活血化瘀類中藥注射劑臨床應用合理性評價

李艷，陳啟東

1.廣東藥學院附屬第一醫院，廣東廣州510080；2.廣東藥學院，廣東廣州510006

活血化瘀類中藥注射劑臨床應用合理性評價

李艷1，陳啟東2

1.廣東藥學院附屬第一醫院，廣東廣州510080；2.廣東藥學院，廣東廣州510006

目的調查2014年本院住院患者活血化瘀類中藥注射劑的使用情況，并對其臨床應用進行統計分析，為臨床合理用藥提供參考。方法采用回顧性研究的方法，參照藥品說明書、《中藥注射劑臨床使用基本原則》《中藥藥理學》對藥物使用適應癥、用法用量、溶媒選擇、溶媒量、療程及不良反應進行分析，以限定日劑量(DDD)作為藥物利用研究評價測定單位，結合藥物利用指數（DUI）評價藥物使用的合理性。結果該院9種活血化瘀類中藥注射劑的使用，存在溶媒選擇不當、溶媒量少及超劑量或低劑量用藥的不合理現象。結論臨床醫生應嚴格按說明書規范使用活血化瘀類中藥注射劑，同時臨床藥師對用藥醫囑進行審核和干預，共同促進合理用藥，最終使患者受益。

活血化瘀；中藥注射劑；合理用藥

中藥注射劑是我國獨創的新劑型，是指以中醫藥理論為指導，采用現代科學技術和方法，從中藥或天然藥物的單方或復方中提取的有效物質制成的無菌溶液、混懸液或臨用前配成溶液的滅菌粉末供注入體內的制劑[1]。其中活血化瘀類中藥注射劑具有疏通血脈、祛除瘀血的作用，廣泛用于內、外、骨傷、婦、肛腸、五官及皮膚等多個臨床專科。筆者對該院9種活血化瘀類中藥注射劑的應用情況進行調查分析，為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

通過該院陽光用藥系統隨機抽取2014年使用了舒血寧注射液（2 mL、5 mL）、注射用血塞通、疏血通注射液、丹紅注射液、注射用燈盞花素（10 mg、50 mg）、注射用紅花黃色素、紅花黃色素氯化鈉注射液、丹參注射液、注射用丹參多酚酸鹽各20份，共220份出院病例，作為該次的研究對象。

1.2 方法

采用世界衛生組織推薦的限定日劑量（DDD）分析方法，計算用藥頻度（DDDs）、藥物利用指數（DUI），并采用Excel 2003軟件對數據進行排序分析。該文DDD根據《中華人民共和國藥典》及藥品說明書結合臨床實際情況制定。DDDs=藥品的用量/該藥DDD，反映臨床對該藥的選擇傾向性。藥物利用指數（DUI）= DDDs/實際用藥天數，評價藥物使用的合理性，以DUI=1為合理。

2 結果

2.1 適應證和不良反應

以藥品說明書為標準，查閱220份病例未發現無適應癥或超適應癥用藥，且未見藥物不良反應的發生。

表2 溶媒選擇及溶媒量情況

表4 活血化瘀類中藥注射劑DUI統計情況

2.2 用法用量和療程

抽取病例中均1次/d靜脈滴注給藥，未出現超療程給藥病例，高于說明書推薦劑量的有4例，低于說明書推薦劑量的有22例。見表1。

表1 使用劑量和療程情況

2.3 溶媒選擇和藥物濃度

抽取的220份病例中有41例未選擇推薦的溶媒，21例溶媒量過少。見表2。

2.4 用藥合理性評價

抽取的220份病例中不合理用藥共88例，占40%。見表3。

表3 9種活血化瘀類中藥注射劑合理性評價表

2.5 藥物利用指數評價

根據DUI=1判斷藥物使用合理性，注射用血塞通、丹參注射液的DUI＞1，舒血寧注射液（2 mL、5 mL）、丹紅注射液、疏血通注射液、注射用丹參多酚酸鹽的DUI＜0.9，用藥不合理。見表4。

3 討論

經查閱隨機抽取的220份病例，該院2014年活血化瘀類中藥注射劑用藥的合理性評價如下。

3.1 全院藥物使用情況

根據DDDS的排序得知，該院活血化瘀類中藥注射劑中疏血通注射液、注射用燈盞花素（50 mg）及丹紅注射液的使用頻度列前3位。疏血通注射液是由水蛭、地龍提取并精制而成的復方中藥注射劑，具有良好的抗凝、抗血小板聚集、改善血液流變學等作用，在治療急性腦梗死、腦出血、短暫性腦缺血、冠心病心絞痛等疾病均有較好的療效[2]。注射用燈盞花素是從菊科植物燈盞花中提取的黃酮類有效成分，具有擴張血管、降低血液黏滯度、改善微循環、防治血栓形成及抗心律失常等藥理作用[3]，主要用于治療缺血性心腦血管疾病。丹紅注射液是采用現代制藥工藝從丹參、紅花中提取有效成分制成的中藥注射劑，具有抗動脈粥樣硬化、抑制血小板凝集、減少血小板的黏附和聚集、抗血栓形成、心肌損傷保護，以及改善血液流變學、促進纖維蛋白溶解、改善微循環等作用，在心腦血管疾病的治療中呈現出獨特優勢[4]。3種藥物均適用于心腦血管疾病患者，故調查中發現該院心血管內科及神經內科使用廣泛，藥物使用上有較強適應癥，未見無適應癥或超適應癥使用的病例，且無藥物不良反應的發生。

3.2 藥物使用劑量、療程及DUI

抽取的220份病例中，藥物使用療程合理，未見超療程用藥。但其中3例注射用血塞通、1例丹參注射液超說明書的推薦劑量使用，故二者的DUI均＞1；丹紅注射液、注射用丹參多酚酸鹽及疏血通注射液各3例及舒血寧注射液（2 mL、5 mL）13例低于說明書的推薦劑量使用，故其DUI均＜1。超劑量用藥會增加不良反應的發生率，特別是活血化瘀類藥物多數有導致出血的傾向。該院心腦血管疾病患者大多數為老年人，肝腎功能呈現生理性減退，超劑量用藥會使藥物在體內積蓄，可減弱機體的凝血機制，持續使用1周以上即可引起出血傾向[5]，故臨床使用時應嚴格按說明書劑量給藥，同時應加強對患者的監護。低劑量給藥既不能達到有效的血藥濃度，還可能為了到達預期療效而延長給藥天數，間接增加患者的經濟負擔。

3.3 溶媒選擇及溶媒量

溶媒使用不規范也是活血化瘀類中藥注射劑使用的一個突出問題，包括溶媒的品種不符、量不符。中藥注射劑由于成分復雜，當與溶媒配伍后，容易發生氧化、聚合反應，或由于配伍引起pH值變化而析出，形成不溶性微粒。有研究也表明中藥注射劑濃度越高，液體中微粒就越多，液體穩定性越不好，越易發生不良反應[6]。故使用時應按說明書推薦的溶媒及溶媒量配制，以免導致不良反應的發生。

4 結語

該院活血化瘀類中藥注射劑的使用存在不合理之處，筆者認為臨床醫生應嚴格按說明書推薦的劑量、溶媒、療程使用藥物，同時加強臨床藥師對此類中藥注射劑的審核及干預，發現問題及時與醫生溝通，共同制定最佳的治療方案，促進合理用藥，最終使患者受益。

[1]衛生部，國家食品藥品監督管理局.國家中醫藥局.關于進一步加強中藥注射劑生產和臨床使用管理的通知[S].衛醫發政發[2008]71號.

[2]郭倫，崔瑛，楊亞蕾，等.疏血通注射液的臨床應用研究進展[J].中國現代藥物應用，2015,9（1）：240-241.

[3]范芳芳，黃佳盛，趙生俊.我院100例注射用燈盞花素臨床應用合理性分析[J].中國藥房，2012,23（8）：714-716.

[4]王桂英.丹紅注射液臨床應用研究現狀[J].天津藥學，2012,24（6）：57-60.

[5]邵華，劉乃豐，徐厚明，等.活血化瘀中藥注射劑臨床應用的調查及干預[J].中國新藥與臨床雜志，2010，29(4):315-318.

[6]梁磊，吳新榮，羅曉媛，等.神經內科住院患者中藥注射劑處方分析300例[J].中國新藥與臨床雜志，2014,33（2）：151-154.

Class for Activating Blood Circulation TCM Injections Rationality Evaluation of Clinical Application

LI Yan1，CHEN Qi-dong2
1.The First Hospital Affiliated to Guangdong College of Pharmacy,Guangzhou,Guangdong Province，510080 China；2.Guangdong College of Pharmacy,Guangzhou,Guangdong Province，510006 China

ObjectiveTo investigate in our hospital in 2014 hospitalized patients with promoting blood circulation to remove blood stasis type of TCM injections of usage,and for the clinical application of statistical analysis,providing reference for clinical rational drug use.MethodsA retrospective study,the method of reference drug instruction,the clinical use of basic TCM injections principles,pharmacology of Chinese medicines,the medicine use of indications,usage and dosage,solvent selection,solvent amount,period of treatment and adverse reactions were analyzed,and to limit daily dose(DDD)as a drug utilization research evaluation measurement unit,combined with drug use index(DUI)to evaluate the rationality of drug use.ResultsThe use of our 9 kinds of promoting blood circulation to remove blood stasis type of TCM injections,there are improper selection solvent,solvent quantity is little,and ultra dose or unreasonable phenomenon of low dose of medication.ConclusionClinicians should strictly according to the instruction manual specification using promoting blood circulation to remove blood stasis type of TCM injections,and doctor's advice for medicine clinical pharmacists audit and intervention,promote the rational use of drugs,ultimately benefit patients.

Invigorate the circulation of blood;Traditional Chinese medicine injections;The rational use of drugs

R286

A

1672-5654（2015）03（c）-0084-03

2014-12-20）

李艷（1979-），女，江蘇泰州人，本科，主管藥師，臨床藥師，執業藥師，研究方向：臨床合理用藥和用藥安全性評價。