿戴防水圍裙、圓帽、手套、專用鞋后，進入與消毒供應中心與負責器械回收的工作人員共同協作完成清點和清洗工作。所有器械都要經過去污、清洗、烘干、上油，在確保器械功能完好性前提下取得較好的器械清洗質量。好的器械清洗質量是保證滅菌成功的關鍵[5]。

2 包裝

在器械包裝方面，器械廠商長期以使用不方便、分包后容易丟失為理由，不愿分包處理超重的器械。此類違反包裝要求，超過限制標準進行包裝的器械會嚴重影響到消毒滅菌質量，給手術帶來隱患，使接收手術的患者造成感染[6]。為此，我科室包裝時嚴格按WS310的包裝要求，凡是公司自己提供的包裝容器全部進行取消，一律改用我院的標準籃筐進行分包包裝，盡量使每一個包的重量體積均符合要求。在外來器械的包裝外貼化學提示膠帶及相應的標識，注明公司的名稱、手術的醫生及滅菌的日期、失效的日期和打包人，以便質量管理中進行追溯。并且由兩人對包裝進行質量檢查，確保萬無一失。

3 滅菌及監測

采用何種方式滅菌及滅菌循環參數的設定是影響滅菌成敗的關鍵。外來的醫療器械由廠商提供器械的滅菌方式和滅菌循環參數。滅菌質量采用物理監測法、化學監測法和生物監測法進行。視具體情況對不同用途的器械采取不同的滅菌監測方法。這里需要強調的是耐高溫高壓的物品應首選高壓蒸汽滅菌，不耐高溫高壓如電鉆和擺鋸等則采用環氧乙烷滅菌。滅菌植入型器械應每批次進行生物監測。生物監測合格后，方可發放滅，具體操作過程是在在滅菌器最難滅菌的部位（整個裝載滅菌包的中心部位）放一只生物測試包，測試包內是滅菌的枯草桿菌黑色變種芽孢[7]，滅菌周期完成后應立即將生物指示物從被滅菌物品中取出，將滅菌完成后的生物芽孢放到3M快速生物閱讀器內培養，4 h后培養皿出陰性結果后方可發放物品。如此才能有效避免因消毒滅菌質量不合格而影響手術的問題。在有一些特別緊急情況下應在生物PCD中放入5類化學指示物，結果合格可提前放行，并將生物監測結果告知手術室[8]。

4 發放

最后在確認滅菌合格、無潮濕、無污染、無散包及有效期正確后，由消毒供應中心人員將器械包用無菌物品運送車，直接配送至手術室。由手術室護士檢查滅菌是否合格，合格后接收方可使用。發放的過程必須登記在冊，登記本上需詳細記錄發放日期、 時間、發放者及接收者。守住最后一道關口， 確保已滅菌器械在最后一道程序的潔凈。

5 結論

規范化、程序化、科學化的管理外來器械是一個逐步完善的過程，需要我們付出細心和耐心。目的只有一個：力求更好的控制醫院感染，保護患者和醫護人員的切身利益。強化外來器械管理的重點一方面在于通過對原有外來器械管理方式方法的梳理、分析，針對發現的問題找出彌補的辦法，并在此基礎上形成規范和標準的流程，從而達到科學化的管理。另一方面還需要加強對外來器械廠商人員和護理人員和消毒供應中心員工的培訓以提升相關從業人員的專業素養。以此來保證外來器械滅菌效果，提高手術質量和醫生的滿意度，預防和控制醫院感染的發生。

參考文獻：

[1]錢黎明.手術器械納入消毒供應中心標準化管理流程的探討[J].中華護理雜志，2007，42（5）：465.

[2]袁俊華，黃麗萍，毛曉清.消毒供應中心外來器械的零風險管理[J].中華醫院感染學雜志，2010.18（9）：1532-1533.

[3]戴小明，徐宇紅，江麗華.外來器械納入程序化管理的的效果評價[J].中華醫院感染學雜志，2010，20（9）：1287-1288.

[4]劉衛紅，周萬丹.手術室外來器械的使用與管理現狀調查[J].中國感染控制雜志，2008，7（4）：264-266.

[5]陳莎莉，鐘白麗.不同方法對骨科植入手術器械清洗效果的影響[J].中華醫院感染學雜志，2007，（08）：965-966.

[6]徐靜娟，林素英，倪靜玉，等.外來器械及植入物的多科室協作管理，護理醫學雜志，2015，（10）.

[7]湯樂斌，王小玲.骨科外來器械及植入物納入消毒供應中心管理的質量控制分析[J]；社區醫學雜志，2011，（06）.

[8]張春霞，申巧玲.外來器械（植入物）的風險管理[J].中國實用醫藥，2010，（30）：255-256.

編輯/翟辰萬