加味黃芪桂枝五物湯治療糖尿病周圍神經病變82例臨床觀察

加味黃芪桂枝五物湯治療糖尿病周圍神經病變82例臨床觀察

郎寧余潔文俊

四川省中醫院成都中醫藥大學附屬醫院內分泌科成都610072

【摘要】目的探討加味黃芪桂枝五物湯治療糖尿病周圍神經病變的臨床療效。方法選取我院收治的164例糖尿病周圍神經病變患者為研究對象，根據入院順序隨機分為常規治療組和綜合治療組各82例。2組入院后均給予甲鈷胺針和硫辛酸針治療，綜合治療組在此基礎上加服加味黃芪桂枝五物湯，連續治療2周。觀察2組治療前后中醫癥候積分及神經傳導速度的變化，并對比較臨床療效進行。結果與常規治療組相比，治療后聯合治療組正中神經、腓總神經的MNCV及SNCV明顯增高，各項臨床癥候積分明顯降低，臨床痊愈率及顯效率也顯著提高，差異均具有統計學意義(P<0.05)。結論加味黃芪桂枝五物湯可有效改善糖尿病周圍神經病變的臨床癥狀，加速肢體的神經傳導，提高臨床療效。

【關鍵詞】糖尿病；周圍神經病變；中藥

【中圖分類號】R587.2

Clinical observation of Huangqi Guizhi Wuwu decoction for patients with diabetic peripheral neuropathy

LangNing,YuJie,WenJun

DepartmentofEndocrinology,SichuanProvinceHospitalofTCM，ChengduUniversityofTraditionalChineseMedicineAffiliatedHospital,Chengdu610072,China

Abstract【】 ObjectiveTo discuss the clinical effect of Huangqi Guizhi Wuwu decoction for patients with diabetic peripheral neuropathy.Methods164 cases of patients with diabetic peripheral neuropathy in our hospital were selected as the research objects, and were randomly divided into conventional treatment group and combined treatment group according to admission order, each group with 82 cases. Patients in the two groups were given mecobalamine and alpha lipoic acid after admission, on the basis the patients of comprehensive treatment group were given Huangqi Guizhi Wuwu decoction, all the patients were treated for 2 weeks. The Chinese medicine symptom integral and the change of the nerve conduction velocity of patients in two groups were observed before and after treatment, and the clinical curative effect was compared.ResultsCompared with the conventional treatment group, the MNCV and SNCV of median nerve and nervus peroneus communis of combined treatment group after treatment were increased obviously, the various clinical symptoms were significantly reduced, and the clinical cure rate and efficiency were also increased significantly, the differences were statistically significant (P<0.05). ConclusionHuangqi Guizhi Wuwu decoction can effectively improve the clinical symptoms of diabetic peripheral neuropathy, accelerate the body of the nerve conduction, and improve clinical curative effect.

【Key words】Diabetes; Peripheral neuropathy; Traditional Chinese medicine

糖尿病周圍神經病變(diabetic periphem neuropathy，DPN)是發病率最高的糖尿病慢性并發癥，隨著病程的延長其發病率可達90%以上，其中以1型和2型糖尿病患者較為多見，約占總發病的60%[1-2]。由于DPN的發病機制較為復雜，因此現代醫學治療近年來并未取得突破性進展。我院內分泌科以中醫理論為基礎，通過長期臨床觀察和實踐，逐漸完善對DPN的治療方案，在常規藥物治療的基礎上針對患者的臨床癥狀，辯證給予中藥湯劑加味黃芪桂枝五物湯。本研究即通過隨機對照試驗，探討加味黃芪桂枝五物湯對DPN患者臨床癥狀、神經傳導及臨床療效的影響，旨在為臨床治療DPN提供理論依據。

1資料和方法

1.1一般資料以我院2011-06—2014-05收治的164例糖尿病周圍神經病變患者作為研究對象，年齡40～75歲，平均(57.89±18.43)歲；男98例，女66例。根據入院順序隨機分為常規治療組和綜合治療組，每組各82例。常規治療組年齡42～73歲，平均(57.02±18.53)歲，男52例，女30例，糖尿病病程(11.34±8.25)a，NPN病程(3.24±1.15)a，治療前空腹血糖(8.21±0.64)mmol/L；綜合治療組年齡40～75歲，平均(58.76±19.01)歲，男46例，女36例，糖尿病病程(10.72±7.96)a，NPN病程(3.14±1.08)a，治療前空腹血糖(8.17±0.59)mmol/L。分組后2組在一般資料上并無明顯差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2納入及排除標準納入標準：(1)符合1999年世界衛生組織(WHO)制定的糖尿病診斷標準[3]；(2)符合臨床DNP診斷標準，即①于確診糖尿病時或之后出現相應神經病變；②伴有DNP臨床癥狀和體征；③以下檢查有2項及以上異常：溫度覺異常；尼龍絲檢查，足部感覺減退或消失；振動覺異常；踝反射消失；運動神經傳導速度(motor nerve conduction velocity，MNCV)及感覺神經傳導速度(sensory nerve conduction velocity,SNCV)明顯減慢；(3)經臨床治療后血糖水平正常或接近正常；(4)同意接受研究藥物治療，并簽署知情同意書。排除標準：妊娠、哺乳期婦女，伴有嚴重臟腑功能不全、嚴重感染、下肢皮膚潰爛鞥急性并發癥以及非糖尿病所致周圍神經病變患者。

1.3治療方法2組入院后均給予常規藥物治療，甲鈷胺針靜脈注射，1m g/次·d-1，硫辛酸針0.6 g/次·d-1治療，綜合治療組在此基礎上加以口服加味黃芪桂枝五物湯，方藥組成：黃芪30 g，桂枝3 g，赤芍30 g，生姜25 g，當歸10 g，雞血藤30 g，丹參10 g，川芎10 g，地龍10 g，桔梗12 g，大棗4枚，甘草3 g，以水煎服，1劑/d，分3次溫服，100 mL/次。2組均連續治療2周。

1.4觀察指標神經傳導速度：采用肌電圖機于餐后2 h檢測正中神經、腓總神經的MNCV和SNCV，重復測量三次取其平均值為最終檢測結果。臨床癥狀：觀察患者四肢麻木，如有蟻行、肢末疼痛、神疲倦怠、少氣懶言、頭暈目眩、自汗畏風等癥狀，并在此基礎上添加周圍神經病變癥狀，包括感覺異常，呈手套或襪套樣感覺、感覺減退甚至消失，每項癥狀根據程度不同分別給予0～3分，滿分為0～24分，得分越高表明癥狀越嚴重，減分率計算公式：[(治療前積分-治療后積分)/治療前積分]×100%。臨床療效評定標準：參考《中藥新藥臨床研究指導原則》中對臨床療效的評定標準，治療后患者臨床癥狀、體征消失或基本消失，癥候積分減分率≥90%為痊愈；治療后患者臨床癥狀、體征明顯改善，癥候積分減分率≥ 70%為顯效；治療后患者臨床癥狀、體征有所好轉，癥候積分減分率≥30%為有效；治療后患者臨床癥狀、體征并無明顯改善或加重，癥候積分減分率<30%則為無效。

1.5統計學方法采用SPSS 17.0軟件對上述所得數據進行統計學處理及分析，計量資料采用均數±標準差(±s)表示，采用t檢驗，計數資料采用例數和百分比表示，比較則采用正態分布檢驗，呈正態分布數據采用χ2檢驗，對呈非正態分布數據則采用Kruskal-Wallis檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.12組治療前后神經傳導速度檢測結果比較表1可見，聯合治療組治療后正中神經、腓總神經的MNCV及SNCV相比治療前明顯提高，常規治療組僅正中神經MNCV及腓總神經SNCV傳導速度較治療前明顯提高。聯合治療組正中神經、腓總神經的MNCV及SNCV均明顯高于常規治療組，差異均有統計學意義(P<0.05)。

表1　2組治療前后神經傳導速度

檢測結果比較　( ± s，m/s)

表1　2組治療前后神經傳導速度

組別治療前后正中神經腓總神經MNCVSNCVMNCVSNCV常規治療組治療前41.2±4.936.2±4.036.5±4.831.3±4.2治療后45.5±5.3*39.5±4.440.1±4.935.5±4.0*聯合治療組治療前40.9±5.037.3±5.637.8±5.531.8±4.5治療后48.7±4.8*△44.2±4.7*△46.1±5.2*△39.2±4.1*△

注：與同組治療前比較，*P<0.05；常規治療組比較，△P<0.05.

2.22組治療前后臨床癥候積分比較 2組治療后其各項臨床癥候積分均較治療前明顯降低(P<0.05)，聯合治療組明顯優于常規治療組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2　2組治療前后臨床癥候積分比較　( ± s，分)

表2　2組治療前后臨床癥候積分比較　( ± s，分)

臨床癥候常規治療組聯合治療組治療前治療后治療前治療后四肢麻木如有蟻行2.13±0.561.75±0.42*2.10±0.611.33±0.31*△肢末疼痛1.98±0.721.56±0.61*1.95±0.751.25±0.38*△神疲倦怠1.79±0.681.48±0.58*1.82±0.711.02±0.25*△少氣懶言1.75±0.641.41±0.62*1.72±0.641.14±0.18*△頭暈目眩1.81±0.711.49±0.59*1.78±0.731.06±0.22*△自汗畏風1.72±0.591.66±0.53*1.76±0.620.94±0.27*△手套或襪套樣感覺2.09±0.621.72±0.60*2.11±0.581.38±0.43*△感覺減退2.11±0.731.63±0.52*2.07±0.691.19±0.27*△總分15.38±0.6912.70±0.54*15.31±0.719.31±0.28*△

注：與治療前比較，*P<0.05；與常規治療組比較，△P<0.05

2.32組臨床療效比較聯合治療組顯效率明顯高于常規治療組，差異有統計學意義(P<0.05)。

表3　2組臨床療效比較 　[ n(%)]

3討論

DPN作為糖尿病最常見的并發癥之一，具有病久難愈、致殘率高和致死率高的特點，嚴重影響著糖尿病患者的生活質量，甚至危及其生命。臨床大量研究結果表明[2,4]，DPN的發病時由多種因素共同作用所致，其病機復雜，目前較為公認的為代謝學說和血管學說。臨床研究發現[5]，糖尿病患者可伴有不同程度的血流異常，使血黏度增加、紅細胞變形功能降低、凝血功能亢進，在此基礎上血管內皮功能及血管損傷使微循環功能紊亂，進而導致神經組織缺血缺氧，臨床則可表現為肢體疼痛、麻木，肌電圖檢測則可表現為神經傳導速度降低等。

我國傳統醫學中并無“糖尿病周圍神經病變”這一病名，根據其相關臨床癥狀將其歸屬于“消渴”、“痹癥”范疇。中醫理論認為消渴的主要病機為陰虛燥熱，對于DPN的發病大多醫家認為是由于消渴日久，氣陰虧耗，無力推動血液運行，使血脈瘀阻，另一方面血行無力則無法將陽氣疏布于肢末，導致氣虛不能載血運行，陰虧不能榮達肌膚的現象，所謂“不通則痛”、“不榮則痛”。《素問·逆調論》中提到：“營氣虛則不仁，衛氣虛則不用，營衛俱虛，則不仁且不用”，表明營衛之氣虧虛則可出現肢體麻木、感覺減退及肢體功能下降的癥狀。而長期的臨床觀察可見，DPN患者大多伴有神疲乏力、少氣懶言、自汗畏風等次要癥狀，由此表明DPN患者多以氣虛為主。

現代醫學對于DPN的治療目前多采用血糖控制藥物、血管擴張劑、抗氧化劑以及維生素類藥物等治療，以糾正神經缺血缺氧，增強神經傳導功能，但臨床療效卻不盡人意。相關研究表明，黃芪桂枝五物湯可有效提高DPN治療的臨床有效率[6]，因此本研究在常規西藥的基礎上，針對患者氣虛、陰虧及血瘀的發病機制和臨床癥狀，運用加味黃芪桂枝五物湯辯證施治，原方中重用黃芪為君，溫陽補氣，以桂枝、芍藥為臣溫經養血，通痹止痛，佐以大棗養血益氣、生姜增強溫補之效，并助桂枝、芍藥溫經止痛。本研究針對患者氣虛、血瘀較為明顯的臨床特點，在原方的基礎上加用當歸、雞血藤補血活血，以丹參、川芎、地龍活血化瘀、通絡止痛，輔以桔梗行氣通痹，甘草調和藥性，諸藥合用，共奏益氣補血、活血化瘀、通絡止痛之效。

本研究選用近年研究表明療效較為良好的甲鈷胺、硫辛酸作為常規藥物，并通過比較常規藥物治療與聯合加味黃芪桂枝五物湯治療兩種治療方案的臨床效果發現，經聯合治療的患者其治療后肢體的正中神經、腓總神經的運動神經傳導速度(MNCV)與感覺神經傳導速度(SNCV)均較常規治療患者明顯提高，表明加味黃芪桂枝五物湯能有效增強肢體神經傳導能力的作用。而在臨床癥狀方面，聯合治療患者在四肢麻木，如有蟻行、肢末疼痛、神疲倦怠、少氣懶言、頭暈目眩、自汗畏風以及感覺異常，呈手套或襪套樣感覺、感覺減退甚至消失周等圍神經病變癥狀的改善方面明顯優于常規治療患者，因此治療后聯合治療患者的痊愈率及總顯效率也明顯提高。

綜上，筆者認為加味黃芪桂枝五物湯可有效改善糖尿病周圍神經病變的臨床癥狀，加速肢體的神經傳導，提高臨床療效，可作為臨床優選治療方案。

4參考文獻

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(收稿2014-12-24)